備案號(hào)：DB42Specificationfordraftingreviewproceduresofadministrativelicensingmatters湖北省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布I V 1 1 1 1 1 4 5 5 5 本標(biāo)準(zhǔn)由湖北省人民政府行政審批制度改革辦公室提出V1行政許可事項(xiàng)審查細(xì)則編寫規(guī)范本標(biāo)準(zhǔn)適用于行政許可事項(xiàng)審查細(xì)則的編寫，其他行政權(quán)力和公共服務(wù)事項(xiàng)的審查細(xì)則可參照?qǐng)?zhí)凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）GB1526信息處理—數(shù)據(jù)流程圖、程序流程圖、系統(tǒng)流程圖、程序網(wǎng)絡(luò)圖和系統(tǒng)資源圖的文件編DB42/T1281-2017行政許可事項(xiàng)編碼規(guī)則DB42/T1281-2017界定的以及4基本要求4.1列入行政許可事項(xiàng)目錄的許可事項(xiàng)，由決定機(jī)構(gòu)編寫審查細(xì)則，一個(gè)行政許可事項(xiàng)編寫一個(gè)審查4.2決定機(jī)構(gòu)設(shè)置行政許可業(yè)務(wù)流程應(yīng)依法依規(guī)、科學(xué)合理、易于實(shí)施和監(jiān)督。審查細(xì)則應(yīng)全面覆蓋4.3審查細(xì)則應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)給出的要素設(shè)置、封面、目錄、前言、正文、附件和格式編排的要求進(jìn)行編4.4審查細(xì)則應(yīng)有紙質(zhì)和電子兩種文檔形式，其中電子文2審查細(xì)則適用的決定機(jī)構(gòu)和許可標(biāo)識(shí)事項(xiàng)唯一性的代碼（DB42/T依法接收申請(qǐng)人行政許可申請(qǐng)，受理機(jī)構(gòu)的主體資格，如法定機(jī)依法作出行政許可事項(xiàng)決定的機(jī)對(duì)行政許可事項(xiàng)辦理過程進(jìn)行監(jiān)辦理行政許可事項(xiàng)依據(jù)的法律法一定時(shí)期和范圍內(nèi)許可事項(xiàng)總量從受理之日到作出決定的法定時(shí)從受理之日到作出決定的承諾時(shí)從事本項(xiàng)行政許可事項(xiàng)工作人員事項(xiàng)決定后形成的證照、批文等3事項(xiàng)決定后形成的證照、批文等取消、暫停、減事項(xiàng)各辦理環(huán)節(jié)涉及機(jī)構(gòu)的工作事項(xiàng)各辦理環(huán)節(jié)涉及機(jī)構(gòu)的工作辦理當(dāng)前行政許可事項(xiàng)時(shí)必須具列出申請(qǐng)編號(hào)、申請(qǐng)材料、申請(qǐng)列出受理審核、補(bǔ)正材料、受理列出所需采用的審查方式、時(shí)限根據(jù)審查人提出的審查意見，在時(shí)限內(nèi)由決定機(jī)構(gòu)決定是否批準(zhǔn)列出證件的類型、名稱和內(nèi)容、崗位職責(zé)和權(quán)限、制作、送達(dá)方式和時(shí)限、無法送達(dá)的處理、文書、材料歸檔的內(nèi)容、要求和時(shí)列出決定公開的方式、崗位職責(zé)和權(quán)限、公開內(nèi)容、時(shí)限、文書事項(xiàng)進(jìn)行中暫時(shí)停止，存在繼續(xù)的可能和條件，如延時(shí)、掛起及決定機(jī)構(gòu)向申請(qǐng)人提供的基礎(chǔ)性4SCXZ-XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX2.“XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX”5應(yīng)列出審查細(xì)則發(fā)布日期，年、月、日用阿拉伯?dāng)?shù)字標(biāo)全，月、日不編9.1標(biāo)題9.2適用范圍9.3基礎(chǔ)要素9.3.1事項(xiàng)名稱9.3.2事項(xiàng)代碼應(yīng)采用DB42/T1281-2017中規(guī)9.3.3辦件類型應(yīng)明確事項(xiàng)可選擇的辦理形式，包括窗口申請(qǐng)、網(wǎng)上69.3.5服務(wù)對(duì)象9.3.7受理機(jī)構(gòu)性質(zhì)9.3.9決定機(jī)構(gòu)9.3.10聯(lián)辦機(jī)構(gòu)9.3.11監(jiān)察機(jī)構(gòu)9.3.12審批依據(jù)7應(yīng)依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定列出本事項(xiàng)的受理2）初步設(shè)計(jì)文件已按《水利水電工程初步設(shè)計(jì)報(bào)告編制規(guī)程》（SL619－2013）、《泵站設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB禁止性要求法律、法規(guī)、規(guī)章已明確規(guī)定本事項(xiàng)不予批準(zhǔn)情形的，應(yīng)依照規(guī)5）條款內(nèi)容：“第二十五條有下列情形之一的，不予發(fā)放煙草專賣零售許可證（一）經(jīng)營場(chǎng)所基于安全因素不適宜經(jīng)營卷煙的二）中、小學(xué)校周圍三）取消從事煙草專賣業(yè)務(wù)資格不滿三年況或者提供虛假材料，煙草專賣局作出不予受理或者不予發(fā)證決定后，申請(qǐng)人一年以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得的煙草專賣許可證被撤銷后，申請(qǐng)人三年內(nèi)再次國家煙草專賣局規(guī)定的其他不予發(fā)證的情形?！?.3.14數(shù)量限制示例：本行政許可有數(shù)量限制，每年中心城區(qū)每區(qū)不超過XX個(gè)，9.3.15法定辦結(jié)時(shí)限9.3.16承諾辦結(jié)時(shí)限決定機(jī)構(gòu)根據(jù)具體辦理情況壓縮法定辦結(jié)時(shí)限并作出書面承諾的，應(yīng)列特殊審查程序的行政許可事項(xiàng)，宜列出特殊審查的總時(shí)限及各具體特殊審查程序的時(shí)限。89.3.17政務(wù)服務(wù)人員應(yīng)列出對(duì)從事本項(xiàng)行政許可的工作人員的資格要求，內(nèi)容包括但不b)應(yīng)具備相應(yīng)的法律知識(shí)和專業(yè)技能，并接受過法律和相應(yīng)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)及考核；b)材料來源：申請(qǐng)人自備或由相關(guān)部門核發(fā)；1內(nèi)容填寫齊全、準(zhǔn)確，由法定23加蓋單位公章，單位公章與營2.需現(xiàn)場(chǎng)提交的紙質(zhì)材料應(yīng)采用A4紙，左側(cè)裝訂，電子版為WORD或PDF格式。