制藥設(shè)備分類考核試卷考生姓名：答題日期：得分：判卷人：

本次考核旨在對(duì)考生在制藥設(shè)備分類方面的知識(shí)和理解進(jìn)行評(píng)估，確?？忌軌蛘_識(shí)別、分類和描述各類制藥設(shè)備的基本原理和用途。

一、單項(xiàng)選擇題（本題共30小題，每小題0.5分，共15分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.制藥過程中，用于將原料藥粉碎成細(xì)粉的設(shè)備是：

A.攪拌罐

B.轉(zhuǎn)鼓式干燥機(jī)

C.粉碎機(jī)

D.真空干燥機(jī)

2.用于將溶液濃縮至所需濃度的設(shè)備是：

A.噴霧干燥機(jī)

B.布袋過濾器

C.蒸發(fā)器

D.超濾裝置

3.在制藥生產(chǎn)中，用于過濾藥液的設(shè)備是：

A.超聲波清洗器

B.板框過濾機(jī)

C.高速混合機(jī)

D.真空泵

4.用于制備無菌藥液的設(shè)備是：

A.旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器

B.填充式冷凍干燥機(jī)

C.滅菌柜

D.攪拌罐

5.用于將固體藥物制成顆粒的設(shè)備是：

A.滾筒式干燥機(jī)

B.流化床干燥機(jī)

C.噴霧干燥機(jī)

D.真空干燥機(jī)

6.制藥過程中，用于混合原料和添加劑的設(shè)備是：

A.離心機(jī)

B.攪拌罐

C.粉碎機(jī)

D.噴霧干燥機(jī)

7.用于將藥物顆粒壓制成片的設(shè)備是：

A.噴霧干燥機(jī)

B.離心式混合機(jī)

C.擠壓片機(jī)

D.攪拌罐

8.制藥生產(chǎn)中，用于檢測(cè)產(chǎn)品純度的設(shè)備是：

A.超聲波清洗器

B.粒度分析儀

C.真空泵

D.高速混合機(jī)

9.在制藥過程中，用于檢測(cè)溫度的設(shè)備是：

A.粒度分析儀

B.溫度計(jì)

C.壓力表

D.流量計(jì)

10.用于將粉末或顆粒狀物料進(jìn)行篩選的設(shè)備是：

A.離心機(jī)

B.篩分機(jī)

C.粉碎機(jī)

D.攪拌罐

11.制藥過程中，用于干燥藥液的設(shè)備是：

A.真空干燥機(jī)

B.蒸發(fā)器

C.粉碎機(jī)

D.離心機(jī)

12.在制藥生產(chǎn)中，用于混合和均質(zhì)的設(shè)備是：

A.攪拌罐

B.擠壓片機(jī)

C.離心機(jī)

D.真空泵

13.制藥過程中，用于壓片前的藥物預(yù)壓的設(shè)備是：

A.粉碎機(jī)

B.擠壓片機(jī)

C.離心式混合機(jī)

D.攪拌罐

14.用于檢測(cè)藥物含量和純度的設(shè)備是：

A.粒度分析儀

B.紫外-可見分光光度計(jì)

C.薄層色譜儀

D.離心機(jī)

15.制藥生產(chǎn)中，用于控制環(huán)境溫度和濕度的設(shè)備是：

A.滅菌柜

B.制冷設(shè)備

C.加濕器

D.溫度計(jì)

16.在制藥過程中，用于過濾微小顆粒的設(shè)備是：

A.布袋過濾器

B.紗布過濾器

C.超濾裝置

D.離心機(jī)

17.制藥生產(chǎn)中，用于處理廢氣和廢水的設(shè)備是：

A.廢氣洗滌塔

B.真空泵

C.離心機(jī)

D.攪拌罐

18.用于將液態(tài)藥物冷凍干燥的設(shè)備是：

A.滾筒式干燥機(jī)

B.噴霧干燥機(jī)

C.填充式冷凍干燥機(jī)

D.真空干燥機(jī)

19.制藥過程中，用于混合和溶解藥物的設(shè)備是：

A.離心式混合機(jī)

B.攪拌罐

C.真空泵

D.蒸發(fā)器

20.用于檢測(cè)藥物溶出度的設(shè)備是：

A.薄層色譜儀

B.溶出度測(cè)定儀

C.離心機(jī)

D.溫度計(jì)

21.制藥生產(chǎn)中，用于控制壓力的設(shè)備是：

A.壓力表

B.溫度計(jì)

C.流量計(jì)

D.真空泵

22.在制藥過程中，用于處理固體廢棄物的設(shè)備是：

A.離心機(jī)

