電子直線加速器的質(zhì)量保證與質(zhì)量控制前言：簡介電子直線加速器是利用具有一定能量的高能電子（速度達(dá)到亞光速）與大功率微波的微波電場相互作用，從而獲得更高的能量MV級。電子直接引出，可作電子線治療。電子打擊重金屬靶（鎢靶），產(chǎn)生韌致輻射，發(fā)射X射線，作X線治療。醫(yī)用電子直線加速器是生物醫(yī)學(xué)上的一種用來對腫瘤進(jìn)行放射治療的料子加速器裝置。前言：分類按加速類型：行波加速器、駐波加速器按治療模式：X線模式

電子線模式按射線能量：低能機(jī)，中能機(jī)，高能機(jī)

范圍：X射線6——22MV

電子線4——20MEV電子直線加速器電子束和X線的產(chǎn)生電源脈沖調(diào)制器電子槍磁控管加速管偏轉(zhuǎn)磁鐵電子束打靶高能X線美國瓦里安直線加速器Trilogy瑞典醫(yī)科達(dá)直線加速器Synergy美國TomoTherapy斷層螺旋掃描直線加速器CT探測器高壓發(fā)生器控制計算機(jī)靶、MLC、電離室加速管磁控管固態(tài)調(diào)制解調(diào)CT滑環(huán)1、什么是QA、QC?QA：質(zhì)量保證(QualityAssurance)：經(jīng)過周密計劃而制定的一系列必要的制度、規(guī)范或措施，以確保一項工程的各個環(huán)節(jié)均能夠按照一定的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)確安全地執(zhí)行。QC：質(zhì)量控制(QualityControl)：在相應(yīng)的環(huán)節(jié)上采取必要的措施以確保QA的充分和準(zhǔn)確地執(zhí)行。2、國家層面的QAGB/T19046----2013醫(yī)用電子加速器驗(yàn)收試驗(yàn)和周期檢驗(yàn)規(guī)程中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會JJG589----2008醫(yī)用電子加速器輻射源檢定規(guī)程國家計量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局3、國際組織的QAIAEATRS—398醫(yī)院電子直線加速器劑量校準(zhǔn)方法（國際原子能機(jī)構(gòu)）、AAPMReport:美國醫(yī)學(xué)物理學(xué)家協(xié)會AAPMTG40MachineQA(傳統(tǒng)加速器)AAPMTG50MLCAAPMTG51DosimetryCalibrationAAPMTG58EPID(電子射野影像系統(tǒng))AAPMTG142Accelerator4、單位層面的保證QA、QC實(shí)施的組織機(jī)構(gòu)QA組織負(fù)責(zé)人（科主任或科主任指定）了解國家和國際相關(guān)QA規(guī)程，建立科室規(guī)章制度，協(xié)調(diào)成員間的責(zé)任分工，及時發(fā)現(xiàn)和糾正QA執(zhí)行過程中的差錯，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，提高QA工作水平。物理師（主要作用）熟悉國家和國際QA規(guī)程，并能依據(jù)規(guī)程熟練執(zhí)行，使本單位QC達(dá)到QA之標(biāo)準(zhǔn)。5、QA、QC的必要性減少治療差錯防止輻射事故發(fā)生減少醫(yī)療糾紛提高治療效果6、放射治療事故A、英格蘭2006年1月比森腫瘤中心15歲莉薩·諾里斯莉薩劑量事故實(shí)際照射劑量為2.92Gy(處方劑量是1.75Gy)，照射17次，雖然終止第二療程，仍然造成嚴(yán)重放射損傷，半年后小女孩去世。注釋：不同的劑量生物學(xué)效應(yīng)是不一樣的，尤其是單次大劑量放射性損傷是極其嚴(yán)重的。