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文檔簡介
最新:中國食管癌規(guī)范診療質(zhì)量控制指標(biāo)(完整版)
食管癌是常見惡性腫瘤之一。全球范圍內(nèi),食管癌發(fā)病居惡性腫瘤第7
位,其中,超過50%的食管癌新發(fā)病例發(fā)生在我國。食管鱗癌為我國
特有的高發(fā)腫瘤之一。我國2020年腫瘤登記年報數(shù)據(jù)顯示,食管癌
位于我國惡性腫瘤發(fā)病第6位,死亡第4位。
隨著食管癌早期篩查、早期微創(chuàng)治療技術(shù)的普及以及放化療等綜合診
療水平的不斷進(jìn)步,我國食管癌患者5年生存率已較前有所提高,但
不同地區(qū)間診斷及治療水平仍存在較大差異。
2012年,國家衛(wèi)生健康委員會領(lǐng)導(dǎo)成立國家腫瘤質(zhì)控中心,推行腫瘤
診療質(zhì)量控制,規(guī)范腫瘤診療行為,促進(jìn)全國范圍內(nèi)腫瘤診療規(guī)范化、
同質(zhì)化、標(biāo)準(zhǔn)化,最終提升惡性腫瘤患者的生存率和生活質(zhì)量。
為進(jìn)一步推動食管癌規(guī)范化診療質(zhì)控工作,國家癌癥中心、國家腫瘤
質(zhì)控中心委托國家癌癥中心、國家腫瘤質(zhì)控中心食管癌質(zhì)控專家委員
會,依據(jù)《食管癌診療指南(2022年版)》等國家級食管癌診療指南
規(guī)范,結(jié)合循證醫(yī)學(xué)、臨床經(jīng)驗(yàn),在符合科學(xué)性、普適性、規(guī)范性、
可操作性指導(dǎo)原則下,起草并制定了《中國食管癌規(guī)范診療質(zhì)量控制
指標(biāo)(2022版)》,具體如下。
食管癌規(guī)范診療質(zhì)量控制指標(biāo)
QualityControl
一、食管癌患者首次治療前臨床TNM分期診斷率
L指標(biāo)代碼:EC-OL
2.指標(biāo)名稱:食管癌患者首次治療前臨床TNM分期診斷率。
3.定義:首次治療前完成臨床TNM分期診斷的食管癌患者數(shù)占接
受首次治療的食管癌患者數(shù)的比例。
4.計算公式:食管癌患者首次治療前臨床TNM分期診斷率=首次
治療前完成臨床TNM分期診斷的食管癌患者數(shù)/同期接受首次治療的
食管癌患者數(shù)x100%。
5.患者就醫(yī)類型:住院和門診患者。
6.設(shè)置理由:反映治療前全面評估病情,是腫瘤規(guī)范化治療的基礎(chǔ)。
7.指標(biāo)類型:結(jié)果質(zhì)控。
8.表達(dá)方式:比例提高。
9.除外患者:未接受抗腫瘤治療的患者。
10.指標(biāo)參考依據(jù):《食管癌診療指南(2022年版)》、國際抗癌
聯(lián)盟(UnionforInternationalCancerControl,UICC)/美國癌癥聯(lián)合
委員會(AmericanJointCommitteeonCancer,AJCC)食管癌分期
標(biāo)準(zhǔn)第8版。
二、食管癌患者首次治療前臨床TNM分期檢查評估策略符合率
1.指標(biāo)代碼:EC-02。
2.指標(biāo)名稱:食管癌患者首次治療前臨床TNM分期檢查評估策略
符合率。
3.定義:首次治療前臨床TNM分期檢查評估符合策略的食管癌患
者數(shù)占接受首次治療的食管癌患者數(shù)的比例。臨床TNM分期檢查評
估策略應(yīng)符合策略或策略策略胸部上腹部(頸部
12O1:CT+CT+
超聲或頸部CT)+胃鏡;策略2:PET-CT+胃鏡。
4.計算公式:食管癌患者首次治療前臨床TNM分期檢蟄評估策略
符合率二首次治療前臨床TNM分期檢查評估符合策略的食管癌患者數(shù)
/同期接受首次治療的食管癌患者數(shù)x100%。
5.患者就醫(yī)類型:住院和門診患者。
6.設(shè)置理由:反映治療前全面評估病情,是腫瘤規(guī)范化治療的基礎(chǔ)。
7.指標(biāo)類型:結(jié)果質(zhì)控。
8.表達(dá)方式:比例提高。