表單9.3.19結(jié)果名稱9準(zhǔn)予許可的，應(yīng)列出準(zhǔn)予許可的證照、批文類型和具體名稱，包括但不限于：不予許可的，應(yīng)列出不予許可的文書名稱。9.3.20證件形式9.3.21結(jié)果樣本9.3.22收費(fèi)3)收費(fèi)依據(jù)。應(yīng)注明法律、法規(guī)和規(guī)章明確規(guī)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：新立登記：200元（小型）、3009.3.23辦理時(shí)間9.3.24辦理地點(diǎn)應(yīng)列出辦理行政許可事項(xiàng)的機(jī)構(gòu)名稱、詳細(xì)地址，交通方9.3.25前置許可9.3.27內(nèi)部審查流程圖驟和環(huán)節(jié)，細(xì)化到?jīng)Q定機(jī)關(guān)內(nèi)部的許可崗位，并設(shè)立A/B崗位制度，明確每一個(gè)崗位的職責(zé)、時(shí)間期限<>9.4辦理流程通則號(hào)、收件憑證送達(dá)以及為申請(qǐng)人提供幫助的相關(guān)要求，包受理要求和申請(qǐng)材料目錄的公開應(yīng)列出受理要求和申請(qǐng)材料目錄（見）在政府網(wǎng)站和受理窗口予以公開的具登記決定機(jī)構(gòu)所提供的申請(qǐng)編號(hào)的賦碼規(guī)則應(yīng)按照DB42/T1281-2017中收件憑證送達(dá)請(qǐng)人收件憑證獲取方式，其中通過網(wǎng)上辦理的，應(yīng)說通則受理人應(yīng)以申請(qǐng)材料目錄(見.4.2.3補(bǔ)正材料記后將申請(qǐng)材料退回申請(qǐng)人。受理機(jī)構(gòu)認(rèn)為有需要的，可以留存一份申請(qǐng)材料（通則應(yīng)列出所需采用的審查方式（見）和要求。審查方式應(yīng)按簡(jiǎn)化流程、提高效率的原則，根得多環(huán)節(jié)或者以審核、復(fù)核等名義多層級(jí)審查。采用各審查方式進(jìn)行的審查應(yīng)符合～3審查方式列舉行政許可事項(xiàng)的審查方式，包括以下幾種:書面審查實(shí)地核查（勘查）招標(biāo)與拍賣f)招標(biāo)（拍賣）公告及發(fā)布招標(biāo)（拍k)投標(biāo)（競(jìng)買）人資格審查標(biāo)準(zhǔn)和審查m)開標(biāo)、評(píng)標(biāo)、中標(biāo)(拍賣)程序、廢標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)；p)通過招標(biāo)（拍賣）取得許可證的經(jīng)營時(shí)檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫、鑒定、考試、考核對(duì)檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫、鑒定、考試、考核的規(guī)定和要求應(yīng)包b)檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫、鑒定、考試、考核的時(shí)限；c)檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫、鑒定、考試、考核的流專家評(píng)審技術(shù)審查規(guī)、規(guī)章的名稱及其查詢方式。聽證的實(shí)施應(yīng)依據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章的要求來組織執(zhí)0聽取利害關(guān)系人意見1集體審查2公告9.4.4決定在為保護(hù)當(dāng)事人利益的情況下才可附加規(guī)定。附加規(guī)定的情形包2)附條件的準(zhǔn)予行政許可決定，因?qū)聿淮_定事項(xiàng)的發(fā)9.4.5證件制作與送達(dá)通則證件制作關(guān)印章的行政許可證件，也可以決定由本機(jī)關(guān)承辦業(yè)務(wù)部門制作加蓋本機(jī)關(guān)印章的行政許證件送達(dá)主體送達(dá)方式和時(shí)限）；歸檔9.4.6決定公開自作出決定之日起5日內(nèi)，xxx政務(wù)服務(wù)人員應(yīng)在xxxxxx（決定機(jī)構(gòu)）網(wǎng)站（http://……）上傳決定文件。公開許許可。但法律、法規(guī)、規(guī)章及其他規(guī)范性文件另有規(guī)定的，遵循定機(jī)構(gòu)決定人批準(zhǔn)作出中止許可決定，并將中止的9.4.8終止定機(jī)構(gòu)決定人批準(zhǔn)作出終止許可決定，并將終止的9.5辦理服務(wù)9.5.1基本要求b)受理機(jī)構(gòu)應(yīng)制定行政許可的服務(wù)項(xiàng)目和提供辦法，向社會(huì)公布；c)受理機(jī)構(gòu)因特殊原因需要暫停提供辦理服務(wù)的，應(yīng)經(jīng)本級(jí)政府審改部門審查后報(bào)本級(jí)政府批的，除法律、法規(guī)和規(guī)章明確規(guī)定外，受理機(jī)構(gòu)不得指定中介服9.5.2預(yù)約辦理9.5.3咨詢（3）網(wǎng)上咨詢。咨詢網(wǎng)址：http://......；政務(wù)微博網(wǎng)址http://...面咨詢的，應(yīng)在明確的回復(fù)時(shí)限內(nèi)提供具體書面答9.5.4進(jìn)程與結(jié)果查詢9.5.5主動(dòng)告知受理機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的主動(dòng)告知機(jī)制，在辦理流程的各環(huán)節(jié)為申請(qǐng)人提供主9.5.7物流快遞9.6.1監(jiān)督投訴（3）網(wǎng)上監(jiān)督投訴。網(wǎng)址：http:（4）電子郵件監(jiān)督投訴。電子郵箱：XXX（5）信函監(jiān)督投訴。投訴受理部門名稱：XXXX；通訊地址：XX市XX區(qū)XX路XX號(hào)XX樓XX室；郵政編碼舉報(bào)和投訴反映的問題不符合實(shí)際情況的，受理機(jī)構(gòu)應(yīng)向舉報(bào)人、投訴人說明有關(guān)情況；9.7監(jiān)督檢查9.7.1通則9.7.2書面檢查、實(shí)地檢查、定期檢驗(yàn)、抽樣檢查對(duì)書面檢查、實(shí)地檢查、定期檢驗(yàn)、抽樣檢查等監(jiān)督檢查方式的規(guī)定和要求宜包括:9.7.3年檢應(yīng)明確抽檢適用情形、方法、判定標(biāo)準(zhǔn)、流程及操作要求、結(jié)果處），封面內(nèi)容應(yīng)包括審查細(xì)則編號(hào)、審查細(xì)則名稱、發(fā)布機(jī)構(gòu)、發(fā)布日期及實(shí)施日期，排版見附錄B圖d)發(fā)布日期及實(shí)施日期位于頁面下方位置，分行列首頁應(yīng)另起一面，從單數(shù)頁起排。前和言兩個(gè)漢字之間應(yīng)空三個(gè)漢字的間隙。前言格式見d)審查細(xì)則各層次標(biāo)題的編號(hào)依次采用“一、”、“（一）”、“1、”、“（1）”、......