醫(yī)用大型儀器管理辦法總則目的為加強(qiáng)醫(yī)用大型儀器的管理，提高儀器的使用效率和效益，保證醫(yī)療質(zhì)量和安全，根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本單位實(shí)際情況，制定本管理辦法。適用范圍本辦法適用于本單位所有醫(yī)用大型儀器的購置、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、報廢等管理活動。醫(yī)用大型儀器是指價值較高、技術(shù)先進(jìn)、對醫(yī)療診斷和治療具有重要作用的儀器設(shè)備，如磁共振成像系統(tǒng)（MRI）、計算機(jī)斷層掃描裝置（CT）、直線加速器等。管理原則醫(yī)用大型儀器的管理遵循統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理、分級負(fù)責(zé)、資源共享的原則，做到合理配置、科學(xué)使用、規(guī)范操作、定期維護(hù)，確保儀器的正常運(yùn)行和安全使用。管理機(jī)構(gòu)與職責(zé)管理機(jī)構(gòu)成立醫(yī)用大型儀器管理委員會，由單位主管領(lǐng)導(dǎo)任主任，成員包括設(shè)備管理部門、使用科室、財務(wù)部門、審計部門等相關(guān)人員。管理委員會下設(shè)辦公室，設(shè)在設(shè)備管理部門，負(fù)責(zé)日常工作。管理委員會職責(zé)1.貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)用大型儀器管理的法律法規(guī)和政策，制定本單位醫(yī)用大型儀器管理的規(guī)章制度和工作流程。2.審議本單位醫(yī)用大型儀器的購置計劃、更新改造方案和報廢處理意見。3.協(xié)調(diào)解決醫(yī)用大型儀器管理中的重大問題，監(jiān)督檢查各部門和科室的管理工作。4.組織開展醫(yī)用大型儀器的技術(shù)培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流活動，提高管理人員和使用人員的業(yè)務(wù)水平。設(shè)備管理部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)醫(yī)用大型儀器的購置、驗(yàn)收、調(diào)配、報廢等管理工作，建立健全儀器設(shè)備檔案。2.制定醫(yī)用大型儀器的操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)計劃和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)督檢查使用科室的執(zhí)行情況。3.組織開展醫(yī)用大型儀器的計量校準(zhǔn)、性能檢測和安全評估工作，確保儀器的準(zhǔn)確性和安全性。4.負(fù)責(zé)醫(yī)用大型儀器的維修管理，組織維修人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)和考核，及時處理儀器設(shè)備的故障和問題。5.收集、整理和分析醫(yī)用大型儀器的使用信息，為管理委員會的決策提供依據(jù)。使用科室職責(zé)1.負(fù)責(zé)本科室醫(yī)用大型儀器的日常使用和管理，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，做好使用記錄。2.定期對儀器設(shè)備進(jìn)行清潔、保養(yǎng)和維護(hù)，及時發(fā)現(xiàn)和報告儀器設(shè)備的故障和問題。3.配合設(shè)備管理部門做好儀器設(shè)備的驗(yàn)收、計量校準(zhǔn)、性能檢測和安全評估等工作。4.提出本科室醫(yī)用大型儀器的購置、更新改造和報廢申請，參與相關(guān)的論證和決策。財務(wù)部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)醫(yī)用大型儀器的經(jīng)費(fèi)預(yù)算、核算和財務(wù)管理，確保資金的合理使用。2.參與醫(yī)用大型儀器的購置、更新改造和報廢等項(xiàng)目的論證和決策，對項(xiàng)目的經(jīng)費(fèi)預(yù)算進(jìn)行審核和監(jiān)督。3.定期對醫(yī)用大型儀器的資產(chǎn)進(jìn)行清查和盤點(diǎn)，確保資產(chǎn)的安全和完整。審計部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)對醫(yī)用大型儀器的購置、使用、維護(hù)、報廢等管理活動進(jìn)行審計監(jiān)督，確保各項(xiàng)工作符合法律法規(guī)和單位的規(guī)章制度。2.對醫(yī)用大型儀器的經(jīng)費(fèi)使用情況進(jìn)行審計，檢查經(jīng)費(fèi)的收支是否合理、合規(guī)，有無浪費(fèi)和挪用現(xiàn)象。3.對醫(yī)用大型儀器的采購招標(biāo)、合同簽訂等環(huán)節(jié)進(jìn)行審計，防止商業(yè)賄賂和不正當(dāng)競爭行為的發(fā)生。購置管理購置計劃使用科室根據(jù)醫(yī)療業(yè)務(wù)發(fā)展的需要，結(jié)合本科室的實(shí)際情況，提出醫(yī)用大型儀器的購置申請。設(shè)備管理部門對申請進(jìn)行審核和匯總，組織相關(guān)專家進(jìn)行論證，編制年度購置計劃，報管理委員會審議。