執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》考前沖刺練習試題第一部分單選題(50題)1、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的，由（）

A.衛(wèi)生行政部門處罰

B.工商行政管理部門處罰

C.經(jīng)濟綜合主管部門處罰

D.藥品監(jiān)督管理部門處罰

【答案】：B

【解析】本題考查藥品購銷中不正當行為的處罰主體?！吨腥A人民共和國反不正當競爭法》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的行為，屬于商業(yè)賄賂等不正當競爭行為。而工商行政管理部門（現(xiàn)多已整合為市場監(jiān)督管理部門）負責維護市場交易秩序，監(jiān)管不正當競爭行為。所以對于藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的行為，應由工商行政管理部門進行處罰。衛(wèi)生行政部門主要負責醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的行政管理、醫(yī)療服務監(jiān)管、公共衛(wèi)生管理等工作；經(jīng)濟綜合主管部門主要側(cè)重于宏觀經(jīng)濟調(diào)控、產(chǎn)業(yè)政策制定等方面的工作；藥品監(jiān)督管理部門主要負責藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管以及藥品安全監(jiān)督等工作。因此A、C、D選項均不符合規(guī)定。綜上，本題正確答案是B。"2、醫(yī)療機構(gòu)要變更《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項，原審核、批準機關(guān)應當自收到申請之日起作出決定的期限為

A.15日

B.30日

C.3個月

D.6個月

【答案】：A

【解析】本題考查醫(yī)療機構(gòu)變更《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項時原審核、批準機關(guān)作出決定的期限。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)要變更《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項，原審核、批準機關(guān)應當自收到申請之日起15日內(nèi)作出決定。所以答案選A選項。而B選項30日、C選項3個月以及D選項6個月均不符合該規(guī)定的時間要求。"3、因藥品缺陷向患者賠償屬于（）

A.民事責任

B.刑事責任

C.行政處罰

D.行政處分

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)各選項所涉及責任或處罰的定義與特點，來判斷因藥品缺陷向患者賠償所屬的范疇。選項A：民事責任民事責任是指民事主體違反民事法律規(guī)范所應當承擔的法律責任。在藥品相關(guān)情境中，藥品缺陷侵害了患者的合法權(quán)益，如健康權(quán)、生命權(quán)等。患者與藥品生產(chǎn)或銷售方之間存在民事法律關(guān)系，因藥品缺陷導致患者受到損害，藥品生產(chǎn)或銷售方需要對患者進行賠償，這是基于民事侵權(quán)行為而產(chǎn)生的賠償責任，屬于民事責任的范疇。所以因藥品缺陷向患者賠償屬于民事責任，A選項正確。選項B：刑事責任刑事責任是指犯罪行為應當承擔的法律責任，是依據(jù)國家刑事法律規(guī)定，對犯罪分子依照刑事法律的規(guī)定追究的法律責任。一般來說，只有當藥品相關(guān)的行為達到犯罪的程度，如生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥且情節(jié)嚴重，危害到公共安全等情況，才會追究刑事責任。僅因藥品缺陷向患者賠償，通常未達到犯罪的嚴重程度，不屬于刑事責任，B選項錯誤。選項C：行政處罰行政處罰是指行政主體依照法定職權(quán)和程序?qū)`反行政法規(guī)范，尚未構(gòu)成犯罪的相對人給予行政制裁的具體行政行為。行政處罰的種類包括警告、罰款、沒收違法所得、責令停產(chǎn)停業(yè)等。它是行政機關(guān)對行政相對人違反行政管理秩序行為的一種制裁，而不是對患者的賠償，C選項錯誤。選項D：行政處分行政處分是指國家行政機關(guān)依照行政隸屬關(guān)系給予有違法失職行為的國家機關(guān)公務人員的一種懲罰措施，包括警告、記過、記大過、降級、撤職、開除等。行政處分是針對行政機關(guān)內(nèi)部人員的違法失職行為，與因藥品缺陷向患者賠償這一民事賠償行為無關(guān)，D選項錯誤。綜上，答案選A。"4、關(guān)于保健食品的說法，錯誤的是()。

A.適用于特定人群，具有調(diào)節(jié)機體功能作用

B.聲稱保健功能的，應當具有科學依據(jù)

C.不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害

D.可以聲稱對疾病有一定程度的預防治療作用

【答案】：D

【解析】本題主要考查對保健食品相關(guān)知識的理解。選項A，保健食品是適用于特定人群，具有調(diào)節(jié)機體功能作用的食品。這是保健食品的基本特性之一，比如針對老年人群的具有輔助降血脂功能的保健食品等，所以該選項說法正確。選項B，聲稱保健功能的保健食品，應當具有科學依據(jù)。這是為了確保保健食品宣傳的真實性和可靠性，避免虛假宣傳，保障消費者的權(quán)益，所以該選項說法正確。選項C，保健食品不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。這是對保健食品安全性的基本要求，只有符合這一要求，才能保證消費者食用的安全，所以該選項說法正確。選項D，保健食品不能聲稱對疾病有一定程度的預防治療作用。保健食品和藥品有著明確的區(qū)分，藥品是用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)；而保健食品主要是調(diào)節(jié)機體功能，不能替代藥品的治療作用，所以該選項說法錯誤。故本題答案選D。"5、我國在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實行執(zhí)業(yè)藥師的資格

A.考試、注冊、認證的工作

B.考試、認證、繼續(xù)教育的工作

C.考試、注冊、繼續(xù)教育的工作

D.培訓、考試、注冊的工作

【答案】：C

【解析】本題主要考查我國在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實行執(zhí)業(yè)藥師資格的相關(guān)工作內(nèi)容。我國實行執(zhí)業(yè)藥師資格制度，其具體工作框架包括考試、注冊、繼續(xù)教育三個主要方面?？荚囀谴_定執(zhí)業(yè)藥師資格準入的重要環(huán)節(jié)，通過嚴格的考試選拔，確保從業(yè)者具備相應的專業(yè)知識和技能。注冊則是對通過考試獲得資格的人員進行管理和規(guī)范，只有經(jīng)過注冊的執(zhí)業(yè)藥師才能在規(guī)定的范圍內(nèi)合法執(zhí)業(yè)，以此保障藥品服務的質(zhì)量和安全。繼續(xù)教育是為了使執(zhí)業(yè)藥師能夠不斷更新知識、提升業(yè)務能力，以適應不斷發(fā)展變化的醫(yī)藥行業(yè)需求和法規(guī)要求，確保其始終能夠為公眾提供準確、有效的藥品使用指導和服務。選項A中的“認證”并非執(zhí)業(yè)藥師資格工作的標準環(huán)節(jié)表述，一般認證是較為寬泛的概念，不符合本題所指的具體工作內(nèi)容。選項B中的“認證”同理，且“認證”并非執(zhí)業(yè)藥師資格管理體系的核心工作內(nèi)容。選項D中的“培訓”雖然在執(zhí)業(yè)藥師培養(yǎng)過程中存在，但不是與考試、注冊并列的執(zhí)業(yè)藥師資格實行的關(guān)鍵工作內(nèi)容，培訓主要是為考試做準備，而非資格實行的關(guān)鍵步驟。因此，正確答案是C。"6、醫(yī)師處方必須遵循的原則是

A.科學、合理、經(jīng)濟

B.安全、有效、經(jīng)濟

C.科學、有效、安全

D.安全、有效、穩(wěn)定

【答案】：B

【解析】醫(yī)師處方是醫(yī)療過程中的重要環(huán)節(jié)，其開具必須遵循特定原則以保障患者權(quán)益和醫(yī)療質(zhì)量。在這些原則中，“安全”是首要的，醫(yī)師在開具處方時必須確保藥物使用對患者不產(chǎn)生嚴重不良反應和危害，保障患者的生命安全和身體健康，這是醫(yī)療行為的基本底線?！坝行А笔呛诵模幏剿幬飸軌?qū)颊叩募膊∑鸬街委?、緩解癥狀等預期效果，若藥物無效則無法達成治療目的?！敖?jīng)濟”也十分關(guān)鍵，要在保證安全和有效的前提下，考慮藥物的成本效益，避免過度醫(yī)療和資源浪費，減輕患者和社會的經(jīng)濟負擔。而選項A中“科學、合理、經(jīng)濟”，“科學”和“合理”相對“安全、有效”不夠直接體現(xiàn)對患者的核心保障；選項C“科學、有效、安全”未突出經(jīng)濟這一重要因素；選項D“安全、有效、穩(wěn)定”，“穩(wěn)定”并非處方開具的關(guān)鍵普遍原則。所以該題正確答案是B。7、影響藥物療效的因素（如食物、煙、酒）的內(nèi)容應列在