出現(xiàn)的先后順序一致；圖圖22 254 254 25431.8SCXZ-XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX-XXXX 31.8 31.8湖北省XXX（決定機(jī)構(gòu)名稱）2017年X月X日發(fā)布2017年X月X日實(shí)施22 1 1 1 1 1 1 1 2 2 2 2 2 2 9 9 10 11 11 13 13 14 13 13 14 18………… 31.8（五）證件的制作與送達(dá)·（四）進(jìn)程與結(jié)果查詢·Ⅰ·210·22 Ⅱ22 31.831.8XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX二、基礎(chǔ)要素（一）事項(xiàng)名稱XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX（二）事項(xiàng)代碼XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX（三）辦件類型XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 31.8（四）申請(qǐng)形式XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX（五）服務(wù)對(duì)象XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX（六）受理機(jī)構(gòu)XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX（七）受理機(jī)構(gòu)性質(zhì)XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX（八）內(nèi)部承辦機(jī)構(gòu)XXXXXXXXXXXXXXXXXXX（九）決定機(jī)構(gòu)XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX（十）聯(lián)辦機(jī)構(gòu)XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX（十一）監(jiān)察機(jī)構(gòu)XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX（十二）審批依據(jù)XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX121021022 31.8（十三）數(shù)量限制XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX（十四）法定辦理期限XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX（十五）承諾辦結(jié)時(shí)限XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX（十六）政務(wù)服務(wù)人員XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 31.8（十七）申請(qǐng)材料XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX（十八）結(jié)果名稱XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX（十九）證件形式XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX（二十）結(jié)果樣本XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX三、辦理流程XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX2210210297單位為毫米297 254附件131.8XXXXXXX31.8XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX。 31.821022SCXZ-XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX-XXXX醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（第二、三類）延續(xù)21021022 I一、適用范圍 1二、基礎(chǔ)要素 1（一）事項(xiàng)名稱 1（二）事項(xiàng)代碼 1（三）辦件類型 1（四）申請(qǐng)形式 1（五）服務(wù)對(duì)象 1（六）受理機(jī)構(gòu) 1（七）受理機(jī)構(gòu)性質(zhì) 1（八）內(nèi)部承辦機(jī)構(gòu) 1（九）決定機(jī)構(gòu) 1（十）聯(lián)辦機(jī)構(gòu) 1（十一）監(jiān)察機(jī)構(gòu) 2（十二）審批依據(jù) 2（十三）受理要求 2（十四）數(shù)量限制 2（十五）法定辦結(jié)時(shí)限 2（十六）承諾辦結(jié)時(shí)限 2（十七）政務(wù)服務(wù)人員 2（十八）申請(qǐng)材料 2（十九）結(jié)果名稱 4（二十）證件形式 4（二十一）結(jié)果樣本 4（二十二）收費(fèi) 5Ⅰ22（二十三）辦理時(shí)間 5（二十四）辦理地點(diǎn) 5（二十五）內(nèi)部審查流程圖 5三、辦理流程 5 5（二）受理 6（三）審查 6（四）決定 7（五）證件制作與送達(dá) 7（六）決定公開 8（七）中止 8（八）終止 9四、辦理服務(wù) 9（一）基本要求 9（二）預(yù)約辦理 9（三）咨詢 9（四）進(jìn)程與結(jié)果查詢 10（五）主動(dòng)告知 10五、申請(qǐng)人權(quán)利與義務(wù) 10（一）監(jiān)督投訴 10（二）申請(qǐng)人義務(wù) 11六、監(jiān)督檢查 11七、附件 11Ⅱ21021022本審查細(xì)則的歸口管理部門：湖北省食品藥品監(jiān)督管理局。本審查細(xì)則的主要編寫人：張××。本審查細(xì)則的解釋部門：湖北省食品藥品監(jiān)督管理局。Ⅳ單位為毫米醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（第二、三類）延續(xù)審查細(xì)則XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX無122（十一）監(jiān)察機(jī)構(gòu)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局（十二）審批依據(jù)1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第650號(hào)）第二十二條第3款醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)；2.