深圳疫苗采購管理辦法一、引言疫苗，作為預(yù)防和控制傳染病最經(jīng)濟、最有效的公共衛(wèi)生干預(yù)措施，關(guān)乎著每一位市民的健康與社會的穩(wěn)定。在深圳這樣一座人口密集、經(jīng)濟活躍的城市，疫苗的采購管理工作顯得尤為重要。我們深知，規(guī)范、科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)囊呙绮少徆芾?，是保障疫苗質(zhì)量與供應(yīng)的基石，是守護市民健康防線的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。希望大家都能充分認(rèn)識到疫苗采購管理工作的重要性，共同努力，確保每一支疫苗都能安全、有效地到達(dá)市民手中。二、適用范圍本辦法適用于在深圳地區(qū)從事疫苗采購活動的所有相關(guān)單位，包括但不限于各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位以及參與疫苗供應(yīng)的企業(yè)等。無論是常規(guī)免疫規(guī)劃疫苗，還是非免疫規(guī)劃疫苗的采購，均需遵循本辦法的規(guī)定。三、采購原則1.質(zhì)量優(yōu)先原則：疫苗的質(zhì)量直接關(guān)系到接種者的健康和生命安全，因此在采購過程中，必須將質(zhì)量放在首位。我們鼓勵各采購單位優(yōu)先選擇具有良好質(zhì)量信譽、通過嚴(yán)格質(zhì)量認(rèn)證的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品。希望大家在篩選疫苗供應(yīng)商和產(chǎn)品時，務(wù)必嚴(yán)格把關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，絕不能為了追求價格優(yōu)勢而忽視質(zhì)量。2.合法合規(guī)原則：所有疫苗采購活動必須嚴(yán)格遵守國家和地方的相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及監(jiān)管要求。采購單位應(yīng)確保自身的采購行為合法合規(guī)，從供應(yīng)商的資質(zhì)審核到合同的簽訂與執(zhí)行，每一個環(huán)節(jié)都要經(jīng)得起法律的檢驗。希望大家時刻保持法律意識，自覺遵守各項規(guī)定，共同維護疫苗采購市場的合法秩序。3.公平公正原則：在疫苗采購過程中，要確保所有符合條件的供應(yīng)商都能享有公平競爭的機會，杜絕任何形式的不正當(dāng)競爭和利益輸送行為。采購單位應(yīng)制定明確、公正的采購流程和評價標(biāo)準(zhǔn)，對供應(yīng)商進行客觀、公正的評估。我們鼓勵供應(yīng)商以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)參與競爭，共同營造公平公正的市場環(huán)境。4.供需平衡原則：根據(jù)深圳地區(qū)的人口規(guī)模、疾病流行情況以及疫苗接種計劃等因素，科學(xué)合理地預(yù)測疫苗需求，確保疫苗的采購量與實際需求量相匹配。既要避免因疫苗短缺影響接種工作的正常開展，也要防止因過度采購導(dǎo)致疫苗積壓浪費。希望各采購單位加強與相關(guān)部門的溝通協(xié)作，做好需求預(yù)測和供應(yīng)協(xié)調(diào)工作，保障疫苗的供需平衡。四、采購流程1.需求預(yù)測與計劃制定各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)根據(jù)本地區(qū)的人口資料、免疫規(guī)劃策略、疫苗使用歷史數(shù)據(jù)以及疾病監(jiān)測信息等，對各類疫苗的需求進行科學(xué)預(yù)測。在預(yù)測過程中，要充分考慮可能影響疫苗需求的各種因素，如人口流動、疾病流行趨勢變化等。結(jié)合需求預(yù)測結(jié)果，各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)制定詳細(xì)的疫苗采購計劃，明確采購疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容。采購計劃需經(jīng)內(nèi)部審核通過后，報上級主管部門備案。希望大家在制定采購計劃時，務(wù)必嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，充分考慮各種因素，確保計劃的科學(xué)性和合理性。2.供應(yīng)商選擇與資質(zhì)審核采購單位應(yīng)通過公開渠道發(fā)布疫苗采購信息，吸引符合條件的供應(yīng)商參與投標(biāo)。信息發(fā)布內(nèi)容應(yīng)包括采購疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、采購方式、投標(biāo)截止時間等關(guān)鍵信息。