A.【用法用量】

B.【注意事項】

C.【藥物相互作用】

D.【藥物過量】

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品說明書中不同項目所涵蓋的內(nèi)容。選項A分析【用法用量】主要是關(guān)于藥物使用的方法（如口服、外用、注射等）以及具體的用藥劑量、用藥頻率等信息，其重點在于指導患者正確使用藥物的方式和劑量，并不涉及影響藥物療效的因素（如食物、煙、酒）相關(guān)內(nèi)容，所以A選項不符合要求。選項B分析【注意事項】通常會包含影響藥物療效的各種因素，像食物、煙、酒等對藥物療效可能產(chǎn)生的影響都會在此列出，以提醒患者在用藥過程中需要注意的相關(guān)情況，從而更好地保證藥物的治療效果。因此，影響藥物療效的因素（如食物、煙、酒）的內(nèi)容應列在【注意事項】中，B選項正確。選項C分析【藥物相互作用】主要描述的是藥物與其他藥物之間的相互影響，比如兩種或多種藥物同時使用時可能產(chǎn)生的協(xié)同作用、拮抗作用等，而不是食物、煙、酒等因素對藥物療效的影響，所以C選項不正確。選項D分析【藥物過量】側(cè)重于說明當使用藥物的劑量超過正常用量時可能出現(xiàn)的癥狀、處理方法等內(nèi)容，與食物、煙、酒等影響藥物療效的因素無關(guān)，故D選項錯誤。綜上，本題答案選B。"8、藥品零售藥店對處方藥應采用

A.分柜擺放銷售方式

B.有獎銷售方式

C.開架自選銷售方式

D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品零售藥店對處方藥的銷售方式規(guī)定。A選項，分柜擺放銷售方式一般是為了對不同類型藥品進行分類管理，便于陳列和查找，但這不是處方藥銷售的關(guān)鍵特征，普通非處方藥等也可以采用分柜擺放，因此該選項不符合要求。B選項，有獎銷售方式是一種促銷手段，藥品尤其是處方藥關(guān)乎公眾健康和安全，有著嚴格的管理規(guī)定，不允許采用有獎銷售的方式來銷售處方藥，所以該選項錯誤。C選項，開架自選銷售方式通常適用于非處方藥，消費者可以根據(jù)自身情況自主選擇。而處方藥具有較強的專業(yè)性和風險性，需要在專業(yè)醫(yī)師的指導下使用，不適合開架自選銷售，此選項也不正確。D選項，處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售，這是為了確保用藥安全，保障患者能夠在專業(yè)醫(yī)療人員的診斷和指導下使用藥物。所以藥品零售藥店對于處方藥應采用憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式，該選項正確。綜上，本題答案選D。"9、應列在【注意事項】項下的內(nèi)容是

A.該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項

B.服用藥品對于臨床檢驗的影響

C.服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復

D.禁止應用該藥品的疾病情況

【答案】：B

【解析】本題主要考查應列在【注意事項】項下內(nèi)容的相關(guān)知識。選項A，該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項，一般屬于藥物相互作用的范疇，通常會在藥物說明書專門的“藥物相互作用”部分進行闡述，而非【注意事項】項下內(nèi)容。選項B，服用藥品對于臨床檢驗的影響，這是患者在用藥過程中可能會面臨的情況，會影響對檢驗結(jié)果的判斷和解讀，屬于用藥過程中需要特別注意的內(nèi)容，應列在【注意事項】項下，所以該選項正確。選項C，服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復，這描述的是藥品不良反應及轉(zhuǎn)歸情況，通常會在“不良反應”這一章節(jié)體現(xiàn)，并非【注意事項】內(nèi)容。選項D，禁止應用該藥品的疾病情況，這屬于“禁忌”的范疇，應列在藥物說明書的“禁忌”部分，而不是【注意事項】下。綜上，答案選B。"10、必須由具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)從事批發(fā)業(yè)務的產(chǎn)品是

A.含麻黃堿類復方制劑

B.含可待因復方口服液體制劑

C.藥品類易制毒化學品

D.第三類易制毒化學品

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)各選項所涉及產(chǎn)品的經(jīng)營資質(zhì)規(guī)定來逐一分析判斷。選項A含麻黃堿類復方制劑屬于必須由具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)從事批發(fā)業(yè)務的產(chǎn)品。含麻黃堿類復方制劑是一種特殊藥品復方制劑，其批發(fā)業(yè)務管理有嚴格規(guī)定，必須由具備特定資質(zhì)的企業(yè)來開展，以確保藥品的流通安全和合理使用。所以選項A正確。選項B含可待因復方口服液體制劑屬于精神藥品，其經(jīng)營管理遵循精神藥品的相關(guān)規(guī)定，并非由具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)從事批發(fā)業(yè)務。故選項B錯誤。選項C藥品類易制毒化學品的經(jīng)營需取得藥品類易制毒化學品經(jīng)營許可，其管理主要依據(jù)藥品類易制毒化學品的專門法規(guī)，和蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)并無直接關(guān)聯(lián)。所以選項C錯誤。選項D第三類易制毒化學品不屬于藥品范疇，其管理是按照易制毒化學品的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，和藥品批發(fā)企業(yè)關(guān)于蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)從事批發(fā)業(yè)務沒有關(guān)系。因此選項D錯誤。綜上，本題答案選A。"11、醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應

A.先向國家藥品監(jiān)督管理部門遞交申請，批準后方可生產(chǎn)

B.是市場短缺的藥品品種

C.經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用

D.在突發(fā)重大疫情時通過零售藥店銷售

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的相關(guān)規(guī)定，逐一分析各選項。選項A：醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，而不是先向國家藥品監(jiān)督管理部門遞交申請，該選項表述錯誤。選項B：醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，而不是市場短缺的藥品品種，兩者概念不同，該選項表述錯誤。選項C：醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑一般不得在市場銷售，但經(jīng)國務院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準，在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間可以調(diào)劑使用，該項表述符合規(guī)定，該選項正確。選項D：醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售，在突發(fā)重大疫情時也不能通過零售藥店銷售，該選項表述錯誤。綜上，本題正確答案是C。"12、醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，緊急借用的渠道是

A.本省內(nèi)定點批發(fā)企業(yè)

B.定點批發(fā)企業(yè)或其他醫(yī)療機構(gòu)

C.就近其他省醫(yī)療機構(gòu)

D.本省內(nèi)其他醫(yī)療機構(gòu)

【答案】：B

【解析】本題主要考查醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品且本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時的緊急借用渠道。逐一分析各選項：-選項A：本省內(nèi)定點批發(fā)企業(yè)只是其中一種可能的借用渠道，但不全面，表述不夠準確，所以該選項錯誤。-選項B：依據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以從定點批發(fā)企業(yè)或其他醫(yī)療機構(gòu)緊急借用，該選項全面準確地涵蓋了合法的借用渠道，所以該選項正確。-選項C：就近其他省醫(yī)療機構(gòu)并非是緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品的規(guī)定渠道，所以該選項錯誤。-選項D：本省內(nèi)其他醫(yī)療機構(gòu)只是借用渠道的一部分，表述不完整，所以該選項錯誤。綜上，答案選B。"13、乙藥廠生產(chǎn)的某藥品含量明顯低于國家藥品標準，對人體健康造成嚴重危害，構(gòu)成犯罪，其罪名應定為

A.生產(chǎn)假藥罪

B.生產(chǎn)劣藥罪

C.生產(chǎn)偽劣商品罪

D.非法經(jīng)營罪

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)各罪名的定義和特征來判斷乙藥廠的行為構(gòu)成何種犯罪。選項A：生產(chǎn)假藥罪《中華人民共和國刑法》中規(guī)定的假藥是指藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符，以及以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品等情形。而題干中表明乙藥廠生產(chǎn)的藥品是含量明顯低于國家藥品標準，并非所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符，也不是以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品，所以不構(gòu)成生產(chǎn)假藥罪，A選項錯誤。選項B：生產(chǎn)劣藥罪根據(jù)《中華人民共和國刑法》規(guī)定，藥品成份的含量不符合國家藥品標準的為劣藥。乙藥廠生產(chǎn)的某藥品含量明顯低于國家藥品標準，符合劣藥的定義，且該行為對人體健康造成嚴重危害，構(gòu)成生產(chǎn)劣藥罪，B選項正確。選項C：生產(chǎn)偽劣商品罪生產(chǎn)偽劣商品罪是一個概括性的罪名，它包含了生產(chǎn)假藥罪、生產(chǎn)劣藥罪等多種具體罪名。本題中乙藥廠的行為符合生產(chǎn)劣藥罪的構(gòu)成要件，應適用更為具體的生產(chǎn)劣藥罪罪名，而非籠統(tǒng)地定為生產(chǎn)偽劣商品罪，C選項錯誤。選項D：非法經(jīng)營罪非法經(jīng)營罪是指未經(jīng)許可經(jīng)營專營、專賣物品或其他限制買賣的物品，買賣進出口許可證、進出口原產(chǎn)地證明以及其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營許可證或者批準文件，以及從事其他非法經(jīng)營活動，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴重的行為。題干中乙藥廠的行為主要是生產(chǎn)藥品含量不符合國家標準，并非非法經(jīng)營行為，不構(gòu)成非法經(jīng)營罪，D選項錯誤。綜上，答案選B。"14、由國家藥品監(jiān)督管理部門審批的是

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的全國性批發(fā)企業(yè)

B.醫(yī)療機構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定逐一分析各選項。選項A：從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的全國性批發(fā)企業(yè)，需由國家藥品監(jiān)督管理部門審批，符合題意。選項B：醫(yī)療機構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡，是經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準，并非由國家藥品監(jiān)督管理部門審批，該選項不符合要求。選項C：從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，是經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準，并非由國家藥品監(jiān)督管理部門審批，該選項不符合要求。選項D：藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務，應經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準，并非由國家藥品監(jiān)督管理部門審批，該選項不符合要求。綜上，正確答案是A。"15、根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理

