醫(yī)用設(shè)備購(gòu)置管理辦法總則目的為了規(guī)范本[公司/組織名稱(chēng)]醫(yī)用設(shè)備的購(gòu)置管理，提高資金使用效率，保證醫(yī)用設(shè)備的質(zhì)量和安全，滿(mǎn)足醫(yī)療服務(wù)需求，依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司/組織實(shí)際情況，特制定本辦法。適用范圍本辦法適用于本公司/組織內(nèi)所有醫(yī)用設(shè)備的購(gòu)置活動(dòng)，包括但不限于醫(yī)療器械、診斷設(shè)備、治療設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備等。管理原則1.合法性原則：醫(yī)用設(shè)備的購(gòu)置必須嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保采購(gòu)行為合法合規(guī)。2.需求導(dǎo)向原則：以醫(yī)療業(yè)務(wù)需求為導(dǎo)向，根據(jù)醫(yī)院的功能定位、學(xué)科發(fā)展和臨床需求，合理確定購(gòu)置設(shè)備的品種、數(shù)量和性能參數(shù)。3.效益優(yōu)先原則：綜合考慮設(shè)備的性?xún)r(jià)比、使用效益和社會(huì)效益，在保證設(shè)備質(zhì)量和性能的前提下，降低采購(gòu)成本，提高資金使用效率。4.公開(kāi)透明原則：購(gòu)置過(guò)程應(yīng)公開(kāi)、公平、公正，嚴(yán)格執(zhí)行采購(gòu)程序，接受內(nèi)部和外部的監(jiān)督。管理機(jī)構(gòu)與職責(zé)管理機(jī)構(gòu)成立醫(yī)用設(shè)備購(gòu)置管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“管委會(huì)”），作為醫(yī)用設(shè)備購(gòu)置的決策機(jī)構(gòu)。管委會(huì)由公司/組織負(fù)責(zé)人、相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人、醫(yī)學(xué)專(zhuān)家等組成。管委會(huì)職責(zé)1.審議和批準(zhǔn)醫(yī)用設(shè)備購(gòu)置規(guī)劃和年度購(gòu)置計(jì)劃。2.審定醫(yī)用設(shè)備購(gòu)置的重大事項(xiàng)，包括采購(gòu)方式、采購(gòu)預(yù)算、供應(yīng)商選擇等。3.監(jiān)督醫(yī)用設(shè)備購(gòu)置的實(shí)施過(guò)程，協(xié)調(diào)解決購(gòu)置過(guò)程中出現(xiàn)的重大問(wèn)題。相關(guān)部門(mén)職責(zé)1.設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)編制醫(yī)用設(shè)備購(gòu)置規(guī)劃和年度購(gòu)置計(jì)劃。組織醫(yī)用設(shè)備的采購(gòu)招標(biāo)、談判等工作。負(fù)責(zé)醫(yī)用設(shè)備的驗(yàn)收、安裝、調(diào)試、維護(hù)和報(bào)廢等管理工作。建立醫(yī)用設(shè)備檔案，對(duì)設(shè)備的運(yùn)行情況進(jìn)行跟蹤和評(píng)估。2.使用部門(mén)提出醫(yī)用設(shè)備的購(gòu)置需求，進(jìn)行可行性論證。參與醫(yī)用設(shè)備的采購(gòu)招標(biāo)、談判等工作，提供技術(shù)支持和專(zhuān)業(yè)意見(jiàn)。負(fù)責(zé)本部門(mén)醫(yī)用設(shè)備的日常使用和維護(hù)管理。3.財(cái)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)用設(shè)備購(gòu)置資金的預(yù)算編制、審核和管理。參與醫(yī)用設(shè)備采購(gòu)合同的審核，監(jiān)督采購(gòu)資金的支付。對(duì)醫(yī)用設(shè)備的購(gòu)置成本進(jìn)行核算和分析。4.審計(jì)部門(mén)對(duì)醫(yī)用設(shè)備購(gòu)置的全過(guò)程進(jìn)行審計(jì)監(jiān)督，包括采購(gòu)程序的合規(guī)性、采購(gòu)價(jià)格的合理性、采購(gòu)合同的執(zhí)行情況等。對(duì)醫(yī)用設(shè)備的使用效益進(jìn)行審計(jì)評(píng)價(jià)。購(gòu)置規(guī)劃與計(jì)劃購(gòu)置規(guī)劃1.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)公司/組織的發(fā)展戰(zhàn)略、醫(yī)療業(yè)務(wù)需求和學(xué)科建設(shè)規(guī)劃，會(huì)同使用部門(mén)編制醫(yī)用設(shè)備購(gòu)置規(guī)劃，規(guī)劃期限一般為35年。2.購(gòu)置規(guī)劃應(yīng)包括設(shè)備的種類(lèi)、數(shù)量、性能參數(shù)、資金預(yù)算、購(gòu)置時(shí)間等內(nèi)容。3.購(gòu)置規(guī)劃需經(jīng)管委會(huì)審議通過(guò)后，報(bào)公司/組織負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實(shí)施。年度購(gòu)置計(jì)劃1.設(shè)備管理部門(mén)根據(jù)購(gòu)置規(guī)劃和上一年度設(shè)備的使用情況，會(huì)同使用部門(mén)編制年度醫(yī)用設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃。2.年度購(gòu)置計(jì)劃應(yīng)明確設(shè)備的名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、預(yù)算金額、采購(gòu)方式等內(nèi)容。3.年度購(gòu)置計(jì)劃需經(jīng)管委會(huì)審議通過(guò)后，報(bào)公司/組織負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并納入公司/組織年度預(yù)算。計(jì)劃調(diào)整因特殊情況需要調(diào)整年度購(gòu)置計(jì)劃的，使用部門(mén)應(yīng)提出書(shū)面申請(qǐng)，說(shuō)明調(diào)整的原因和內(nèi)容，經(jīng)設(shè)備管理部門(mén)審核，管委會(huì)審議通過(guò)后，報(bào)公司/組織負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。采購(gòu)程序采購(gòu)方式1.公開(kāi)招標(biāo)：適用于采購(gòu)金額較大、技術(shù)要求較高、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分的醫(yī)用設(shè)備。公開(kāi)招標(biāo)應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和公司/組織的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，發(fā)布招標(biāo)公告，邀請(qǐng)符合條件的供應(yīng)商投標(biāo)。