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào)）第十七條《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期屆滿延續(xù)的，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自有效期屆滿6個(gè)月前，向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》延續(xù)申請(qǐng)。（十三）受理要求1.申請(qǐng)時(shí)限無2.受理?xiàng)l件應(yīng)符合以下條件：《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（第二、三類）、的生產(chǎn)企業(yè)；（2）申請(qǐng)條件：在《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（第二、三類）有效期屆滿6個(gè)月前提出延續(xù)申請(qǐng)。3.禁止性要求無（十四）數(shù)量限制無（十五）法定辦結(jié)時(shí)限40個(gè)工作日。（技術(shù)審查時(shí)限不計(jì)算在內(nèi)）（十六）承諾辦結(jié)時(shí)限20個(gè)工作日。（技術(shù)審查時(shí)限不計(jì)算在內(nèi)）（十七）政務(wù)服務(wù)人員1.湖北省食品藥品監(jiān)督管理局在編工作人員；2.滿足法律與業(yè)務(wù)等方面的條件及資格限制，接受崗前培訓(xùn)并通過考核。（十八）申請(qǐng)材料2·210·22表1醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（第二、三類）延續(xù)申請(qǐng)材料目錄序號(hào)（紙質(zhì)版/1行政許可申請(qǐng)報(bào)告省食藥監(jiān)局2《醫(yī)療器械生產(chǎn)省食藥監(jiān)局.n/ylqx/ylqx由法定代表人簽字并所填寫項(xiàng)目應(yīng)填寫齊產(chǎn)品管理類別的規(guī)定3《醫(yī)療器械生產(chǎn)械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表)（如無醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記省食藥監(jiān)局提交的醫(yī)療器械注冊(cè)證在有效期內(nèi)4《營業(yè)執(zhí)照》和《組織機(jī)構(gòu)代碼工商行政管5《醫(yī)療器械生產(chǎn)換發(fā)以來發(fā)生變發(fā)以來在生產(chǎn)產(chǎn)品品理體系方面發(fā)生的重6質(zhì)量體系內(nèi)部評(píng)3227不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告材料企業(yè)自備包括不良事件監(jiān)測(cè)管理制度、企業(yè)主動(dòng)收集不良事件監(jiān)測(cè)的記錄、不良事件報(bào)告后采取處理措施的記錄□電子版□復(fù)印件8企業(yè)無因違法生產(chǎn)被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查尚未結(jié)案的案件，或者收到行政處罰決定但尚未履行案件的證明文件區(qū)）級(jí)及以上食品藥品監(jiān)督管理部門出具□電子版□復(fù)印件9人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人表人授權(quán)委托書》和被委托人身份證省食藥監(jiān)局提供授權(quán)委托書模板。下載網(wǎng)址：http://www.hub/wsbw/bszn/ylqx/ylqxsc%20/22059.htm身份證現(xiàn)場(chǎng)核驗(yàn)原件，大廳提供復(fù)印服務(wù)□電子版□復(fù)印件其它要求：1.所有材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，每份首頁末頁加蓋企業(yè)公章，如為整本材料，則需加蓋騎縫章。2.復(fù)印件上需注明日期，加蓋企業(yè)公章。3.身份證原件需在現(xiàn)場(chǎng)辦理時(shí)核驗(yàn)，其他材料原件現(xiàn)場(chǎng)提交。4.紙質(zhì)申請(qǐng)材料（除證件類原件采用A4紙統(tǒng)一在紙張的左側(cè)裝訂。5.網(wǎng)上提交材料的，按材料目錄提交電子掃描件，電子掃描件可采用PDF/JPG/DOC格式。2.表單（十九）結(jié)果名稱1.予以許可的，申請(qǐng)人可獲得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（第二、三類）和《醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表》。2.不予許可的，申請(qǐng)人可獲得《不予行政許可決定書》。（二十）證件形式（二十一）結(jié)果樣本421022（二十二）收費(fèi)本行政許可事項(xiàng)不收費(fèi)。（二十三）辦理時(shí)間窗口辦理時(shí)間：周一至周五上午8：00—12：00，下午14:30-17:30（夏時(shí)制時(shí)間下午15:00-18:00）；周六、周日預(yù)約辦理時(shí)間：上午9:30-11:30,下午13:30-15:30。（二十四）辦理地點(diǎn)辦理地點(diǎn)：湖北省食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)大廳，武漢市武昌區(qū)公正路19號(hào)。（二十五）內(nèi)部審查流程圖內(nèi)部審查流程圖見圖1。三、辦理流程（一）申請(qǐng)1.在網(wǎng)站或受理窗口公開列出本審查工作細(xì)則提及的申請(qǐng)材料目錄及要求。申請(qǐng)人按照要求提交必要申請(qǐng)材料。2.如為網(wǎng)上申請(qǐng)，申請(qǐng)?zhí)峤缓?個(gè)工作日以內(nèi)，政務(wù)服務(wù)人員應(yīng)在網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)對(duì)所提交的電子材料進(jìn)行逐項(xiàng)預(yù)審。如發(fā)現(xiàn)材料不齊全或不符合形式審查要求的，應(yīng)要逐項(xiàng)注明需要補(bǔ)正的內(nèi)容，通過網(wǎng)上審批系統(tǒng)填寫《補(bǔ)正材料通知書》（見附件）通知申請(qǐng)人補(bǔ)正；發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，不予受理，予以退回并通過網(wǎng)上審批系統(tǒng)填寫《不予受理通知書》（見附件）。自收到申請(qǐng)后5個(gè)工作日內(nèi)不預(yù)審或預(yù)審后不一次性告知申請(qǐng)人補(bǔ)正的，審批系統(tǒng)默認(rèn)為受理，并自動(dòng)生成受理通知。3.