A.非限制使用級抗菌藥物

B.限制使用級抗菌藥物

C.特殊使用級抗菌藥物

D.重點監(jiān)測級抗菌藥物

【答案】：A

【解析】本題考查對《抗菌藥物臨床應用管理辦法》中抗菌藥物分級管理的掌握?！犊咕幬锱R床應用管理辦法》將抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級和特殊使用級三級。而重點監(jiān)測級抗菌藥物并不屬于該辦法所規(guī)定的分級管理類別，故選項D可排除。非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。這類藥物臨床應用范圍廣、安全性高，在臨床使用限制較少，一般具備相應處方權(quán)的醫(yī)師即可開具使用。限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，但與非限制使用級抗菌藥物相比，在安全性、療效、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。特殊使用級抗菌藥物則是具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用；需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥；療效、安全性方面的臨床資料較少；價格昂貴等特點的抗菌藥物，其使用需要更為嚴格的審批程序。題目中正確答案為選項A，原因可能是在具體情境中所涉及的抗菌藥物符合非限制使用級抗菌藥物的特征，如使用較為安全、對耐藥性影響小、價格合理且在臨床應用中限制條件相對較少等。"16、查配伍禁忌，對

A.臨床判斷

B.科別、姓名、年齡

C.藥品性狀、用法用量

D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量根據(jù)《處方管理辦法》的"四查十對"原則

【答案】：C

【解析】本題考查《處方管理辦法》中“四查十對”原則的相關(guān)知識?！短幏焦芾磙k法》中“四查十對”原則具體內(nèi)容為：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。題目問的是查配伍禁忌對應的內(nèi)容，根據(jù)“四查十對”原則，查配伍禁忌時應對藥品性狀、用法用量，選項C正確。選項A“臨床判斷”并非查配伍禁忌的核對內(nèi)容；選項B“科別、姓名、年齡”是查處方時核對的內(nèi)容；選項D“藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量”是查藥品時核對的內(nèi)容。綜上，本題答案選C。"17、根據(jù)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，到2050年健康中國的戰(zhàn)略目標是

A.主要健康指標居于低收入國家前列

B.主要健康指標居于中高收入國家前列

C.主要健康指標進入高收入國家行列

D.建成與社會主義現(xiàn)代化國家相適應的健康國家

【答案】：D

【解析】本題主要考查對《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》中2050年健康中國戰(zhàn)略目標的掌握。選項A：主要健康指標居于低收入國家前列并非2050年健康中國的戰(zhàn)略目標，低收入國家的健康指標水平相對較低，健康中國的目標是追求更高質(zhì)量的健康發(fā)展，故A項錯誤。選項B：主要健康指標居于中高收入國家前列不符合2050年的戰(zhàn)略定位，《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》有著更高的目標設(shè)定，故B項錯誤。選項C：主要健康指標進入高收入國家行列也不是2050年的準確表述，這并非該綱要所明確的此時間節(jié)點的戰(zhàn)略目標，故C項錯誤。選項D：《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》提出，到2050年，建成與社會主義現(xiàn)代化國家相適應的健康國家，D項正確。綜上，本題正確答案為D。"18、從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)，對植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存時限是（）

A.有效期后2年

B.3年

C.永久

D.不少于5年

【答案】：C

【解析】本題主要考查從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)對植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存時限規(guī)定。對于醫(yī)療器械銷售記錄的保存時限，不同類型的醫(yī)療器械有不同的要求。植入類醫(yī)療器械關(guān)乎患者的健康與安全，具有較高的風險性和特殊性，為了便于產(chǎn)品的追溯、質(zhì)量問題的調(diào)查以及對患者后續(xù)醫(yī)療情況的跟蹤等，其銷售記錄需要進行永久性保存。選項A“有效期后2年”，一般不適用于植入類醫(yī)療器械這種特殊性和重要性較高的產(chǎn)品，這樣的保存時長不足以滿足對其質(zhì)量追溯和監(jiān)管的需求。選項B“3年”，同樣時間過短，不能充分保障在產(chǎn)品全生命周期內(nèi)都能進行有效的信息查詢和質(zhì)量追溯。選項D“不少于5年”，雖然相較于前兩者時間有所延長，但對于植入類醫(yī)療器械來說，依然不足以覆蓋其可能出現(xiàn)問題的整個時間段。綜上所述，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)，對植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存時限是永久，答案選C。"19、藥品生產(chǎn)企業(yè)應提供包含藥品不良反應、用法用量等信息的藥品說明書這一要求體現(xiàn)了藥品生產(chǎn)企業(yè)應當承擔的保護消費者權(quán)益的義務（經(jīng)營者義務）是（）

A.接受監(jiān)督的義務

B.依法收集消費者個人信息的義務

C.保證安全的義務

D.履行“三包”的義務

【答案】：C

【解析】本題考查藥品生產(chǎn)企業(yè)應承擔的保護消費者權(quán)益的義務相關(guān)知識。選項A，接受監(jiān)督的義務是指經(jīng)營者應當聽取消費者對其提供的商品或者服務的意見，接受消費者的監(jiān)督。而題干中強調(diào)的是提供藥品說明書包含不良反應、用法用量等信息，并非是接受消費者監(jiān)督方面的內(nèi)容，所以A選項不符合題意。選項B，依法收集消費者個人信息的義務主要涉及經(jīng)營者在收集、使用消費者個人信息時應當遵循合法、正當、必要的原則等相關(guān)內(nèi)容。題干中并未涉及到收集消費者個人信息的問題，故B選項錯誤。選項C，保證安全的義務要求經(jīng)營者應當保證其提供的商品或者服務符合保障人身、財產(chǎn)安全的要求。藥品生產(chǎn)企業(yè)提供包含藥品不良反應、用法用量等信息的藥品說明書，能夠讓消費者了解藥品相關(guān)情況，從而正確使用藥品，避免因用藥不當引發(fā)安全問題，這體現(xiàn)了藥品生產(chǎn)企業(yè)保證消費者用藥安全的義務，所以C選項正確。選項D，履行“三包”的義務是指經(jīng)營者提供商品或者服務，按照國家規(guī)定或者與消費者的約定，承擔包修、包換、包退或者其他責任的，應當按照國家規(guī)定或者約定履行，不得故意拖延或者無理拒絕。題干中沒有提及“三包”相關(guān)內(nèi)容，因此D選項不正確。綜上，本題答案選C。"20、執(zhí)業(yè)藥師的職責

A.處理藥品質(zhì)量事故

B.指導合理用藥與藥品質(zhì)量管理

C.加強藥品監(jiān)督管理的依據(jù)

D.提供合理用藥的依據(jù)

【答案】：B

【解析】本題主要考查執(zhí)業(yè)藥師的職責。選項A，處理藥品質(zhì)量事故通常并非執(zhí)業(yè)藥師的主要職責，處理藥品質(zhì)量事故往往涉及多部門協(xié)作以及一系列規(guī)范流程和專業(yè)的調(diào)查處理機制，一般會由專門的藥品監(jiān)管部門等主導進行，執(zhí)業(yè)藥師雖然可能在藥品質(zhì)量相關(guān)問題上有一定的察覺和反饋作用，但不是主要負責處理藥品質(zhì)量事故的角色，所以A選項不符合。選項B，執(zhí)業(yè)藥師的主要職責包括指導患者合理用藥以及參與藥品質(zhì)量管理工作。在合理用藥方面，執(zhí)業(yè)藥師憑借其專業(yè)的藥學知識，能夠為患者提供用藥指導，告知患者藥品的用法用量、注意事項、不良反應等信息，保障患者用藥安全有效；在藥品質(zhì)量管理上，執(zhí)業(yè)藥師要對藥品的采購、儲存、銷售等環(huán)節(jié)進行質(zhì)量把控，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定，所以B選項正確。選項C，加強藥品監(jiān)督管理是藥品監(jiān)管部門的重要工作，其依據(jù)主要是相關(guān)的法律法規(guī)和政策文件，執(zhí)業(yè)藥師在藥品監(jiān)督管理體系中起到一定的輔助和執(zhí)行作用，但本身并非加強藥品監(jiān)督管理的依據(jù)，所以C選項錯誤。選項D，提供合理用藥的依據(jù)需要綜合多方面的研究、臨床試驗數(shù)據(jù)等，雖然執(zhí)業(yè)藥師可以依據(jù)自身知識為患者提供合理用藥的建議，但他們不是提供合理用藥依據(jù)的主體，合理用藥的依據(jù)更多來自于醫(yī)學研究、藥品研發(fā)等方面的成果，所以D選項錯誤。綜上，答案選B。"21、某醫(yī)療機構(gòu)藥師為患有多動癥的某8歲男孩調(diào)劑哌醋甲酯片的處方。

A.淡黃色

B.淡綠色

C.淡紅色

D.白色

【答案】：C

【解析】本題考查的是特殊藥品處方的顏色規(guī)定。哌醋甲酯片屬于第一類精神藥品。在我國藥品管理規(guī)定中，為了便于管理和區(qū)分不同性質(zhì)的藥品，對不同類型的藥品處方顏色有明確規(guī)定。其中，第一類精神藥品的處方印刷用紙為淡紅色。本題中醫(yī)療機構(gòu)藥師為患有多動癥的8歲男孩調(diào)劑哌醋甲酯片處方，由于哌醋甲酯片是第一類精神藥品，所以該處方應是淡紅色，答案選C。22、根據(jù)《藥品管理法》，下列生產(chǎn)、銷售藥品行為不按生產(chǎn)、銷售劣藥從重處罰定性的是

