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文檔簡介
ICS59.080.01
CCSW00
3206
南通市地方標(biāo)準(zhǔn)
DB3206/T1100—2024
紡織行業(yè)質(zhì)量管理體系分級(jí)認(rèn)證要求
和評(píng)價(jià)準(zhǔn)則
Requirementsandevaluationcriteriaofclassifiedqualitymanagement
systemcertificationfortextileindustry
2024-12-27發(fā)布2024-12-27實(shí)施
南通市市場監(jiān)督管理局??發(fā)布
DB3206/T1100—2024
目次
前言.................................................................................III
引言..................................................................................IV
1范圍................................................................................1
2規(guī)范性引用文件......................................................................1
3術(shù)語和定義..........................................................................1
4組織環(huán)境............................................................................2
4.1理解組織及其環(huán)境................................................................2
4.2理解相關(guān)方的需求和期望..........................................................2
4.3確定質(zhì)量管理體系范圍............................................................2
4.4質(zhì)量管理體系及其過程............................................................3
5領(lǐng)導(dǎo)................................................................................3
5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾..................................................................3
5.2方針............................................................................4
5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限..........................................................4
6策劃................................................................................5
6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施............................................................5
6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃..........................................................6
6.3變更的策劃......................................................................6
7支持................................................................................6
7.1資源............................................................................6
7.2能力............................................................................9
7.3意識(shí)............................................................................9
7.4溝通...........................................................................10
7.5成文信息.......................................................................10
8運(yùn)行...............................................................................11
8.1運(yùn)行的策劃和控制...............................................................11
8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求...............................................................11
8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā).........................................................13
8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制...............................................15
8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供.................................................................16
8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行...............................................................18
8.7不合格輸出的控制...............................................................18
9績效評(píng)價(jià)...........................................................................18
9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià).........................................................18
9.2內(nèi)部審核.......................................................................19
9.3管理評(píng)審.......................................................................20
I
DB3206/T1100—2024
9.4成熟度評(píng)審.....................................................................20
10改進(jìn)..............................................................................21
10.1總則..........................................................................21
10.2不合格和糾正措施..............................................................21
10.3持續(xù)改進(jìn)......................................................................21
11質(zhì)量績效..........................................................................22
11.1總則..........................................................................22
11.2產(chǎn)品和服務(wù)結(jié)果................................................................22
11.3顧客與市場的結(jié)果..............................................................22
11.4資源結(jié)果......................................................................22
