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軟膏劑主講教師:冒玉娟軟膏劑主講教師:冒玉娟什么是軟膏劑?認(rèn)識軟膏劑軟膏劑:指藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成的具有一定稠度的半固體外用制劑。認(rèn)識軟膏劑什么是軟膏劑?因藥物在基質(zhì)中的分散狀態(tài)不同溶液型軟膏劑混懸型軟膏劑乳劑型軟膏劑——乳膏劑乳膏劑:是指藥物溶解或分散于乳液型基質(zhì)中形成均勻的半固體外用制劑。認(rèn)識軟膏劑什么是乳膏劑?糊劑:指含25%以上固體藥物的外用半固體制劑,稠度大于軟膏,遇體溫軟化,所含大量固體多為吸水性粉末。認(rèn)識軟膏劑什么是糊劑?認(rèn)識軟膏劑1.軟膏劑的特點(diǎn)保護(hù)創(chuàng)面、潤滑皮膚和局部治療作用;藥物經(jīng)皮吸收后產(chǎn)生全身治療作用。認(rèn)識軟膏劑2.軟膏劑的質(zhì)量要求基質(zhì)均勻、細(xì)膩、軟滑,粘稠度適宜,易于涂布;性質(zhì)穩(wěn)定,無酸敗、異臭、變色、變硬等變質(zhì)現(xiàn)象;無刺激性及其它不良反應(yīng);用于潰瘍創(chuàng)傷面的應(yīng)無菌。軟膏劑由藥物和基質(zhì)兩部分組成。理想的基質(zhì)應(yīng)符合哪些要求呢?軟膏劑的基質(zhì)1.軟膏劑基質(zhì)的要求1.性質(zhì)穩(wěn)定,與主藥和其它基質(zhì)混合不發(fā)生配伍變化,長期貯存不變質(zhì)。2.無刺激性和過敏性3.稠度適宜,容易涂布4.具有一定吸水性,能吸收傷口分泌物5.具有良好的釋藥性6.易于清洗實(shí)際上很少有單一的基質(zhì)能夠滿足上述要求,使用中應(yīng)根據(jù)藥物與基質(zhì)的性質(zhì)及用藥的目的進(jìn)行具體的分析,合理的選擇幾種基質(zhì)進(jìn)行調(diào)配,確保質(zhì)量和治療符合要求。軟膏劑的基質(zhì)軟膏劑的基質(zhì)2.基質(zhì)的分類油脂性基質(zhì)水溶性基質(zhì)乳劑型基質(zhì)潤滑性好,無刺激性;對皮膚保護(hù)、軟化作用強(qiáng);油膩性大、疏水性強(qiáng);不適用于有多量滲出液的皮損,脂溢性皮炎、痤瘡等。多用于濕潤、糜爛創(chuàng)面,有利于分泌物的排除,也常用于腔道黏膜。一般適用于亞急性、慢性、無滲出液的皮損和皮膚瘙癢癥,忌用于糜爛、潰瘍、水皰和膿泡癥。軟膏劑的基質(zhì)2.基質(zhì)的分類-油脂性基質(zhì)烴類類脂類油脂類2.基質(zhì)的分類-油脂性基質(zhì)

烴類:從石油中得到的各種烴的混合物,主要是飽和烴。如凡士林、液體石蠟、固體石蠟、硅酮。軟膏劑的基質(zhì)軟膏劑的基質(zhì)2.基質(zhì)的分類-油脂性基質(zhì)烴類:(1)凡士林1.有黃、白兩種,后者由前者漂白而得2.適用于遇水不穩(wěn)定的藥物,但釋藥性、穿透性差,僅適用于皮膚表面病變3.僅能吸收5%的水,故不適于大量滲出液的患處白凡士林黃凡士林4.可加入適量羊毛脂等吸水性較好的成分,增加吸水性軟膏劑的基質(zhì)2.基質(zhì)的分類-油脂性基質(zhì)(2)固體石蠟和液狀石蠟:用于調(diào)節(jié)其他基質(zhì)的稠度(3)硅酮:常與其他油脂性基質(zhì)合用制成防護(hù)性基質(zhì),不宜做眼膏基質(zhì)軟膏劑的基質(zhì)2.基質(zhì)的分類-油脂性基質(zhì)類脂類:

高級脂肪酸與高級脂肪醇化合而成的酯及其混合物,多與油脂性基質(zhì)合用,可增加油脂性基質(zhì)的吸水性。軟膏劑的基質(zhì)2.基質(zhì)的分類-油脂性基質(zhì)(1)羊毛脂1.其主要成分為膽固醇類棕櫚酸酯及游離膽固醇類2.羊毛脂吸水性強(qiáng),為W/O乳劑基質(zhì)3.常于凡士林合用軟膏劑的基質(zhì)2.基質(zhì)的分類-油脂性基質(zhì)(2)蜂蠟白蜂蠟蜂蠟軟膏劑的基質(zhì)2.基質(zhì)的分類-油脂性基質(zhì)油脂類:來源于動植物的高級脂肪酸甘油酯及其混合物,如花生油、氫化植物油、動物油。結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定,易氧化酸敗,需要加入抗氧劑防腐劑。軟膏劑的基質(zhì)2.基質(zhì)的分類-水溶性基質(zhì)1.甘油明膠由10%~30%的甘油、1%~3%的明膠與水加熱制成2.淀粉甘油由7%~10%的淀粉、70%的甘油與水加熱制成軟膏劑的基質(zhì)2.基質(zhì)的分類-水溶性基質(zhì)1.甘油明膠由10%~30%的甘油、1%~3%的明膠與水加熱制成2.淀粉甘油由7%~10%的淀粉、70%的甘油與水加熱制成3.纖維素衍生物類屬于半合成品,常用的有甲基纖維素和羧甲基纖維素鈉4.聚乙二醇類隨分子量增大,其物理狀態(tài)由液體逐漸過渡到固體,常將不同分子量的聚乙二醇按適當(dāng)比例混合以得到稠度適宜的基質(zhì)軟膏劑的基質(zhì)2.基質(zhì)的分類-乳劑型基質(zhì)組成:水相、油相、乳化劑

油相通常為固體,如硬脂酸、石蠟、蜂蠟、高級醇等,有時可以加入液體石蠟、凡士林、植物油調(diào)節(jié)稠度。軟膏劑的基質(zhì)2.基質(zhì)的分類-乳劑型基質(zhì)

類型:O/W型又稱“雪花膏”。乳劑基質(zhì)能與大量水混合,無油膩性,易于涂布和用水洗除,色白如雪。W/O型又稱為“冷霜”。遇水不穩(wěn)定的藥物如金霉素、四環(huán)素等不宜用此種基質(zhì)制備軟膏。軟膏劑的基質(zhì)2.基質(zhì)的分類-乳劑型基質(zhì)乳化劑的種類:(1)肥皂類

①一價(jià)皂O/W型②多價(jià)皂W/O型(2)高級脂肪醇與脂肪醇硫酸酯類O/W型

(3)多元醇酯類:硬脂酸甘油酯(4)聚山梨酯類(吐溫類)與脂肪酸山梨坦類(司

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