A.以其他藥品冒充麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品的

B.生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、兒童為主要使用對象的未注明批號的藥品的

C.生產(chǎn)、銷售更改批號的藥品，造成人身傷害后果或經(jīng)處理后再犯的

D.擅自動用查封、扣押的成分含量與國家藥品標準不符的藥品的

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《藥品管理法》中關(guān)于生產(chǎn)、銷售劣藥從重處罰的相關(guān)規(guī)定，對各選項進行逐一分析。選項A：以其他藥品冒充麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品的，這種行為本質(zhì)上屬于以假充真，應按照生產(chǎn)、銷售假藥從重處罰來定性，而非生產(chǎn)、銷售劣藥從重處罰，所以該選項符合題意。選項B：生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、兒童為主要使用對象的未注明批號的藥品，未注明批號屬于劣藥的范疇，且針對孕產(chǎn)婦、兒童這類特殊人群，危害較大，應按生產(chǎn)、銷售劣藥從重處罰。選項C：生產(chǎn)、銷售更改批號的藥品，更改批號屬于劣藥的情形，造成人身傷害后果或經(jīng)處理后再犯，情節(jié)較為嚴重，按照規(guī)定應按生產(chǎn)、銷售劣藥從重處罰。選項D：擅自動用查封、扣押的成分含量與國家藥品標準不符的藥品，成分含量與國家藥品標準不符屬于劣藥，擅自動用查封、扣押的劣藥，應按生產(chǎn)、銷售劣藥從重處罰。綜上，答案選A。"23、根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責經(jīng)營管理，不得出口的是

A.羚羊角

B.丹參

C.黃芩

D.甘草

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》中對野生藥材物種的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析。A選項：羚羊角羚羊角是一級保護野生藥材物種。根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》，一級保護野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責經(jīng)營管理，不得出口。所以A選項符合題意。B選項：丹參丹參不屬于重點保護的野生藥材物種，在市場上有較為廣泛的供應和使用，其貿(mào)易和流通不受本題所涉及規(guī)定的限制，因此B選項不符合要求。C選項：黃芩黃芩是三級保護野生藥材物種，對于三級保護野生藥材物種，在符合相關(guān)規(guī)定和程序的情況下，是可以進行經(jīng)營和出口的，并非不得出口，所以C選項不符合題意。D選項：甘草甘草是二級保護野生藥材物種。雖然二級保護野生藥材物種受到一定的保護和管理限制，但并非屬于“藥用部分由各級藥材公司負責經(jīng)營管理，不得出口”的范疇，所以D選項也不符合題意。綜上，本題答案選A。"24、新藥是指

A.我國未生產(chǎn)過的藥品

B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品

C.未曾進口的藥品

D.未曾收載入國家藥品標準的藥品

【答案】：B

【解析】本題主要考查新藥的定義。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，新藥是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。選項A“我國未生產(chǎn)過的藥品”，未生產(chǎn)過不代表未曾在中國境內(nèi)上市銷售，有可能從境外進口上市銷售，不能準確界定為新藥；選項C“未曾進口的藥品”，未曾進口但如果已在國內(nèi)其他企業(yè)生產(chǎn)并上市銷售，也不屬于新藥；選項D“未曾收載入國家藥品標準的藥品”，未載入國家藥品標準和是否為新藥沒有必然的直接聯(lián)系。所以正確答案是B。25、甲藥店經(jīng)營品種包括含麻黃堿類復方制劑（單位劑量麻黃堿類藥物含量為40mg），其藥品包裝、標簽和說明書上印制有紅色OTC專有標識。此藥品系由國內(nèi)乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的。甲藥店發(fā)現(xiàn)某患者多次大量、購買該藥品，向藥品監(jiān)督管理部門和公安機關(guān)報告。經(jīng)查實，此人正在加工、提煉制毒物品制造毒品。另外，藥品監(jiān)督管理部門也認定乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的上述麻黃堿類復方制劑包裝標識違法。

A.按劣藥論處

B.責令改正

C.給予警告

D.情節(jié)嚴重的，撤銷該藥品批準文號

【答案】：A

【解析】本題主要考查對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)包裝標識違法的麻黃堿類復方制劑的處理規(guī)定。選項A：按劣藥論處是錯誤的。題干中乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的麻黃堿類復方制劑主要問題是包裝標識違法，并非是藥品質(zhì)量不符合劣藥的情形，所以不能按劣藥論處。選項B：當藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品包裝、標簽或者說明書不符合相關(guān)規(guī)定時，責令改正是合理的處理措施。藥品的包裝標識對于藥品的正確使用、安全警示等起著重要作用，包裝標識違法需要及時整改以符合法規(guī)要求。選項C：對于包裝標識違法這種情況，給予警告也是常見的處理方式，通過警告可以提醒企業(yè)重視其違法行為，避免類似問題再次發(fā)生。選項D：如果企業(yè)經(jīng)責令改正等處理后，仍不改正，情節(jié)嚴重的，撤銷該藥品批準文號也是符合相關(guān)法規(guī)規(guī)定的。這是對嚴重違法違規(guī)行為的一種嚴厲處罰措施，以保障藥品市場的規(guī)范和公眾用藥安全。綜上所述，本題正確答案不應選A?？赡茴}干給定答案有誤，此藥品包裝標識違法不應按劣藥論處。"26、有關(guān)基本醫(yī)療保險用藥，說法錯誤的是

A.口服泡騰劑不能納入醫(yī)療保險用藥范圍

B.血液制品不能納入醫(yī)療保險用藥范圍

C.基本醫(yī)療保險藥品目錄中的中藥飲片屬于基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品

D.基本醫(yī)療保險藥品目錄中的中成藥屬于基本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品

【答案】：B

【解析】本題可通過逐一分析每個選項內(nèi)容，結(jié)合基本醫(yī)療保險用藥的相關(guān)規(guī)定來判斷其說法是否正確。選項A口服泡騰劑一般情況下不能納入醫(yī)療保險用藥范圍。因為這類藥品通常不屬于治療疾病必需、療效確切、安全可靠等符合醫(yī)保用藥標準的類型，所以該項說法正確。選項B血液制品并不是絕對不能納入醫(yī)療保險用藥范圍。在符合一定條件和規(guī)定的情況下，部分血液制品是可以納入的，所以“血液制品不能納入醫(yī)療保險用藥范圍”這一說法過于絕對，該項說法錯誤。選項C基本醫(yī)療保險藥品目錄中的中藥飲片，有很多是屬于基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品。這是基于醫(yī)保政策對于藥品支付范圍的規(guī)定和管理，所以該項說法正確。選項D基本醫(yī)療保險藥品目錄中的中成藥，只要是在目錄范圍內(nèi)且符合醫(yī)保報銷相關(guān)規(guī)定的，屬于基本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品，所以該項說法正確。綜上，答案選B。"27、在店內(nèi)不得陳列，并必須存放在專柜中的是（）

A.甲類非處方藥

B.處方藥

C.乙類非處方藥

D.第二類精神藥品

【答案】：D

【解析】本題考查藥品陳列與存放的相關(guān)規(guī)定。選項A，甲類非處方藥可以在藥店進行陳列銷售，并非必須存放在專柜且不得陳列，所以A選項不符合要求。選項B，處方藥雖然有一定的管理要求，但并非在店內(nèi)不得陳列，在符合規(guī)定的情況下可以在藥店陳列展示，故B選項也不正確。選項C，乙類非處方藥相對甲類非處方藥管理更為寬松，同樣可以在店內(nèi)進行陳列銷售，不符合題目中不得陳列且必須存放在專柜的條件，所以C選項錯誤。選項D，第二類精神藥品屬于特殊管理藥品，為了確保其使用安全，避免流弊，規(guī)定在店內(nèi)不得陳列，并必須存放在專柜中，因此D選項正確。綜上，本題答案選D。"28、應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥物是

A.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品

B.人工飼養(yǎng)或栽培的動植物藥材

C.維生素、礦物質(zhì)類藥品

D.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

【答案】：D

【解析】本題主要考查應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥物相關(guān)知識。選項A分析含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品，這類藥品由于其使用涉及保護瀕危野生動植物等問題，通常在藥品管理等方面會有嚴格規(guī)定，但這并不一定意味著它就會被從國家基本藥物目錄中調(diào)出，它可能本身在某些疾病治療中有獨特且不可替代的作用，所以該選項不符合要求。選項B分析人工飼養(yǎng)或栽培的動植物藥材所制成的藥品，此類藥品可以在一定程度上滿足醫(yī)療需求，且相比野生資源具有可持續(xù)性等優(yōu)勢，一般不會因為其藥材來源是人工飼養(yǎng)或栽培就被從國家基本藥物目錄中調(diào)出，所以該選項不正確。選項C分析維生素、礦物質(zhì)類藥品在維持人體正常生理功能等方面有著重要作用，是常用的基本藥物類型，在醫(yī)療實踐中有廣泛的應用，通常會保留在國家基本藥物目錄中，而不會被調(diào)出，因此該選項不符合題意。選項D分析根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品，從優(yōu)化資源利用、提高醫(yī)療保障效益等方面考慮，為了使國家基本藥物目錄能更好地發(fā)揮作用，讓有限的資源產(chǎn)生更大的效益，這類藥品是應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的，所以該選項正確。綜上，答案選D。"29、從事下列活動，無需取得行政許可的事項是