對參與投標(biāo)的供應(yīng)商，采購單位應(yīng)嚴(yán)格審核其資質(zhì)。供應(yīng)商需提供有效的營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證、疫苗生產(chǎn)或經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書、產(chǎn)品注冊證書、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告等相關(guān)證明文件。同時，采購單位還應(yīng)核查供應(yīng)商的商業(yè)信譽、生產(chǎn)能力、售后服務(wù)等情況。希望大家在審核供應(yīng)商資質(zhì)時，要認(rèn)真仔細(xì)，確保供應(yīng)商具備合法合規(guī)的經(jīng)營資格和良好的供應(yīng)能力。3.采購方式確定根據(jù)疫苗的性質(zhì)、采購金額以及市場供應(yīng)情況等因素，可選擇公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)、競爭性談判、單一來源采購等不同的采購方式。對于免疫規(guī)劃疫苗，原則上應(yīng)采用公開招標(biāo)的方式進行采購，以確保采購過程的公平、公正、公開。對于非免疫規(guī)劃疫苗，在滿足一定條件下，可根據(jù)實際情況選擇合適的采購方式。無論采用何種采購方式，都要嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定的程序進行操作。希望大家在確定采購方式時，要綜合考慮各種因素，選擇最適合的方式，確保采購活動的順利進行。4.采購合同簽訂采購單位與中標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)簽訂采購合同。合同內(nèi)容應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時間、交貨地點、運輸方式、驗收標(biāo)準(zhǔn)、付款方式、違約責(zé)任等條款。合同條款應(yīng)符合法律法規(guī)的要求，且表述清晰、準(zhǔn)確，避免產(chǎn)生歧義。在簽訂合同前，采購單位應(yīng)對合同條款進行認(rèn)真審核，確保合同內(nèi)容完整、合法、有效。希望大家在簽訂合同時，要謹(jǐn)慎細(xì)致，充分保障雙方的合法權(quán)益，為后續(xù)的合作奠定良好的基礎(chǔ)。5.疫苗驗收與入庫疫苗到貨后，采購單位應(yīng)按照合同約定和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對疫苗進行嚴(yán)格驗收。驗收內(nèi)容包括疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、產(chǎn)品合格證明文件、冷鏈運輸記錄等。驗收人員應(yīng)具備專業(yè)知識和技能，嚴(yán)格按照驗收程序進行操作。對于驗收合格的疫苗，應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)，將疫苗存放于符合冷鏈要求的儲存設(shè)施中，并做好庫存記錄。對于驗收不合格的疫苗，應(yīng)及時與供應(yīng)商溝通，按照合同約定和相關(guān)規(guī)定進行處理。希望大家在疫苗驗收和入庫環(huán)節(jié)，要嚴(yán)格把關(guān)，確保每一支疫苗都符合質(zhì)量要求，安全入庫。6.付款與結(jié)算采購單位應(yīng)按照合同約定的付款方式和時間，及時向供應(yīng)商支付疫苗貨款。在付款前，應(yīng)核對發(fā)票信息與合同內(nèi)容、驗收記錄等是否一致，確保付款金額準(zhǔn)確無誤。定期對疫苗采購的付款情況進行結(jié)算和核對，建立健全財務(wù)賬目，做好相關(guān)憑證的歸檔保存工作。希望大家在付款與結(jié)算工作中，要遵守合同約定，規(guī)范操作流程，確保財務(wù)工作的準(zhǔn)確和規(guī)范。五、質(zhì)量管理1.疫苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：采購的疫苗必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，具備有效的產(chǎn)品注冊證書和質(zhì)量檢驗合格證明。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）組織生產(chǎn)，確保疫苗質(zhì)量穩(wěn)定可靠。希望大家在采購過程中，始終以高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量要求來篩選疫苗產(chǎn)品，絕不降低質(zhì)量門檻。