民營醫(yī)院作案管理辦法總則制定目的為了加強(qiáng)民營醫(yī)院的管理，規(guī)范民營醫(yī)院的運營行為，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全，維護(hù)患者的合法權(quán)益，促進(jìn)民營醫(yī)院健康、有序發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合民營醫(yī)院的實際情況，制定本管理辦法。適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)依法設(shè)立的各類民營醫(yī)院，包括營利性和非營利性民營醫(yī)院。管理原則民營醫(yī)院的管理應(yīng)當(dāng)遵循依法依規(guī)、公平公正、科學(xué)規(guī)范、優(yōu)質(zhì)高效的原則，堅持社會效益與經(jīng)濟(jì)效益相統(tǒng)一，以患者為中心，提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療服務(wù)。醫(yī)院設(shè)立與登記設(shè)立條件民營醫(yī)院的設(shè)立應(yīng)當(dāng)符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并具備以下基本條件：1.有符合規(guī)定的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所；2.有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；3.有相應(yīng)的規(guī)章制度；4.能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任。審批程序設(shè)立民營醫(yī)院，應(yīng)當(dāng)按照以下程序辦理審批手續(xù)：1.申請人向擬設(shè)醫(yī)院所在地的縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門提出設(shè)置申請，并提交相關(guān)材料。2.衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核，作出是否批準(zhǔn)設(shè)置的決定。3.經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置的民營醫(yī)院，申請人應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的期限內(nèi)完成籌建工作，并向衛(wèi)生健康行政部門申請執(zhí)業(yè)登記。4.衛(wèi)生健康行政部門對申請執(zhí)業(yè)登記的民營醫(yī)院進(jìn)行現(xiàn)場審查，符合條件的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。變更與注銷民營醫(yī)院變更名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）等登記事項的，應(yīng)當(dāng)向原登記機(jī)關(guān)申請辦理變更登記手續(xù)。民營醫(yī)院歇業(yè)、被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者因其他原因終止執(zhí)業(yè)活動的，應(yīng)當(dāng)向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記手續(xù)。人員管理人員資質(zhì)民營醫(yī)院的專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格，并按照規(guī)定注冊后，方可從事相應(yīng)的醫(yī)療活動。嚴(yán)禁使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。人員招聘與培訓(xùn)民營醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展需要，制定人員招聘計劃，公開招聘符合條件的專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員。同時，應(yīng)當(dāng)建立健全人員培訓(xùn)制度，定期組織專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和繼續(xù)教育，提高其業(yè)務(wù)水平和服務(wù)能力。人員考核與獎懲民營醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全人員考核制度，定期對專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員的業(yè)務(wù)水平、工作業(yè)績、職業(yè)道德等進(jìn)行考核。對考核優(yōu)秀的人員給予表彰和獎勵；對考核不合格的人員，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行培訓(xùn)或者調(diào)整工作崗位；對違反法律法規(guī)和規(guī)章制度的人員，應(yīng)當(dāng)依法給予相應(yīng)的處罰。醫(yī)療質(zhì)量管理質(zhì)量管理制度民營醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，制定并落實醫(yī)療質(zhì)量管理制度，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量控制，確保醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。醫(yī)療質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療核心制度、醫(yī)療安全管理制度、醫(yī)療技術(shù)管理制度、病歷管理制度等。醫(yī)療技術(shù)管理民營醫(yī)院開展醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)醫(yī)療技術(shù)管理的規(guī)定，按照規(guī)定進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)備案或者審批。嚴(yán)禁開展未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療技術(shù)項目。同時，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的管理，確保醫(yī)療技術(shù)的安全、有效。醫(yī)療安全管理民營醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療安全管理，建立健全醫(yī)療安全管理制度，加強(qiáng)醫(yī)療風(fēng)險防范和控制，及時處理醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故。醫(yī)療安全管理制度應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療安全事件報告制度、醫(yī)療安全隱患排查制度、醫(yī)療糾紛處理制度等。藥事管理藥品采購與儲存民營醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全藥品采購管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購程序，確保藥品質(zhì)量。藥品采購應(yīng)當(dāng)從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)，并索取、查驗、保存供貨企業(yè)的有關(guān)證件、資料和銷售憑證。同時，應(yīng)當(dāng)建立健全藥品儲存管理制度，按照藥品的性質(zhì)和儲存要求，合理儲存藥品，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。藥品使用管理民營醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥品使用管理，嚴(yán)格執(zhí)行藥品處方管理制度和藥品調(diào)劑操作規(guī)程，確保用藥安全、有效、合理。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者的病情、診斷和治療需要，合理開具處方，不得開具不合理處方。藥師應(yīng)當(dāng)對處方進(jìn)行審核，對不合理處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測民營醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，指定專門人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件時，應(yīng)當(dāng)及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康行政部門，并采取相應(yīng)的處理措施。財務(wù)管理財務(wù)制度民營醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全財務(wù)管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)財務(wù)會計制度和稅收政策，規(guī)范財務(wù)管理行為。財務(wù)管理制度應(yīng)當(dāng)包括財務(wù)預(yù)算管理制度、財務(wù)收支管理制度、固定資產(chǎn)管理制度、成本核算制度等。收費管理民營醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療服務(wù)價格政策，按照規(guī)定的收費項目和標(biāo)準(zhǔn)收取醫(yī)療費用。嚴(yán)禁自立項目收費、分解項目收費、重復(fù)收費等違規(guī)收費行為。同時，應(yīng)當(dāng)向患者提供醫(yī)療費用明細(xì)清單，保障患者的知情權(quán)。財務(wù)監(jiān)督民營醫(yī)院應(yīng)當(dāng)接受財政、審計、稅務(wù)等部門的監(jiān)督檢查，如實提供有關(guān)財務(wù)資料和信息。同時，應(yīng)當(dāng)建立健全內(nèi)部財務(wù)監(jiān)督制度，加強(qiáng)對財務(wù)收支、資金使用等情況的監(jiān)督檢查，防范財務(wù)風(fēng)險。監(jiān)督管理衛(wèi)生健康行政部門監(jiān)督縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對民營醫(yī)院的監(jiān)督管理，建立健全監(jiān)督檢查制度，定期對民營醫(yī)院的執(zhí)業(yè)活動進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)資格、人員資質(zhì)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、藥事管理、財務(wù)管理等方面。社會監(jiān)督鼓勵社會各界對民營醫(yī)院的執(zhí)業(yè)活動進(jìn)行監(jiān)督。任何單位和個人發(fā)現(xiàn)民營醫(yī)院存在違法違規(guī)行為的，有權(quán)向衛(wèi)生健康行政部門或者其他有關(guān)部門舉報。衛(wèi)生健康行政部門或者其他有關(guān)部門接到舉報后，應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行調(diào)查處理，并將處理結(jié)果向社會公布。法律責(zé)任違法違規(guī)行為處罰民營醫(yī)院違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定給予處罰：1.未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的；2.出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的；3.使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的；4.超出登記的診療科目范圍開展診療活動的；5.違反醫(yī)療質(zhì)量管理制度，發(fā)生醫(yī)療事故或者造成醫(yī)療安全事件的；6.違反藥事管理規(guī)定，使用假藥、劣藥或者違規(guī)采購、儲存、使用藥品的；7.違反財務(wù)管理制度，存在違規(guī)收費、財務(wù)造假等行為