醫(yī)藥倉儲現(xiàn)場管理辦法總則目的為加強醫(yī)藥倉儲現(xiàn)場管理，保證藥品在倉儲過程中的質(zhì)量穩(wěn)定、安全儲存和及時供應，依據(jù)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準，結(jié)合本公司實際情況，特制定本辦法。適用范圍本辦法適用于公司內(nèi)所有醫(yī)藥倉儲現(xiàn)場的管理，包括倉庫的布局規(guī)劃、藥品的入庫、存儲、養(yǎng)護、出庫等各個環(huán)節(jié)。管理原則1.質(zhì)量第一原則：始終將保證藥品質(zhì)量作為倉儲管理的核心目標，嚴格執(zhí)行藥品質(zhì)量管理制度。2.科學管理原則：運用科學的方法和技術(shù)，合理規(guī)劃倉儲布局，優(yōu)化作業(yè)流程，提高倉儲效率。3.安全保障原則：確保倉儲現(xiàn)場的人員、藥品和設(shè)施設(shè)備的安全，防止發(fā)生安全事故。4.規(guī)范操作原則：所有倉儲作業(yè)活動都必須嚴格按照規(guī)定的流程和標準進行操作，保證作業(yè)的規(guī)范性和準確性。組織與職責倉儲管理部門1.負責制定和完善醫(yī)藥倉儲現(xiàn)場管理的各項規(guī)章制度和操作規(guī)程。2.組織實施倉儲現(xiàn)場的日常管理工作，包括倉庫的布局調(diào)整、人員調(diào)配、作業(yè)安排等。3.監(jiān)督檢查倉儲作業(yè)人員的操作規(guī)范，確保各項工作符合質(zhì)量和安全要求。4.協(xié)調(diào)與其他部門的工作關(guān)系，保證藥品的順暢流轉(zhuǎn)。質(zhì)量控制部門1.負責對入庫藥品的質(zhì)量進行檢驗和驗收，確保入庫藥品符合質(zhì)量標準。2.定期對倉儲藥品進行質(zhì)量抽檢，及時發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問題。3.對倉儲環(huán)境和設(shè)施設(shè)備的質(zhì)量狀況進行監(jiān)督檢查，確保其符合藥品儲存要求。倉庫作業(yè)人員1.嚴格按照操作規(guī)程進行藥品的入庫、存儲、養(yǎng)護、出庫等作業(yè)，保證作業(yè)質(zhì)量。2.負責倉庫的日常清潔和整理工作，保持倉儲現(xiàn)場的整潔和有序。3.及時報告?zhèn)}儲過程中出現(xiàn)的異常情況，如藥品損壞、變質(zhì)、溫度異常等。倉庫布局與設(shè)施設(shè)備管理倉庫布局1.倉庫應根據(jù)藥品的性質(zhì)、用途、儲存條件等因素進行合理分區(qū)，包括合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)等。各區(qū)域應設(shè)置明顯的標識牌，便于識別和管理。2.倉庫的通道應保持暢通，寬度應符合消防和作業(yè)要求，不得堆放任何物品。3.倉庫內(nèi)的貨架、貨位應按照規(guī)定的標準進行設(shè)置，保證藥品的存放整齊、有序，便于存取和盤點。設(shè)施設(shè)備管理1.倉庫應配備必要的設(shè)施設(shè)備，如空調(diào)、除濕機、通風設(shè)備、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)、消防設(shè)備等，以滿足藥品儲存的環(huán)境要求。2.設(shè)施設(shè)備應定期進行維護保養(yǎng)和校準，確保其正常運行和準確性。維護保養(yǎng)和校準記錄應妥善保存。3.設(shè)施設(shè)備的操作人員應經(jīng)過專業(yè)培訓，熟悉設(shè)備的性能和操作方法，嚴格按照操作規(guī)程進行操作。藥品入庫管理入庫驗收1.藥品到貨后，倉庫管理人員應及時通知質(zhì)量控制部門進行驗收。驗收人員應根據(jù)隨貨同行單、發(fā)票等憑證，核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等信息，并檢查藥品的包裝、標簽、說明書等是否符合規(guī)定。