藥物的質(zhì)量河北化工醫(yī)藥張利敏93課件_第1頁
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藥物的質(zhì)量河北化工醫(yī)藥職業(yè)技術(shù)學(xué)院張利敏一、藥物商品的特殊性1.藥品與人的生命健康密切相關(guān)2.藥品質(zhì)量的特殊性:①(必須符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),才允許生產(chǎn)、流通和使用)

②(藥物商品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格)3.藥物作用的雙重性:發(fā)揮防治疾病的作用,引起不良反應(yīng)4.藥品強(qiáng)專業(yè)技術(shù)性5.藥品的社會公共性6.藥品經(jīng)營的特殊性7.藥品使用的專屬性和消費(fèi)者的低選擇性二、藥物的質(zhì)量評定藥物的療效和毒副作用藥物的純度具體表現(xiàn):藥物的性狀、物理常數(shù)、雜質(zhì)限量、有效成分含量、生物活性等雜質(zhì)!為什么要單獨(dú)說一下雜質(zhì)呢?雜志是藥物再生產(chǎn)和貯存過程中可能引入的藥物以外的其他化學(xué)物質(zhì)。三、藥物雜質(zhì)的來源一、藥品中在不影響藥物療效和身體健康的前提下,

語序藥品中某些雜質(zhì)存在一定的限量二、藥品中的雜質(zhì)到底是從哪來的?1.生產(chǎn)過程中引入或者產(chǎn)生的2.貯存過程中產(chǎn)生的河北化工醫(yī)藥職業(yè)技術(shù)學(xué)院張利敏謝謝觀看藥物的質(zhì)量

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