凝血檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)化主要內(nèi)容■

標(biāo)本處理的標(biāo)準(zhǔn)化■

檢測系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)化■

室內(nèi)質(zhì)控與室間質(zhì)評■申請與報告的標(biāo)準(zhǔn)化一、標(biāo)本采集、

處理的標(biāo)準(zhǔn)化凝血檢驗(yàn)標(biāo)本的分析前誤差來源：■

采集順序、添加劑使用錯誤(添加劑污染);■

采集不順利(血液凝固、采集量不足、溶血);■

特殊人群(紅細(xì)胞壓積過高);■

標(biāo)本處理不當(dāng)(保存時間、溫度、離心不當(dāng));22凝血項(xiàng)目

/血小板

功能33輸血全套

/腫瘤標(biāo)

志物等雙頭針采

血順序注射器采

血順序用途工1分子生物學(xué)/血清

學(xué)檢查1.采血順序的要求56血常規(guī)64血沉45生化

常規(guī)01900g

201900

92來血順姓名:

腐區(qū)

床號:姓名

疾喜

床號:姓

名

:區(qū)但害

衡器2.添加劑污染■

抗凝劑污染：a.

肝素污染：表現(xiàn)：APTT、T

顯著延長，PT

接近正常機(jī)制：肝素抑制凝血因子活化，

PT

試劑含肝素拮抗劑；鑒別：魚精蛋白糾正試驗(yàn)、爬蟲酶時間b.EDTA

污染：表現(xiàn)：

PT、APT

均延長機(jī)制：抑制凝血因子V、VII

活性鑒別：重采樣標(biāo)本：魚精蛋白=9:1混合，TT糾正至正常：提示存在肝素□凝血時間均不凝，大量肝素污染?血清標(biāo)本?鑒別：待測血漿與正常血漿1:1混合檢測TT,

若TT可凝集，提示血清標(biāo)本；

TT仍不凝集，提示肝素污染?！鲅骞艽倌齽?硅土粉)污染：表現(xiàn)：APTT

(硅土激活試劑)單獨(dú)延長機(jī)制：接觸因子PK、HMWK

消耗鑒別：重采樣APTT(秒)PT(秒)T

(

秒

)FIB(g/L)第一次送檢76.412.617.13.59第二次送檢36.712.115.84.053.標(biāo)本凝固出現(xiàn)下列結(jié)果應(yīng)檢查標(biāo)本是否有凝塊：■

PT/APTT顯著縮短或延長；■

FIB水平顯著減低；■

D-dimer水平顯著升高；注：即使沒有肉眼可見的凝塊，也不能排除微小凝塊(或小凝塊體

外降解),排查方法：混勻標(biāo)本后放置2小時，再測D-dimer

水平，

若繼續(xù)升高提示存在體外凝血激活與繼發(fā)纖溶，標(biāo)本不合格。4

.標(biāo)本溶血■嚴(yán)重溶血標(biāo)本建議退還，除非患者體內(nèi)存在溶血，若不能確

定原因，可備注并報告；■

溶血的影響：a.

釋放組織因子，導(dǎo)致凝血激活、消耗；b.干擾光學(xué)法檢測；我們的臨床研究提示重度機(jī)械性溶血對凝血常規(guī)(磁珠法)的干擾仍可接受：Table

1.Thrombelastography(TEG)androutinecoagulationnparameters

incontrolsamplesand

after

inducion

of

increasingmechanical

hemolysis(MH)

(n=12).

Slight

MH

Moderate

MH

Severe

MHAverageParametersControlCellfree

Hb(g/L)

R(min)K(min)α(degrees)MA(mm)PT(s)APTT

(s)FIB(g/L)Platelet

count

(×10?/L)0.02(0.02-0.04)

4.9[4.7-5.1]1.4[1.3-1.674.1[73.7-74.9]

62.6[61.6-63.2]

13.3

[13.0-13.7]

35.9[35.2-36.6]3.18[3.12-3.33]

150[132-155]0.9(0.5-1.0)4.4

[4.1-4.511.7[1.5-2.0]74.0

[72.2-75.6]58.3

[54.6-61.0]