11.5過程有效性結(jié)果................................................................22
11.6最高管理者方面的結(jié)果..........................................................22
12評(píng)價(jià)方法..........................................................................23
12.1總則..........................................................................23
12.2評(píng)價(jià)條款及分值................................................................23
12.3評(píng)價(jià)策劃......................................................................23
12.4評(píng)價(jià)要素......................................................................23
12.5評(píng)審結(jié)果......................................................................23
附錄A(資料性)紡織行業(yè)質(zhì)量管理體系分級(jí)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)量化指標(biāo)............................24
附錄B(資料性)紡織行業(yè)質(zhì)量管理體系分級(jí)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分規(guī)則............................27
B.1評(píng)分規(guī)則.......................................................................27
B.2評(píng)價(jià)方法.......................................................................27
B.3質(zhì)量管理體系成熟度評(píng)價(jià).........................................................27
B.4質(zhì)量績效評(píng)價(jià)...................................................................28
附錄C(資料性)紡織行業(yè)質(zhì)量管理體系分級(jí)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)分級(jí)規(guī)則............................29
參考文獻(xiàn)..............................................................................30
II
DB3206/T1100—2024
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定
起草。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。
本文件在GB/T19001—2016/ISO9001︰2015《質(zhì)量管理體系要求》的基礎(chǔ)上,結(jié)合RB/T128-2022
《質(zhì)量管理體系分級(jí)評(píng)價(jià)指南》與GB/T19580-2012《卓越績效評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》及紡織行業(yè)特點(diǎn)形成。
與GB/T19001—2016相比主要增加了以下:
——采用基于《卓越績效評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》的要求;
——充分融合了紡織行業(yè)特點(diǎn)、質(zhì)量管理共性和關(guān)鍵質(zhì)量特性;
——強(qiáng)調(diào)了提升產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的方法運(yùn)用;
——強(qiáng)調(diào)了組織追求卓越的質(zhì)量績效;
——強(qiáng)調(diào)了紡織行業(yè)未來新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展的要求;
——增加了適應(yīng)紡織行業(yè)進(jìn)行分級(jí)認(rèn)證的要求和評(píng)價(jià)規(guī)則。
本文件為便于識(shí)別對(duì)引用GB/T19001的內(nèi)容以宋體字表述,補(bǔ)充要求及注釋用楷體字表述。
本文件由南通市市場監(jiān)督管理局提出并歸口。
本文件主要起草單位:嘉泰工程技術(shù)有限公司、江蘇金至信科技有限公司、南通市質(zhì)量協(xié)會(huì)、金輪
針布(江蘇)有限公司、南通鴻明企業(yè)管理咨詢有限公司、嘉泰檢驗(yàn)認(rèn)證有限公司、江蘇文鳳化纖集團(tuán)
有限公司、紫羅蘭家紡科技股份有限公司、南通雙弘紡織有限公司、南通市質(zhì)量技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)化中心、上
海金至信認(rèn)證有限公司、中碳新環(huán)??萍迹ū本┯邢薰尽⑷鐤|縣綜合檢驗(yàn)檢測(cè)中心。
本文件主要起草人:馬德進(jìn)、蘇桂華、張曉琴、莊春波、陳永兵、葛高飛、章再穩(wěn)、許建平、葛衛(wèi)
華、秦強(qiáng)、汪吉艮、吉宜軍、夏衛(wèi)、鄭昌兵、吳建新、吳丹、顧冰冰。
III
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引言
0.1總則
紡織行業(yè)質(zhì)量管理體系分級(jí)評(píng)價(jià)活動(dòng)是組織提升質(zhì)量管理成熟度的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策,為助力組織新質(zhì)
生產(chǎn)力發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。
組織采用本文件實(shí)施質(zhì)量管理體系,有利于:
——推動(dòng)組織追求卓越,助力新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展;
——為組織超越顧客的需求或期望提供了路徑;
——提高組織質(zhì)量管理體系運(yùn)行的成熟度水平;
——持續(xù)提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量水平;
——追求卓越的質(zhì)量績效結(jié)果;
——提升組織的科技創(chuàng)新、快速應(yīng)變、持續(xù)學(xué)習(xí)和核心競爭力。
本文件可用于紡織行業(yè)組織內(nèi)部和外部各方。
本文件紡織行業(yè)組織以GB/T4754《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》為依據(jù)并結(jié)合行業(yè)慣例和特點(diǎn)確定,包括
棉紡織、毛紡織、麻紡織、絲綢、針織、長絲織造、印染、家用紡織、產(chǎn)業(yè)用紡織、服裝、化纖等,不
包括紡織機(jī)械。
實(shí)施本文件并非需要:
——統(tǒng)一不同質(zhì)量管理體系的架構(gòu);
——形成與本文件條款結(jié)構(gòu)相一致的文件;
——在組織內(nèi)使用本文件的特定術(shù)語。
本文件規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)要求的補(bǔ)充。
本文件采用過程方法,該方法結(jié)合了“策劃—實(shí)施—檢查—處置”(PDCA)循環(huán)和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維。
過程方法使組織能夠策劃過程及其相互作用。
PDCA循環(huán)使組織能夠確保其過程得到充分的資源和管理,確定改進(jìn)機(jī)會(huì)并采取行動(dòng)。
基于風(fēng)險(xiǎn)的思維使組織能夠確定可能導(dǎo)致其過程和質(zhì)量管理體系偏離策劃結(jié)果的各種因素,采取預(yù)
防控制,最大限度地降低不利影響,并最大限度地利用出現(xiàn)的機(jī)遇。
運(yùn)用《卓越績效評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》驅(qū)動(dòng)組織重視過程更關(guān)注結(jié)果,持續(xù)改進(jìn)過程方法,提升質(zhì)量績效水平,
為顧客和其他相關(guān)方創(chuàng)造更大價(jià)值,使組織持續(xù)獲得成功。
在日益復(fù)雜的動(dòng)態(tài)環(huán)境中持續(xù)滿足要求,并針對(duì)未來需求和期望采取適當(dāng)行動(dòng),這無疑是組織面臨
的一項(xiàng)挑戰(zhàn)。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),組織可能會(huì)發(fā)現(xiàn),除了糾正和持續(xù)改進(jìn),還有必要采取各種形式的改
進(jìn),如突破性變革、創(chuàng)新和重組。
在本文件中使用如下助動(dòng)詞:
——“應(yīng)”表示要求;
——“宜”表示建議;
——“可”表示允許;
——“能”表示可能或能夠;
——“注”的內(nèi)容是理解和說明有關(guān)要求的指南。
0.2質(zhì)量管理原則
IV