如為窗口申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)場(chǎng)核對(duì)材料，依法受理的，應(yīng)接收申請(qǐng)材料，不予受理的應(yīng)當(dāng)場(chǎng)告知不予受理的理由。依法應(yīng)予以受理的,窗口政務(wù)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)進(jìn)行系統(tǒng)錄入，轉(zhuǎn)為網(wǎng)上申請(qǐng)，進(jìn)入網(wǎng)上審批程序。4.申請(qǐng)人提交材料后，系統(tǒng)自動(dòng)生成申請(qǐng)編號(hào)，編號(hào)規(guī)則見標(biāo)準(zhǔn)DB42/TXXXXX，對(duì)同一申請(qǐng)事項(xiàng)只賦碼一次。521021022醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（第二、三類）延續(xù)內(nèi)部審查流程圖政務(wù)服務(wù)大廳/網(wǎng)上辦理系統(tǒng)技術(shù)評(píng)審核查中心行政審評(píng)辦公室提出申請(qǐng)不予受理通知書補(bǔ)正材料通知書材料補(bǔ)全受理通知書整改（不計(jì)入承諾辦結(jié)時(shí)限）《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表》《不予許可決定書》材料接收（5個(gè)工作日）職能范圍外材料不全材料齊全受理證件制作與送達(dá)技術(shù)審評(píng)核查（不計(jì)入承諾辦結(jié)時(shí)限）不符合法定要求準(zhǔn)予行政許可不予行政許可綜合審核（5個(gè)工作日）（工作人員）符合法定要求審定（3個(gè)工作日）（負(fù)責(zé)人）決定（3個(gè)工作日）（首席代表）圖1內(nèi)部審查流程圖（二）受理受理后，申請(qǐng)人可申請(qǐng)終止序。（三）審查1.技術(shù)審評(píng)核查受理后，網(wǎng)上申請(qǐng)資料按照審批程序轉(zhuǎn)入技術(shù)審評(píng)核查環(huán)節(jié)；申請(qǐng)人提交了紙質(zhì)申請(qǐng)資料的，由政務(wù)服務(wù)大廳政務(wù)服務(wù)人員登記申請(qǐng)事項(xiàng)相關(guān)信息，填寫《行政許可資料移送表》（見附件），連同行政審批箋將申請(qǐng)資料交技術(shù)審評(píng)核查中心。622現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查結(jié)果通知書（如有）；申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)資料。2.綜合審核行政審批辦公室審核人員根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范要求，進(jìn)行綜合審核提出審核建議。符合法定要求的，提出“建議準(zhǔn)予許可”，并說明相關(guān)許可信息和法律法規(guī)依據(jù)。不符合法定要求的，責(zé)令限期整改，整改后仍不符合規(guī)定條件的，不予延續(xù)，提出“建議不予許可”并說明原因。整改時(shí)間不計(jì)入審核時(shí)限。對(duì)于技術(shù)評(píng)審核查結(jié)論存在疑問的，應(yīng)與技術(shù)審評(píng)中心進(jìn)行溝通，依據(jù)法定要求提出許可結(jié)論建議。3.審定由行政審批辦公室主要負(fù)責(zé)人核查建議是否正確，依據(jù)是否充分，并作出相關(guān)建議和決定內(nèi)容。同意“建議準(zhǔn)予許可”結(jié)論的，提出審定建議，報(bào)行政審批首席代表決定；同意“建議不予許可”結(jié)論的，作出不予許可決定。行政審批首席代表在作出決定之前，可要求技術(shù)審評(píng)核查部門和行政審批辦公室補(bǔ)充支撐材料或變更審定建議，并作出準(zhǔn)予行政許可或者不予行政許可的決定。行政許可決定作出后，行政審批系統(tǒng)將自動(dòng)轉(zhuǎn)入用印環(huán)節(jié)，并即時(shí)通知申請(qǐng)人，不予許可的，系統(tǒng)自動(dòng)生成《不予許可決定書》（見附件）。（五）證件制作與送達(dá)（蓋局章見附件）和《醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表》（蓋局章）（見附件）。不予許可的，網(wǎng)上審批系統(tǒng)自動(dòng)生成《不予行政許可決定書》（見附件），即時(shí)通知企業(yè)，并同步在電子證書公示平臺(tái)721021022上公示，如申請(qǐng)人需要領(lǐng)取紙質(zhì)通知，由受理政務(wù)服務(wù)人員制作《不予行政許可決定書》（蓋局章）。2.證件送達(dá)如申請(qǐng)人需要紙質(zhì)行政許可結(jié)果，受理政務(wù)服務(wù)人員應(yīng)于決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)，通過系統(tǒng)短信（或電話）通知申請(qǐng)人憑電子或紙質(zhì)《受理通知書》和身份證復(fù)印件領(lǐng)取《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（第二、三類）（含《醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表》）或《不予行政許可決定書》。申請(qǐng)人領(lǐng)取時(shí)應(yīng)交回《受理通知書》（見附件），并進(jìn)行取件登記。受送達(dá)人下落不明，或者用其他方式無法送達(dá)的，可采用公告方式進(jìn)行送達(dá)，自發(fā)出公告之日起，經(jīng)過六十日，即視為送達(dá)。公告送達(dá)，應(yīng)當(dāng)在案卷中記明原因和經(jīng)過。3.歸檔許可事項(xiàng)辦結(jié)后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行案卷歸檔。電子案卷由行政審批網(wǎng)上審批系統(tǒng)自動(dòng)生成，并在電子檔案庫存檔；如為紙質(zhì)歸檔案卷，應(yīng)包含：申請(qǐng)資料、行政審批箋、技術(shù)評(píng)審核查報(bào)告（如有）、現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查結(jié)果通知書（如有）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（第二、三類含《醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表》）復(fù)印件或《不予行政許可決定書》復(fù)印件。檔案保存期為10年。（六）決定公開決定機(jī)關(guān)應(yīng)在作出審批決定之日起審批系統(tǒng)即時(shí)在電子證書公示平臺(tái)公開行政許可信息，并同時(shí)告知申請(qǐng)人。