站名：站名：年級(jí)專業(yè)：姓名：學(xué)號(hào)：凡年級(jí)專業(yè)、姓名、學(xué)號(hào)錯(cuò)寫、漏寫或字跡不清者，成績(jī)按零分記?！堋狻€…………第1頁(yè)，共1頁(yè)廣西物流職業(yè)技術(shù)學(xué)院《制藥工程》

2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三四總分得分一、單選題（本大題共25個(gè)小題，每小題1分，共25分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物制劑的研究中，對(duì)于脂質(zhì)體作為藥物載體的特點(diǎn)，以下描述不準(zhǔn)確的是？（）A.具有良好的生物相容性B.可以提高藥物的穩(wěn)定性C.載藥量高且易于大規(guī)模生產(chǎn)D.能夠?qū)崿F(xiàn)靶向給藥2、在中藥制藥的炮制過(guò)程中，不同的炮制方法會(huì)對(duì)藥材的藥性產(chǎn)生影響。對(duì)于一種具有毒性的中藥材，以下哪種炮制方法可以降低其毒性？（）A.炒制B.蒸煮C.醋炙D.以上均可3、在藥物制劑的開(kāi)發(fā)過(guò)程中，需要進(jìn)行體外釋放度研究。以下哪種體外釋放模型更接近體內(nèi)情況？（）A.零級(jí)釋放模型B.一級(jí)釋放模型C.Higuchi模型D.溶蝕-擴(kuò)散模型4、在藥物質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，對(duì)藥物雜質(zhì)的檢測(cè)和分析是重要內(nèi)容。關(guān)于藥物中微量雜質(zhì)的檢測(cè)方法，以下哪種技術(shù)具有更高的靈敏度和準(zhǔn)確性？（）A.高效液相色譜B.氣相色譜C.紫外分光光度法D.紅外分光光度法5、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中，關(guān)于培養(yǎng)基的優(yōu)化，以下考慮因素不準(zhǔn)確的是（）A.營(yíng)養(yǎng)成分的種類和濃度B.pH值和滲透壓C.培養(yǎng)基的顏色和氣味D.血清的添加量6、在中藥現(xiàn)代化研究中，指紋圖譜技術(shù)常用于中藥質(zhì)量的控制。對(duì)于一種中藥材，以下哪種指紋圖譜能夠更全面地反映其化學(xué)成分的信息？（）A.高效液相色譜指紋圖譜B.氣相色譜指紋圖譜C.紅外指紋圖譜D.以上均可7、在藥物研發(fā)的早期階段，藥物篩選是關(guān)鍵步驟之一。在高通量篩選中，以下哪種技術(shù)常用于檢測(cè)藥物與靶點(diǎn)的結(jié)合能力？（）A.熒光偏振技術(shù)B.酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定（ELISA）C.核磁共振技術(shù)D.質(zhì)譜技術(shù)8、在藥物的穩(wěn)定性研究中，溫度和濕度是重要的影響因素。對(duì)于一種對(duì)濕度特別敏感的藥物，以下哪種儲(chǔ)存條件更能保證其質(zhì)量穩(wěn)定？（）A.低溫低濕環(huán)境B.常溫干燥環(huán)境C.恒溫恒濕環(huán)境D.高溫高濕環(huán)境9、在制藥過(guò)程的質(zhì)量控制中，過(guò)程分析技術(shù)（PAT）可以實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)生產(chǎn)過(guò)程。對(duì)于一個(gè)連續(xù)化的制藥生產(chǎn)過(guò)程，以下哪種PAT技術(shù)更能及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量偏差？（）A.近紅外光譜B.拉曼光譜C.在線高效液相色譜D.以上技術(shù)均可10、對(duì)于制藥工程中的清潔生產(chǎn)，以下關(guān)于其概念和實(shí)現(xiàn)途徑，哪一個(gè)是準(zhǔn)確的？（）A.