13.2[12.8-13.7]35.3

[34.0-35.6]3

3.24[3.06-3.36]125

[113-131]3-15.224.7-0.8-9.3-0.4-2.70.5-14.84.8(2.3-5.8)3.3[32-3.413.1

[2.7-4.3170.1

[69.5-70.642.3

[40.0-47.813.5[13.1-13.6]34.8[33.6-35.513

3.19

[3.02-3.34]172[160-224]-31.4144.3-5.81-30.40.6-4.3-1.231.210.9(7.1-13.4)3.1

[3.0-3.34.9

[3.7-5.9廣69.7

[68.2-72.135.2[31.5-37.913.6[13.3-14.0]34.0

[33.6-35.43.10

[2.98-3.31]259

[233-315]3-35.1234.6-5.6-43.42.7-4.0-2.688.82.02.34.85.915.015.020.025.0Ning

Tang,efal.(2017)Efectsofhemolysis

and

lipemia

interferenceon

kaolin-acivated

thromboelastography,

andcomparison

withconventionalcoagulation

tests,SCANDJCLINLAB

INV,

77:2,

98-103.Averagebias(96)Average

bias(9%)Desired

bias±(%)CLIA±(9%)bias(96)ResultsResultsResults5.標(biāo)本脂血■嚴(yán)重脂血標(biāo)本建議退還，除非患者為高脂血癥，若不能確

定原因，可備注并報告；高速離心可避免脂血干擾；■

脂血的影響：a.活

化VII因子；b.

各項(xiàng)因子水平及血小板功能水平降低；我們的臨床研究提示重度脂血對凝血常規(guī)(磁珠法)的干擾仍可接受：Table2.Thrombelastography(TEG)androutinecoagulationparametersincontrolsamples

and

after

adding

20%Intralipid

in

increasing

quantities(n=12).PlasmaTriglyceride

(mmd/L)R(min)K(min)α(degrees)MA(mm)PT

(s)APTT

(s)FIB(g/L)PLT(x×10?/L)0.8(0.5-1.1)5.1

[4.7-5.2]

1.5[1.3-1.7]73.5

[72.5-74.4]62.6

[61.0-62.9]13.1[12.8-13.5]

35.5

[35.2-35.9]3.04

[2.92-3.50]141[130-152]6.3(5.6-6.8)4.3

[4.3-4.52.0

[1.7-2.4171.4

[70.5-73.7]58.6[57.5-61.513.1

[12.9-13.2]35.6[35.4-35.8]3.02

[2.90-3.55]

130[120-140]-10.133.9-2.5-4.5—0.30.3-0.1-11.112.1(11.6-12.7)4.3

[4.1-4.512.4

[2.2-2.770.1

[68.7-71.13 55.2

[53.2-57.212.9

[12.6-13.036.0

[35.7-36.5]3.07

[2.90-3.47]

105[88-109-14.357.8-4.3-10.6-2.01.60.9-28.118.0(17.4-18.7)4.0

[3.9-4.22.5[2.4-2.83

70.7

[68.8-72.2153.1

[52.0-55.5廠13.0

[12.8-13.1136.1

[35.7-36.8]3.05[2.85-3.47]

80[76-86-19.686.4-5.3-13.2-1.32.50.1-42.32.02.34.85.915.015.020.025.0Ning

Tang,efal(2017)Efectsof

hemolysis

and

lipemia

interferenceon

kaolin-acivated

thromboelastography,

andcomparison

withconventionalcoagulation

tests,SCANDJCLINLAB

INV,77:2,98-103.Mild

lipemiaAverageModerate

lipemiaAverageSevere

lipemiaAverage

Desired

CLIAParametersControlResults

bias(9%)Results

bias

(96)Resultsbias

(96)bias

±(96)±(96).抗凝劑比例過高

(枸櫞酸鈉抗凝血)a.紅細(xì)胞壓積(

HCT

)>55%:病例2-4:抗凝劑量調(diào)整公式C=1.85×10-3(100-H)×VC:

抗凝劑的ml數(shù)。V:

全血的ml數(shù)。H:Hct10/12,HCT=65.7%APTT(秒)PT(秒)T

(

秒

)第一次檢測45.2117.8↑20.6↑調(diào)整后檢測35.216.7↑16.714/11,HCT=67%APTT(秒)PT(秒)T

(

秒

)第一次檢測75.9↑18.5↑20.5調(diào)整后檢測36.015.013.710/12,HCT=61%APTT(秒)PT(秒)第一次檢測63.5↑17.7↑調(diào)整后檢測45.5↑16.1患者A患者B患者CPTAPTTTTFIB結(jié)果偏差結(jié)果偏差結(jié)果偏差結(jié)果偏差標(biāo)準(zhǔn)量12.9允許:7.5%44.5允許:7.5%20.7允許:10%2.78允許:10%90%12.90.0%46.23.8%21.74.8%2.712.5%80%13.43.9%49.110.3%22.27.3%2.722.2%70%14.210.1%53.319.8%23.212.1%2.519.7%63%14.512.4%57.930.1%24.216.9%2.4711.2%b.采血量不足：不少于90%標(biāo)準(zhǔn)量

(from

CAP

checklist)

應(yīng)大于80%標(biāo)準(zhǔn)量

(我們的驗(yàn)證)7.標(biāo)本存放時間、溫度■血漿存放時間：

PT

、APTT

等凝血常規(guī)：室溫6~8h不影響醫(yī)學(xué)決定；■血漿存放溫度：不可2-8℃冷藏激肽酶冷激活一消耗FVII、FXI一

凝血時間延長■凍存標(biāo)本融解：37℃溫育ToulonP,et

al.Impact

of

different

storage

times

at

room

temperature

ofunspun

citratedbloodsamplesonroutinecoagulation

testsresults.Resultsof

abicenterstudyandreview

of

the

literature.fnt

J

Lab

Hematol.2017;39(5):458-468.0羊-20f-30◆—FVIII:C(4C)

…

…FVIII:C(25C)▲

FIX:C(4C)·△…FIX:C(25C)-60■VⅢ因子穩(wěn)定性低，需注意及時檢測或冷凍保存FengL,etal.Sci

Rep,2014,4(3):3868.2

4

6

8

12

24Meanpercentagechange(%)Storage

duration

(h)-10士-40-50I8

.血漿離心要求■乏血小板血漿：推薦：1500g10-15min若僅用于凝血常規(guī)檢測，離心時間可酌情縮短；

轉(zhuǎn)速不建議超過1500

g,

避免血小板激活和溶血；乏血小板血漿驗(yàn)證(對狼瘡抗凝物檢測特別重要)

:●

每年至少一次；●

凝血標(biāo)本使用的每臺離心機(jī)；●

按規(guī)定離心方法，所得血漿中血小板數(shù)量應(yīng)<10×109L;■

富血小板血漿：推薦：170g

15min常用范圍：150-200g10-15min二、檢測系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)化■

方法■

試劑■

儀器■人員1.凝血酶原時間

(Prothrombintime,PT)■乏血小板血漿中加入組織因子、磷脂和鈣，激活外源凝血

途徑，導(dǎo)致血漿凝固所需的時間?！鲎畛醣挥糜谠u估凝血酶原(Ⅱ因子)水平而得名，之后發(fā)

現(xiàn)對V、VII、X

及纖維蛋白原均敏感?！鰬?yīng)用：篩選外源凝血因子缺陷及口服抗凝藥檢測■試劑特點(diǎn)：通常含足量磷脂和肝素拮抗劑，受狼瘡抗凝物

、肝素影響小?！?/p>

更換儀器、試劑或試劑批號時：1.檢測20例正常人PT,

計算獲得PT

幾

何均

值；2.

更新ISI值(通過定標(biāo)或生產(chǎn)商提供);3.驗(yàn)證儀器INR

值計算是否無誤；PT

及INR

(國際標(biāo)準(zhǔn)化比值)INR=ISI2.活化部分凝血活酶時間(Activatedpartialthromboplastintime,APTT)■

乏血小板血漿中加入接觸活化物、磷脂和鈣，激活內(nèi)源凝血

途

徑，導(dǎo)致血漿凝固所需的時間?！?/p>

“活化”:指試劑中加入了接觸活化物(如硅土、白陶土、鞣花

酸

)

;■

“部分凝血活酶”:1.試劑中只有磷脂沒有組織因子(凝血活酶最初被認(rèn)為就

是組織因子+磷脂);2.該試劑不能使血友病血漿凝固?！鰬?yīng)用：篩選內(nèi)源因子缺陷及抗凝物質(zhì)(肝素、狼瘡抗凝物)等APTT對凝血因子缺乏的敏感度調(diào)查：CLSI的H47-A2建議臨床實(shí)驗(yàn)室評估其PT、APT試劑對凝血因子缺乏的敏感性，