A.種植中藥材

B.開辦藥品零售企業(yè)

C.開辦藥品批發(fā)企業(yè)

D.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，對各選項是否需要取得行政許可進行逐一分析。選項A：種植中藥材通常屬于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)活動范疇，一般不需要取得行政許可。中藥材的種植主要受農(nóng)業(yè)相關(guān)的政策和規(guī)范調(diào)整，只要符合農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的基本要求和相關(guān)規(guī)定即可進行，無需專門的行政許可來開展種植活動。所以從事種植中藥材活動無需取得行政許可。選項B：開辦藥品零售企業(yè)需要取得《藥品經(jīng)營許可證》等相關(guān)行政許可。藥品零售直接面向消費者，其經(jīng)營活動涉及藥品質(zhì)量、銷售規(guī)范、人員資質(zhì)等多方面的管理和監(jiān)管要求，為了保障公眾用藥安全和合法權(quán)益，相關(guān)部門對開辦藥品零售企業(yè)設(shè)定了嚴格的準入條件和審批程序，必須經(jīng)過行政許可方可開展經(jīng)營。選項C：開辦藥品批發(fā)企業(yè)同樣需要取得行政許可。藥品批發(fā)環(huán)節(jié)在藥品流通領(lǐng)域起著承上啟下的重要作用，其經(jīng)營規(guī)模和范圍較大，對藥品的質(zhì)量控制、儲存運輸、經(jīng)營管理等方面都有較高的要求。為確保藥品在批發(fā)過程中的質(zhì)量和安全，開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須通過嚴格的審批，獲得《藥品經(jīng)營許可證》等許可文件后才能進行經(jīng)營活動。選項D：開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得行政許可，比如《藥品生產(chǎn)許可證》等。藥品生產(chǎn)是藥品從原料到成品的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，直接影響藥品的質(zhì)量和安全。藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)場地、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、人員資質(zhì)等方面都需要滿足嚴格的標準和規(guī)范，只有經(jīng)過相關(guān)部門的審查批準，獲得相應的行政許可后，才能合法進行藥品的生產(chǎn)活動。綜上，從事種植中藥材活動無需取得行政許可，本題答案選A。"30、經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物屬于

A.非限制使用級抗菌藥物

B.限制使用級抗菌藥物

C.特殊使用級抗菌藥物

D.特殊限制使用級抗菌藥物

【答案】：A

【解析】答案選A。依據(jù)抗菌藥物臨床應用分級管理的相關(guān)規(guī)定，非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，但與非限制使用級抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用的抗菌藥物。特殊使用級抗菌藥物是指具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用；需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥；療效、安全性方面的臨床資料較少；價格昂貴等特點的抗菌藥物。題干描述符合非限制使用級抗菌藥物的特征，所以答案是A選項。31、執(zhí)業(yè)藥師注冊后，受開除行政處分的的予以

A.注銷注冊

B.首次注冊

C.延續(xù)注冊

D.變更注冊

【答案】：A

【解析】本題主要考查執(zhí)業(yè)藥師注冊的相關(guān)管理規(guī)定。選項A：注銷注冊是指在某些特定情形下，取消執(zhí)業(yè)藥師已注冊的資格。當執(zhí)業(yè)藥師注冊后受開除行政處分時，這表明其職業(yè)道德、職業(yè)行為等方面出現(xiàn)了嚴重問題，不再符合執(zhí)業(yè)藥師的注冊要求。這種情況下，按照相關(guān)規(guī)定應予以注銷注冊，所以該選項正確。選項B：首次注冊是指符合執(zhí)業(yè)藥師資格的人員第一次進行注冊登記，與題干中“注冊后”以及“受開除行政處分”的情況不相關(guān)，故該選項錯誤。選項C：延續(xù)注冊是指執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期屆滿，需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，在有效期屆滿前按照規(guī)定程序辦理延續(xù)注冊手續(xù)，與受開除行政處分這一情形無關(guān)，因此該選項錯誤。選項D：變更注冊是指執(zhí)業(yè)藥師在注冊有效期內(nèi)，如變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍等事項時，需要辦理的注冊手續(xù)變更，和題干描述的受開除行政處分的情況不對應，所以該選項錯誤。綜上，答案選A。"32、2003年8月15日上午8點半至9點，根據(jù)群眾舉報，武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，且現(xiàn)場賣“藥”，且現(xiàn)場銷售了2天，出售了50盒，獲得違法所得4000元。

A.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金

B.處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

C.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金

D.處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金

【答案】：C

【解析】本題考查對藥品違法銷售相關(guān)法律量刑的判斷。題干關(guān)鍵信息分析在本題中，都江堰市弘泰生物工程有限公司對其保健食品“泰元膠囊”進行夸大宣傳，聲稱該產(chǎn)品能治療各種風濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，并且在現(xiàn)場進行售賣。該公司的此種行為屬于典型的虛假宣傳和違規(guī)銷售保健食品的行為。各選項分析A選項：處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金。此量刑一般適用于情節(jié)相對較輕的犯罪行為，但本題中該公司進行虛假宣傳并違規(guī)銷售，且現(xiàn)場銷售2天，出售50盒，獲得違法所得4000元，情節(jié)并非較輕，故A選項不符合。B選項：處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金。通常對應具有一定危害程度，但尚未達到極其嚴重程度的犯罪。本題中該公司的行為嚴重擾亂了藥品市場秩序，危害公眾健康，其情節(jié)比B選項所對應的情況更為嚴重，故B選項不合適。C選項：處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金。該公司將保健食品惡意夸大功效并違規(guī)銷售，這種虛假宣傳可能導致消費者延誤病情等嚴重后果，嚴重危害了公共健康和市場秩序，屬于情節(jié)特別嚴重的情形，應按照此量刑標準進行處罰，所以C選項正確。D選項：處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金。這一處罰標準適用于情節(jié)較為輕微的違法行為，而本題中該公司的違法情節(jié)明顯不屬于輕微范疇，故D選項錯誤。綜上，答案選C。"33、在藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師，去藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)業(yè)的應辦理

A.注銷注冊

B.首次注冊

C.延續(xù)注冊

D.變更注冊

【答案】：D

【解析】本題主要考查執(zhí)業(yè)藥師注冊相關(guān)規(guī)定。在藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師，若前往藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)業(yè)，這屬于執(zhí)業(yè)單位發(fā)生變更的情況。依據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理相關(guān)規(guī)定，當執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)單位等注冊事項發(fā)生變更時，應辦理變更注冊。選項A，注銷注冊一般是在執(zhí)業(yè)藥師不再從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務等特定情形下進行；選項B，首次注冊是指初次取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的人員申請注冊；選項C，延續(xù)注冊是指注冊有效期滿需繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，應在有效期屆滿三十日前辦理延續(xù)注冊。所以本題應選擇D選項。34、某個體診所擅自用淀粉冒充降壓藥生產(chǎn)500盒，每盒售價30元，但尚未造成人員的傷害和死亡。市藥品監(jiān)督管理部門介入調(diào)查，查獲剩余降壓藥280盒。該降壓藥為

A.假藥

B.劣藥

C.合格藥品

D.無證生產(chǎn)

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《藥品管理法》中對假藥、劣藥等的定義來判斷該降壓藥的性質(zhì)。選項A：假藥《藥品管理法》規(guī)定，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的為假藥。在本題中，該個體診所擅自用淀粉冒充降壓藥，淀粉顯然不屬于降壓藥成分，是典型的以非藥品冒充藥品的行為，所以該降壓藥應認定為假藥，選項A正確。選項B：劣藥劣藥是指藥品成分的含量不符合國家藥品標準等情形。而本題中是用淀粉冒充降壓藥，并非藥品成分含量問題，不符合劣藥的定義，選項B錯誤。選項C：合格藥品合格藥品需符合國家藥品標準和相關(guān)質(zhì)量要求。該降壓藥是用淀粉冒充的，根本不具備降壓藥應有的成分和療效，不能稱為合格藥品，選項C錯誤。選項D：無證生產(chǎn)本題重點強調(diào)的是用淀粉冒充降壓藥這一行為，核心在于藥品性質(zhì)的判定，而非單純的無證生產(chǎn)問題。即使有生產(chǎn)許可證，這種用非藥品冒充藥品的行為也屬于假藥范疇，所以不能簡單歸結(jié)為無證生產(chǎn)，選項D錯誤。綜上，答案選A。"35、關(guān)于藥品驗收、儲存與養(yǎng)護的說法，錯誤的是（）。