2.對需要進行抽樣檢驗的藥品，應按照規(guī)定的抽樣方法進行抽樣，并送質(zhì)量控制部門檢驗。檢驗合格后方可辦理入庫手續(xù)。3.對驗收不合格的藥品，應及時隔離存放于不合格品區(qū)，并按照規(guī)定的程序進行處理。入庫操作1.驗收合格的藥品應按照規(guī)定的存儲要求，及時存放到相應的貨位上。存放時應注意藥品的堆碼高度、間距等要求，保證藥品的質(zhì)量安全。2.倉庫管理人員應及時更新庫存記錄，確保庫存數(shù)據(jù)的準確性。藥品存儲管理存儲條件1.藥品應根據(jù)其性質(zhì)和儲存要求，分別存放在常溫庫、陰涼庫、冷庫等不同的倉庫中。各倉庫的溫濕度應符合規(guī)定的范圍，并定期進行監(jiān)測和記錄。2.對有特殊儲存要求的藥品，如冷藏藥品、易燃藥品、易爆藥品等，應按照規(guī)定的特殊條件進行儲存，并采取相應的安全措施。庫存盤點1.倉庫應定期進行庫存盤點，一般每月進行一次小盤點，每季度進行一次中盤點，每年進行一次大盤點。盤點時應做到賬物相符、賬賬相符。2.對盤點中發(fā)現(xiàn)的問題，如藥品短缺、溢余、損壞等，應及時查明原因，并按照規(guī)定的程序進行處理。藥品養(yǎng)護1.倉庫管理人員應定期對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、質(zhì)量狀況等。對發(fā)現(xiàn)的問題應及時采取措施進行處理。2.對近效期藥品應進行重點關(guān)注，及時通知銷售部門進行促銷或退貨處理，避免藥品過期失效。藥品出庫管理出庫復核1.藥品出庫時，倉庫管理人員應根據(jù)銷售訂單或出庫憑證，核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等信息，并進行質(zhì)量檢查。2.復核人員應在出庫憑證上簽字確認，確保出庫藥品的準確性和質(zhì)量安全。出庫操作1.復核合格的藥品應按照規(guī)定的程序進行包裝和發(fā)運。包裝應符合藥品運輸?shù)囊?，保證藥品在運輸過程中的安全。2.倉庫管理人員應及時更新庫存記錄，確保庫存數(shù)據(jù)的準確性。安全管理消防安全1.倉庫應配備足夠的消防設(shè)備和器材，如滅火器、消火栓、自動噴水滅火系統(tǒng)等，并定期進行檢查和維護，確保其完好有效。2.倉庫內(nèi)嚴禁吸煙和使用明火，如需進行動火作業(yè)，必須辦理動火審批手續(xù)，并采取相應的防火措施。3.倉庫管理人員應定期組織消防演練，提高員工的消防安全意識和應急處置能力。防盜安全1.倉庫應安裝必要的防盜設(shè)施，如門禁系統(tǒng)、監(jiān)控攝像頭等，確保倉庫的安全。2.倉庫管理人員應加強對倉庫的日常巡查，防止發(fā)生盜竊事件。人員安全1.倉庫作業(yè)人員應佩戴必要的勞動防護用品，如安全帽、手套、護目鏡等，確保自身安全。2.倉庫內(nèi)的設(shè)施設(shè)備應設(shè)置明顯的安全警示標志，提醒員工注意安全。文檔與記錄管理文檔管理1.倉庫應建立健全各類文檔管理制度，包括倉儲管理制度、操作規(guī)程、應急預案等。文檔應定期進行更新和完善，確保其有效性和適用性。2.文檔應妥善保存，便于查閱和參考。記錄管理1.倉庫應建立完整的記錄體系，包括藥品入庫記錄、存儲記錄、養(yǎng)護記錄、出庫記錄、溫濕度監(jiān)測記錄等。記錄應真實、準確、完整，并妥善保存。2.記錄的保存期限應符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準的要求。培訓與考核培訓1.倉庫管理人員應定期組織員工進行培訓，培訓內(nèi)容包括倉儲管理制度、操作規(guī)程、質(zhì)量標準、安全知識等。培訓應注重實用性和針對性，提高員工的業(yè)務水平和綜合素質(zhì)。2.新員工入職后，應進行崗前培訓，經(jīng)考核合格后方可上崗作業(yè)?？己?.倉庫應建立員工考核制度，