清潔生產(chǎn)是指在生產(chǎn)過(guò)程中不產(chǎn)生任何污染物，這在制藥行業(yè)很難實(shí)現(xiàn)B.清潔生產(chǎn)是一種綜合的生產(chǎn)策略，通過(guò)改進(jìn)工藝、優(yōu)化能源利用、減少?gòu)U物產(chǎn)生等途徑，實(shí)現(xiàn)資源的高效利用和環(huán)境的最小影響C.清潔生產(chǎn)只關(guān)注環(huán)境保護(hù)，不考慮生產(chǎn)成本和經(jīng)濟(jì)效益D.制藥工程中的清潔生產(chǎn)主要依靠末端治理，即在污染物產(chǎn)生后進(jìn)行處理11、在制藥工程的成本核算中，以下哪個(gè)環(huán)節(jié)的成本占比較大，對(duì)最終藥品價(jià)格有重要影響？（）A.原材料采購(gòu)B.生產(chǎn)過(guò)程中的能耗C.研發(fā)投入D.以上環(huán)節(jié)成本占比均較大12、在制藥工程中，過(guò)濾操作常用于分離固體和液體。對(duì)于難以過(guò)濾的混懸液，以下哪種過(guò)濾方法可能更為有效？（）A.常壓過(guò)濾B.減壓過(guò)濾C.加壓過(guò)濾D.離心過(guò)濾13、對(duì)于化學(xué)藥物的合成工藝放大，以下哪個(gè)方面的問(wèn)題需要特別關(guān)注，以確保放大過(guò)程的順利進(jìn)行？（）A.傳熱和傳質(zhì)B.反應(yīng)的選擇性和收率C.設(shè)備的適配性D.以上方面均需關(guān)注14、在藥物分析的定量分析中，標(biāo)準(zhǔn)曲線的建立是準(zhǔn)確測(cè)定樣品濃度的基礎(chǔ)。對(duì)于一個(gè)線性范圍較窄的分析方法，以下哪種措施可以拓寬其線性范圍？（）A.增加標(biāo)準(zhǔn)品的濃度梯度B.優(yōu)化樣品前處理方法C.改變檢測(cè)波長(zhǎng)D.更換分析儀器15、在制藥工程的清潔生產(chǎn)中，以下對(duì)于清潔生產(chǎn)審核的步驟，不正確的是（）A.預(yù)評(píng)估B.評(píng)估C.方案實(shí)施D.無(wú)需持續(xù)改進(jìn)16、在生物制藥的質(zhì)量控制中，支原體的檢測(cè)是必不可少的環(huán)節(jié)。以下哪種檢測(cè)方法常用于支原體的檢測(cè)？（）A.培養(yǎng)法B.核酸檢測(cè)法C.免疫學(xué)方法D.以上均可17、在制藥工程的安全管理方面，對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品的使用和儲(chǔ)存需要嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定。當(dāng)在實(shí)驗(yàn)室中使用一種易燃易爆的有機(jī)溶劑時(shí)，以下哪種安全措施是必須采取的？（）A.保持通風(fēng)良好B.佩戴防護(hù)眼鏡C.穿著防靜電工作服D.以上都是18、關(guān)于制藥工程中的干燥工藝，以下哪種干燥方法適用于熱敏性藥物的干燥？（）A.冷凍干燥B.噴霧干燥C.真空干燥D.流化床干燥19、在藥物合成反應(yīng)中，常常需要使用各種催化劑來(lái)提高反應(yīng)效率和選擇性。以下哪種催化劑常用于加氫反應(yīng)，且具有較高的活性和選擇性？（）A.鈀碳B.氧化銅C.氯化鋁D.硫酸20、在中藥制藥過(guò)程中，提取有效成分是關(guān)鍵步驟之一。對(duì)于傳統(tǒng)的水煎煮提取法，以下哪種條件的改變對(duì)提取效率的提高作用相對(duì)較??？（）A.增加煎煮次數(shù)B.延長(zhǎng)煎煮時(shí)間C.提高煎煮溫度D.減小藥材的粒度21、在生物制藥的疫苗生產(chǎn)中，以下哪種疫苗的制備通常不需要細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)？（）A.滅活疫苗B.減毒活疫苗C.亞單位疫苗D.核酸疫苗22、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，光穩(wěn)定性是一個(gè)需要關(guān)注的方面。