B.粉碎機(jī)

C.垃圾焚燒爐

D.攪拌罐

23.制藥過程中，用于制備懸浮液的設(shè)備是：

A.攪拌罐

B.離心機(jī)

C.高速混合機(jī)

D.噴霧干燥機(jī)

24.用于檢測(cè)藥物穩(wěn)定性的設(shè)備是：

A.穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

B.恒溫恒濕箱

C.蒸發(fā)器

D.真空泵

25.制藥生產(chǎn)中，用于檢測(cè)產(chǎn)品重量差異的設(shè)備是：

A.精密天平

B.流量計(jì)

C.壓力表

D.真空泵

26.在制藥過程中，用于過濾微小液滴的設(shè)備是：

A.紗布過濾器

B.布袋過濾器

C.微濾裝置

D.離心機(jī)

27.制藥生產(chǎn)中，用于處理固體藥物的設(shè)備是：

A.攪拌罐

B.離心式混合機(jī)

C.粉碎機(jī)

D.擠壓片機(jī)

28.制藥過程中，用于制備軟膠囊的設(shè)備是：

A.噴霧干燥機(jī)

B.轉(zhuǎn)鼓式干燥機(jī)

C.軟膠囊灌裝機(jī)

D.攪拌罐

29.用于檢測(cè)藥物穩(wěn)定性的設(shè)備是：

A.穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

B.紫外-可見分光光度計(jì)

C.薄層色譜儀

D.離心機(jī)

30.制藥生產(chǎn)中，用于處理廢棄藥品的設(shè)備是：

A.離心機(jī)

B.粉碎機(jī)

C.廢藥處理系統(tǒng)

D.攪拌罐

二、多選題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的選項(xiàng)中，至少有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.制藥設(shè)備中，屬于混合設(shè)備的有哪些？

A.攪拌罐

B.離心式混合機(jī)

C.高速混合機(jī)

D.擠壓片機(jī)

2.制藥過程中，用于干燥的設(shè)備包括：

A.真空干燥機(jī)

B.蒸發(fā)器

C.噴霧干燥機(jī)

D.流化床干燥機(jī)

3.制藥設(shè)備中，用于過濾的設(shè)備有：

A.板框過濾機(jī)

B.布袋過濾器

C.微濾裝置

D.離心機(jī)

4.制藥過程中，用于粉碎的設(shè)備包括：

A.粉碎機(jī)

B.滾筒式粉碎機(jī)

C.擠壓片機(jī)

D.離心式混合機(jī)

5.制藥設(shè)備中，用于壓片的設(shè)備有：

A.擠壓片機(jī)

B.離心式混合機(jī)

C.噴霧干燥機(jī)

D.攪拌罐

6.制藥過程中，用于制備無菌藥品的設(shè)備包括：

A.滅菌柜

B.真空泵

C.離心機(jī)

D.攪拌罐

7.制藥設(shè)備中，用于檢測(cè)的設(shè)備有：

A.粒度分析儀

B.紫外-可見分光光度計(jì)

C.高速混合機(jī)

D.離心機(jī)

8.制藥過程中，用于分離的設(shè)備包括：

A.超濾裝置

B.離心機(jī)

C.蒸發(fā)器

D.攪拌罐

9.制藥設(shè)備中，用于溫度控制的設(shè)備有：

A.溫度計(jì)

B.制冷設(shè)備

C.加濕器

D.真空泵

10.制藥過程中，用于壓力控制的設(shè)備包括：

A.壓力表

B.真空泵

C.攪拌罐

D.離心機(jī)

11.制藥設(shè)備中，用于環(huán)境控制的設(shè)備有：

A.滅菌柜

B.制冷設(shè)備

C.加濕器

D.真空泵

12.制藥過程中，用于檢測(cè)純度的設(shè)備包括：

A.粒度分析儀

B.紫外-可見分光光度計(jì)

C.薄層色譜儀

D.離心機(jī)

13.制藥設(shè)備中，用于檢測(cè)含量的設(shè)備有：

A.精密天平

B.紫外-可見分光光度計(jì)

C.薄層色譜儀

D.離心機(jī)

14.制藥過程中，用于檢測(cè)溶出度的設(shè)備包括：

A.溶出度測(cè)定儀

B.粒度分析儀

C.紫外-可見分光光度計(jì)

D.離心機(jī)

15.制藥設(shè)備中，用于處理廢棄物的設(shè)備有：

A.垃圾焚燒爐

B.離心機(jī)

C.粉碎機(jī)