B、《紐約時報》報道圣文森特醫(yī)院，控制加速器的電腦系統(tǒng)出錯，計算機(jī)死機(jī)，保存計劃，但是執(zhí)行是錯誤的，導(dǎo)致治療患者時MLC全開，連續(xù)三天對患者舌癌）腦干進(jìn)行大劑量照射，幾個星期后，患者去世。注釋：MLC（Multileafcollimitor）多葉光柵，60對，IMRT：（IntensityModulatedRadiationTherapy）通過計算機(jī)精確控制和調(diào)節(jié)射線束的放射治療方式。C、國內(nèi)？7、重要的概念——等中心IEC/GB/T17857/1999定義：準(zhǔn)直器旋轉(zhuǎn)軸與治療床旋轉(zhuǎn)軸重合并與機(jī)架旋轉(zhuǎn)軸垂直相交構(gòu)成等中心校準(zhǔn)方法確定準(zhǔn)直器旋轉(zhuǎn)軸與治療床旋轉(zhuǎn)軸的符合性；確定機(jī)架旋轉(zhuǎn)軸與準(zhǔn)直器旋轉(zhuǎn)軸垂直且相交；調(diào)整激光定位燈使其與加速器等中心一致，確保其橫線水平，縱線垂直；電子直線加速器的等中心等中心儀7.1、機(jī)架等中心驗(yàn)證方法（膠片法）射野開成一條縫機(jī)架角度：0度、45度、90度135度7、2小機(jī)頭等中心射野開成一條縫機(jī)架角度：0度小機(jī)頭：0度、45度90度、315度7、3治療床等中心1、用水平尺確保機(jī)架角度為0度；2、用水平尺測量治療床底盤，調(diào)整確保水平；3、床面放有中心線及射野框的坐標(biāo)紙，SSD=100cm，插入十字線板；4、用腳推動床至各個角度，注意不要觸碰床面，觀察射野十字線中心與坐標(biāo)紙中心重合度。8、燈光野與照射野一致性（包括MLC驗(yàn)證）方法一、膠片法1、機(jī)架0度2、照射野10cmx10cm3、燈光野四周用大頭針在邊沿戳小孔，出束對比；方法二、使用EPID（電子射野影像裝置）條件同上法，照射野增加20x20，出束后使用軟件分析。9、絕對劑量測量設(shè)備：劑量儀、電離室，溫度計、氣壓計、水模體或小水箱方法：參照IAEATRS398SAD=100cm，10x10cm注意:劑量儀每年需校準(zhǔn)10、晨檢儀平坦度、對稱性線性，重復(fù)性光野射野重合性等PTWQuickCheck10、IMRT、IGRT調(diào)強(qiáng)治療驗(yàn)證設(shè)備二維矩陣電離室可做計劃驗(yàn)證PTWOCTAVIUS72910、IMRT、IGRT調(diào)強(qiáng)治療驗(yàn)證設(shè)備SRS/SBRT計劃驗(yàn)證和小野射線驗(yàn)證PTWOCTAVIUS1000SRS977個微型液體電離室2.3mmx2.3mmx0.5mm空間分辨率2.5mm11、VMAT動態(tài)調(diào)強(qiáng)治療驗(yàn)證設(shè)備PTWOCTAVIUS4D四維驗(yàn)證系統(tǒng)多平面測量，轉(zhuǎn)換到全體積使用VeriSoft調(diào)強(qiáng)軟件可劑量分析無需TPS數(shù)據(jù)，獨(dú)立第三方驗(yàn)證無需校準(zhǔn)可進(jìn)行3D數(shù)據(jù)分析12、Tomotherapy驗(yàn)證設(shè)備13、三維水箱PDD、TMR數(shù)據(jù)及曲線能量測定，D20/D10對稱性、平坦度等PTWMP3-M三維水箱尖狀前指針：指針尖對準(zhǔn)等中心線交點(diǎn)中央；球形前指針：指針球心對準(zhǔn)等中心線交點(diǎn)中央；圓盤形前指針：指針圓盤中心對準(zhǔn)等中心線交點(diǎn)中央14、前指針（FrontPoint）的應(yīng)用前指針(FrontPointer)在校準(zhǔn)激光定位燈時的應(yīng)用激光定位燈的校準(zhǔn)誤差15、直線加速器的機(jī)械和幾何性能的要求和檢查頻數(shù)檢測內(nèi)容允許精度

