醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)管理辦法總則目的與依據(jù)為了加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)管理，提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量，保障公民的健康權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際情況，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于本行政區(qū)域內(nèi)從事醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)活動(dòng)的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括醫(yī)院、衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、門診部、診所、村衛(wèi)生室等，以及與之相關(guān)的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)管理活動(dòng)。管理原則醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)管理應(yīng)當(dāng)遵循以人為本、公平可及、質(zhì)量?jī)?yōu)先、安全高效的原則，堅(jiān)持政府主導(dǎo)與社會(huì)參與相結(jié)合，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生資源的合理配置和有效利用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置與審批設(shè)置規(guī)劃衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本地區(qū)人口、經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平、醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求等因素，制定本行政區(qū)域的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生健康行政部門備案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃應(yīng)當(dāng)明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、數(shù)量、規(guī)模和布局等，合理配置醫(yī)療衛(wèi)生資源。審批條件申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)，并具備下列條件：1.有符合規(guī)定的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所；2.有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；3.有相應(yīng)的規(guī)章制度；4.能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。審批程序單位或者個(gè)人申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照下列程序辦理：1.向縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門提出申請(qǐng)，并提交設(shè)置申請(qǐng)書、設(shè)置可行性研究報(bào)告、選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖等材料；2.衛(wèi)生健康行政部門受理申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和審批條件進(jìn)行審核，并在規(guī)定的期限內(nèi)作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面決定；3.經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后，方可開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。執(zhí)業(yè)登記與校驗(yàn)執(zhí)業(yè)登記醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行執(zhí)業(yè)登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：1.有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書；2.符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；3.有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所；4.有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；5.有相應(yīng)的規(guī)章制度；6.能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。登記事項(xiàng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項(xiàng)包括：1.名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人；2.所有制形式；3.診療科目、床位；4.注冊(cè)資金。校驗(yàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向衛(wèi)生健康行政部門申請(qǐng)校驗(yàn)。校驗(yàn)周期為1年或者3年，具體校驗(yàn)周期由衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、規(guī)模和管理水平等因素確定。衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)在受理校驗(yàn)申請(qǐng)后，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行檢查、評(píng)估，作出校驗(yàn)結(jié)論。校驗(yàn)結(jié)論分為合格和不合格。醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)不合格的，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改；經(jīng)整改仍不合格的，注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)規(guī)范基本要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)，遵守有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和診療技術(shù)規(guī)范，加強(qiáng)內(nèi)部管理，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。人員資質(zhì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格，遵守職業(yè)道德和執(zhí)業(yè)規(guī)范。醫(yī)師、護(hù)士等衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)證書，并按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。醫(yī)療質(zhì)量管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理。制定并落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量管理制度、診療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，加強(qiáng)醫(yī)療安全管理，防范醫(yī)療事故的發(fā)生。定期對(duì)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行檢查、評(píng)估和改進(jìn)。醫(yī)療文書管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定書寫并妥善保管醫(yī)療文書。醫(yī)療文書包括門診病歷、住院病歷、醫(yī)囑單、檢驗(yàn)報(bào)告、醫(yī)學(xué)影像檢查資料等。醫(yī)療文書應(yīng)當(dāng)客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)、完整、規(guī)范。嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪醫(yī)療文書。醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家和地方有關(guān)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理的規(guī)定，公示醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)行明碼標(biāo)價(jià)。不得擅自提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)或者分解項(xiàng)目收費(fèi)、重復(fù)收費(fèi)。醫(yī)療糾紛處理預(yù)防機(jī)制醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理機(jī)制，加強(qiáng)醫(yī)患溝通，提高服務(wù)質(zhì)量，預(yù)防醫(yī)療糾紛的發(fā)生。設(shè)立專門的投訴管理部門或者配備專（兼）職人員，接受患者及其家屬的投訴和咨詢，及時(shí)處理醫(yī)療糾紛。處理程序發(fā)生醫(yī)療糾紛后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列程序處理：1.及時(shí)報(bào)告：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在發(fā)生醫(yī)療糾紛后，及時(shí)向衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告；2.調(diào)查核實(shí)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)人員對(duì)醫(yī)療糾紛進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，查明事實(shí)真相；3.協(xié)商解決：醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以與患者及其家屬進(jìn)行協(xié)商，達(dá)成和解協(xié)議；4.第三方調(diào)解：醫(yī)患雙方可以共同向醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)等第三方調(diào)解機(jī)構(gòu)申請(qǐng)調(diào)解；5.訴訟解決：醫(yī)患雙方不愿意協(xié)商、調(diào)解或者協(xié)商、調(diào)解不成的，可以依法向人民法院提起訴訟。尸檢與病歷封存患者死亡，醫(yī)患雙方當(dāng)事人不能確定死因或者對(duì)死因有異議的，應(yīng)當(dāng)在患者死亡后48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行尸檢；具備尸體凍存條件的，可以延長(zhǎng)至7日。尸檢應(yīng)當(dāng)經(jīng)死者近親屬同意并簽字。發(fā)生醫(yī)療糾紛時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定封存和啟封病歷資料。封存的病歷資料可以是原件，也可以是復(fù)制件。監(jiān)督管理監(jiān)督主體縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的監(jiān)督管理工作。衛(wèi)生健康行政部門可以委托衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)具體實(shí)施醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)督檢查工作。監(jiān)督職責(zé)衛(wèi)生健康行政部門履行下列監(jiān)督職責(zé)：1.對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查；2.對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查；3.對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療收費(fèi)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；4.對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行監(jiān)督檢查；5.對(duì)醫(yī)療糾紛的處理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；6.法律法規(guī)規(guī)定的其他監(jiān)督職責(zé)。監(jiān)督措施衛(wèi)生健康行政部門在履行監(jiān)督職責(zé)時(shí)，可以采取下列措施：1.進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查；2.查閱、復(fù)制有關(guān)資料；3.詢問(wèn)有關(guān)人員；4.對(duì)涉嫌違法的行為進(jìn)行調(diào)查取證；5.責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即改正或者限期改正違法行為。法律責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，可以處1萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：1.未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的；2.超出核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)的；3.使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的；4.未按照規(guī)定書寫、保管或者涂改、偽造、隱匿、銷毀醫(yī)療文書的；5.未按照規(guī)定公示醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的；6.發(fā)生醫(yī)療糾紛后，未按照規(guī)定報(bào)告或者處理的。衛(wèi)生技術(shù)人員違法責(zé)任衛(wèi)生技術(shù)人員違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定給予行政處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：1.未取得執(zhí)業(yè)證書擅自執(zhí)業(yè)的；2.超出注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍開展執(zhí)