D.攪拌罐

16.制藥過程中，用于制備懸浮液的設(shè)備包括：

A.攪拌罐

B.離心式混合機(jī)

C.高速混合機(jī)

D.擠壓片機(jī)

17.制藥設(shè)備中，用于處理液體的設(shè)備有：

A.攪拌罐

B.離心機(jī)

C.蒸發(fā)器

D.真空泵

18.制藥過程中，用于制備軟膠囊的設(shè)備包括：

A.軟膠囊灌裝機(jī)

B.攪拌罐

C.離心機(jī)

D.擠壓片機(jī)

19.制藥設(shè)備中，用于檢測(cè)穩(wěn)定性的設(shè)備有：

A.穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

B.紫外-可見分光光度計(jì)

C.薄層色譜儀

D.離心機(jī)

20.制藥過程中，用于處理廢氣和廢水的設(shè)備包括：

A.廢氣洗滌塔

B.真空泵

C.離心機(jī)

D.攪拌罐

三、填空題（本題共25小題，每小題1分，共25分，請(qǐng)將正確答案填到題目空白處）

1.制藥設(shè)備中，用于將原料藥粉碎成細(xì)粉的設(shè)備稱為______。

2.制藥過程中，用于將溶液濃縮至所需濃度的設(shè)備稱為______。

3.在制藥生產(chǎn)中，用于過濾藥液的設(shè)備稱為______。

4.用于制備無菌藥液的設(shè)備稱為______。

5.制藥過程中，用于干燥藥液的設(shè)備稱為______。

6.用于將固體藥物制成顆粒的設(shè)備稱為______。

7.制藥設(shè)備中，用于混合原料和添加劑的設(shè)備稱為______。

8.用于將藥物顆粒壓制成片的設(shè)備稱為______。

9.在制藥生產(chǎn)中，用于檢測(cè)產(chǎn)品純度的設(shè)備稱為______。

10.在制藥過程中，用于檢測(cè)溫度的設(shè)備稱為______。

11.用于將粉末或顆粒狀物料進(jìn)行篩選的設(shè)備稱為______。

12.制藥過程中，用于干燥藥液的設(shè)備稱為______。

13.在制藥生產(chǎn)中，用于混合和均質(zhì)的設(shè)備稱為______。

14.制藥過程中，用于壓片前的藥物預(yù)壓的設(shè)備稱為______。

15.用于檢測(cè)藥物含量和純度的設(shè)備稱為______。

16.制藥生產(chǎn)中，用于控制環(huán)境溫度和濕度的設(shè)備稱為______。

17.在制藥過程中，用于過濾微小顆粒的設(shè)備稱為______。

18.制藥生產(chǎn)中，用于處理廢氣和廢水的設(shè)備稱為______。

19.用于將液態(tài)藥物冷凍干燥的設(shè)備稱為______。

20.制藥過程中，用于混合和溶解藥物的設(shè)備稱為______。

21.用于檢測(cè)藥物溶出度的設(shè)備稱為______。

22.制藥生產(chǎn)中，用于控制壓力的設(shè)備稱為______。

23.在制藥過程中，用于處理固體廢棄物的設(shè)備稱為______。

24.制藥過程中，用于制備懸浮液的設(shè)備稱為______。

25.制藥設(shè)備中，用于處理液體的設(shè)備稱為______。

四、判斷題（本題共20小題，每題0.5分，共10分，正確的請(qǐng)?jiān)诖痤}括號(hào)中畫√，錯(cuò)誤的畫×）

1.制藥設(shè)備中的攪拌罐主要用于混合和均質(zhì)操作。（）

2.真空干燥機(jī)適用于所有類型的藥物干燥過程。（）

3.離心式混合機(jī)可以用于制備顆粒和片劑。（）

4.噴霧干燥機(jī)是制備無菌粉末藥物的首選設(shè)備。（）

5.攪拌罐適用于小批量生產(chǎn)，不適合大規(guī)模生產(chǎn)。（）

6.板框過濾機(jī)主要用于過濾懸浮液中的固體顆粒。（）

7.粉碎機(jī)可以將固體藥物粉碎到納米級(jí)別。（）

8.擠壓片機(jī)是制藥過程中將粉末藥物壓制成片的設(shè)備。（）

9.滅菌柜在制藥過程中用于保持環(huán)境無菌。（）

10.超聲波清洗器可以用于清洗精密的制藥設(shè)備。（）

11.蒸發(fā)器主要用于蒸發(fā)掉溶液中的溶劑，得到濃縮液。（）

12.流化床干燥機(jī)適用于干燥熱敏感性的藥物。（）

13.離心機(jī)可以用于分離混合物中的固體和液體。（）

14.真空泵在制藥過程中主要用于抽真空操作。（）