特別是APT

應(yīng)對<30%的FVIII、FIX、FXI水平敏感，因?yàn)檫@可能與顯著升高的出血

風(fēng)險相關(guān)。將定標(biāo)血漿與乏因子血漿按不同比例混

合后檢測APT:>APTT

達(dá)參考上限(我室為42秒)對應(yīng)的

FVII及FIX水平分別為：20%和35%。APT

(秒)案

例

5歲男性患兒，4個月前接受扁桃體切除術(shù)，術(shù)前檢查均正常。凝血篩查結(jié)果：PT

12.2秒(Ref:12.0-14.5);APTT39.0

秒(Ref:34.0-47.0);術(shù)中無異常出血，但術(shù)后出血較多，送檢凝血因子檢查：9因子活性：58%(Ref:60.0-150);10

因子活性：59%(Ref:70-120)

其他凝血因子活性均在參考范圍內(nèi)。患者經(jīng)止血治療后出院，近期再次因出血傾向就診，凝血篩查結(jié)果：PT13.0秒(Ref:12.0-14.5);APTT37.9秒(Ref:34.0-47.0);凝血特殊檢查：VWF

、

血小板聚集試驗(yàn)結(jié)果均正常。9因子活性：24%

(Ref:60.0-150)建議送檢9因子基因，結(jié)果檢出未報道半合突變。考慮診斷遺傳性輕型血友病乙。A:待測血漿與正?；旌涎獫{1:1混合

后溫育1h,測定APTTB:待測血漿與正?；旌涎獫{分別溫

育

1h后，再立刻1:1混合后測定APTTA-B>3

秒，提示存在時間依賴性凝血抑制物(如FVII

抑制物)Compare

incubatedmixto

controlAPatient+NPPInaubatedtogether(Incubatedmix)APTT延長糾正試驗(yàn)---溫育試驗(yàn)BSeparately

incubated

patient+NPPmix(Control)Incubateeachat

37°C

for

60

to120min,thenmix

patient

wthNPPNPP

Patient+NPPIncubatedmixingtest50%Patient50%8.08.88.19.43.63.111.011.511.010.38.18.97278738490314448445459498971273544429294919011937515151Diagnostica

Stago

STA-PTTADiagnosticaStagoSTA

CompactDiagnosticaStagoSTA

Compact

MaxDiagnostica

Stago

STA-R,STA-REvolution,STA-R

MaxHemosILSynthASILILACL

Elite,Elite

ProILACLTOP

SeriesSiemensActin

FSSiemensSysmexCS-SenesSiemensActin

FSLSiemens

BCS,BCSXPSiemensSysmexCA-SenesSiemensSysmexCS-Senes大部分實(shí)驗(yàn)室選擇了60min溫育時間。CAP

室間質(zhì)評

—APTT

糾正試驗(yàn)MEAN72.976.073.291.344.145.5%80.08.711.3NO.LABS24387851

18623922NO.LABS3133444CO-LS9REAGENTINSTRUMENTYesNoIncubated

mixingstudy

not

indicatedINHIBITOR

PRESENTLOW

HIGHS.D.C.V.MEDIANVALUEVALUE80min.post

incubation

218

82.550:50

Mixing

Study

aPTT

Incubated

Mix-Seconds120

min.post

incubation118

33.830min.post

incubation

13

3.7NO.LABS

%INCUBATION正?；旌涎獫{

(NPP)

的制備來源：

≥20例健康體檢者；保存：可分裝冷凍保存，37℃溫育復(fù)融；應(yīng)

用

：APTT

、PT

延長糾正試驗(yàn)；狼瘡抗凝物混合試驗(yàn)；某些試驗(yàn)的正常對照(如ADAMTS13活性測定)■■

■

■■

■4

.性能評價/驗(yàn)證血栓與止血檢驗(yàn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)規(guī)范以D-dimer

為例，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)如下：批內(nèi)精密度：

CV≤10%;日間精密度：CV≤15%;當(dāng)D-dimer

用于VTE

排除時，臨界值結(jié)果日間精密度應(yīng)≤7.5%;線性(分析測量范圍)驗(yàn)證：

斜率在1±0.05范圍內(nèi)，相關(guān)系數(shù)r≥0.975;最大稀釋度(可報告范圍)驗(yàn)證：稀釋后實(shí)測值與理論值偏差≤15%;室內(nèi)比對：高濃度水平結(jié)果偏差≤10%;低濃度水平結(jié)果偏差≤20%;用于VTE