9.除外患者:未接受抗腫瘤治療的患者。
10.指標(biāo)參考依據(jù):《食管癌診療指南(2022年版)》、UICC/AJCC
食管癌分期標(biāo)準(zhǔn)第8版。
三.食管癌患者首次抗腫瘤治療前病理學(xué)診斷率
1.指標(biāo)代碼:EC-03。
2.指標(biāo)名稱:食管癌患者首次抗腫瘤治療前病理學(xué)診斷率。
3.定義:首次抗腫瘤治療前完成病理學(xué)診斷的食管癌患者數(shù)占接受
首次抗腫瘤治療的食管癌患者數(shù)的比例。
4.計算公式:食管癌患者首次抗腫瘤治療前病理學(xué)診斷率二首次抗
腫瘤治療前完成病理學(xué)診斷的食管癌患者數(shù)/同期接受首次抗腫瘤治
療的食管癌患者數(shù)x100%。
5.患者就醫(yī)類型:住院和門診患者。
6.設(shè)置理由:反映食管癌診治規(guī)范程度,指導(dǎo)抗腫瘤治療策略選擇。
7.指標(biāo)類型:結(jié)果質(zhì)控。
8.表達(dá)方式:比例提高。
9.除外患者:無,
10.指標(biāo)參考依據(jù):《食管癌診療指南(2022年版)》。
四、早期食管癌患者行內(nèi)鏡下黏膜切除術(shù)(EMR)或內(nèi)鏡下黏膜剝離
術(shù)(ESD)前進(jìn)行窄帶光成像技術(shù)(NBI)+放大內(nèi)鏡或超聲內(nèi)鏡檢查的
比例
.指標(biāo)代碼:
1EC-04e
2.指標(biāo)名稱:早期食管癌患者行EMR或ESD前進(jìn)行NBI+放大內(nèi)
鏡或超聲內(nèi)鏡檢查的比例。
3.定義:行EMR或ESD前進(jìn)行NBI+放大內(nèi)鏡或超聲內(nèi)鏡檢查的
早期食管癌患者數(shù)占行EMR或ESD早期食管癌患者數(shù)的比例。
4.計算公式:早期食管癌患者行EMR或ESD前進(jìn)行NBI+放大內(nèi)
鏡或超聲內(nèi)鏡檢查的比例二行EMR或ESD前進(jìn)行NBI+放大內(nèi)鏡或超
聲內(nèi)鏡檢查的早期食管癌患者數(shù)/同期行EMR或ESD的早期食管癌患
者數(shù)x100%。
5.患者就醫(yī)類型:住院和門診患者。
6.設(shè)置理由:NBI+放大內(nèi)鏡檢查或超聲內(nèi)鏡檢查是早期食管癌患
者行EMR或ESD前重要的檢查,此2項(xiàng)檢查均能準(zhǔn)確評估該病變是
否適合進(jìn)行EMR或ESD,為早期食管癌行EMR或ESD的必備檢查,
不可或缺。
7.指標(biāo)類型:結(jié)果質(zhì)控。
8.表達(dá)方式:比例提高。
9.除外患者:無,
10.指標(biāo)參考依據(jù):2020年日本胃腸內(nèi)鏡學(xué)會《早期胃癌ESD和
EMR指南》。
五.食管胃交界部癌Siewert分型率
.指標(biāo)代碼:
1EC-05o
2.指標(biāo)名稱:食管胃交界部癌Siewert分型率。
3.定義:進(jìn)行Siewert分型的食管胃交界部癌患者數(shù)占食管胃交界
部癌患者數(shù)的比例。
4.計算公式:食管胃交界癌Siewert分型率二進(jìn)行Siewert分型的
食管胃交界部癌患者數(shù)/同期食管胃交界部癌患者數(shù)x100%。
5.患者就醫(yī)類型:住院和門診患者。
6.設(shè)置理由:反映食管胃交界部癌外科治療的規(guī)范性,指導(dǎo)手術(shù)治
療策略選擇。
7.指標(biāo)類型:結(jié)果質(zhì)控。
8.表達(dá)方式:比例提高。
9.除外患者:無,
10.指標(biāo)參考依據(jù):《食管癌診療指南(2022年版)》。
六、食管癌患者新輔助治療后手術(shù)治療前分期評估率
L指標(biāo)代碼:EC-06。
2.指標(biāo)名稱:食管癌患者新輔助治療后手術(shù)治療前分期評估率。
3.定義:新輔助治療后手術(shù)治療前進(jìn)行分期評估的食管癌患者數(shù)占
新輔助治療后接受手術(shù)治療的食管癌患者數(shù)的比例。