對(duì)于一種對(duì)光敏感的藥物，在制劑配方中添加以下哪種輔料可以提高其光穩(wěn)定性？（）A.抗氧化劑B.遮光劑C.增溶劑D.助懸劑23、在中藥炮制過(guò)程中，炮制方法的選擇會(huì)影響藥物的性能和療效。以下哪種炮制方法通常用于降低藥物的毒性？（）A.炒黃B.酒炙C.煅制D.蒸煮24、在制藥工程的廠房設(shè)計(jì)中，關(guān)于布局規(guī)劃和潔凈要求，以下哪種說(shuō)法是準(zhǔn)確的？（）A.廠房設(shè)計(jì)的布局規(guī)劃和潔凈要求不重要，只要能滿足生產(chǎn)需求即可B.合理的布局規(guī)劃能夠提高生產(chǎn)效率，嚴(yán)格的潔凈要求能夠保證藥品質(zhì)量，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝和GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)C.制藥廠房的設(shè)計(jì)沒(méi)有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，各企業(yè)可以根據(jù)自身情況隨意設(shè)計(jì)D.潔凈要求過(guò)高會(huì)增加成本，應(yīng)盡量降低潔凈級(jí)別25、在藥物制劑的穩(wěn)定性加速試驗(yàn)中，通常會(huì)在較高的溫度和濕度條件下進(jìn)行。如果一種藥物制劑在加速試驗(yàn)中表現(xiàn)出明顯的降解，以下哪種措施可以進(jìn)一步評(píng)估其穩(wěn)定性？（）A.進(jìn)行長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)B.改變包裝材料C.優(yōu)化制劑處方D.以上都是二、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共20分)1、（本題5分）隨著藥物研發(fā)中的高通量篩選技術(shù)的應(yīng)用，探討其原理、方法和在藥物發(fā)現(xiàn)中的優(yōu)勢(shì)和局限性。2、（本題5分）解釋在化學(xué)合成藥物的連續(xù)生產(chǎn)工藝中，其優(yōu)勢(shì)和關(guān)鍵技術(shù)是什么，如何實(shí)現(xiàn)從間歇生產(chǎn)到連續(xù)生產(chǎn)的轉(zhuǎn)變？3、（本題5分）結(jié)合藥物研發(fā)中的動(dòng)物模型，分析如何選擇合適的動(dòng)物模型來(lái)評(píng)估藥物的療效和安全性，以及模型的局限性。4、（本題5分）制藥工程中，制藥車間的布局和設(shè)計(jì)應(yīng)考慮哪些因素？三、案例分析題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）某藥企的一款脂質(zhì)體制劑在穩(wěn)定性研究中出現(xiàn)相變，分析可能的因素及應(yīng)對(duì)措施。2、（本題5分）某制藥企業(yè)的藥品生產(chǎn)車間出現(xiàn)了能源浪費(fèi)的問(wèn)題。分析能源浪費(fèi)的原因及節(jié)能措施。3、（本題5分）探討某制藥企業(yè)在中藥現(xiàn)代化進(jìn)程中，如何進(jìn)行中藥材的規(guī)范化種植和質(zhì)量控制，保證中藥材的質(zhì)量和供應(yīng)。4、（本題5分）一家制藥廠的藥品在儲(chǔ)存過(guò)程中出現(xiàn)了變色和異味的問(wèn)題。分析原因并提出防止變色和異味的方法。5、（本題5分）某制藥企業(yè)的一款藥物在儲(chǔ)存過(guò)程中出現(xiàn)了變色現(xiàn)象。分析可能的原因及防止變色的方法。四、論述題（本大題共3個(gè)小題，共30分)1、（本題10分）藥物研發(fā)中的藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)是新藥研發(fā)的源頭。請(qǐng)論述藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)的