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本文件是在GB/T19000所闡述的質(zhì)量管理原則基礎(chǔ)上制定的。每項(xiàng)原則的介紹均包含概述、該原則
對(duì)組織的重要性的依據(jù)、應(yīng)用該原則的主要益處示例以及應(yīng)用該原則提高組織績效典型措施示例。
質(zhì)量管理原則是:
——以顧客為關(guān)注焦點(diǎn);
——領(lǐng)導(dǎo)作用;
——全員積極參與;
——過程方法;
——改進(jìn);
——循證決策;
——關(guān)系管理。
以戰(zhàn)略導(dǎo)向?yàn)樵瓌t,是質(zhì)量管理體系建設(shè)的重要原則,保持戰(zhàn)略定力,確保組織愿景和戰(zhàn)略目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。
0.3過程方法
0.3.1總則
本文件倡導(dǎo)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及提高其有效性時(shí)采用過程方法,通過滿足顧客要求增強(qiáng)
顧客滿意。采用過程方法所需考慮的具體要求見4.4。
將相互關(guān)聯(lián)的過程作為一個(gè)體系加以理解和管理,有助于組織有效和高效地實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果。這種
方法使組織能夠?qū)ζ潴w系的過程之間相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的關(guān)系進(jìn)行有效控制,以提高組織整體績效。
過程方法包括按照組織的愿景、使命、價(jià)值觀和戰(zhàn)略方向,對(duì)各過程及其相互作用進(jìn)行系統(tǒng)的規(guī)定
和管理,從而實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。可通過采用PDCA循環(huán)(見0.3.2)以及始終基于風(fēng)險(xiǎn)的思維(見0.3.3)對(duì)
過程和整個(gè)體系進(jìn)行管理,旨在有效利用機(jī)遇并防止發(fā)生不良結(jié)果。
在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法能夠:
a)理解并持續(xù)滿足要求;
b)從增值的角度考慮過程;
c)獲得有效的過程績效;
d)在評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)和信息的基礎(chǔ)上改進(jìn)過程;
單一過程的各要素及其相互作用如圖1所示。每一過程均有特定的監(jiān)視和測(cè)量檢查點(diǎn)以用于控制,
這些檢查點(diǎn)根據(jù)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)有所不同。
圖1單一過程要素示意圖
V
DB3206/T1100—2024
0.3.2PDCA循環(huán)
PDCA循環(huán)能夠應(yīng)用于所有過程以及整個(gè)質(zhì)量管理體系,融合卓越績效評(píng)價(jià)準(zhǔn)則條款的重要聯(lián)系,紅
色箭頭表示績效管理體系對(duì)紡織行業(yè)質(zhì)量管理體系的重要作用。圖2表明了本文件第4章至第10章是如何
構(gòu)成PDCA循環(huán)的。
注:括號(hào)中的數(shù)字表示本文件的相應(yīng)章節(jié)。
圖2本標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)在PDCA循環(huán)中的展示
PDCA循環(huán)可以簡要描述如下:
——策劃(Plan):根據(jù)顧客的要求和組織的方針,建立體系的目標(biāo)及其過程,確定實(shí)現(xiàn)結(jié)果所
需的資源,并識(shí)別和應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。
——實(shí)施(Do):執(zhí)行所做的策劃。
——檢查(Check):根據(jù)方針、目標(biāo)、要求和所策劃的活動(dòng),對(duì)過程以及形成的產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行
監(jiān)視和測(cè)量(適用時(shí)),并報(bào)告結(jié)果。
——處置(Act):必要時(shí),采取措施提高績效。
0.3.3基于風(fēng)險(xiǎn)的思維
為了滿足本文件的要求,組織需策劃和實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施。應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,為提高質(zhì)量
管理體系有效性、效率,獲得改進(jìn)結(jié)果以及防止不利影響奠定基礎(chǔ)。
某些有利于實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的情況可能導(dǎo)致機(jī)遇的出現(xiàn),例如:有利于組織吸引顧客、開發(fā)新產(chǎn)品和
服務(wù)、減少浪費(fèi)或提高生產(chǎn)率的一系列情形。利用機(jī)遇所采取的措施也可能包括考慮相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)是
不確定性的影響,不確定性可能有正面的影響,也可能有負(fù)面的影響。風(fēng)險(xiǎn)的正面影響可能提供機(jī)遇,
但并非所有的正面影響均可提供機(jī)遇。
VI
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0.4與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系
本文件與GB/T19001相比,在滿足GB/T19001要求的基礎(chǔ)上,結(jié)合GB/T19580標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容,考
慮了紡織行業(yè)的特點(diǎn)、質(zhì)量管理共性和關(guān)鍵質(zhì)量特性,補(bǔ)充了相關(guān)體系建設(shè)的要求,同時(shí)增加說明和理
解有關(guān)要求的“注”,增加質(zhì)量績效和評(píng)價(jià)方法及附錄A、附錄C,旨在在更寬范圍更高水平上提出了
超越質(zhì)量管理體系適宜性、符合性、有效性要求,通過自我評(píng)價(jià)和分級(jí)評(píng)價(jià)持續(xù)改進(jìn)組織效率和整體績
效,促進(jìn)組織追求卓越,并可證實(shí)組織達(dá)到的成熟度水平。
本文件采用ISO制定的管理體系標(biāo)準(zhǔn)框架,以提高與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)一致性。
本文件使組織能夠使用過程方法、PDCA循環(huán)和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維,并結(jié)合《卓越績效評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》將
其質(zhì)量管理體系與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行協(xié)調(diào)或一體化。
本文件與GB/T19000、GB/T19004、GB/T19580存在如下關(guān)系:
——GB/T19000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》為正確理解和實(shí)施本文件提供必要基礎(chǔ);
——GB/T19004《質(zhì)量管理組織的質(zhì)量實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功指南》為選擇超出本文件要求的組織提供指
南;
——GB/T19580《卓越績效評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》為組織持續(xù)改進(jìn),追求卓越指明了方向和路徑。
VII
DB3206/T1100—2024
紡織行業(yè)質(zhì)量管理體系分級(jí)認(rèn)證要求
和評(píng)價(jià)準(zhǔn)則
1范圍
本文件為下列組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系分級(jí)認(rèn)證要求:
a)需要證實(shí)組織實(shí)現(xiàn)超越GB/T19001質(zhì)量績效的能力;
b)需要證實(shí)組織達(dá)到的質(zhì)量管理體系成熟度。
本文件適用于紡織行業(yè)設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)加工、銷售服務(wù)的組織。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,
僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本
文件。
GB/T19000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(ISO9000:2015,IDT)
GB/T19001質(zhì)量管理體系要求(ISO9001:2015,IDT)
GB/T19011管理體系審核指南(ISO19011:2018,IDT)
GB/Z19579卓越績效評(píng)價(jià)準(zhǔn)則實(shí)施指南
GB/T19580卓越績效評(píng)價(jià)準(zhǔn)則
RB/T128質(zhì)量管理體系分級(jí)評(píng)價(jià)指南
3術(shù)語和定義
GB/T19000和GB/T19580界定的術(shù)語和定義適用于本文件。
3.1
成熟度maturity
研究對(duì)象與其完美狀態(tài)的相對(duì)值。
3.2
質(zhì)量管理體系成熟度qualitymanagementsystemmaturity