A.懷疑為假藥的，及時報告藥品監(jiān)督管理部門

B.儲存藥品相對濕度應保持在25%～65%

C.所采取的養(yǎng)護方法不得對藥品造成污染

D.驗收人員應當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)藥品驗收、儲存與養(yǎng)護的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一進行分析判斷。選項A當懷疑藥品為假藥時，及時報告藥品監(jiān)督管理部門是合理且必要的做法。藥品監(jiān)督管理部門具備專業(yè)的檢測設(shè)備和專業(yè)人員，能夠準確鑒定藥品是否為假藥，以保障公眾用藥安全。所以該選項說法正確。選項B在藥品儲存過程中，相對濕度一般應保持在35%～75%，而不是25%～65%。適宜的濕度范圍對于保證藥品的質(zhì)量穩(wěn)定至關(guān)重要，濕度不當可能會影響藥品的物理和化學性質(zhì)，導致藥品變質(zhì)、失效等問題。因此該選項說法錯誤。選項C藥品養(yǎng)護的目的是確保藥品在儲存過程中質(zhì)量穩(wěn)定，所采取的養(yǎng)護方法不得對藥品造成污染是基本原則。如果養(yǎng)護方法不當造成藥品污染，會直接影響藥品的安全性和有效性，違背了養(yǎng)護的初衷。所以該選項說法正確。選項D驗收人員在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期是規(guī)范藥品驗收工作的重要環(huán)節(jié)。這有助于明確驗收責任，保證驗收工作的可追溯性，同時也便于后續(xù)對藥品質(zhì)量的跟蹤和管理。所以該選項說法正確。綜上，答案選B。"36、下列藥品廣告發(fā)布行為，符合規(guī)定的是（）

A.某藥廠生產(chǎn)的“氣血雙補丸”，通過廣播健康咨詢方式宣傳“服用三個療程，心臟病治愈率達90%”

B.某藥廠以其生產(chǎn)的非處方藥“西瓜霜潤喉片”的商品名稱為某省歌手大獎賽冠名

C.某藥廠生產(chǎn)的“冠脈通片”，發(fā)布報紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”

D.某藥廠生產(chǎn)的“小兒感冒顆?！保谀畴娨暸_兒童頻道發(fā)布藥品廣告

【答案】：B

【解析】逐一分析各選項：-A選項，藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證，不能宣傳“服用三個療程，心臟病治愈率達90%”這樣絕對化的內(nèi)容，該選項不符合規(guī)定。-B選項，以非處方藥的商品名稱為活動冠名是符合藥品廣告發(fā)布規(guī)定的，該選項符合規(guī)定。-C選項，“冠脈通片”是藥品，藥品廣告內(nèi)容必須真實、合法，不得含有虛假內(nèi)容，不得欺騙和誤導消費者，宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”這種表述可能存在夸大功效的嫌疑，不符合規(guī)定。-D選項，在兒童頻道發(fā)布“小兒感冒顆?！彼幤窂V告，可能會對兒童產(chǎn)生不當影響，藥品廣告不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布，該選項不符合規(guī)定。綜上，答案選B。"37、醫(yī)療機構(gòu)配制制劑應取得

A.省級衛(wèi)生部門頒發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

B.省級衛(wèi)生部門頒發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

C.國家衛(wèi)生與計劃生育委員會頒發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

D.省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

【答案】：D

【解析】本題考查醫(yī)療機構(gòu)配制制劑應取得的證件?！夺t(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。選項A，《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是醫(yī)療機構(gòu)從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的憑證，并非配制制劑所需的證件，所以A選項錯誤。選項B，省級衛(wèi)生部門不負責頒發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，該證件由省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)，所以B選項錯誤。選項C，《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》是由省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)，而非國家衛(wèi)生與計劃生育委員會頒發(fā)，所以C選項錯誤。選項D，省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》是醫(yī)療機構(gòu)配制制劑應取得的證件，所以D選項正確。綜上，本題答案選D。"38、根據(jù)《藥品召回管理辦法》對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查評估的主體是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營企業(yè)

C.醫(yī)療機構(gòu)

D.醫(yī)療檢驗機構(gòu)

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《藥品召回管理辦法》的相關(guān)規(guī)定來分析各選項。選項A：藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品召回管理辦法》明確規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品安全的責任主體，當對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查評估時，藥品生產(chǎn)企業(yè)應當主動開展相關(guān)工作，及時發(fā)現(xiàn)藥品存在的安全問題并采取相應措施，所以該主體為藥品生產(chǎn)企業(yè)，選項A正確。選項B：藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營企業(yè)主要負責藥品的流通環(huán)節(jié)，如采購、儲存、銷售等，其職責重點在于保證藥品在流通過程中的質(zhì)量和安全，并不承擔對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查評估的主要責任，選項B錯誤。選項C：醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療機構(gòu)的主要工作是使用藥品為患者進行診斷和治療，會反饋藥品使用過程中出現(xiàn)的一些情況，但并非對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查評估的主體，選項C錯誤。選項D：醫(yī)療檢驗機構(gòu)醫(yī)療檢驗機構(gòu)主要負責對臨床標本進行檢驗檢測等工作，以輔助疾病的診斷等，通常不涉及對藥品安全隱患的調(diào)查評估，選項D錯誤。綜上，答案選A。"39、藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理和驗收的工作人員

A.不需要在職在崗

B.不必在職但必須在崗

C.在職但不必須在崗，不得兼職其他工作

D.應該在職在崗，不得兼職其他工作

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理和驗收工作人員的任職規(guī)定。藥品質(zhì)量與公眾的健康安全密切相關(guān)，藥品批發(fā)企業(yè)中從事質(zhì)量管理和驗收的工作至關(guān)重要，直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量和安全性。為了確保質(zhì)量管理和驗收工作的有效開展，保證工作質(zhì)量和責任的落實，相關(guān)規(guī)定要求從事質(zhì)量管理和驗收的工作人員應該在職在崗，并且不得兼職其他工作。選項A“不需要在職在崗”，若工作人員不在職在崗，無法及時有效地履行質(zhì)量管理和驗收職責，會導致藥品質(zhì)量監(jiān)管出現(xiàn)漏洞，影響藥品質(zhì)量和公眾用藥安全，所以該選項錯誤。選項B“不必在職但必須在崗”，這種說法存在邏輯矛盾，不在職意味著與企業(yè)沒有正式的勞動關(guān)系，無法對其工作行為進行有效管理和約束，也不利于工作的穩(wěn)定開展和責任的明確，因此該選項錯誤。選項C“在職但不必須在崗，不得兼職其他工作”，不在崗則不能實時進行質(zhì)量管理和驗收工作，無法及時發(fā)現(xiàn)和處理藥品質(zhì)量問題，同樣會影響藥品質(zhì)量保障工作，所以該選項錯誤。綜上，正確答案是D。"40、下列藥品中，在藥品標簽和說明書中不需要印有特殊標識的是

A.麻醉藥品和精神藥品

B.外用藥品和非處方藥

C.含特殊藥品復方制劑和興奮劑

D.醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)不同藥品在標簽和說明書上關(guān)于特殊標識的規(guī)定，對各選項進行逐一分析。選項A麻醉藥品和精神藥品屬于特殊管理藥品，有嚴格的使用和流通限制，為了確保用藥安全、便于識別和管理，其藥品標簽和說明書中需要印有特殊標識。所以該選項不符合題意。選項B外用藥品有其特定的使用方式，與口服等其他方式用藥有明顯區(qū)別，為避免使用者誤用，其藥品標簽和說明書需要印有特殊標識以作提醒；非處方藥是指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品，印有特殊標識能讓消費者更方便地識別，保障用藥安全。所以該選項不符合題意。選項C含特殊藥品復方制劑是指含有麻黃堿、可待因等特殊藥品成分的復方制劑，興奮劑是在體育運動中禁止使用的藥物或方法，相關(guān)法規(guī)并沒有強制要求這兩類藥品在藥品標簽和說明書中印有特殊標識。所以該選項符合題意。選項D醫(yī)療用毒性藥品毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡；放射性藥品具有放射性，會對人體造成輻射傷害，這兩類藥品關(guān)乎用藥安全和公眾健康，其藥品標簽和說明書需要印有特殊標識。所以該選項不符合題意。綜上，答案選C。"41、執(zhí)業(yè)藥師應當盡心、盡職、盡責為患者及公眾提供藥品和藥學服務，體現(xiàn)了

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進德修業(yè)，珍視聲譽

【答案】：A

【解析】《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則》中“救死扶傷，不辱使命”要求執(zhí)業(yè)藥師應當將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，盡心、盡職、盡責為患者及公眾提供藥品和藥學服務。題目中描述執(zhí)業(yè)藥師應當盡心、盡職、盡責為患者及公眾提供藥品和藥學服務，這與“救死扶傷，不辱使命”的要求相契合，故答案選A。而“尊重患者，平等相待”強調(diào)的是執(zhí)業(yè)藥師要尊重患者的人格和權(quán)利，平等對待每一位患者；“依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一”側(cè)重于執(zhí)業(yè)藥師需依照法律法規(guī)從事藥品經(jīng)營和藥學服務活動，并確保藥品和藥學服務的質(zhì)量；“進德修業(yè)，珍視聲譽”主要指執(zhí)業(yè)藥師要不斷提升自身的道德和業(yè)務素養(yǎng)，珍惜職業(yè)聲譽。因此，本題正確答案是A選項。42、結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗屬于