網(wǎng)上公開地址：/崗位職責(zé)與權(quán)限：行政審批網(wǎng)上審批系統(tǒng)自動(dòng)生成公開內(nèi)容：許可證編號(hào)、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期；生產(chǎn)產(chǎn)品名稱、注冊(cè)號(hào)。公開時(shí)限：即時(shí)公開文書：《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（第二、三類）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表》、《不予許可決定書》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào)）第二十二條規(guī)定：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)因違法生產(chǎn)被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查但尚未結(jié)案的，或者收到行政處罰決定但尚未8·210·22履行的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)中止許可，直至案件處理完畢。（八）終止1.申請(qǐng)人提交的行政許可申請(qǐng)資料，行政受理機(jī)構(gòu)尚未作出受理決定的，原申請(qǐng)人可向行政受理機(jī)構(gòu)書面申請(qǐng)終止申請(qǐng)，行政受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起5個(gè)工作日內(nèi)退回其全部申請(qǐng)資料，并注明原因。2.申請(qǐng)人提交的行政許可申請(qǐng)資料，行政受理機(jī)構(gòu)已受理的，原申請(qǐng)人可向行政受理機(jī)構(gòu)書面提出撤回行政許可申請(qǐng)，行政受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)，作出不予許可決定送達(dá)申請(qǐng)人，并收回《行政許可受理通知書》。四、辦理服務(wù)（一）基本要求1.政務(wù)服務(wù)大廳應(yīng)當(dāng)具有便民設(shè)施和透明環(huán)境，網(wǎng)上審批系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)流暢、便捷。政務(wù)服務(wù)人員接待辦事和來訪時(shí)，應(yīng)做到舉止文明、服務(wù)到位。2.因特殊原因需要暫停提供辦理服務(wù)時(shí)，經(jīng)省政府審改部門審查后報(bào)省政府批準(zhǔn)，并應(yīng)在網(wǎng)上辦事大廳以及行政許可受理地點(diǎn)公布暫停提供服務(wù)的公告，說明暫停原因、暫停期限。暫停辦理服務(wù)的期限應(yīng)遵從相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定。不得宣布無期限暫停提供辦理服務(wù)；3.此許可事項(xiàng)不得要求申請(qǐng)人通過中介服務(wù)機(jī)構(gòu)提供與行政許可有關(guān)的服務(wù)。（二）預(yù)約辦理可通過電話、網(wǎng)上、微信等預(yù)約服務(wù)。電話號(hào)碼網(wǎng)址：/微信號(hào)：湖北省食品藥品行政審批。（三）咨詢1.咨詢崗位職責(zé)和權(quán)限。政務(wù)服務(wù)工作人員有義務(wù)準(zhǔn)確、可靠地答復(fù)申請(qǐng)人的疑問。申請(qǐng)人按照被咨詢工作人員提供的辦事指南提交行政審批申請(qǐng)的，工作人員不得拒絕接受。2.可通過電話、窗口、網(wǎng)上及微信進(jìn)行咨詢。9·210·22（1）電話咨詢2）窗口咨詢：湖北省食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)大廳，武漢市武昌區(qū)公正路19號(hào)（3）網(wǎng)上咨詢：/（4）微信公眾號(hào)咨詢：湖北省食品藥品行政審批。（四）進(jìn)程與結(jié)果查詢2.查詢電話：027-871116493.查詢地址：武漢市武昌區(qū)公正路19號(hào)湖北省食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)大廳4.網(wǎng)址：/5.微信公眾號(hào)：湖北省食品藥品行政審批，楚天食藥通1.行政審批事項(xiàng)所依據(jù)的主要法律、法規(guī)、規(guī)章的名稱和相關(guān)2.準(zhǔn)予許可應(yīng)當(dāng)具備的條件、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求;3.需要申請(qǐng)人提交材料的名稱、方式和期限;4.許可審批時(shí)限及結(jié)果；5.申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性的承諾以及提供不實(shí)承諾的法律后五、申請(qǐng)人權(quán)利與義務(wù)1.電話監(jiān)督投訴。電話號(hào)碼：123312.窗口監(jiān)督投訴。地址：武漢市武昌區(qū)公正路19號(hào)湖北省食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)大廳3.網(wǎng)上投訴。/4.電子郵件監(jiān)督投訴。電子郵箱：hbsyj12331@163.com省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)投訴人的信息與投訴內(nèi)容保密，并按《湖北省食品藥品監(jiān)督管理局信訪工作制度》（鄂食藥監(jiān)辦文〔2015〕72號(hào)）有關(guān)規(guī)定處理和回復(fù)。22（二）申請(qǐng)人義務(wù)申請(qǐng)人在申請(qǐng)辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證延續(xù)服務(wù)過程中需履行的義務(wù)：1.按照要求提交申請(qǐng)材料。2.對(duì)其申請(qǐng)材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)，填寫的表格中相關(guān)人員簽字用簽字筆填寫，字跡工整、清晰。3.積極配合湖北省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批辦公室審批工作，包括按要求補(bǔ)齊補(bǔ)正材料等。六、監(jiān)督檢查按照《中華人民共和國行政許可法》（2003年8月27日）第六章“監(jiān)督檢查”要求執(zhí)行。七、附件1.行政許可申請(qǐng)報(bào)告（樣本）2.營業(yè)執(zhí)照（樣本）3.法定代表人授權(quán)委托書4.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)表5.補(bǔ)正材料通知單（樣本）6.不予受理通知書（樣本）7.受理通知書（樣本）8.行政許可資料移送表（樣本）9.醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表（結(jié)果樣本）10.