在質(zhì)量管理體系方面的成熟度,是對(duì)質(zhì)量管理體系過程等方面管理水平達(dá)到相應(yīng)程度的度量。
注:質(zhì)量管理體系成熟度可以是對(duì)質(zhì)量管理體系過程的策劃(P)、實(shí)施(D)、檢查(C)和改進(jìn)(A)四個(gè)要素進(jìn)
行量化評(píng)價(jià)后得出管理水平的結(jié)果。
3.3
質(zhì)量績效qualityperformance
在質(zhì)量方面可測(cè)量的結(jié)果,包括定量和定性的結(jié)果。
3.4
質(zhì)量管理體系分級(jí)評(píng)價(jià)gradedcertificationonqualitymanagementsystem
對(duì)組織質(zhì)量管理體系滿足分級(jí)要求的評(píng)價(jià)活動(dòng)。
1
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3.5
質(zhì)量生態(tài)qualityecology
產(chǎn)品制造過程、使用過程和處置過程符合綠色環(huán)保生態(tài)鏈要求。
3.6
紡織行業(yè)質(zhì)量管理共性generalcharacterofqualitymanagementintextileindustry
具有工序多、連續(xù)化、多機(jī)臺(tái)作業(yè)、手工操作多、輪班交換、原料成本占比大、多品小批快交的特
點(diǎn),質(zhì)量管理為集中計(jì)劃組織、多接口分工協(xié)作、多層次管理、多品種、多工序質(zhì)量穩(wěn)定性和一致性的
控制。
3.7
紡織行業(yè)關(guān)鍵質(zhì)量特性keyqualitycharacteristicsofthetextileindustry
原輔料特性,產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造過程關(guān)鍵質(zhì)量技術(shù),產(chǎn)品的相關(guān)功能、性能、智能質(zhì)量可靠性指標(biāo)。
3.8
質(zhì)量數(shù)字化qualitydigitzation
在數(shù)字化條件下,聚焦質(zhì)量管理范圍、方式、目標(biāo),涉及到數(shù)字思維構(gòu)建、數(shù)字技術(shù)應(yīng)用、管理機(jī)
制調(diào)整、數(shù)據(jù)開發(fā)利用等各個(gè)方面。
4組織環(huán)境
4.1理解組織及其環(huán)境
組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)
部因素。
組織應(yīng)對(duì)這些外部和內(nèi)部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。
注1:這些因素可能包括需要考慮的正面和負(fù)面要素或條件。
注2:考慮來自于國際、國內(nèi)、地區(qū)或當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境的因素,
有助于理解外部環(huán)境。
注3:考慮與組織的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績效等有關(guān)的因素,有助于理解內(nèi)部環(huán)境。
注4:考慮紡織行業(yè)內(nèi)外部相關(guān)信息收集分析處置的機(jī)制,有助于提升信息價(jià)值。
4.2理解相關(guān)方的需求和期望
由于相關(guān)方對(duì)組織穩(wěn)定提供符合顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力具有影響或潛
在影響,因此,組織應(yīng)確定:
a)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方;
b)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方的要求;
組織應(yīng)監(jiān)視和評(píng)審這些相關(guān)方的信息及其相關(guān)要求。
注:考慮紡織行業(yè)“科技、時(shí)尚、綠色”新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展方向相關(guān)的相關(guān)方及其要求。
4.3確定質(zhì)量管理體系范圍
組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性,以確定其范圍。
在確定范圍時(shí),組織應(yīng)考慮:
a)4.1中提及的各種外部和內(nèi)部因素;
b)4.2中提及的相關(guān)方的要求;
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c)組織的產(chǎn)品和服務(wù)。
如果本文件的全部要求適用于組織確定的質(zhì)量管理體系范圍,組織應(yīng)實(shí)施本文件的全部要求。
組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為成文信息,可獲得并得到保持。該范圍應(yīng)描述所覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)
類型,如果組織確定本標(biāo)準(zhǔn)的某些要求不適用于其質(zhì)量管理體系范圍,應(yīng)說明理由。
只有當(dāng)所確定的不適用的要求不影響組織確保其產(chǎn)品和服務(wù)合格的能力或責(zé)任,對(duì)增強(qiáng)顧客滿意也
不會(huì)產(chǎn)生影響時(shí),方可聲稱符合本文件的要求。
4.4質(zhì)量管理體系及其過程
4.4.1組織應(yīng)按照本文件的要求,建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,包括所需過程及其相
互作用。
組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用,且應(yīng):
a)確定這些過程所需的輸入和期望的輸出;
b)確定這些過程的順序和相互作用;
c)確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法(包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)績效指標(biāo)),以確保這些過程的有效運(yùn)
行和控制;
d)確定這些過程所需的資源并確保其可獲得;
e)分配這些過程的職責(zé)和權(quán)限;
f)按照6.1的要求應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;
g)評(píng)價(jià)這些過程,實(shí)施所需的變更,以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果;
h)改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系。
注:考慮運(yùn)用相關(guān)方法識(shí)別組織運(yùn)營過程,并對(duì)其方法進(jìn)行評(píng)價(jià)。
4.4.2在必要的范圍和程度上,組織應(yīng):
a)保持成文信息以支持過程運(yùn)行;
b)保留成文信息以確信其過程按策劃進(jìn)行。
5領(lǐng)導(dǎo)
5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾
5.1.1總則
最高管理者應(yīng)通過以下方面,證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:
a)對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)責(zé);
b)確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并與組織環(huán)境相適應(yīng),與戰(zhàn)略方向相一致;
c)確保質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過程;
d)促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維;
e)確保質(zhì)量管理體系所需的資源是可獲得的;
f)溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性;
g)確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;
h)促使人員積極參與,指導(dǎo)和支持他們?yōu)橘|(zhì)量管理體系的有效性作出貢獻(xiàn);
i)推動(dòng)改進(jìn);
j)支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。
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注1:本文件使用的“業(yè)務(wù)”一詞可廣義地理解為涉及組織存在目的的核心活動(dòng),無論是公有、私有、營利或非營
利組織。
注2:最高管理者還應(yīng):
a)確立組織的使命、愿景和價(jià)值觀,應(yīng):
1)體現(xiàn)組織初心和未來發(fā)展方向;
2)作為組織文化的核心;
3)為戰(zhàn)略和戰(zhàn)略目標(biāo)的制定設(shè)定前提;
4)貫徹到全體員工,并影響組織的其他相關(guān)方。
b)推動(dòng)品牌發(fā)展、質(zhì)量數(shù)字化、質(zhì)量生態(tài)建設(shè);
c)承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任,管控質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、履行公共責(zé)任。
5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
