佛山診所備案管理辦法總則目的和依據(jù)為了加強(qiáng)佛山診所的管理，規(guī)范診所備案行為，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合佛山市實(shí)際情況，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于在佛山市行政區(qū)域內(nèi)開(kāi)展診療活動(dòng)的各類(lèi)診所的備案管理。診所是指由衛(wèi)生技術(shù)人員開(kāi)辦的，為患者提供門(mén)診診斷和治療服務(wù)，不設(shè)住院病床（產(chǎn)床）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。管理部門(mén)佛山市衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)全市診所備案管理工作的統(tǒng)籌指導(dǎo)和監(jiān)督檢查。各區(qū)衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)診所的備案、日常監(jiān)督管理等工作。備案條件人員要求1.診所主要負(fù)責(zé)人需取得《醫(yī)師資格證書(shū)》，并在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年，身體健康且能勝任相關(guān)工作。2.診所至少配備1名注冊(cè)護(hù)士，護(hù)士需取得《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)》。3.從事中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合診療服務(wù)的診所，主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中醫(yī)類(lèi)別《醫(yī)師資格證書(shū)》并經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿3年，或者具有《中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師資格證書(shū)》。房屋要求1.診所業(yè)務(wù)用房使用面積不少于40平方米，布局應(yīng)當(dāng)滿足診療服務(wù)流程，符合衛(wèi)生學(xué)要求。2.診所應(yīng)設(shè)有獨(dú)立的診室、治療室、處置室等功能區(qū)域，各區(qū)域相對(duì)獨(dú)立，標(biāo)識(shí)清晰。3.診所應(yīng)具備良好的通風(fēng)、采光條件，地面、墻面應(yīng)易于清潔消毒。設(shè)備要求1.診所應(yīng)配備與開(kāi)展診療服務(wù)相適應(yīng)的基本設(shè)備，如診斷床、聽(tīng)診器、血壓計(jì)、體溫計(jì)、出診箱、污物桶等。2.開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)的診所，還應(yīng)配備相應(yīng)的美容設(shè)備和急救設(shè)備。3.診所的設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)、校準(zhǔn)和檢測(cè)，確保其性能良好、安全可靠。規(guī)章制度要求1.診所應(yīng)制定并執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度，包括醫(yī)療質(zhì)量控制、醫(yī)療安全管理、醫(yī)院感染防控等制度。2.診所應(yīng)建立人員崗位責(zé)任制，明確各崗位的職責(zé)和工作流程。3.診所應(yīng)制定醫(yī)療廢物管理制度，規(guī)范醫(yī)療廢物的收集、儲(chǔ)存和處置。備案程序申請(qǐng)1.申請(qǐng)人應(yīng)向擬設(shè)診所所在地的區(qū)衛(wèi)生健康行政部門(mén)提出備案申請(qǐng)，并提交以下材料：《診所備案信息表》；診所主要負(fù)責(zé)人有效身份證明、醫(yī)師資格證書(shū)、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)；其他衛(wèi)生技術(shù)人員名錄、有效身份證明、執(zhí)業(yè)資格證書(shū)；診所房屋租賃合同或產(chǎn)權(quán)證明；診所設(shè)備清單；診所規(guī)章制度；診所地理位置圖、建筑平面圖、科室設(shè)置平面圖。2.申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)所提交材料的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)。受理1.區(qū)衛(wèi)生健康行政部門(mén)收到備案申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。申請(qǐng)材料齊全、符合規(guī)定形式的，予以受理；申請(qǐng)材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。2.自受理備案申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)，區(qū)衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)備案材料進(jìn)行審核，并對(duì)診所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。備案1.經(jīng)審核和現(xiàn)場(chǎng)核查符合備案條件的，區(qū)衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)予以備案，并發(fā)放《診所備案憑證》。2.不符合備案條件的，區(qū)衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。變更與注銷(xiāo)1.診所的名稱、主要負(fù)責(zé)人、地址、診療科目等備案事項(xiàng)發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)自變更之日起30日內(nèi)向原備案機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更備案，并提交相關(guān)材料。2.診所停止執(zhí)業(yè)的，應(yīng)當(dāng)自停止執(zhí)業(yè)之日起30日內(nèi)向原備案機(jī)關(guān)申請(qǐng)注銷(xiāo)備案，并交回《診所備案憑證》。監(jiān)督管理日常監(jiān)督1.區(qū)衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立健全診所監(jiān)督管理制度，加強(qiáng)對(duì)診所的日常監(jiān)督檢查。2.監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括診所的備案信息、人員資質(zhì)、診療活動(dòng)、醫(yī)療質(zhì)量安全、醫(yī)院感染防控、醫(yī)療廢物管理等方面。3.區(qū)衛(wèi)生健康行政部門(mén)可以采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱資料、詢問(wèn)有關(guān)人員等方式進(jìn)行監(jiān)督檢查，并做好記錄。不良執(zhí)業(yè)行為記分管理1.佛山市衛(wèi)生健康行政部門(mén)對(duì)診所實(shí)行不良執(zhí)業(yè)行為記分管理。2.診所存在違反法律法規(guī)、規(guī)章和診療規(guī)范等行為的，將根據(jù)情節(jié)輕重給予相應(yīng)的記分。3.累計(jì)記分達(dá)到一定分值的診所，將受到相應(yīng)的處理，包括警告、責(zé)令整改、吊銷(xiāo)《診所備案憑證》等。信息公示1.區(qū)衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將診所的備案信息、監(jiān)督檢查結(jié)果等向社會(huì)公開(kāi)，接受社會(huì)監(jiān)督。2.公民、法人和其他組織有權(quán)對(duì)診所的違法違規(guī)行為進(jìn)行舉報(bào)和投訴，衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)受理并依法處理。法律責(zé)任診所違法責(zé)任1.診所未按照本辦法規(guī)定進(jìn)行備案的，由區(qū)衛(wèi)生健康行政部門(mén)責(zé)令限期改正；逾期不改正的，依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處罰。2.診所提供虛假備案材料的，由區(qū)衛(wèi)生健康行政部門(mén)撤銷(xiāo)其備案，并處以相應(yīng)的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。3.診所違反本辦法規(guī)定，超出備案范圍開(kāi)展診療活動(dòng)的，由區(qū)衛(wèi)生健康行政部門(mén)責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，并根據(jù)情節(jié)輕重處以罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)《診所備案憑證》。管理部門(mén)違法責(zé)任衛(wèi)生健康行政部門(mén)及其工作人員在診所備案管理工作中，存在濫用職權(quán)、玩忽職