4.計算公式:食管癌患者新輔助治療后手術(shù)治療前分期評估率二新
輔助治療后手術(shù)治療前進(jìn)行分期評估的食管癌患者數(shù)/同期新輔助治
療后接受手術(shù)治療的食管癌患者數(shù)x100%。
5.患者就醫(yī)類型:住院和門診患者。
6.設(shè)置理由:反映食管癌手術(shù)診治規(guī)范程度,指導(dǎo)手術(shù)治療策略選
擇。
7.指標(biāo)類型:結(jié)果質(zhì)控。
8.表達(dá)方式:比例提高。
9.除外患者:無,
10.指標(biāo)參考依據(jù):《食管癌診療指南(2022年版)》。
七.臨床分期為T3~4N0和T1~4aN+期的食管癌患者行新輔助
治療率
1.指標(biāo)代碼:EC-07e
2.指標(biāo)名稱:臨床分期為T3~4N0和Tl~4aN+期的食管癌患者
行新輔助治療率。
3.定義:臨床分期為T3-4N0和T1?4aN+期食管癌患者行新輔
助治療的病例數(shù)占行食管癌根治手術(shù)治療的cT3~4N0和cTl?4aN+
期食管癌患者數(shù)的比例。
4.計算公式:臨床分期為T3~4N0和Tl~4aN+期的食管癌患者
行新輔助治療率=行新輔助治療的cT3~4N0和cTl~4aN+期食管癌
患者數(shù)/同期行食管癌根治術(shù)治療的cT3?4N0和cTl~4aN+期
食管癌患者數(shù)x100%。
5.患者就醫(yī)類型:住院患者。
6.設(shè)置理由:目前新輔助治療是規(guī)范綜合治療的重要組成部分,是
衡量食管癌規(guī)范綜合治療的重要評價指標(biāo)。
7.指標(biāo)類型:結(jié)果質(zhì)控。
8.表達(dá)方式:比例提高。
9.除外患者:Ml分期的患者。
10.指標(biāo)參考依據(jù):《食管癌診療指南(2022年版)》。
八.食管癌患者根治性手術(shù)淋巴結(jié)清掃充分率
1.指標(biāo)代碼:EC-08。
2.指標(biāo)名稱:食管癌患者根治性手術(shù)淋巴結(jié)清掃充分率。
3.定義:食管癌根治性手術(shù)術(shù)中淋巴結(jié)清掃個數(shù)之15枚的患者數(shù)占
食管癌根治性手術(shù)患者數(shù)的比例。
4.計算公式:食管癌患者根治性手術(shù)淋巴結(jié)清掃充分率二食管癌根
治性手術(shù)術(shù)中淋巴結(jié)清掃個數(shù)215枚的患者數(shù)/同期食管癌根治性手
術(shù)患者數(shù)x100%。
5.患者就醫(yī)類型:住院手術(shù)的患者。
6.設(shè)置理由:淋巴結(jié)清掃是食管癌根治手術(shù)的重要組成部分,是術(shù)
后準(zhǔn)確病理分期和達(dá)到根治性切除的重要保證,是衡量食管癌手術(shù)規(guī)
范程度的重要指標(biāo)。
7.指標(biāo)類型:結(jié)果質(zhì)控。
8.表達(dá)方式:比例提高。
9.除外患者:行姑息性或探查手術(shù)的食管癌患者。
10.指標(biāo)參考依據(jù):《食管癌診療指南(2022年版)》。
九、食管癌患者根治性手術(shù)淋巴結(jié)清掃站數(shù)得分>18分的比例
1.指標(biāo)代碼:EC-09e
2.指標(biāo)名稱:食管癌患者根治性手術(shù)淋巴結(jié)清掃站數(shù)得分>18分
的比例。
3.定義:食管癌根治性手術(shù)術(shù)中淋巴結(jié)清掃站數(shù)得分>18分的患
者數(shù)占食管癌根治性手術(shù)患者數(shù)的比例。
4.計算公式:食管癌患者根治性手術(shù)淋巴結(jié)清掃站數(shù)得分>18分
的比例二食管癌根治性手術(shù)術(shù)中淋巴結(jié)清站數(shù)得分>18分的患者數(shù)/
同期食管癌根治性手術(shù)患者數(shù)x100%。
5.患者就醫(yī)類型:住院手術(shù)的患者。
6.設(shè)置理由:淋巴結(jié)清掃是食管癌手術(shù)的重要組成部分,是術(shù)后準(zhǔn)