論證與審批購置計劃經(jīng)管理委員會審議通過后，報單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。對于重大購置項(xiàng)目，還需報上級主管部門審批。在論證過程中，要充分考慮儀器設(shè)備的性能、質(zhì)量、價格、售后服務(wù)等因素，確保購置的儀器設(shè)備符合本單位的實(shí)際需求和發(fā)展規(guī)劃。采購招標(biāo)醫(yī)用大型儀器的采購實(shí)行招標(biāo)采購制度，按照國家有關(guān)法律法規(guī)和單位的采購管理規(guī)定進(jìn)行操作。設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)組織采購招標(biāo)工作，制定招標(biāo)文件，發(fā)布招標(biāo)公告，組織開標(biāo)、評標(biāo)和定標(biāo)等活動。在采購招標(biāo)過程中，要堅持公開、公平、公正的原則，確保采購活動的合法性和透明度。合同簽訂采購中標(biāo)后，設(shè)備管理部門與供應(yīng)商簽訂采購合同。合同中要明確儀器設(shè)備的規(guī)格型號、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。合同簽訂后，要及時報財務(wù)部門和審計部門備案。驗(yàn)收管理到貨驗(yàn)收儀器設(shè)備到貨后，設(shè)備管理部門組織使用科室、供應(yīng)商等相關(guān)人員進(jìn)行到貨驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括儀器設(shè)備的外觀、數(shù)量、規(guī)格型號、隨機(jī)附件、技術(shù)資料等是否與合同一致。到貨驗(yàn)收合格后，填寫到貨驗(yàn)收單，各方簽字確認(rèn)。安裝調(diào)試到貨驗(yàn)收合格后，供應(yīng)商負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的安裝調(diào)試工作。設(shè)備管理部門和使用科室要派人全程參與安裝調(diào)試過程，監(jiān)督安裝調(diào)試質(zhì)量。安裝調(diào)試完成后，供應(yīng)商要提供安裝調(diào)試報告，經(jīng)使用科室和設(shè)備管理部門確認(rèn)后，方可進(jìn)行性能驗(yàn)收。性能驗(yàn)收性能驗(yàn)收由設(shè)備管理部門組織使用科室、相關(guān)專家等進(jìn)行。驗(yàn)收內(nèi)容包括儀器設(shè)備的性能指標(biāo)、功能、穩(wěn)定性等是否符合合同要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。性能驗(yàn)收合格后，填寫性能驗(yàn)收報告，各方簽字確認(rèn)。驗(yàn)收資料歸檔驗(yàn)收工作完成后，設(shè)備管理部門要及時將驗(yàn)收資料整理歸檔，包括到貨驗(yàn)收單、安裝調(diào)試報告、性能驗(yàn)收報告、采購合同、技術(shù)資料等。驗(yàn)收資料是儀器設(shè)備管理的重要依據(jù)，要妥善保管，以備查詢和審計。使用管理操作規(guī)程設(shè)備管理部門根據(jù)儀器設(shè)備的使用說明書和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，制定詳細(xì)的操作規(guī)程。使用科室要組織本科室人員進(jìn)行操作規(guī)程培訓(xùn)，確保操作人員熟悉和掌握操作規(guī)程。操作人員要嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，不得擅自更改操作程序和參數(shù)。使用記錄使用科室要建立儀器設(shè)備使用記錄制度，記錄儀器設(shè)備的使用時間、使用人員、檢查項(xiàng)目、檢查結(jié)果等信息。使用記錄要真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，便于查詢和統(tǒng)計分析。安全管理使用科室要加強(qiáng)儀器設(shè)備的安全管理，制定安全管理制度和應(yīng)急預(yù)案。操作人員要嚴(yán)格遵守安全規(guī)定，做好個人防護(hù)，防止發(fā)生安全事故。設(shè)備管理部門要定期對儀器設(shè)備的安全性能進(jìn)行檢查和評估，及時發(fā)現(xiàn)和消除安全隱患。質(zhì)量控制設(shè)備管理部門要建立儀器設(shè)備質(zhì)量控制制度，定期對儀器設(shè)備的性能指標(biāo)進(jìn)行檢測和校準(zhǔn)。使用科室要配合設(shè)備管理部門做好質(zhì)量控制工作，按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量控制檢測，確保儀器設(shè)備的檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠。維護(hù)管理維護(hù)保養(yǎng)計劃設(shè)備管理部門根據(jù)儀器設(shè)備的使用說明書和實(shí)際使用情況，制定維護(hù)保養(yǎng)計劃。維護(hù)保養(yǎng)計劃要明確維護(hù)保養(yǎng)的內(nèi)容、周期、責(zé)任人等。