醫(yī)用耗材消耗管理辦法總則目的與依據(jù)為了加強(qiáng)醫(yī)用耗材消耗管理，規(guī)范醫(yī)用耗材的使用行為，提高醫(yī)用耗材的使用效率，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全，降低醫(yī)療成本，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本單位實(shí)際情況，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于本單位內(nèi)部所有涉及醫(yī)用耗材采購(gòu)、使用、庫(kù)存管理等消耗環(huán)節(jié)的部門(mén)和人員。管理原則1.安全有效原則：確保所使用的醫(yī)用耗材符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，能夠保障醫(yī)療安全和治療效果。2.合理使用原則：根據(jù)患者的病情和治療需要，合理選擇和使用醫(yī)用耗材，避免過(guò)度使用和浪費(fèi)。3.成本控制原則：在保證醫(yī)療質(zhì)量的前提下，通過(guò)科學(xué)管理和優(yōu)化流程，降低醫(yī)用耗材的消耗成本。4.全程監(jiān)管原則：對(duì)醫(yī)用耗材的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用、追溯等全過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，確保信息可追溯。管理組織與職責(zé)管理組織架構(gòu)成立醫(yī)用耗材消耗管理委員會(huì)，由單位主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任主任，分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任副主任，成員包括醫(yī)務(wù)、護(hù)理、藥劑、設(shè)備、財(cái)務(wù)、審計(jì)等相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人。委員會(huì)下設(shè)辦公室，負(fù)責(zé)日常工作的組織和協(xié)調(diào)。管理委員會(huì)職責(zé)1.貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)用耗材管理的法律法規(guī)和政策，制定本單位醫(yī)用耗材消耗管理的規(guī)章制度和工作流程。2.審議和批準(zhǔn)醫(yī)用耗材的采購(gòu)計(jì)劃、預(yù)算和使用標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)督和檢查醫(yī)用耗材的采購(gòu)、使用和庫(kù)存管理情況。3.協(xié)調(diào)解決醫(yī)用耗材消耗管理過(guò)程中出現(xiàn)的重大問(wèn)題，定期對(duì)醫(yī)用耗材消耗管理工作進(jìn)行評(píng)估和總結(jié)。各部門(mén)職責(zé)1.醫(yī)務(wù)部門(mén)：負(fù)責(zé)制定和修訂臨床診療指南和技術(shù)規(guī)范，指導(dǎo)臨床合理使用醫(yī)用耗材，對(duì)臨床科室醫(yī)用耗材的使用情況進(jìn)行監(jiān)督和考核。2.護(hù)理部門(mén)：負(fù)責(zé)護(hù)理操作中醫(yī)用耗材的使用管理，指導(dǎo)護(hù)士正確使用醫(yī)用耗材，提高護(hù)理質(zhì)量和效率。3.藥劑部門(mén)：負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放等管理工作，確保醫(yī)用耗材的質(zhì)量和供應(yīng)。4.設(shè)備部門(mén)：負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的質(zhì)量檢測(cè)和維護(hù)保養(yǎng)，對(duì)高值醫(yī)用耗材的使用進(jìn)行技術(shù)支持和指導(dǎo)。5.財(cái)務(wù)部門(mén)：負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的成本核算和財(cái)務(wù)管理，制定醫(yī)用耗材的預(yù)算和價(jià)格管理辦法，監(jiān)督和檢查醫(yī)用耗材的費(fèi)用支出情況。6.審計(jì)部門(mén)：負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)用耗材的采購(gòu)、使用和庫(kù)存管理情況進(jìn)行審計(jì)和監(jiān)督，防范和糾正違規(guī)行為。7.臨床科室：負(fù)責(zé)本科室醫(yī)用耗材的申請(qǐng)、使用和管理，嚴(yán)格按照診療規(guī)范和操作規(guī)程使用醫(yī)用耗材，控制醫(yī)用耗材的消耗成本。采購(gòu)管理采購(gòu)計(jì)劃制定1.各臨床科室根據(jù)臨床診療需要和實(shí)際使用情況，于每年[具體時(shí)間]前向藥劑部門(mén)提交下一年度醫(yī)用耗材采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括耗材名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、預(yù)計(jì)使用時(shí)間等信息。