確病理分期和達(dá)到根治性切除的重要保證,是衡量食管癌手術(shù)規(guī)范程
度的重要指標(biāo)。根據(jù)胸段食管癌的淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移規(guī)律,不同站淋巴結(jié)的
轉(zhuǎn)移率及清掃效能指數(shù)不同,根據(jù)其轉(zhuǎn)移率及清掃效能指數(shù),對每站
淋巴結(jié)賦分,通過對淋巴結(jié)清掃站數(shù)得分的評估對淋巴結(jié)清掃進(jìn)行質(zhì)
控。
7.指標(biāo)類型:結(jié)果質(zhì)控。
8.表達(dá)方式:比例提高。
9.除外患者:行姑息性或探查手術(shù)的食管癌患者。
10.指標(biāo)參考依據(jù):《食管癌診療指南(2022年版)》、日本食管
協(xié)會(JES)第11版食管癌TNM分期。
十、食管癌患者術(shù)后病理報告完整率
1.指標(biāo)代碼:EC-10e
2.指標(biāo)名稱:食管癌患者術(shù)后病理報告完整率。
3.定義:術(shù)后病理報告完整的食管癌患者數(shù)占術(shù)后有病理報告的食
管癌患者數(shù)的比例。其中,完整的術(shù)后病理報告至少需要(但不限于)
記錄以下內(nèi)容:腫瘤組織學(xué)亞型、分化程度、腫瘤最大徑、浸潤深度、
侵犯范圍(如胸膜受侵情況)、高危因素(如脈管瘤栓、神經(jīng)侵犯等)、
淋巴結(jié)清掃個數(shù)及轉(zhuǎn)移個數(shù)、切緣情況(上下切緣及環(huán)周切緣)。對
于新輔助治療的食管癌患者,還需報告腫瘤退縮分級及ypTN分期。
必要時病理報告包括免疫組化和特殊染色檢測內(nèi)容。
4.計算公式:食管癌患者術(shù)后病理報告完整率二術(shù)后病理報告完整
的食管癌患者數(shù)/術(shù)后有病理報告的食管癌患者數(shù)x100%.
5.患者就醫(yī)類型:住院患者。
6.設(shè)置理由:反映病理診斷報告規(guī)范,指導(dǎo)食管癌術(shù)后輔助治療。
7.指標(biāo)類型:結(jié)果質(zhì)控。
8.表達(dá)方式:比例提高。
9.除外患者:行姑息性或探查手術(shù)的食管癌患者。
10.指標(biāo)參考依據(jù):《食管癌診療指南(2022年版)》。
十一、晚期食管腺癌患者接受抗人表皮生長因子受體2(HER-2)
靶向治療前HER?2陽性率
L指標(biāo)代碼:EC-11O
2.指標(biāo)名稱:晚期食管腺癌患者接受抗HER-2靶向治療前HER-2
陽性率。
3.定義:接受抗HER-2靶向治療前HER-2檢測陽性的晚期食管腺
癌患者數(shù)占接受抗HER-2靶向治療的晚期食管腺癌患者總數(shù)的比例。
其中,晚期食管腺癌患者指臨床分期為IVB期的食管腺癌患者。
4.計算公式:晚期食管腺癌患者接受抗HER-2靶向治療前HER-2
陽性率=接受抗HER-2靶向治療前HER-2檢測陽性的晚期食管腺癌患
者數(shù)/同期接受抗HER-2靶向治療的晚期食管腺癌患者總數(shù)xlOO%。
5.患者就醫(yī)類型:住院和門診患者。
6.設(shè)置理由:反映晚期食管腺癌患者接受抗HER-2靶向治療的規(guī)
范程度。
7.指標(biāo)類型:過程質(zhì)控。
8.表達(dá)方式:比例提高。
9.除外患者:無。
10.指標(biāo)參考依據(jù):《中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)食管癌診療指南
2021》、曲妥珠單抗說明書(適應(yīng)證部分)、維迪妥昔單抗說明書(適
應(yīng)證部分)。
十二、食管癌精確放療率
1.指標(biāo)代碼:EC-12O
2.指標(biāo)名稱:食管癌精確放療率。
3.定義:接受精確放療的食管癌患者數(shù)占接受放療的食管癌患者數(shù)
的比例。
4.計算公式:食管癌精確放療率二接受精確放療的食管癌患者數(shù)/
同期接受放療的食管癌患者數(shù)x100%.