使用科室要按照維護(hù)保養(yǎng)計劃做好儀器設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作。日常維護(hù)保養(yǎng)使用科室負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作，包括清潔、潤滑、緊固、調(diào)整等。日常維護(hù)保養(yǎng)要定期進(jìn)行，做好維護(hù)保養(yǎng)記錄。使用科室要及時發(fā)現(xiàn)和報告儀器設(shè)備的異常情況，以便及時處理。定期維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)組織儀器設(shè)備的定期維護(hù)保養(yǎng)工作。定期維護(hù)保養(yǎng)包括全面檢查、性能檢測、校準(zhǔn)等。定期維護(hù)保養(yǎng)要按照規(guī)定的周期進(jìn)行，做好維護(hù)保養(yǎng)記錄。定期維護(hù)保養(yǎng)完成后，要進(jìn)行性能驗(yàn)收，確保儀器設(shè)備的性能指標(biāo)符合要求。維修管理儀器設(shè)備出現(xiàn)故障后，使用科室要及時報告設(shè)備管理部門。設(shè)備管理部門要組織維修人員進(jìn)行維修，盡快恢復(fù)儀器設(shè)備的正常運(yùn)行。對于重大故障，要及時聯(lián)系供應(yīng)商進(jìn)行維修。維修工作要做好維修記錄，包括故障現(xiàn)象、維修過程、更換配件等信息。計量管理計量校準(zhǔn)醫(yī)用大型儀器屬于強(qiáng)制檢定的計量器具，必須按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行計量校準(zhǔn)。設(shè)備管理部門要制定計量校準(zhǔn)計劃，定期組織儀器設(shè)備的計量校準(zhǔn)工作。計量校準(zhǔn)由具有資質(zhì)的計量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行，校準(zhǔn)合格后，頒發(fā)計量校準(zhǔn)證書。計量標(biāo)識儀器設(shè)備經(jīng)計量校準(zhǔn)合格后，要在儀器設(shè)備上粘貼計量標(biāo)識，標(biāo)明校準(zhǔn)日期、有效期等信息。計量標(biāo)識要清晰、完整，便于識別和管理。計量監(jiān)督設(shè)備管理部門要定期對儀器設(shè)備的計量情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保儀器設(shè)備的計量準(zhǔn)確可靠。對于計量不合格的儀器設(shè)備，要及時進(jìn)行維修或校準(zhǔn)，經(jīng)再次校準(zhǔn)合格后方可使用。報廢管理報廢條件醫(yī)用大型儀器符合下列條件之一的，可以申請報廢：1.超過使用年限，主要性能嚴(yán)重下降，無法滿足醫(yī)療工作需要的。2.因技術(shù)落后，無法升級改造，不能適應(yīng)醫(yī)療技術(shù)發(fā)展要求的。3.因故障嚴(yán)重，維修成本過高，無維修價值的。4.因自然災(zāi)害、事故等原因造成嚴(yán)重?fù)p壞，無法修復(fù)的。報廢申請使用科室對符合報廢條件的儀器設(shè)備，要及時提出報廢申請，填寫報廢申請表，說明報廢原因、設(shè)備現(xiàn)狀等情況。報廢申請經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字后，報設(shè)備管理部門。鑒定與審批設(shè)備管理部門收到報廢申請后，組織相關(guān)專家進(jìn)行鑒定。鑒定意見要明確儀器設(shè)備是否符合報廢條件。鑒定通過后，報管理委員會審議。管理委員會審議通過后，報單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。對于重大報廢項(xiàng)目，還需報上級主管部門審批。報廢處理經(jīng)批準(zhǔn)報廢的儀器設(shè)備，由設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)組織報廢處理工作。報廢處理方式包括出售、捐贈、拆解等。在報廢處理過程中，要按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行操作，確保報廢處理的合法性和環(huán)保性。報廢處理所得收入要及時上繳財務(wù)部門。培訓(xùn)與考核技術(shù)培訓(xùn)設(shè)備管理部門要定期組織醫(yī)用大型儀器的技術(shù)培訓(xùn)活動，培訓(xùn)內(nèi)容包括儀器設(shè)備的原理、性能、操作、維護(hù)保養(yǎng)等方面的知識。培訓(xùn)對象包括管理人員、操作人員、維修人員等。通過技術(shù)培訓(xùn)，提高相關(guān)人員的業(yè)務(wù)水平和操作技能?？己酥贫冉⑨t(yī)用大型儀器使用人員考核制度，對操作人員的操作技能、維護(hù)保養(yǎng)知識、安全意識等進(jìn)行考核。考核合格后方可上崗操作。對于考核不合格的人員，要進(jìn)行補(bǔ)考或重新培訓(xùn)，直至考核合格為止。監(jiān)督檢查與獎懲監(jiān)督檢查設(shè)備管理部門要定期對醫(yī)用大型儀器的管理使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括操作規(guī)程執(zhí)行情況、維護(hù)保養(yǎng)情況、計量校準(zhǔn)情況、使用記錄情況等。對于發(fā)現(xiàn)的