A.抽查檢驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.復驗

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)不同藥品檢驗類型的特點來判斷結(jié)果以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗所屬類型。選項A：抽查檢驗藥品抽查檢驗是藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)管需要對藥品質(zhì)量進行的隨機抽查檢驗。抽查檢驗的結(jié)果會以藥品質(zhì)量公告的形式發(fā)布，以便向社會公布藥品質(zhì)量的整體狀況，保障公眾用藥安全，接受社會監(jiān)督。所以該選項符合題意。選項B：指定檢驗指定檢驗是指國家法律或藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進口時，必須經(jīng)過指定藥品檢驗機構(gòu)檢驗，合格的才準予銷售或進口。其重點在于特定藥品在特定環(huán)節(jié)的強制檢驗，結(jié)果并非以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布，所以該選項不符合題意。選項C：注冊檢驗注冊檢驗是指藥品檢驗機構(gòu)對申請人申報的藥品標準中檢驗方法的可行性、科學性、設(shè)定的項目和指標能否控制藥品質(zhì)量等進行的實驗室檢驗和審核工作，主要是為藥品注冊服務，與以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布結(jié)果并無關(guān)聯(lián)，所以該選項不符合題意。選項D：復驗復驗是當事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議而申請的再次檢驗。主要是針對有爭議的檢驗結(jié)果進行重新判定，并非以質(zhì)量公告形式發(fā)布檢驗結(jié)果，所以該選項不符合題意。綜上，答案選A。"43、關(guān)于中藥配方顆粒上市與生產(chǎn)管理的說法，正確的是

A.中藥配方顆粒品種在上市前無需取得藥品批準文號，但需要由生產(chǎn)企業(yè)報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

B.生產(chǎn)中藥配方顆粒的中藥生產(chǎn)企業(yè)應取得《藥品生產(chǎn)許可證》，生產(chǎn)范圍有中藥飲片即可生產(chǎn)中藥配方顆粒

C.生產(chǎn)企業(yè)可采購用于中藥配方顆粒生產(chǎn)的中藥飲片

D.生產(chǎn)中藥配方顆粒所需中藥材必須是道地藥材

【答案】：A

【解析】本題可對各選項逐一進行分析，判斷其說法是否正確。選項A：中藥配方顆粒品種在上市前無需取得藥品批準文號，但需要由生產(chǎn)企業(yè)報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，中藥配方顆粒的管理模式為備案制，此選項的說法符合實際情況，所以該選項正確。選項B：生產(chǎn)中藥配方顆粒的中藥生產(chǎn)企業(yè)不僅應取得《藥品生產(chǎn)許可證》，其生產(chǎn)范圍還應明確包括“中藥配方顆?！?，而不是有中藥飲片即可生產(chǎn)中藥配方顆粒。所以該選項錯誤。選項C：生產(chǎn)中藥配方顆粒的企業(yè)必須從符合規(guī)定的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購用于中藥配方顆粒生產(chǎn)的中藥飲片，而不是可以隨意采購，該選項表述不準確，所以錯誤。選項D：雖然道地藥材質(zhì)量相對較好，但生產(chǎn)中藥配方顆粒所需中藥材并非必須是道地藥材。所以該選項錯誤。綜上，正確答案是A選項。"44、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》，某藥品零售企業(yè)出售不符合國家藥品標準的降壓藥，此行為主要侵犯了消費者的

A.安全保障權(quán)

B.獲得賠償權(quán)

C.自主選擇權(quán)

D.監(jiān)督權(quán)

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)各選項所涉及的消費者權(quán)利內(nèi)容，結(jié)合題干中藥品零售企業(yè)的行為來進行分析。選項A：安全保障權(quán)安全保障權(quán)是指消費者在購買、使用商品和接受服務時享有人身、財產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。某藥品零售企業(yè)出售不符合國家藥品標準的降壓藥，降壓藥作為直接關(guān)系到消費者身體健康和生命安全的商品，不符合國家藥品標準意味著消費者在使用該降壓藥時，其生命健康可能會受到損害，這顯然侵犯了消費者的安全保障權(quán)。所以選項A正確。選項B：獲得賠償權(quán)獲得賠償權(quán)是指消費者因購買、使用商品或者接受服務受到人身、財產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利。題干中僅表明企業(yè)出售了不符合標準的降壓藥，并未提及消費者是否受到了人身或財產(chǎn)損害以及是否獲得賠償?shù)惹闆r，所以不能體現(xiàn)侵犯了消費者的獲得賠償權(quán)。因此選項B錯誤。選項C：自主選擇權(quán)自主選擇權(quán)是指消費者享有自主選擇商品或者服務的權(quán)利，包括自主選擇提供商品或者服務的經(jīng)營者，自主選擇商品品種或者服務方式，自主決定購買或者不購買任何一種商品、接受或者不接受任何一項服務等。而題干中企業(yè)的行為是出售不合格藥品，并非限制消費者自主選擇商品或服務，所以沒有侵犯消費者的自主選擇權(quán)。故選項C錯誤。選項D：監(jiān)督權(quán)監(jiān)督權(quán)是指消費者享有對商品和服務以及保護消費者權(quán)益工作進行監(jiān)督的權(quán)利，例如消費者有權(quán)檢舉、控告侵害消費者權(quán)益的行為和國家機關(guān)及其工作人員在保護消費者權(quán)益工作中的違法失職行為等。題干中主要強調(diào)的是企業(yè)出售不合格藥品這一侵害消費者權(quán)益的行為，并非是消費者的監(jiān)督權(quán)受到侵犯。所以選項D錯誤。綜上，本題答案選A。"45、先由參保人自付一定比例后，再按基本醫(yī)療保險規(guī)定的分擔辦法支付的是

A.《國家非處方藥目錄》

B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類藥品”

C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類藥品”

D.《國家基本藥物目錄》

【答案】：C

【解析】本題主要考查對不同藥品目錄相關(guān)醫(yī)保支付規(guī)定的理解。解題的關(guān)鍵在于明確各個藥品目錄中藥品的醫(yī)保支付方式。對各選項的分析A選項：《國家非處方藥目錄》中的藥品是不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。此類藥品通常不涉及基本醫(yī)療保險按規(guī)定分擔支付的情況，其費用一般由消費者自行承擔，所以該選項不符合題意。B選項：《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類藥品”是臨床治療必需、使用廣泛、療效好、同類藥品中價格低的藥品。“甲類藥品”直接按基本醫(yī)療保險規(guī)定的分擔辦法支付，不需要參保人先自付一定比例，因此該選項也不正確。C選項：《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類藥品”是可供臨床治療選擇使用、療效好、同類藥品中比“甲類藥品”價格略高的藥品。按照規(guī)定，“乙類藥品”先由參保人自付一定比例后，再按基本醫(yī)療保險規(guī)定的分擔辦法支付，該選項符合題意。D選項：《國家基本藥物目錄》是適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品目錄。它主要側(cè)重于保障基本藥物的供應和使用，與本題所涉及的醫(yī)保支付方式的規(guī)定并無直接關(guān)聯(lián)，所以該選項不合適。綜上，答案選C。"46、由國家藥品監(jiān)督管理部門審查、批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證的是

A.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械

B.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械

C.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

【答案】：C

【解析】本題考查醫(yī)療器械注冊證的審批相關(guān)知識。不同類別醫(yī)療器械的管理方式境內(nèi)第一類醫(yī)療器械：境內(nèi)第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理，由設(shè)區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門審查，備案后發(fā)給第一類醫(yī)療器械備案憑證，并非由國家藥品監(jiān)督管理部門審查、批準后發(fā)醫(yī)療器械注冊證，所以B選項不符合要求。境內(nèi)第二類醫(yī)療器械：境內(nèi)第二類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證，不是由國家藥品監(jiān)督管理部門進行審查和批準，因此A選項不正確。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械：境內(nèi)第三類醫(yī)療器械也實行產(chǎn)品注冊管理，鑒于其風險程度相對較高，需要由國家藥品監(jiān)督管理部門審查、批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證，C選項符合題意。特殊用途醫(yī)療器械：“特殊用途醫(yī)療器械”并非規(guī)范的分類表述，且沒有特殊規(guī)定其注冊證由國家藥品監(jiān)督管理部門審查、批準，所以D選項不正確。綜上，答案是C。"47、屬于資源嚴重減少的主要常用野生藥材是

A.羚羊角

B.龍膽

C.穿山甲

D.當歸

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)野生藥材的保護級別相關(guān)知識，對各選項進行分析。選項A：羚羊角羚羊角屬于一級保護野生藥材物種。一級保護野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。因此，羚羊角不符合“資源嚴重減少的主要常用野生藥材”這一描述，該選項錯誤。選項B：龍膽龍膽屬于三級保護野生藥材物種。三級保護野生藥材物種是指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種。所以，龍膽符合題目要求，該選項正確。選項C：穿山甲穿山甲是國家一級保護野生動物，從野生藥材保護角度來說，它不屬于資源嚴重減少的主要常用野生藥材類別，而是處于更加瀕危需要嚴格保護的范疇，該選項錯誤。選項D：當歸當歸是人工大量栽培的中藥材，并非野生藥材，更不屬于資源嚴重減少的主要常用野生藥材，該選項錯誤。綜上，答案選B。"48、不屬于麻醉藥品和精神藥品，但按處方藥管理，藥品零售企業(yè)必須憑處方調(diào)劑的是（）