5.患者就醫(yī)類型:住院和門診患者。
6.設(shè)置理由:反映食管癌放療質(zhì)量控制情況。
7.指標(biāo)類型:結(jié)果質(zhì)控。
8.表達(dá)方式:比例提高。
9.除外患者:術(shù)后放療、術(shù)前輔助放療、轉(zhuǎn)移灶姑息性放療的食管
癌患者。
10.指標(biāo)參考依據(jù):《食管癌診療指南(2022年版)》。
十三、食管癌根治性放療劑量規(guī)范率
1.指標(biāo)代碼:EC-13O
2.指標(biāo)名稱:食管癌根治性放療劑量規(guī)范率。
3.定義:實(shí)際完成放療劑量之50Gy的根治性放療食管癌患者數(shù)占
根治性放療食管癌患者數(shù)的比例。
4.計算公式:食管癌根治性放療劑量規(guī)范率二根治性放療劑量250
Gy的食管癌患者數(shù)/同期接受根治性放療的食管癌患者數(shù)x100%。
5.患者就醫(yī)類型:住院和門診患者。
6.設(shè)置理由:反映食管癌放療質(zhì)量控制情況。
7.指標(biāo)類型:結(jié)果質(zhì)控。
8.表達(dá)方式:比例提高。
9.除外患者:術(shù)后放療、術(shù)前輔助放療、轉(zhuǎn)移灶姑息性放療的食管
癌患者。
10.指標(biāo)參考依據(jù):《食管癌診療指南(2022年版)》。
十四.接受抗腫瘤藥物治療的食管癌患者用藥后不良反應(yīng)評價率
1.指標(biāo)代碼:EC-14O
2.指標(biāo)名稱:接受抗腫瘤藥物治療的食管癌患者用藥后不良反應(yīng)評
價率。
3.定義:接受抗腫瘤藥物治療的食管癌患者完成不良反應(yīng)評價的人
次數(shù)占接受抗腫瘤藥物治療的食管癌患者人次數(shù)的比例。
4.計算公式:接受抗腫瘤藥物治療的食管癌患者用藥后不良反應(yīng)評
價率二接受抗腫瘤藥物治療的食管癌患者完成不良反應(yīng)評價的人次數(shù)/
接受抗腫瘤藥物治療的食管癌患者人次數(shù)x100%。
5.患者就醫(yī)類型:住院和門診患者。
6.設(shè)置理由:反映食管癌患者抗腫瘤藥物治療后不良反應(yīng)管理水平
的重要參考指標(biāo)。
7.指標(biāo)類型:過程質(zhì)控。
8.表達(dá)方式:比例提高。
9.除外患者:無,
10.指標(biāo)參考依據(jù):《食管癌診療指南(2022年版)》。
十五、接受抗腫瘤藥物治療的食管癌患者用藥后療效評價率
.指標(biāo)代碼:
1EC-15O
2.指標(biāo)名稱:接受抗腫瘤藥物治療的食管癌患者用藥后療效評價率。
3.定義:接受抗腫瘤藥物治療的食管癌患者完成療效評價的患者數(shù)
占接受抗腫瘤藥物治療的食管癌患者數(shù)的比例。
4.計算公式:接受抗腫瘤藥物治療的食管癌患者用藥后進(jìn)行療效評
價率二接受抗腫瘤藥物治療的食管癌患者完成療效評價的患者數(shù)/同期
接受抗腫瘤藥物治療的食管癌患者數(shù)x100%。
5.患者就醫(yī)類型:住院和門診患者。
6.設(shè)置理由:抗腫瘤藥物治療的療效評價是治療過程中的重要環(huán)節(jié),
有助于后續(xù)治療策略的制定,及時準(zhǔn)確的療效評價能體現(xiàn)抗腫瘤藥物
治療的規(guī)范性。
7.指標(biāo)類型:過程質(zhì)控。
8.表達(dá)方式:比例提高。
9.除外患者:術(shù)后抗腫瘤藥物輔助治療。
10.指標(biāo)參考依據(jù):《食管癌診療指南(2022年版)》。