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（結(jié)果樣本）11.不予行政許可決定書（結(jié)果樣本）2102102221021022材料補(bǔ)正通知（樣本）（一式兩聯(lián)）不予受理通知書（樣本）（一式兩聯(lián)）21022210C77SCXZ-XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX-XXXX行行行行行行行行行行行行行行行湖北省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局2017年X月X日發(fā)布2017年X月X日實(shí)施210單位為毫米 V一、適用范圍 1二、基礎(chǔ)要素 1（一）事項(xiàng)名稱 1（二）事項(xiàng)代碼 1（三）辦件類型 1 1（五）服務(wù)對(duì)象 1（六）受理機(jī)構(gòu) 1（七）受理機(jī)構(gòu)性質(zhì) 1（八）內(nèi)部承辦機(jī)構(gòu) 1（九）決定機(jī)構(gòu) 1（十）聯(lián)辦機(jī)構(gòu) 1（十一）監(jiān)察機(jī)構(gòu) 2（十二）審批依據(jù) 2（十三）受理要求 3（十四）數(shù)量限制 3（十五）法定辦結(jié)時(shí)限 3（十六）承諾辦結(jié)時(shí)限 3（十七）政務(wù)服務(wù)人員 4（十八）申請(qǐng)材料 4（十九）結(jié)果名稱 5（二十）證件形式 5（二十一）結(jié)果樣本 5（二十二）收費(fèi) 5Ⅰ2102109927（二十三）辦理時(shí)間 5（二十四）辦理地點(diǎn) 5（二十五）內(nèi)部審查流程圖 6三、辦理流程 6 6（二）受理 6（三）審查 7（四）決定 7（五）證件制作與送達(dá) 7（六）終止 8四、辦理服務(wù) 8（一）基本要求 8（二）咨詢 8（三）進(jìn)程與結(jié)果查詢 8（四）主動(dòng)告知 8（五）物流快遞 9五、申請(qǐng)人權(quán)利與義務(wù) 9（一）監(jiān)督投訴 9（二）申請(qǐng)人義務(wù) 9六、監(jiān)督檢查 9（一）通則 9（二）書面檢查、實(shí)地檢查、定期檢驗(yàn)、抽樣檢查 9（三）年檢 9七、附件 9Ⅱ9927279279單位為毫米本審查細(xì)則的歸口管理部門：湖北省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。本審查細(xì)則的主要編寫人：XXX。本審查細(xì)則的解釋部門：湖北省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。Ⅲ210單位為毫米行行行行行行行行行行行行行行行一、適用范圍本審查細(xì)則適用于湖北省監(jiān)督技術(shù)監(jiān)督局對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品無機(jī)產(chǎn)品發(fā)證的審批。二、基礎(chǔ)要素（一）事項(xiàng)名稱危險(xiǎn)化學(xué)品無機(jī)產(chǎn)品發(fā)證（二）事項(xiàng)代碼XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX（三）辦件類型（四）辦理形式（五）服務(wù)對(duì)象（六）受理機(jī)構(gòu)湖北省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（七）受理機(jī)構(gòu)性質(zhì)法定機(jī)關(guān)（八）內(nèi)部承辦機(jī)構(gòu)湖北省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督處（九）決定機(jī)構(gòu)湖北省食質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（十）聯(lián)辦機(jī)構(gòu)無12102109927單位為毫米湖北省紀(jì)委派駐湖北省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局紀(jì)檢組1.《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》第五條任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品。任何單位和個(gè)人不得銷售或者在經(jīng)營活動(dòng)中使用未取得生產(chǎn)許可證的列入目錄的產(chǎn)品。查詢網(wǎng)址：國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督司http:///zcfg/fg/200610/t20061018_773.htm)2.《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則通則》第七條企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)向企業(yè)所在地省級(jí)或省級(jí)委托的下一級(jí)生產(chǎn)許可變更、證書補(bǔ)領(lǐng)等情形。第三十八條依據(jù)《管理?xiàng)l例》，任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)列入國家實(shí)行生產(chǎn)許可證制度管理目錄的產(chǎn)品。任何單位和個(gè)人不得銷售或者在經(jīng)營活動(dòng)中使用未取得生產(chǎn)許可證的列入目錄的產(chǎn)品(查詢網(wǎng)址：國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督司/zcfg/jsgf/3.《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》第四條在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營活動(dòng)中使用列入目錄產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。任何單位和個(gè)人未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品。任何單位和個(gè)人不得銷售或者在經(jīng)營活動(dòng)中使用未取得生產(chǎn)許可證的列入目錄產(chǎn)品。列入目錄產(chǎn)品的進(jìn)出口管理依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（查詢網(wǎng)址：國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督司/zcfg/fg/201506/t20150626_443542.htm）4．