2.藥劑部門(mén)對(duì)各臨床科室提交的采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行匯總和審核，結(jié)合庫(kù)存情況和歷史使用數(shù)據(jù)，制定本單位年度醫(yī)用耗材采購(gòu)計(jì)劃草案。3.采購(gòu)計(jì)劃草案經(jīng)醫(yī)用耗材消耗管理委員會(huì)審議通過(guò)后，報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)執(zhí)行。供應(yīng)商選擇1.建立合格供應(yīng)商數(shù)據(jù)庫(kù)，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、售后服務(wù)等進(jìn)行綜合評(píng)估和篩選。2.采購(gòu)醫(yī)用耗材應(yīng)優(yōu)先選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠、價(jià)格合理的供應(yīng)商。3.與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括產(chǎn)品規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。采購(gòu)流程1.藥劑部門(mén)根據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃，按照規(guī)定的采購(gòu)流程進(jìn)行采購(gòu)。采購(gòu)方式包括公開(kāi)招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判、單一來(lái)源采購(gòu)等，具體采購(gòu)方式按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。2.采購(gòu)人員應(yīng)嚴(yán)格按照采購(gòu)合同的要求進(jìn)行采購(gòu)，確保所采購(gòu)的醫(yī)用耗材符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和使用要求。3.采購(gòu)的醫(yī)用耗材到貨后，藥劑部門(mén)應(yīng)及時(shí)組織驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量證明文件等。驗(yàn)收合格的醫(yī)用耗材方可辦理入庫(kù)手續(xù)，驗(yàn)收不合格的應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系退換貨。驗(yàn)收管理驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.醫(yī)用耗材的驗(yàn)收應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定進(jìn)行，確保所驗(yàn)收的醫(yī)用耗材符合質(zhì)量要求。2.驗(yàn)收內(nèi)容包括產(chǎn)品的外觀、包裝、標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū)、質(zhì)量證明文件等，檢查產(chǎn)品是否有破損、變質(zhì)、過(guò)期等情況。3.對(duì)高值醫(yī)用耗材，應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)和驗(yàn)證，確保其性能和安全性符合要求。驗(yàn)收流程1.采購(gòu)的醫(yī)用耗材到貨后，藥劑部門(mén)應(yīng)及時(shí)通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)在[規(guī)定時(shí)間]內(nèi)完成驗(yàn)收工作，并填寫(xiě)驗(yàn)收記錄。2.驗(yàn)收記錄應(yīng)包括驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員、產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、驗(yàn)收結(jié)果等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，以備查詢(xún)和追溯。3.對(duì)驗(yàn)收不合格的醫(yī)用耗材，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系退換貨，并做好記錄。庫(kù)存管理庫(kù)存設(shè)置1.根據(jù)臨床診療需要和實(shí)際使用情況，合理設(shè)置醫(yī)用耗材的庫(kù)存數(shù)量和安全庫(kù)存。安全庫(kù)存應(yīng)能夠滿(mǎn)足臨床緊急使用的需要。2.對(duì)高值醫(yī)用耗材和特殊醫(yī)用耗材，應(yīng)實(shí)行專(zhuān)人管理、專(zhuān)庫(kù)儲(chǔ)存、專(zhuān)賬記錄，確保其安全和可追溯。庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)1.定期對(duì)醫(yī)用耗材的庫(kù)存進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，盤(pán)點(diǎn)周期一般為[盤(pán)點(diǎn)周期]。