排除的敏感度≥97%;

陰性預(yù)測值95%置信區(qū)間下限≥95%;5.試劑的配制、保存■試劑復(fù)溶后保存期限?■復(fù)溶用水對凝血試驗(yàn)的影響：APTT正常質(zhì)控異常質(zhì)控純水32s52s自來水41s43s原因分析：自來水含少量鈣，部分凝血因子預(yù)

先活化，APTT已不能反映相關(guān)凝血因子水平。例

：6

.凝血因子活性測定的標(biāo)準(zhǔn)化一步法：將稀釋待測血漿與乏某因子血漿混合后測定APTT/PT

,

通過測定標(biāo)準(zhǔn)品建立的定標(biāo)曲線，確定因子活性?！?/p>

應(yīng)測定多個(建議3個)稀釋度，取均值報告；FVII檢測值報告值1:10

dil1101101:20

dil5656*2=1121:40

dil2626*4=104均值109■當(dāng)各稀釋度檢測結(jié)果不一致時(偏差>20%),需增

加稀釋度、取最大值報告，并提示存在凝血抑制

物；伴血栓形成的抗磷脂綜合征■患者65歲男性，臨床診斷：腔隙性腦梗塞、冠心病、陳舊性心肌梗塞，欲行抗血小板、抗凝治療；APTT(秒)PT(秒)T(秒)FIB(g/L)80.213.217.94.09FIXFXI

FXII23%

3%15%44%

6%

24%56%

52%

48%提示可行抗凝治療稀釋倍數(shù)1:101:201:60FII59%60%60%FVIII35%72%1

00%狼瘡抗凝物：

陽性凝血因子檢測：7

.血小板聚集試驗(yàn)

(

LTA)

的標(biāo)準(zhǔn)化■

富血小板血漿中適當(dāng)?shù)难“鍞?shù)量：推薦：200-250*109/L>400*10?/L:稀釋；

<100*109/

L:備注；<50*109/L:

退還；■

誘導(dǎo)劑類型、濃度的選擇：二磷酸腺苷

(ADP):

推薦終濃度5.0(1.0-7.5)umol/L花生四烯酸：

推薦終濃度1.0(0.5-1.6)mmol/L膠

原

：

推薦終濃度2.0(1.0-5.0)ug/mL腎上腺素：

推薦終濃度5.0(0.5-10.0)umol/L瑞斯托霉素：終濃度高：

0.8-1.5

mg/mL;低：<0.6mg/mL血小板聚集試驗(yàn)■

標(biāo)本保存：室溫25

℃,避免冷藏或溫育。■

采樣后：推薦30

min~2h間檢測，不超過4h;

(CAPchecklist、CLSIguideline)■

結(jié)果報告：最大聚集率、最后聚集率、曲線

形態(tài)(反應(yīng)時間：5-10min)60sp

c8.凝血實(shí)驗(yàn)室人員的要求■

設(shè)置咨詢崗位；■

血小板聚集試驗(yàn)、部分凝血特檢建議固定操作人員；三、室內(nèi)質(zhì)控與室間質(zhì)評：某個上午10:00檢測高峰期：發(fā)現(xiàn)一批標(biāo)本凝血酶原時間

(PT)均顯著延長，

8點(diǎn)做的PT

室內(nèi)質(zhì)控在控，儀器狀態(tài)未見明顯異常。原因：機(jī)上第一瓶PT試劑用盡，第二瓶PT試劑失效。1.室內(nèi)質(zhì)控頻度■能否及時發(fā)現(xiàn)試劑錯誤1.試劑機(jī)上穩(wěn)定性?如APTT

試劑4h:開始出現(xiàn)結(jié)果延長；8h:質(zhì)控可能失控2.檢測中途更換試劑瓶時，可能更換到失效的試劑?CAP

要求：至少每8h一次凝血質(zhì)控。ISO15189

應(yīng)用說明：至少當(dāng)天一次凝血質(zhì)控。適合樣本量較小的實(shí)驗(yàn)室■能否及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障如吸樣探針不完全堵塞、檢測光強(qiáng)度衰減……可采取的措施：■