《國務(wù)院關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄和試行簡(jiǎn)化審批程序的決定》（國發(fā)〔2017〕34號(hào)）國務(wù)院決定，進(jìn)一步調(diào)整實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品目錄，取消19類工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理，將3類工業(yè)產(chǎn)品由實(shí)施生產(chǎn)許可證管理轉(zhuǎn)為實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理，將8類工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理權(quán)限由質(zhì)檢總局下放給省級(jí)人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。調(diào)整后，繼續(xù)實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品共計(jì)38類，其中，由質(zhì)檢總局實(shí)施的19類家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督司。29927單位為毫米/xxgk_13386/ywxx/cpzljd/201706/無（3）有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢測(cè)（4）有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝（6）產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和（7）符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。（1）企業(yè)隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)生產(chǎn)許可，行政機(jī)關(guān)不予受理或者不予行政許可，并給予警告，一年內(nèi)再次申請(qǐng)（2）企業(yè)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得生產(chǎn)許可證，行政機(jī)關(guān)依法給予行政處罰，三年內(nèi)再次申請(qǐng)生產(chǎn)許（3）企業(yè)被吊銷生產(chǎn)許可證，三年內(nèi)再次申請(qǐng)列入同一目錄許可書面憑證之日起6個(gè)月內(nèi)，再次申請(qǐng)生無35個(gè)工作日。（辦理過程中所需的專家評(píng)審、檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)間不24個(gè)工作日。（辦理過程中所需的專家評(píng)審、檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)間不計(jì)入辦結(jié)時(shí)限）39927單位為毫米（十七）政務(wù)服務(wù)人員1．湖北省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在編工作人員；2．滿足法律與業(yè)務(wù)等方面的條件及資格限制，接受崗前培訓(xùn)并通過考核。（十八）申請(qǐng)材料表1危險(xiǎn)化學(xué)品無機(jī)產(chǎn)品發(fā)證申請(qǐng)材料序號(hào)材料名稱材料來源材料要求材料性質(zhì)（紙質(zhì)版材料份數(shù)1全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書省質(zhì)監(jiān)局網(wǎng)http://49:82/developer/zjj/online/toIndex或湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)http://zw按照全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書填寫說明規(guī)范填寫2工商營業(yè)執(zhí)照工商行政管理部（1）營業(yè)執(zhí)照復(fù)?。?）單位公章應(yīng)和（3）經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式應(yīng)覆蓋申報(bào)4符合產(chǎn)業(yè)政策自我承諾書企業(yè)自備（1）申請(qǐng)涉及國家產(chǎn)業(yè)政策的產(chǎn)品的（2）承諾書中須申明無淘汰的落后生國家明令限制新增4企業(yè)承諾省質(zhì)監(jiān)局網(wǎng)頁在線下載，網(wǎng)址：http://113.57.190.149:82/developer/zjj/online/toIndex人）簽名并加蓋公章其它要求：1.所有材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，要求加蓋公章的蓋企業(yè)公章。2.工商營業(yè)執(zhí)照可以是原件，也可以是加蓋公章的復(fù)印件。3.網(wǎng)上提交材料的，按材料目錄提交電子掃描件，電子掃描件可采用PDF/JPG/DOC格式。42109927279279單位為毫米2.不予許可的，申請(qǐng)人可獲得《不予行政許可決定書》。（二十一）結(jié)果樣本結(jié)果樣本見附件。本行政許可事項(xiàng)不收費(fèi)。（二十三）辦理時(shí)間窗口辦理時(shí)間：周一至周五上午8：00—12：00，下午14:30-17:30（夏時(shí)制時(shí)間下午15:00-18:00）。（二十四）辦理地點(diǎn)湖北省武漢市武昌區(qū)東湖路1號(hào),湖北省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局政務(wù)服務(wù)大廳工業(yè)產(chǎn)品許可。522（二十五）內(nèi)部審查流程圖圖1內(nèi)部審查流程圖三、辦理流程（一）申請(qǐng)（二）受理（三）審查6279279受理后，網(wǎng)上申請(qǐng)資料按照審批程序轉(zhuǎn)入技術(shù)評(píng)審環(huán)節(jié)；由政務(wù)服務(wù)大廳政務(wù)服務(wù)人員將網(wǎng)上申請(qǐng)資料提交行政許可技術(shù)評(píng)審中心。行政許可技術(shù)評(píng)審中心根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范要求，對(duì)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)評(píng)審并作出技術(shù)評(píng)審結(jié)論。符合法定要求的，作出“技術(shù)評(píng)審合格”結(jié)論并說明相關(guān)信息。不符合法定要求的，責(zé)令限期整改原因。完成技術(shù)評(píng)審后，技術(shù)評(píng)審報(bào)告、相關(guān)證明材料及機(jī)構(gòu)申報(bào)資料流轉(zhuǎn)至網(wǎng)上審批系統(tǒng)，連同