盤(pán)點(diǎn)內(nèi)容包括庫(kù)存數(shù)量、質(zhì)量狀況、有效期等。2.盤(pán)點(diǎn)結(jié)果應(yīng)與庫(kù)存記錄進(jìn)行核對(duì)，如有差異應(yīng)及時(shí)查明原因并進(jìn)行調(diào)整。盤(pán)點(diǎn)記錄應(yīng)妥善保存，以備查詢(xún)和審計(jì)。庫(kù)存養(yǎng)護(hù)1.加強(qiáng)醫(yī)用耗材的庫(kù)存養(yǎng)護(hù)管理，按照產(chǎn)品的儲(chǔ)存要求進(jìn)行分類(lèi)存放，保持倉(cāng)庫(kù)的清潔、干燥、通風(fēng)良好。2.定期檢查醫(yī)用耗材的質(zhì)量狀況，對(duì)臨近有效期的醫(yī)用耗材應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，避免過(guò)期使用。使用管理使用原則1.臨床科室應(yīng)嚴(yán)格按照診療規(guī)范和操作規(guī)程使用醫(yī)用耗材，根據(jù)患者的病情和治療需要，合理選擇和使用醫(yī)用耗材，避免過(guò)度使用和浪費(fèi)。2.優(yōu)先使用國(guó)家醫(yī)保目錄內(nèi)的醫(yī)用耗材，控制醫(yī)保目錄外醫(yī)用耗材的使用比例。3.對(duì)高值醫(yī)用耗材的使用應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，實(shí)行審批制度，確保其使用的合理性和必要性。使用流程1.臨床醫(yī)生根據(jù)患者的病情和治療需要，開(kāi)具醫(yī)用耗材醫(yī)囑。護(hù)士按照醫(yī)囑準(zhǔn)確發(fā)放和使用醫(yī)用耗材，并做好使用記錄。2.使用記錄應(yīng)包括患者姓名、病歷號(hào)、使用時(shí)間、耗材名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量等信息。使用記錄應(yīng)妥善保存，以備查詢(xún)和追溯。3.對(duì)使用后的醫(yī)用耗材，應(yīng)按照醫(yī)療廢物管理的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，避免環(huán)境污染和交叉感染。使用監(jiān)督與考核1.醫(yī)務(wù)部門(mén)和護(hù)理部門(mén)應(yīng)定期對(duì)臨床科室醫(yī)用耗材的使用情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)督促整改。2.建立醫(yī)用耗材使用考核機(jī)制，將醫(yī)用耗材的使用情況納入科室和個(gè)人的績(jī)效考核指標(biāo)體系，對(duì)合理使用醫(yī)用耗材的科室和個(gè)人進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)違規(guī)使用醫(yī)用耗材的科室和個(gè)人進(jìn)行處罰。追溯管理追溯系統(tǒng)建設(shè)建立醫(yī)用耗材追溯管理系統(tǒng)，對(duì)醫(yī)用耗材的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等全過(guò)程進(jìn)行信息化管理，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材的來(lái)源可追溯、去向可查詢(xún)、責(zé)任可追究。追溯信息采集1.采購(gòu)人員應(yīng)在采購(gòu)環(huán)節(jié)采集醫(yī)用耗材的基本信息，包括產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、生產(chǎn)日期、有效期等，并錄入追溯管理系統(tǒng)。2.驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收環(huán)節(jié)采集醫(yī)用耗材的驗(yàn)收信息，包括驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員、驗(yàn)收結(jié)果等，并錄入追溯管理系統(tǒng)。3.臨床科室應(yīng)在使用環(huán)節(jié)采集醫(yī)用耗材的使用信息，包括患者姓名、病歷號(hào)、使用時(shí)間、耗材名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量等，并錄入追溯管理系統(tǒng)。追溯信息應(yīng)用1.利用追溯管理系統(tǒng)，對(duì)醫(yī)用耗材的質(zhì)量問(wèn)題和不良事件進(jìn)行及時(shí)預(yù)警和處理，保障醫(yī)療安全。2.為醫(yī)療糾紛的處理和醫(yī)療事故的鑒定提供有力的證據(jù)支持。3.加強(qiáng)對(duì)醫(yī)用耗材使用情況的分析和評(píng)估，為優(yōu)化醫(yī)用耗材管理提供決策依據(jù)。監(jiān)督與處罰監(jiān)督檢查1.醫(yī)用耗材消耗管理委員會(huì)應(yīng)定期對(duì)本單位醫(yī)用耗材消耗管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括采購(gòu)、驗(yàn)收、庫(kù)存、使用、追溯等各個(gè)環(huán)節(jié)。2.審計(jì)部門(mén)應(yīng)定期對(duì)醫(yī)用耗材的采購(gòu)、使用和庫(kù)存管