十六、食管癌患者出院診斷TNM分期率
1.指標(biāo)代碼:EC-16O
2.指標(biāo)名稱:食管癌患者出院診斷TNM分期率。
3.定義:食管癌患者出院診斷完成病理和(或)臨床TNM分期的
人次數(shù)占食管癌患者出院人次數(shù)的比例。
4.計算公式:食管癌患者出院診斷TNM分期率二食管癌患者出院
診斷完成病理和(或)臨床TNM分期診斷的人次數(shù)/同期食管癌患者
出院人次數(shù)xlOO%。
5.患者就醫(yī)類型:住院患者。
6.設(shè)置理由:反映出院前全面評估病情,是腫瘤規(guī)范化治療的基礎(chǔ)。
7.指標(biāo)類型:結(jié)果質(zhì)控。
8.表達(dá)方式:比例提高。
9.除外患者:無,
10.指標(biāo)參考依據(jù):《食管癌診療指南(2022年版)》、UICC/AJCC
食管癌分期標(biāo)準(zhǔn)第8版。
十七、食管癌手術(shù)前預(yù)防性抗生素規(guī)范使用率
1.指標(biāo)代碼:EC-17O
2.指標(biāo)名稱:食管癌手術(shù)前預(yù)防性抗生素規(guī)范使用率。
3.定義:食管癌手術(shù)前規(guī)范使用預(yù)防性抗生素的患者數(shù)占食管癌手
術(shù)患者總數(shù)的比例。
4.計算公式:食管癌手術(shù)前預(yù)防性抗生素規(guī)范使用率二食管癌手術(shù)
前規(guī)范使用預(yù)防性抗生素的患者數(shù)/同期食管癌手術(shù)患者總數(shù)x100%。
5.患者就醫(yī)類型:住院和門診患者。
6.設(shè)置理由:反映食管癌外科合理用藥質(zhì)量情況。
7.指標(biāo)類型:結(jié)果質(zhì)控。
8.表達(dá)方式:比例提高。
9.除外患者:無,
10.指標(biāo)參考依據(jù):《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥
物臨床應(yīng)用管理工作的通知》國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2020]8號。
十八、食管癌手術(shù)后非計劃二次手術(shù)率
1.指標(biāo)代碼:EC-18O
2.指標(biāo)名稱:食管癌手術(shù)后非計劃二次手術(shù)率。
3.定義:食管癌手術(shù)后進(jìn)行非計劃二次手術(shù)的患者數(shù)占食管癌手術(shù)
患者數(shù)的比例。
4.計算公式:食管癌患者手術(shù)后非計劃二次手術(shù)率二食管癌手術(shù)后
非計劃二次手術(shù)的患者數(shù)/同期食管癌手術(shù)的患者數(shù)x100%。
5.患者就醫(yī)類型:住院和門診患者。
6.設(shè)置理由:反映食管癌外科安全質(zhì)量控制情況,是食管癌患者外
科治療的基礎(chǔ)。
7.指標(biāo)類型:結(jié)果質(zhì)控。
8.表達(dá)方式:比例降低。
9.除外患者:無,
10.指標(biāo)參考依據(jù):《食管癌診療指南(2022年版)》。
十九、食管癌患者手術(shù)后30d死亡率
1.指標(biāo)代碼:EC-19O
2.指標(biāo)名稱:食管癌患者手術(shù)后30d死亡率。
3.定義:食管癌手術(shù)治療后30d內(nèi)死亡的患者
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