最高管理者應(yīng)通過確保以下方面,證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:
a)確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求;
b)確定和應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇可能影響產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意的能力;
c)始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。
注:最高管理者還應(yīng):
a)理解并保持以顧客為關(guān)注焦點(diǎn);
b)確定和應(yīng)對(duì)市場快速變化的機(jī)會(huì)和挑戰(zhàn),滿足顧客需求;
c)保持與顧客溝通、改進(jìn),提高顧客忠誠。
5.2方針
5.2.1制定質(zhì)量方針
最高管理者應(yīng)制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針,質(zhì)量方針應(yīng):
a)適應(yīng)組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向;
b)為建立質(zhì)量目標(biāo)提供框架;
c)包括滿足適用要求的承諾;
d)包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。
5.2.2溝通質(zhì)量方針
質(zhì)量方針應(yīng):
a)可獲取并保持成文信息;
b)在組織內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用;
c)適宜時(shí),可為有關(guān)相關(guān)方所獲取。
注:最高管理者應(yīng)確定組織的方向,質(zhì)量方針適應(yīng)組織的使命、愿景和價(jià)值觀,并與使命、愿景和價(jià)值觀得到溝通、
理解和應(yīng)用。
5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限
最高管理者應(yīng)確保組織相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分配、溝通和理解。
最高管理者應(yīng)分配職責(zé)和權(quán)限,以:
a)確保質(zhì)量管理體系符合本文件的要求;
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b)確保各過程獲得其預(yù)期輸出;
c)報(bào)告質(zhì)量管理體系的績效以及改進(jìn)機(jī)會(huì)(見10.1),特別是向最高管理者報(bào)告;
d)確保在整個(gè)組織推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn);
e)確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。
注1:組織管理架構(gòu)
最高管理者應(yīng)確定組織管理架構(gòu),以:
a)確保組織設(shè)計(jì)的工作組織和生產(chǎn)組織結(jié)構(gòu)適應(yīng):
1)應(yīng)對(duì)戰(zhàn)略挑戰(zhàn),順應(yīng)市場快速變化;
2)滿足計(jì)劃實(shí)施,促進(jìn)內(nèi)部協(xié)作;
3)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理共性和關(guān)鍵質(zhì)量特性;
4)調(diào)動(dòng)員工的積極性,營造學(xué)習(xí)環(huán)境。
b)確保執(zhí)行力和運(yùn)行效率,宜建立授權(quán)、創(chuàng)新和相關(guān)小組;
c)確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行組織可建立首席質(zhì)量官制度。
注2:組織工作管理
a)確定崗位和職能,識(shí)別所需員工的特點(diǎn)和技能,形成職位說明書;
b)組織員工的招聘、任用(見7.2)和留任。
6策劃
6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施
6.1.1在策劃質(zhì)量管理體系時(shí),組織應(yīng)考慮到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求,并確定需要應(yīng)
對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,以:
a)確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;
b)增強(qiáng)有利影響;
c)預(yù)防或減少不利影響;
d)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。
6.1.2組織應(yīng)策劃:
a)應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施;
b)如何:
1)在質(zhì)量管理體系過程中整合并實(shí)施這些措施(見4.4);
2)評(píng)價(jià)這些措施的有效性。
應(yīng)對(duì)措施應(yīng)與風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。
注1:應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)可選擇規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn),消除風(fēng)險(xiǎn)源,改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性或后果,分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn),或通
過信息充分的決策而保留風(fēng)險(xiǎn)。
注2:機(jī)遇可能導(dǎo)致采用新實(shí)踐、推出新產(chǎn)品、開辟新市場、贏得新顧客、建立合作伙伴關(guān)系、利用新技術(shù)和其他
可行之處,以應(yīng)對(duì)組織或其顧客的需求。
6.1.3戰(zhàn)略制定
組織在策劃戰(zhàn)略制定過程,分析內(nèi)外部環(huán)境、確定、評(píng)價(jià)、調(diào)整戰(zhàn)略和戰(zhàn)略目標(biāo)時(shí),應(yīng)考慮:
a)按4.1、4.2提及的因素和要求,分析關(guān)鍵因素;
b)與使命、愿景和價(jià)值觀方向一致;
c)方法的應(yīng)用。
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6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃
6.2.1組織應(yīng)針對(duì)相關(guān)職能、層次和質(zhì)量管理體系所需的過程建立質(zhì)量目標(biāo)。
質(zhì)量目標(biāo)應(yīng):
a)與質(zhì)量方針保持一致;
b)可測(cè)量;
c)考慮適用的要求;
d)與產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān);
e)予以監(jiān)視;
f)予以溝通;
g)適時(shí)更新。
組織應(yīng)保持有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的成文信息。
6.2.2策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí),組織應(yīng)確定:
a)要做什么;
b)需要什么資源;
c)由誰負(fù)責(zé);
d)何時(shí)完成;
e)如何評(píng)價(jià)結(jié)果。
6.2.3戰(zhàn)略部署
組織在制定戰(zhàn)略計(jì)劃,確定、監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)質(zhì)量績效目標(biāo)時(shí),應(yīng)考慮:
a)與使命、愿景、戰(zhàn)略的方向一致;
b)目標(biāo)具有紡織行業(yè)先進(jìn)水平,具有競爭性和挑戰(zhàn)性及關(guān)聯(lián)性、可測(cè)量性;
c)計(jì)劃的完整性、可行性、可操作性,相關(guān)職能、層次和質(zhì)量管理體系關(guān)鍵過程的質(zhì)量績效目標(biāo)
(KPI)系統(tǒng);
d)策劃用什么監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)方法、路徑和措施去實(shí)現(xiàn)質(zhì)量績效目標(biāo)預(yù)期,并進(jìn)行評(píng)價(jià)和調(diào)整。
注:質(zhì)量績效目標(biāo)支持戰(zhàn)略目標(biāo),并包括6.2質(zhì)量目標(biāo)及其策劃的要求。
6.3變更的策劃
當(dāng)組織確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí),變更應(yīng)按所策劃的方式實(shí)施(見4.4)。
組織應(yīng)考慮:
a)變更目的及其潛在后果;
b)質(zhì)量管理體系的完整性;
c)資源的可獲得性;
d)職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。
7支持
7.1資源
7.1.1總則
組織應(yīng)確定并提供所需的資源,以建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。
組織應(yīng)考慮:
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a)現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限;
b)需要從外部供方獲得的資源。