完成一定樣本測試數(shù)時檢測質(zhì)控品

per

tests:適合樣本量波動較大的實(shí)驗(yàn)室■更換試劑瓶時檢測質(zhì)控品per

vial:

適合大樣本量、頻繁更換試劑瓶的實(shí)驗(yàn)室20132120132231.031.332.432.5-4.32-3.6925.373203-37!****通過通過通過通過通過20132353.753.40.5645.4-61.420132453.753.40.5645.4-61.420132572.072.00.0061.2-82.8允許總誤差(CLIA'88/衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn))APTPTFIB15%15%20%實(shí)驗(yàn)室名稱：華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室編碼：113017

測定日期：2013/9/2第2次科室：檢驗(yàn)科統(tǒng)計日期：2013/9/23衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心2013年全國凝血試驗(yàn)室間質(zhì)統(tǒng)計結(jié)果Stago試劑+各種類型儀器組

229儀器

法Diagnostica

Stago

STAStago

PTTAutomate樣本編號你室結(jié)果靶值

偏倚(%)

允許范圍

下限靶值上限評價結(jié)果所

屬組本組實(shí)驗(yàn)室數(shù)

方

法儀器試

劑項(xiàng)

目：APTT

秒成

績

1

0

0

%CAP室間質(zhì)評(覆蓋項(xiàng)目廣、強(qiáng)調(diào)能力考核),舉例：2019年CGE-A:01

號質(zhì)評物為加入了約2.0

U/mL

普通肝素的正常人混合凍干血漿。這不僅干擾了內(nèi)源凝血因子的檢測(未檢測3個或以上稀釋度的實(shí)驗(yàn)室可能得到偏低

的因子活性結(jié)果),也使得28.6%的實(shí)驗(yàn)室報告了存在VIII因子抑制物及52.3%的實(shí)

驗(yàn)室報告了XIII因子篩查試驗(yàn)結(jié)果異常：Activity.%Normal43

80.110.212.87866110INTERPRETATIONLABSCGE01NormalAbnormalSCREEN3786.06

13.9NO.LABS

%NormalAbnormal6

1

47.76752.3FactorVIlI

InhibitorFactor

XIIINO.LABS

MEAN

S.D.C.V.LOWVALUEHIGHVALUEINTERPRETATIONQUANTITATIVENO.LABS

MEAN

S.D.

C.V.

MEDIANCGE-01NO.LABS111

0.3

0.638

28.695

71.4PresentNot

PresentBethesda

UnitsHIGH

VALUELOWVALUEQUANTITATIVE200四

、申請與報告■

合理的申請■

規(guī)范的報告、反饋■

危急值的設(shè)定■

異常結(jié)果的處理■

參考區(qū)間、診斷閾值、正常均值的建立1.不合理的凝血項(xiàng)目申請■

抗凝治療期間，送檢抗凝物質(zhì)(蛋白C、蛋

白S

、

抗凝血酶、狼瘡抗凝物)

;■

妊娠期、血栓急性期送檢蛋白S;■

APTT

延長，僅送檢內(nèi)源凝血因子；APTT

延長糾正試驗(yàn)?狼瘡抗凝物?血管性血友病因子?抗XaSCT-SSCT-C比值DRVVT-SDRVVT-C比值1.251.191.470.811.151.061.081.651.331.700.781.431.141.242.161.531.940.791.661.301.28抗XaDRVVT-SDRVVT-C比值1.571.591.431.112.041.951.631.202.292.291.841.24抗凝藥物對狼瘡抗凝物檢測的影響1.萬脈舒(低分子肝素鈣、那曲肝素)2.希弗全(帕肝素鈉)4B.)

C.)A.)100.0%-80.0%60.0%-40.0%-200%-00%-012.5

25

50Dabigatran

[ng/ml]1007.5

15

30

60Rivaroxaban

[ng/ml]00

0%0

0%

0

18

37.5

75Apixaban

[ng/ml]150100.0%-80.0%60.0%-40.0%20.0%-Percentage100.0%80.0%-60.0%40.0%-200%Lupus-anticoagulanttestingat

NOACtrough

levelsFranz

Ratzinger;Mona

Lang;Sabine

Belik;Petra

Jilma-Stohlawetz;Klaus

G.Schmetterer;Helmuth

Haslacher;Thomas

Perkmann;Peter

QuehenbergerThromb

Haemost2016;116DepartmentofLaboratoryMedicine,MedicalUniversityofVienna,Vienna,Austria狼瘡抗凝物檢測受不同濃度新型口服抗凝藥的影響Figure

1:

Dichotomisedresultsofthe

influenceofNOACsonconfirmation

DRVVT

testing.

