藥物制劑技術與設備乳劑的質量評定39課件_第1頁
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文檔簡介

《藥物制劑技術與設備》乳劑的質量評定陳晶乳劑粒徑大小的測定不同用途的乳劑對粒徑大小要求不同。如靜脈注射乳劑要求乳滴直徑80%小于1μm，乳滴大小均勻，不得有大于5μm的乳滴。乳劑粒徑大小的測定可采用顯微鏡測定法，庫爾特計數(shù)器測定法，激光散射光譜(PCS)法及透射電鏡(TEM)法。原理乳劑的質量評定分層現(xiàn)象觀察乳劑經長時間放置，粒徑變大，進而發(fā)生分層現(xiàn)象。這一過程的快慢是衡量乳劑穩(wěn)定性的重要指標。若需在短時間內觀察乳劑的分層，用離心法加速其分層。用4000r/min離心15min，如不分層可認為乳劑質量穩(wěn)定，此法可用于篩選處方或比較不同乳劑的穩(wěn)定性。原理乳劑的質量評定乳滴合并速度測定乳滴合并速度符合一級動力學過程：lgN=lgN0-kt/2.303式中N——t時間的乳滴數(shù)；N0——t0時間的乳滴數(shù)；

k——合并速率常數(shù)；

t——時間。測定不同時間t時的乳滴數(shù)N，可求出乳滴的合并速度常數(shù)k，用以評價乳劑的穩(wěn)定性。原理乳劑的質量評定穩(wěn)定常數(shù)的測定乳劑離心前后光密度變化百分率稱為穩(wěn)定常數(shù)，用Ke表示：Ke=(A0-A)/A×100%式中A0——未離心乳劑稀釋液的吸光度；

A——離心后乳劑稀釋液的吸光度。原理乳劑的質量評定黏度測定乳滴大小、數(shù)目等可影響乳劑的黏度；采用圓錐平板型粘度計定期測定乳劑的黏度，以黏度的對數(shù)對時間的對數(shù)作圖，可表示黏度隨時間變化的關系；如黏度不隨時間變化，表示乳劑穩(wěn)定；相反，如乳劑的黏度先增加，隨后下降，提示該乳劑不穩(wěn)定。原理乳劑的質量評定課堂拓展問題請概括總結可從哪些方面對乳劑進行質量評價？《藥

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