注:組織為戰(zhàn)略和戰(zhàn)略目標(biāo)實(shí)現(xiàn),應(yīng)考慮:
a)識(shí)別為確保戰(zhàn)略和戰(zhàn)略目標(biāo)實(shí)現(xiàn)、過程運(yùn)行實(shí)施所需的內(nèi)外部資源;
b)對(duì)資源進(jìn)行評(píng)價(jià)、配置和管理,并制定未來關(guān)鍵資源計(jì)劃,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量績效目標(biāo)的預(yù)期。
7.1.2人員
組織應(yīng)確定并配備所需的人員,以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系,并運(yùn)行和控制其過程。
7.1.2.1績效管理和學(xué)習(xí)與成長
組織應(yīng)開展員工績效管理,通過教育與培訓(xùn)促進(jìn)員工學(xué)習(xí)與成長,應(yīng):
a)確定最高管理者的質(zhì)量績效指標(biāo),并評(píng)價(jià)、實(shí)施與改進(jìn);
b)員工績效管理,包括員工績效的評(píng)價(jià)、考核和反饋,科學(xué)合理的薪酬體系、適宜的激勵(lì)政策和
措施;
c)員工學(xué)習(xí)與發(fā)展,包括員工的教育與培訓(xùn)(見7.2)、員工的職業(yè)發(fā)展、繼任人才梯隊(duì)。
7.1.2.2員工權(quán)益與滿意度
組織應(yīng)確保員工權(quán)益,測(cè)量和提高員工滿意程度,應(yīng):
a)員工權(quán)益及滿意程度,包括員工權(quán)益識(shí)別、支持、監(jiān)測(cè)和管理,滿意度影響因素監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和
改進(jìn);
b)人力資源價(jià)值推廣,可包括設(shè)計(jì)師工作室、勞模工作室、傳承人工作室、技師工作室、師帶徒
工作室。
7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施
組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施,以運(yùn)行過程,并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。
注:基礎(chǔ)設(shè)施可包括:
a)建筑物和相關(guān)設(shè)施;
b)設(shè)備,包括硬件和軟件;
c)運(yùn)輸資源;
d)信息和通訊技術(shù)。
7.1.3.1基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)
組織根據(jù)紡織行業(yè)生產(chǎn)特點(diǎn)、質(zhì)量管理共性和關(guān)鍵質(zhì)量特性要求,應(yīng)考慮:
a)基于互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算、AI人工智能,應(yīng)用智能化、網(wǎng)絡(luò)化、數(shù)字化裝備,確保產(chǎn)品
開發(fā)、質(zhì)量、成本、交期和效率;
b)應(yīng)用綠色生態(tài)、清潔、環(huán)保裝備,確保控制污染、循環(huán)利用、健康安全。
7.1.3.2基礎(chǔ)設(shè)施資源管理
建立基礎(chǔ)設(shè)施管理系統(tǒng),組織應(yīng)制定和實(shí)施:
a)合理布局基礎(chǔ)設(shè)施,策劃和控制過程能力;
b)設(shè)備保全保養(yǎng)制度及方法;
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c)基礎(chǔ)設(shè)施的預(yù)防性和故障性維護(hù)保養(yǎng)制度;
d)基礎(chǔ)設(shè)施的更新改造計(jì)劃。
7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境
組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的環(huán)境,以運(yùn)行過程,并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。
注:適宜的過程運(yùn)行環(huán)境可能是人為因素與物理因素的結(jié)合,例如:
a)社會(huì)因素(如非歧視、安定、非對(duì)抗);
b)心理因素(如減壓、預(yù)防過度疲勞、穩(wěn)定情緒);
c)物理因素(如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲)。
由于所提供的產(chǎn)品和服務(wù)不同,這些因素可能存在顯著差異。
7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源
7.1.5.1總則
當(dāng)利用監(jiān)視或測(cè)量來驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時(shí),組織應(yīng)確定并提供所需的資源,以確保結(jié)果有效
和可靠。
組織應(yīng)確保所提供的資源:
a)適合所開展的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的特定類型;
b)得到維護(hù),以確保持續(xù)適合其用途。
組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)某晌男畔?,作為監(jiān)視和測(cè)量資源適合其用途的證據(jù)。
7.1.5.2測(cè)量溯源
當(dāng)要求測(cè)量溯源時(shí),或組織認(rèn)為測(cè)量溯源是信任測(cè)量結(jié)果有效的基礎(chǔ)時(shí),測(cè)量設(shè)備應(yīng):
a)對(duì)照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)
檢定,當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或驗(yàn)證依據(jù)的成文信息;
b)予以識(shí)別,以確定其狀態(tài);
c)予以保護(hù),防止由于調(diào)整、損壞或衰減所導(dǎo)致的校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測(cè)量結(jié)果的失效。
當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí),組織應(yīng)確定以往測(cè)量結(jié)果的有效性是否受到不利影響,必要時(shí)
應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?/p>
注:本文件規(guī)定當(dāng)用到的測(cè)量儀器設(shè)備的檢測(cè)結(jié)果,無法溯源到國家或國際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)明確溯源途徑和方法,
提供符合規(guī)定要求的證據(jù)。
7.1.6組織的知識(shí)
組織應(yīng)確定必要的知識(shí),以運(yùn)行過程,并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。
這些知識(shí)應(yīng)予以保持,并能在所需的范圍內(nèi)得到。
為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì),組織應(yīng)審視現(xiàn)有的知識(shí),確定如何獲取或接觸更多必要的知識(shí)
和知識(shí)更新。
注1:組織的知識(shí)是組織特有的知識(shí),通常從其經(jīng)驗(yàn)中獲得,是為實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)所使用和共享的信息。
注2:組織的知識(shí)可基于:
a)內(nèi)部來源(如知識(shí)產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)驗(yàn)獲得的知識(shí)、從失敗和成功項(xiàng)目汲取的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)、獲取和分享未成文的
知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),以及過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果);
b)外部來源(如標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)交流、專業(yè)會(huì)議、從顧客或外部供方收集的知識(shí))。
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7.1.6.1組織信息和知識(shí)資源管理
7.1.6.1.1組織的信息管理,應(yīng):
a)識(shí)別和開發(fā)信息源并進(jìn)行傳遞、分析和發(fā)布;
b)建立組織需求的硬件和軟件信息系統(tǒng)并保持可靠、安全運(yùn)行;
c)組織可促進(jìn)信息化與自動(dòng)化的融合發(fā)展,建立數(shù)字化云管理。
7.1.6.1.2組織的知識(shí)管理,應(yīng):
a)建立組織知識(shí)收集、評(píng)價(jià)、確認(rèn)、傳遞、保護(hù)的機(jī)制;
b)建立知識(shí)分享、應(yīng)用更新管理,并確保知識(shí)準(zhǔn)確、可靠、安全和保密。
7.1.7組織的技術(shù)資源管理
組織應(yīng)基于技術(shù)評(píng)價(jià)制定戰(zhàn)略和計(jì)劃,開展技術(shù)創(chuàng)新,形成核心競爭力,應(yīng):
a)評(píng)估組織擁有的主導(dǎo)核心技術(shù),形成和使用專利與技術(shù)訣竅;