IMRTSRS/SBRT檢查頻數(shù)備注機(jī)架（等中心型）±0.5°±0.2°±0.2°每年檢查垂直\水平四個位置準(zhǔn)直器±0.2°每月機(jī)頭零度時機(jī)架等中心±2mm±1mm±1mm每年光距尺±2mm2mm2mm每周檢查不同SSD束流中心軸±2mm每月十字線符合性射野大小數(shù)字指示±2mm±1mm±1mm每月SAD處MLC±1mm±1mm燈光野指示±2mm±1mm±1mm每周SAD處準(zhǔn)直器旋轉(zhuǎn)±0.5°每年治療床橫、縱向運(yùn)動指示±2mm旋轉(zhuǎn)中心±2mm垂直指示2mm每月相對等中心高度負(fù)重下垂(剛性)5mm每年激光定位燈±2mm1.5mm1mm每周16、照射野特性參數(shù)的允許精度和檢查頻數(shù)

檢查內(nèi)容允許精度檢查頻率備注射線質(zhì)X線（能量）±2%每月或維修后J20/J10比值的變化量加速器電子束±2mm每月或維修后治療深度R90十的變化量射野平坦度及對稱性±3%每月二次或修理后加速器絕對劑量±2%每天或至少每周兩次所有能量,檢查cGy/MU關(guān)系燈光野與射野重合性±2mm每月膠片法測量楔形因子和補(bǔ)償器±2%每年17、國家相關(guān)部門年檢一、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局計量院或具有計量檢定資質(zhì)的機(jī)構(gòu)執(zhí)行依據(jù)JJG589----2008二、衛(wèi)生監(jiān)督所取得具有檢測衛(wèi)生放射服務(wù)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)執(zhí)行依據(jù)：GBZ126-201118、檢定證書18、檢定證書檢測設(shè)備性能機(jī)檢測方法技師規(guī)范操作設(shè)備性能技師物理師人法料環(huán)患者定位情況患者配合度高低水、電、氣環(huán)境溫度、濕度19、現(xiàn)狀與思考一、有的單位規(guī)模小，人員少，沒有建立QA、QC組織，規(guī)章制度不健全，檢測設(shè)備缺乏。建議：嚴(yán)格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，建立單位QA、QC組織，健全QA、QC管理規(guī)章制度；配備相關(guān)檢測設(shè)備，嚴(yán)格執(zhí)行QA、QC，保證設(shè)備性能達(dá)到國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，確保治療安全。二、醫(yī)學(xué)物理師嚴(yán)重不足，工作繁重人員少，質(zhì)量控制執(zhí)行如何保障？建議：加強(qiáng)醫(yī)學(xué)物理師配置，要求5：1（醫(yī)生物理師），盡量向歐美2:1看齊；提高物理師地位及收入，加強(qiáng)人才培養(yǎng)。三、設(shè)備越來越復(fù)雜，自動化程度越來越高，即使擁有多重安全保護(hù)措施的直線加速器，也有可能多個連鎖保護(hù)同時失效，因此復(fù)雜的計算機(jī)及控制系統(tǒng)真的可靠嗎？建議：1、嚴(yán)格執(zhí)行QA、QC，患者首次治療必須醫(yī)生、物理師、技師參與驗(yàn)證；2、強(qiáng)調(diào)技師在治療過程中應(yīng)仔細(xì)觀察設(shè)備及患者情況，不要盲目相信機(jī)器設(shè)備，如有異常立即停機(jī)匯報物理師、工程人員、科室主任。3、醫(yī)生及物理師應(yīng)定期查看患者有無異常放射反應(yīng)，尤其是多個患