2.冷鏈管理疫苗對溫度敏感，冷鏈管理是保證疫苗質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。各級采購單位應(yīng)建立完善的冷鏈管理體系，配備符合要求的冷鏈設(shè)備，如冷庫、冷藏車、冰箱、冰柜等，并確保冷鏈設(shè)備正常運行。加強對冷鏈運輸過程的監(jiān)控，使用具有溫度記錄功能的設(shè)備對疫苗運輸過程中的溫度進行實時監(jiān)測和記錄。疫苗在運輸和儲存過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的溫度范圍進行操作，防止疫苗因溫度異常而影響質(zhì)量。希望大家高度重視冷鏈管理工作，切實保障疫苗在整個流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。3.質(zhì)量追溯：建立疫苗質(zhì)量追溯體系，實現(xiàn)疫苗從生產(chǎn)、采購、儲存、運輸?shù)浇臃N等全過程的信息可追溯。采購單位應(yīng)要求供應(yīng)商提供疫苗的追溯碼或相關(guān)追溯信息，通過信息化手段將疫苗的流通信息進行記錄和保存。一旦發(fā)現(xiàn)疫苗質(zhì)量問題，能夠迅速追溯到問題源頭，采取有效的措施進行處理，最大限度地降低對公眾健康的影響。希望大家積極配合質(zhì)量追溯工作，共同維護疫苗質(zhì)量追溯體系的有效運行。六、監(jiān)督與評估1.內(nèi)部監(jiān)督：各采購單位應(yīng)建立健全內(nèi)部監(jiān)督機制，加強對疫苗采購工作的全過程監(jiān)督。定期對采購流程、供應(yīng)商管理、合同執(zhí)行、質(zhì)量控制等方面進行自查自糾，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。同時，加強對采購人員的廉政教育和業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高采購人員的法律意識、責(zé)任意識和業(yè)務(wù)水平。希望大家自覺接受內(nèi)部監(jiān)督，不斷規(guī)范自身的采購行為，確保采購工作廉潔、高效。2.外部監(jiān)督：積極接受政府相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，如藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生健康部門等。按照要求及時提供疫苗采購的相關(guān)資料和信息，配合監(jiān)管部門開展各項監(jiān)督檢查工作。對于監(jiān)管部門提出的問題和整改意見，要認(rèn)真落實，及時反饋整改情況。希望大家以開放、積極的態(tài)度接受外部監(jiān)督，共同提升疫苗采購管理水平。3.績效評估：建立疫苗采購績效評估制度，定期對疫苗采購工作進行績效評估。評估內(nèi)容包括采購計劃的執(zhí)行情況、疫苗質(zhì)量、供應(yīng)及時性、成本控制、服務(wù)滿意度等方面。通過績效評估，總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)，發(fā)現(xiàn)存在的問題，提出改進措施和建議，不斷優(yōu)化疫苗采購管理工作。希望大家重視績效評估工作，以評估結(jié)果為導(dǎo)向，持續(xù)改進采購管理工作，提高采購工作的質(zhì)量和效率。七、應(yīng)急采購1.應(yīng)急情況界定：在發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件、疫苗短缺等緊急情況時，為保障疫苗的及時供應(yīng)，可啟動應(yīng)急采購程序。應(yīng)急情況的界定應(yīng)根據(jù)國家和地方的相關(guān)規(guī)定以及實際情況進行判斷。2.應(yīng)急采購流程當(dāng)應(yīng)急情況發(fā)生時，采購單位應(yīng)立即向上級主管部門報告，并提出應(yīng)急采購申請。申請內(nèi)容應(yīng)包括應(yīng)急情況的說明、所需疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計采購時間等信息。經(jīng)上級主管部門批準(zhǔn)后，采購單位可簡化采購流程，采用緊急談判、直接采購等方式盡快確定供應(yīng)商并采購疫苗。在應(yīng)急采購過程中，要確保采購行為合法合規(guī)，同時加強對疫苗質(zhì)量的把控。應(yīng)急采購結(jié)束后，采購單位應(yīng)及時將應(yīng)急采購情況進行總結(jié)，形成書面報告報上級主管部門備案，并按照規(guī)定完善相關(guān)采購手續(xù)。希望大家在面對應(yīng)急情況時，能夠迅速