b)開發(fā)、引進(jìn)、消化、吸收適用的先進(jìn)技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn);
c)制定技術(shù)開發(fā)與改造目標(biāo)和計(jì)劃并實(shí)施。
7.1.8組織的財(cái)務(wù)資源管理
組織應(yīng)根據(jù)戰(zhàn)略目標(biāo)和實(shí)施計(jì)劃,確保資金的供給和管理,應(yīng):
a)確定資金的需求和來源,保證供給;
b)實(shí)施資金預(yù)算管理、成本管理和資金風(fēng)險(xiǎn)管理并適時(shí)評(píng)價(jià)與調(diào)整;
c)采用適宜方法加快資金周轉(zhuǎn),提高資金利用率。
7.2能力
組織應(yīng):
a)確定在其控制下工作的人員所需具備的能力,這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績效和有
效性;
b)基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)或經(jīng)驗(yàn),確保這些人員是勝任的;
c)適用時(shí),采取措施以獲得所需的能力,并評(píng)價(jià)措施的有效性;
d)保留適當(dāng)?shù)某晌男畔ⅲ鳛槿藛T能力的證據(jù)。
注1:適當(dāng)措施可包括對(duì)在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作,或者聘用、外包勝任的人員。
注2:建立并實(shí)施高層次人才、關(guān)鍵崗位智能人才、技能人員的教育、培訓(xùn)和評(píng)價(jià)。
7.3意識(shí)
組織應(yīng)確保在其控制下工作的人員知曉:
a)質(zhì)量方針;
b)相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo);
c)他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn),包括改進(jìn)績效的益處;
d)不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。
注:組織應(yīng)確保文化方向和目標(biāo)要求落實(shí),人員應(yīng)知曉:
a)相關(guān)的使命、愿景、價(jià)值觀、質(zhì)量數(shù)字化、質(zhì)量生態(tài)、“科技、時(shí)尚、綠色”的發(fā)展方向;
b)相關(guān)的戰(zhàn)略目標(biāo)和質(zhì)量績效目標(biāo)。
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7.4溝通
組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通,包括:
a)溝通什么;
b)何時(shí)溝通;
c)與誰溝通;
d)如何溝通;
e)誰來溝通。
注:組織的內(nèi)外部溝通,應(yīng)關(guān)注:
a)評(píng)價(jià)溝通方法;
b)改進(jìn)溝通效果。
7.5成文信息
7.5.1總則
組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括:
a)本文件要求的成文信息;
b)組織所確定的、為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的成文信息。
注:對(duì)于不同組織,質(zhì)量管理體系成文信息的多少與詳略程度可以不同,取決于:
——組織的規(guī)模,以及活動(dòng)、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型;
——過程及其相互作用的復(fù)雜程度;
——人員的能力。
7.5.2創(chuàng)新和更新
在創(chuàng)建和更新成文信息時(shí),組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模?/p>
a)標(biāo)識(shí)和說明(如標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào));
b)形式(如語言、軟件版本、圖表)和載體(如紙質(zhì)的、電子的);
c)評(píng)審和批準(zhǔn),以保持適宜性和充分性。
注:組織應(yīng)對(duì)創(chuàng)新的模式、機(jī)制、方法進(jìn)行總結(jié)、標(biāo)準(zhǔn)化和命名,并更新成文信息。
7.5.3成文信息的控制
7.5.3.1應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本文件所要求的成文信息,以確保:
a)在需要的場合和時(shí)機(jī),均可獲得并適用;
b)予以妥善保護(hù)(如防止泄密、不當(dāng)使用或缺失)。
7.5.3.2為控制成文信息,適用時(shí),組織應(yīng)進(jìn)行下列活動(dòng):
a)分發(fā)、訪問、檢索和使用;
b)存儲(chǔ)和防護(hù),包括保持可讀性;
c)更改控制(如版本控制);
d)保留和處置。
對(duì)于組織確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的成文信息,組織應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識(shí)別,并
予以控制。
對(duì)所保留的、作為符合性證據(jù)的成文信息應(yīng)予以保護(hù),防止非預(yù)期的更改。
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注:對(duì)成文信息的“訪問”可能意味著僅允許查閱,或者意味著允許查閱并授權(quán)修改。
7.5.3.3組織應(yīng)對(duì)創(chuàng)新的模式、機(jī)制、方法的成文信息進(jìn)行控制。
8運(yùn)行
8.1運(yùn)行的策劃和控制
為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求,并實(shí)施第6章所確定的措施,組織應(yīng)通過以下措施對(duì)所需的過程(見
4.4)進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制:
a)確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求;
b)建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則:
1)過程;
2)產(chǎn)品和服務(wù)的接收。
c)確定所需的資源以使產(chǎn)品和服務(wù)符合要求;
d)按照準(zhǔn)則實(shí)施過程控制;
e)在必要的范圍和程度上,確定并保持、保留成文信息,以:
1)確信過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行;
2)證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。
策劃的輸出應(yīng)適合于組織的運(yùn)行。
組織應(yīng)控制策劃的變更,評(píng)審非預(yù)期變更的后果,必要時(shí),采取措施減輕不利影響。
組織應(yīng)確保外包過程受控(見8.4)。
8.1.1關(guān)鍵過程的策劃
根據(jù)4.4識(shí)別的關(guān)鍵過程,組織應(yīng):
a)考慮下列因素對(duì)質(zhì)量管理共性的影響:
1)未來內(nèi)外環(huán)境和因素可能的變化,建立應(yīng)急響應(yīng)方案,并保持敏捷性和營運(yùn)連續(xù)性;
2)質(zhì)量、健康安全、綠色生態(tài)、節(jié)能降耗、環(huán)境保護(hù)以及公共衛(wèi)生等因素;
3)計(jì)劃交期、生產(chǎn)效率、人員技能、資金與成本及其他因素。
b)考慮下列因素對(duì)關(guān)鍵質(zhì)量特性的影響:
1)智能化、網(wǎng)絡(luò)化、數(shù)字化及新裝備因素;
2)新技術(shù)、新材料、新工藝及組織知識(shí)因素;
3)紡織品工藝、流程、原輔材料、操作規(guī)范、生產(chǎn)條件以及質(zhì)量數(shù)字化等因素。
8.1.2組織應(yīng)進(jìn)行過程評(píng)價(jià),需要時(shí)進(jìn)行過程的重新設(shè)計(jì)。
8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求
8.2.1顧客溝通
與顧客溝通的內(nèi)容應(yīng)包括:
a)提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息;
b)處理問詢、合同或訂單,包括更改;
c)獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋,包括顧客投訴;
d)處置或控制顧客財(cái)產(chǎn);
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e)關(guān)系重大時(shí),制定應(yīng)急措施的特定要求。
8.2.1.1顧客和市場細(xì)分
組織根據(jù)自身優(yōu)勢(shì)和戰(zhàn)略方向,進(jìn)行市場細(xì)分和定位,應(yīng):
a)識(shí)別顧客、顧客群和市場細(xì)分,并確定目標(biāo)顧客和市場;
b)考慮競爭對(duì)手的顧客在內(nèi)的潛在顧客和市場。
8.2.1.2顧客需求和期望了解
組織應(yīng)建立顧客與市場的了解方法,適應(yīng)發(fā)展方向、業(yè)務(wù)需要和市場變化,識(shí)別和確定:
a)了解顧客、顧客群和細(xì)分市場的需求、期望和偏好;
b)收集競爭對(duì)手的信息,并評(píng)價(jià)其方法。
8.2.1.3顧客關(guān)系和市場快速響應(yīng)機(jī)制的建立
組織應(yīng)確保顧客滿意和忠誠及業(yè)務(wù)機(jī)會(huì),考慮:
a)建立、加強(qiáng)和維護(hù)顧客關(guān)系及對(duì)關(guān)鍵顧客的購買或建立長期關(guān)系的重要性;