Dark

grey:

percentage

ofLA-positiveresults;concen-

trationsofdabigatran,rivaroxabanandapixabanaregiven

in

ng/ml.達(dá)比加群

利伐沙班

阿哌沙班73.33%

56.67%76.67%

68.97%53.33%3.33%2667%

2414%20.69%2069%Percentage50.C0%30.00%PercentageLaboratory

testLupusanticoagulantTherapeuticUFHTherapeuticLMWHTherapeutic

fondaparinuxVitamin

KantagonistsDirectthrombin

inhibitorsDirectfactor

Xa

inhibitors°PTaPTTTCTdRVVT(screening

step)Mixing

studyofprolongedscreening

testAntifactorXaassayNormal

orprdongedTypicalyprdlongedNormalTypicalyprdongedNo

correctionNormalNormal

tomidprolongationProlongedProlongedProlongedNo

correctionElevatedNormalMildprdlongationVariableprolongationNariable

effectNo

correctionElevatedNormalNormal

tominimalprolongationNormalNormalTypicaly

not

applicableElevatedProbngedNormal

tomild

prolbongationNormalProlongedCorrectionNormalVariableprolongationProbongedProbngedProlonge?No

correction/NormalVariableprolongationVariableprolongationNormalProlongedNocorrectionElevated抗凝藥物對狼瘡抗凝物檢測的影響APS

血栓形成患者抗凝治療期間不建議檢測狼

瘡抗凝物TABLEIⅢ.EffectofLupusAnticoagulantsandAnticoagulant

Therapies

on

CommonlyUsed

Clinical

Laboratory

Assays

[53°?2012Wiley

Periodicals,

Inc.American

Journal

ofHematologyAntiphospholipid

syndrome:Laboratory

testing

anddiagnosticstrategiesThomas

L.Ortel*Case

患者女，45歲，外院診斷三尖瓣關(guān)閉不全、肺動

脈高壓轉(zhuǎn)入院，CTA檢查提示肺栓塞，給予利伐沙班、

阿替普酶抗凝溶栓治療。易栓癥相關(guān)檢查：10月13日下午：服用負(fù)荷劑量利伐沙班50

mg

od

10月14日上午送檢：狼瘡抗凝物DRVT

篩查：1.95DRVVT

確證：1.43

狼瘡抗凝物DRVVT

標(biāo)準(zhǔn)化比值：1.36

(Ref:<1.2)蛋白C:90%

(Ref:70-142)蛋白S:

46%

(Ref:55-123)抗凝血酶：96%

(Ref:80-120)FVI:

244%

(Ref:60-150)抗磷脂綜合征?蛋白S缺陷癥?Low

ProteinS

→

FactorVIIIassayFVIll

increased

in

inflammatory

responseB.)100.0%-0.0%80.0%400%-

55%2097%2000220.0%-29000天0.0%75

15

3060加測利伐沙班濃度：105.8ng/mL,

(治療范圍：30-300

ng/mL)

而如下圖，

7.5ng/ml利伐沙班即可能導(dǎo)致LA假陽性。提示該例LA

假陽性可能性大；蛋白S

獲得性降低可能性大。Thromb

Haemost2016;116Rivaroxaban[ng/ml]PercentageCase

兒科ICU

一名發(fā)熱患兒入院初期檢測PC:22%,PS:56%,FVII:10%,

其他凝血因子水平基本正常?？紤]先天PC缺乏癥或FVII缺乏

癥嗎?Low

ProteinC→Factor

VIIassaySimilarhalflife-both

lowsuggests

hepatic

insufficiencyorVitamin

Kantagonism2.規(guī)范的凝血報告：■凝血酶原時間需同時報告INR

值；■D-dimer需報告FEU或DDU

單位；■狼瘡抗凝物報告需有解釋性說明(有/無LA);■血管性血友病因子報告無需設(shè)置不同血型參考值；□

....3

.對臨床科室的反饋：■

例：應(yīng)通過合適的方法，確定基于APTT

的肝素

治療范圍并向臨床發(fā)布

(CAP

認(rèn)可的要求);200180160140120100806