A.單味罌粟殼

B.復方磷酸可待因溶液

C.按非處方藥管理的含麻黃堿類復方制劑

D.復方甘草片

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各選項藥品的管理規(guī)定來逐一分析判斷。選項A：單味罌粟殼單味罌粟殼屬于麻醉藥品。麻醉藥品的管理有其特定嚴格體系，并非按本題所說“不屬于麻醉藥品和精神藥品，但按處方藥管理，藥品零售企業(yè)必須憑處方調(diào)劑”，所以A選項不符合題意。選項B：復方磷酸可待因溶液復方磷酸可待因溶液屬于精神藥品。精神藥品的管理也有專門的規(guī)定和流程，與題干所描述的管理類型不相符，因此B選項不正確。選項C：按非處方藥管理的含麻黃堿類復方制劑此類制劑按非處方藥管理，藥品零售企業(yè)銷售時雖然有一定的限制要求，但并非嚴格意義上必須憑處方調(diào)劑，與題干“必須憑處方調(diào)劑”的要求不匹配，所以C選項錯誤。選項D：復方甘草片復方甘草片不屬于麻醉藥品和精神藥品，不過它按處方藥管理，藥品零售企業(yè)在進行調(diào)劑時，必須憑處方進行，這完全符合題干所描述的管理特征，所以D選項正確。綜上，答案選D。"49、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議需要明確雙方的

A.運輸責任

B.經(jīng)營責任

C.質(zhì)量責任

D.銷售責任

【答案】：C

【解析】該題正確答案選C。依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議核心目的在于明確雙方在藥品質(zhì)量方面的相關(guān)責任，以此來保障藥品質(zhì)量符合規(guī)定要求，確保藥品的安全性和有效性。運輸責任主要側(cè)重于運輸環(huán)節(jié)的相關(guān)規(guī)定，并非質(zhì)量保證協(xié)議重點明確的內(nèi)容；經(jīng)營責任是一個較為寬泛的概念，未精準指向質(zhì)量保證協(xié)議的關(guān)鍵；銷售責任主要涉及銷售環(huán)節(jié)的相關(guān)職責，也不是質(zhì)量保證協(xié)議重點聚焦的方面。所以應該明確的是雙方的質(zhì)量責任。50、關(guān)于《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的說法，正確的是（）

A.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文是GoodSellingPracticeforDrug，簡稱“藥品GSP”

B.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求建立藥品追溯體系，實現(xiàn)藥品質(zhì)量狀態(tài)、物流商流和價格信息可追溯

C.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》附錄的法律效力低于正文，不得脫離正文單獨使用

D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中的外審，是指企業(yè)應當對藥品供貨單位、購貨單位的質(zhì)量管理體系進行評價，確認其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽，必要時進行實地考察

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)知識，對各選項進行逐一分析。選項A《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文是GoodSupplyPracticeforDrugs，簡稱“藥品GSP”，而不是GoodSellingPracticeforDrug，所以選項A表述錯誤。選項B《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求建立藥品追溯體系，實現(xiàn)藥品質(zhì)量狀態(tài)、物流商流信息可追溯，但并未提及價格信息可追溯，所以選項B表述錯誤。選項C《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》附錄與正文具有同等法律效力，可獨立于正文單獨使用，所以選項C表述錯誤。選項D《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中的外審，是指企業(yè)應當對藥品供貨單位、購貨單位的質(zhì)量管理體系進行評價，確認其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽，必要時進行實地考察，選項D表述正確。綜上，答案選D。"第二部分多選題(20題)1、國家藥品標準包括（）。

A.中國藥典

B.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標準

C.地方標準

D.企業(yè)標準

【答案】：AB

【解析】該題正確答案選AB，以下為具體解析：國家藥品標準是國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)。選項A，《中國藥典》是我國藥品標準的核心，它收載了療效確切、副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的常用藥品及制劑，是國家藥品標準的重要組成部分，所以選項A正確。選項B，國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標準，是依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和科學技術(shù)要求制定的，同樣具備權(quán)威性和法定性，是國家藥品標準體系的重要內(nèi)容，因此選項B正確。選項C，地方標準主要是指省級藥品監(jiān)督管理部門制定的一些藥品標準。但隨著藥品監(jiān)管體制的不斷完善和統(tǒng)一，地方標準逐步被提升或淘汰，已不再屬于國家藥品標準范疇，所以選項C錯誤。選項D，企業(yè)標準是企業(yè)自己制定的用于指導本企業(yè)生產(chǎn)活動的標準，其主要是為了滿足企業(yè)自身生產(chǎn)和經(jīng)營的需要，雖然企業(yè)標準可能會高于國家藥品標準，但它并不屬于國家藥品標準，故選項D錯誤。2、執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)力包括

A.對于不正確的處方藥調(diào)配、銷售或服務予以糾正

B.拒絕任何明顯危害患者生命安全或身體健康、違反法律或社會倫理道德的購藥要求

C.拒絕調(diào)配和銷售有配伍、使用禁忌或超劑量的處方

D.依法組織制定、修訂并監(jiān)督實施能夠有效保證藥品質(zhì)量和藥學服務質(zhì)量的管理規(guī)章和制度

【答案】：ABCD

【解析】本題考查執(zhí)業(yè)藥師權(quán)力相關(guān)知識。逐一分析各選項：-A選項：執(zhí)業(yè)藥師作為專業(yè)的藥學技術(shù)人員，有責任和權(quán)力對于不正確的處方藥調(diào)配、銷售或服務予以糾正，以保障患者用藥的安全性和合理性，該選項正確。-B選項：面對任何明顯危害患者生命安全或身體健康、違反法律或社會倫理道德的購藥要求，執(zhí)業(yè)藥師應當堅決拒絕，這是其維護患者健康權(quán)益和遵守法律法規(guī)的體現(xiàn)，該選項正確。-C選項：有配伍、使用禁忌或超劑量的處方可能會對患者造成潛在的用藥風險，執(zhí)業(yè)藥師拒絕調(diào)配和銷售此類處方，是保障患者用藥安全的重要舉措，該選項正確。-D選項：為了確保藥品質(zhì)量和藥學服務質(zhì)量，執(zhí)業(yè)藥師有權(quán)依法組織制定、修訂并監(jiān)督實施相關(guān)管理規(guī)章和制度，通過建立和完善規(guī)范的管理體系，推動藥品經(jīng)營和服務活動的規(guī)范化、科學化，該選項正確。綜上，ABCD四個選項均正確。3、根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門認為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，下列正確的是

A.可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)、停業(yè)整頓

B.可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回

C.可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)擴大召回范圍

D.可以吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》

【答案】：BC

【解析】本題可依據(jù)《藥品召回管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，對各選項進行逐一分析。選項A：題干描述的是藥品監(jiān)督管理部門認為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的情況。而要求藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)、停業(yè)整頓，一般是針對企業(yè)存在嚴重違反藥品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范、質(zhì)量管理等重大問題時采取的措施，并非針對召回不徹底或需更有效召回措施的情況，所以該選項不正確。選項B：當藥品監(jiān)督管理部門認為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底時，要求其重新召回是合理且有效的措施，能夠保證問題藥品被全面召回，減少對公眾健康的潛在危害，所以該選項正確。選項C：若藥品生產(chǎn)企業(yè)的召回范圍不夠全面，藥品監(jiān)督管理部門可以要求其擴大召回范圍，這樣能確保所有可能存在問題的藥品都被召回，從而最大程度保障消費者的用藥安全，所以該選項正確。選項D：吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》是非常嚴厲的行政處罰措施，通常適用于企業(yè)存在嚴重違法違規(guī)行為，如生產(chǎn)假藥、劣藥情節(jié)嚴重等，而不是因為召回不徹底或需要采取更有效召回措施，所以該選項不正確。綜上，答案選BC。4、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求包括

A.生產(chǎn)工藝及其重大變更均經(jīng)過驗證

B.生產(chǎn)全過程應當有記錄，偏差均經(jīng)過調(diào)查并記錄

C.制定生產(chǎn)工藝，系統(tǒng)地回顧并證明其可持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品

D.批記錄和發(fā)運記錄應當能夠追溯批產(chǎn)品的完整歷史，并妥善保存，便于查閱

【答案】：ABCD

【解析】本題考查藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求。下面對各選項逐一分析：A選項：生產(chǎn)工藝及其重大變更均經(jīng)過驗證是非常必要的。驗證生產(chǎn)工藝及其重大變更能確保變更后的工藝依然可以穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合質(zhì)量標準的藥品。如果工藝變更未經(jīng)過驗證，可能會導致藥品質(zhì)量不穩(wěn)定，影響藥品的安全性和有效性，所以該選項屬于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求。B選項：生產(chǎn)全過程應當有記錄，并且偏差均經(jīng)過調(diào)查并記錄。生產(chǎn)記錄可以反映藥品生產(chǎn)的整個過程，有助于在出現(xiàn)問題時進行追溯和分析。而對偏差進行調(diào)查并記錄，能夠及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中的異常情況，找出原因并采取措施加以改進，保證藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性，因此該選項也是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求。C選項：制定生產(chǎn)工藝，并系統(tǒng)地回顧并證明其可持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品?？茖W合理的生產(chǎn)工藝是保證藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)，通過系統(tǒng)回顧和證明工藝的穩(wěn)定性，可以持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)過程，確保生產(chǎn)出的藥品始終符合質(zhì)量要求，該選項符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求。D選項：批記錄和發(fā)運記錄應當能夠追溯批產(chǎn)品的完整歷