b)建立市場快速響應(yīng)機(jī)制,包括信息、決策、生產(chǎn)方式、資源整合、網(wǎng)絡(luò)營銷、流程再造;
c)按顧客過程要求進(jìn)行實(shí)施、評(píng)價(jià)和改進(jìn)。
8.2.1.4品牌經(jīng)營
建立品牌管理機(jī)制,包括:
a)品牌定位、設(shè)計(jì)、方向和目標(biāo);
b)品牌發(fā)展、品牌營銷;
c)品牌宣傳、品牌維護(hù);
d)適時(shí)評(píng)價(jià)與調(diào)整。
8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定
在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時(shí),組織應(yīng)確保:
a)產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定,包括:
1)適用的法律法規(guī)要求;
2)組織認(rèn)為的必要要求。
b)提供的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足所聲明的要求。
注:組織在確定向顧客提供個(gè)性化或生態(tài)紡織品及其他認(rèn)證產(chǎn)品,特殊性能、功能、智能產(chǎn)品和服務(wù)時(shí)應(yīng)滿足8.2.2
要求。
8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審
8.2.3.1組織應(yīng)確定有能力向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品和服務(wù)。在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前,
組織應(yīng)對(duì)如下各項(xiàng)要求進(jìn)行評(píng)審:
a)顧客規(guī)定的要求,包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求;
b)顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;
c)組織規(guī)定的要求;
d)適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求;
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e)與以前表述不一致的合同或訂單要求。
組織應(yīng)確保與以前規(guī)定不一致的合同或訂單要求已得到解決。
若顧客沒有提供成文的要求,組織在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。
注:在某些情況下,如網(wǎng)上銷售,對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的,作為替代方法,可評(píng)審有關(guān)的產(chǎn)
品信息,如產(chǎn)品目錄。
8.2.3.2適用時(shí),組織應(yīng)保留與下列方面有關(guān)的成文信息:
a)評(píng)審結(jié)果;
b)產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。
注:組織應(yīng)對(duì)生態(tài)紡織品及其他認(rèn)證產(chǎn)品要求,個(gè)性化產(chǎn)品或服務(wù)要求,特殊性能、功能、智能及其他禁止類要求
進(jìn)行評(píng)審確認(rèn),確保組織制造的可行性。
8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改
若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改,組織應(yīng)確保相關(guān)的成文信息得到修改,并確保相關(guān)人員知道已更改的
要求。
8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)
8.3.1總則
組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)和開發(fā)過程,以確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。
8.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃
在確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個(gè)階段和控制時(shí),組織應(yīng)考慮:
a)設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度;
b)所需的過程階段,包括適用的設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審;
c)所需的設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng);
d)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程涉及的職責(zé)和權(quán)限;
e)產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)所需的內(nèi)部、外部資源;
f)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求;
g)顧客及使用者參與設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的需求;
h)對(duì)后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求;
i)顧客和其他有關(guān)相關(guān)方期望的對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的控制水平;
j)證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)要求所需的成文信息。
8.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入
組織應(yīng)針對(duì)所設(shè)計(jì)和開發(fā)的具體類型的產(chǎn)品和服務(wù),確定必需的要求。組織應(yīng)考慮:
a)功能和性能要求;
b)來源于以前類似設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的信息;
c)法律法規(guī)要求;
d)組織承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范;
e)由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所導(dǎo)致的潛在的失效后果。
針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的目的,輸入應(yīng)是充分和適宜的,且應(yīng)完整、清楚。
相互矛盾的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)得到解決。
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組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的成文信息。
8.3.3.1紡織產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入
識(shí)別紡織行業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)輸入要求,應(yīng)考慮:
a)顧客的個(gè)性化、產(chǎn)品特殊性能、功能、智能、生態(tài)紡織品及其他認(rèn)證產(chǎn)品的要求;
b)產(chǎn)品的符合性、一致性、穩(wěn)定性、可靠性、使用壽命及相關(guān)性能技術(shù)指標(biāo)的要求;
c)對(duì)以往設(shè)計(jì)產(chǎn)品、競爭對(duì)手分析、供方反饋、內(nèi)部輸入、售后數(shù)據(jù)及其他信息的要求;
d)應(yīng)用新技術(shù)、新材料、新工藝、新裝備的要求。
8.3.3.2紡織產(chǎn)品制造過程輸入
識(shí)別紡織行業(yè)產(chǎn)品制造過程設(shè)計(jì)輸入要求,應(yīng)考慮:
a)CMD設(shè)計(jì)、新設(shè)備、檢測(cè)儀器、環(huán)保控制的要求;
b)操作規(guī)程、操作方法及操作人員能力的要求;
c)產(chǎn)品更換能力、生產(chǎn)能力、生產(chǎn)率及成本目標(biāo)要求。
8.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)控制
組織應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行控制,以確保:
a)規(guī)定擬獲得的結(jié)果;
b)實(shí)施評(píng)審活動(dòng),以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力;
c)實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng),以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求;
d)實(shí)施確認(rèn)活動(dòng),以確保形成的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途;
e)針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過程中確定的問題采取必要
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