ICS11.120.99CCSC23T/DXZYJLM003.4-20232023-08-24發(fā)布2023-11-01實(shí)施定西市中藥質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)評(píng)價(jià)聯(lián)盟發(fā)布T/DXZYJLM003.4-2023本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第一部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。----第1部分：種子種苗繁育技術(shù)規(guī)程----第2部分：栽培技術(shù)規(guī)程----第3部分：初加工及倉(cāng)儲(chǔ)技術(shù)規(guī)程----第4部分：藥材質(zhì)量請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由定西市中藥質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)評(píng)價(jià)聯(lián)盟并歸口。本文件負(fù)責(zé)起草單位：定西市藥品檢測(cè)檢驗(yàn)中心、定西科技創(chuàng)新研究院、渭源縣食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中究院隴西分院、甘肅省農(nóng)科院中藥材研究所、甘肅省農(nóng)科院植物保護(hù)研究所、甘肅奇正藥材有限公司、甘肅渭水源藥業(yè)有限公司、甘肅中醫(yī)藥大學(xué)。T/DXZYJLM003.4-2023第4部分藥材質(zhì)量本文件規(guī)定了定西市黨參適宜產(chǎn)區(qū)黨參的質(zhì)量要求、安全要求及檢驗(yàn)方法。本文件適用于定西市黨參適宜產(chǎn)區(qū)黨參的質(zhì)量控制。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文本文件。WM2藥用植物及制劑進(jìn)出口綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1白條黨參種植于定西市境內(nèi)的桔?？浦参稂h參Codonopsispilosula（Franch.）Nannf.的干燥根。4質(zhì)量要求4.1性狀根呈長(zhǎng)圓柱形，稍彎曲，長(zhǎng)10cm～35cm，直徑0.4cm～2cm，表面淺棕黃色至灰黃色，根頭部有多數(shù)疣4.2鑒別4.2.1顯微特征橫切面特征：木栓層8～14列細(xì)胞，外側(cè)或有石細(xì)胞。栓內(nèi)層窄。韌皮部寬廣，外側(cè)?，F(xiàn)裂隙，散有淡黃色乳管群，并常與篩管群交互排列。形成層成環(huán)。木質(zhì)部導(dǎo)管單個(gè)散在或數(shù)個(gè)相聚，呈放射狀排列。薄壁細(xì)胞含菊糖。1T/DXZYJLM003.4-20234.2薄層鑒別4.3理化指標(biāo)4.3.1水分4.3.2總灰分4.3.4浸出物按照醇溶性浸出物測(cè)定法（通則2201）項(xiàng)下的熱浸法測(cè)定，用45%乙醇作溶劑，不得少于58.0%。4.4安全性指標(biāo)4.4.1二氧化硫殘留量按照二氧化硫殘留量測(cè)定法（通則2331）測(cè)定，不得過300mg/kg。4.4.2農(nóng)藥殘留量參照《中華人民共和國(guó)藥典》（四部）通則農(nóng)藥殘留量測(cè)定法及《藥用植物及制劑進(jìn)出口綠色行業(yè)標(biāo)4.4.3重金屬及有害元素2T/DXZYJLM003.4-2023參考文獻(xiàn)[1]中國(guó)藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)藥典（一部）[S].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2020年版:293-294.[2]中國(guó)藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)藥典（四部）[S].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2020年版:114.[3]楊