15.高速混合機(jī)適用于混合粘稠的藥物溶液。（）

16.轉(zhuǎn)鼓式干燥機(jī)適用于干燥熱敏性物料。（）

17.粒度分析儀可以檢測(cè)藥物顆粒的大小分布。（）

18.紫外-可見分光光度計(jì)用于檢測(cè)藥物的紫外吸收。（）

19.薄層色譜儀是用于分析藥物成分的常用設(shè)備。（）

20.廢氣洗滌塔用于處理制藥過程中產(chǎn)生的廢氣。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題5分，共20分）

1.請(qǐng)簡要介紹制藥設(shè)備中常用的分類方法，并舉例說明每種分類方法下包含的主要設(shè)備類型。

2.論述制藥設(shè)備分類的重要性，以及它對(duì)制藥工藝流程和質(zhì)量控制的影響。

3.結(jié)合實(shí)際生產(chǎn)案例，分析不同制藥設(shè)備在制藥過程中的作用和相互配合的重要性。

4.針對(duì)制藥設(shè)備的發(fā)展趨勢(shì)，探討未來制藥設(shè)備可能具備的特點(diǎn)和技術(shù)創(chuàng)新。

六、案例題（本題共2小題，每題5分，共10分）

1.案例題：

制藥公司計(jì)劃生產(chǎn)一種新型口服固體制劑，該制劑需要在混合、制粒、干燥、壓片和包衣等多個(gè)步驟中完成。請(qǐng)根據(jù)以下信息，分析并選擇合適的制藥設(shè)備：

-需要混合的物料包括粉末和液體。

-制粒過程中，需要將粉末制成大小均勻的顆粒。

-干燥過程需要保持物料的熱穩(wěn)定性。

-壓片過程中，需要確保片劑的重量差異在規(guī)定的范圍內(nèi)。

-包衣過程中，需要將片劑表面覆蓋一層薄膜。

請(qǐng)根據(jù)上述要求，選擇合適的制藥設(shè)備，并簡要說明理由。

2.案例題：

一家制藥企業(yè)生產(chǎn)無菌注射劑，其生產(chǎn)工藝流程包括原料處理、溶液配制、過濾、灌封、滅菌和包裝等步驟。由于產(chǎn)品對(duì)無菌度要求極高，企業(yè)決定對(duì)現(xiàn)有的制藥設(shè)備進(jìn)行升級(jí)改造。請(qǐng)分析以下設(shè)備升級(jí)改造的必要性，并提出相應(yīng)的改造建議：

-灌封設(shè)備：目前使用的是手動(dòng)灌封，效率低下且存在交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。

-過濾設(shè)備：現(xiàn)有的過濾器孔徑較大，可能無法有效去除微生物。

-滅菌設(shè)備：現(xiàn)有的滅菌設(shè)備容量有限，無法滿足生產(chǎn)需求。

-包裝設(shè)備：包裝過程中存在破損和泄漏的風(fēng)險(xiǎn)。

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項(xiàng)選擇題

1.C

2.C

3.B

4.C

5.C

6.B

7.C

8.B

9.B

10.B

11.A

12.A

13.C

14.B

15.B

16.C

17.A

18.C

19.B

20.C

21.A

22.C

23.A

24.C

25.A

二、多選題

1.ABC

2.ABCD

3.ABC

4.AB

5.AC

6.ABC

7.AB

8.ABC

9.AB

10.ABC

11.ABC

12.ABC

13.AB

14.ABC

15.ABC

16.ABC

17.ABC

18.ABC

19.ABC

20.ABC

三、填空題

1.粉碎機(jī)

2.蒸發(fā)器

3.過濾器

4.滅菌柜

5.真空干燥機(jī)

6.制粒機(jī)

7.攪拌機(jī)

8.擠壓片機(jī)

9.粒度分析儀

10.溫度計(jì)

11.篩分機(jī)

12.真空干燥機(jī)

13.攪拌罐

14.預(yù)壓機(jī)

15.紫外-可見分光光度計(jì)

16.滅菌柜

17.布袋過濾器

18.廢氣洗滌塔

19.填充式冷凍干燥機(jī)

20.攪拌罐

21.溶出度測(cè)定儀

22.壓力表

23.精密天平

24.攪拌罐

25.攪拌罐

四、判斷題

1.√

2.×

3.√

4.√

5.×

6.√

7.×

8.√

9.√

10.√

11.√

12.×

13.√

14.√

15.√

1