2.邀請(qǐng)招標(biāo)：適用于采購(gòu)金額較大、技術(shù)要求較高，但供應(yīng)商數(shù)量有限的醫(yī)用設(shè)備。邀請(qǐng)招標(biāo)應(yīng)邀請(qǐng)至少三家符合條件的供應(yīng)商參與投標(biāo)。3.競(jìng)爭(zhēng)性談判：適用于技術(shù)復(fù)雜、性質(zhì)特殊，不能確定詳細(xì)規(guī)格或具體要求的醫(yī)用設(shè)備，或者招標(biāo)后沒(méi)有供應(yīng)商投標(biāo)、沒(méi)有合格標(biāo)的的情況。競(jìng)爭(zhēng)性談判應(yīng)邀請(qǐng)至少三家符合條件的供應(yīng)商進(jìn)行談判。4.單一來(lái)源采購(gòu)：適用于只能從唯一供應(yīng)商處采購(gòu)的醫(yī)用設(shè)備，或者發(fā)生了不可預(yù)見(jiàn)的緊急情況不能從其他供應(yīng)商處采購(gòu)的情況。單一來(lái)源采購(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的程序進(jìn)行審批。5.詢(xún)價(jià)采購(gòu)：適用于采購(gòu)金額較小、規(guī)格型號(hào)統(tǒng)一、市場(chǎng)價(jià)格相對(duì)穩(wěn)定的醫(yī)用設(shè)備。詢(xún)價(jià)采購(gòu)應(yīng)至少向三家供應(yīng)商發(fā)出詢(xún)價(jià)單，比較供應(yīng)商的報(bào)價(jià)后確定成交供應(yīng)商。采購(gòu)流程1.需求申請(qǐng)：使用部門(mén)根據(jù)業(yè)務(wù)需求，填寫(xiě)《醫(yī)用設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表》，詳細(xì)說(shuō)明設(shè)備的名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、用途、技術(shù)要求、預(yù)算金額等內(nèi)容，并附可行性論證報(bào)告，報(bào)設(shè)備管理部門(mén)。2.審核與批準(zhǔn)：設(shè)備管理部門(mén)對(duì)使用部門(mén)提交的申請(qǐng)進(jìn)行審核，提出審核意見(jiàn)。審核通過(guò)后，報(bào)管委會(huì)審議，經(jīng)公司/組織負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。3.采購(gòu)實(shí)施：設(shè)備管理部門(mén)根據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)方式，組織采購(gòu)工作。在采購(gòu)過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的程序進(jìn)行，確保采購(gòu)活動(dòng)的公開(kāi)、公平、公正。4.合同簽訂：采購(gòu)確定成交供應(yīng)商后，設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同。合同應(yīng)明確設(shè)備的名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等內(nèi)容。合同簽訂前，應(yīng)經(jīng)財(cái)務(wù)部門(mén)和審計(jì)部門(mén)審核。5.驗(yàn)收付款：設(shè)備到貨后，設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)組織使用部門(mén)、財(cái)務(wù)部門(mén)等相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收合格后，財(cái)務(wù)部門(mén)按照合同約定支付貨款。驗(yàn)收與安裝調(diào)試驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.醫(yī)用設(shè)備的驗(yàn)收應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和采購(gòu)合同的約定進(jìn)行。2.驗(yàn)收內(nèi)容包括設(shè)備的外觀、數(shù)量、規(guī)格型號(hào)、技術(shù)參數(shù)、隨機(jī)附件、資料文件等。3.對(duì)于需要進(jìn)行性能測(cè)試的設(shè)備，應(yīng)進(jìn)行性能測(cè)試，測(cè)試結(jié)果應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和合同要求。驗(yàn)收流程1.設(shè)備到貨后，設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)組織驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)填寫(xiě)《醫(yī)用設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》，詳細(xì)記錄驗(yàn)收情況。2.驗(yàn)收合格的設(shè)備，應(yīng)辦理入庫(kù)手續(xù)，納入公司/組織的固定資產(chǎn)管理。驗(yàn)收不合格的設(shè)備，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，要求供應(yīng)商進(jìn)行整改或更換。3.對(duì)于進(jìn)口設(shè)備，還應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理報(bào)關(guān)、商檢等手續(xù)。安裝調(diào)試1.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)組織供應(yīng)商進(jìn)行設(shè)備的安裝調(diào)試工作。安裝調(diào)試應(yīng)按照設(shè)備的安裝說(shuō)明書(shū)和操作規(guī)程進(jìn)行，確保設(shè)備正常運(yùn)行。2.安裝調(diào)試完成后，應(yīng)進(jìn)行試運(yùn)行，試運(yùn)行時(shí)間不少于規(guī)定的時(shí)間。試運(yùn)行合格后，設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)組織使用部門(mén)、供應(yīng)商等相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后，設(shè)備方可正式投入使用。使用與維護(hù)管理使用管理1.使用部門(mén)應(yīng)制定醫(yī)用設(shè)備的操作規(guī)程和使用管理制度，嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用設(shè)備。2.使用人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，熟悉設(shè)備的性能、操作方法和注意事項(xiàng)，取得相應(yīng)的操作資格證書(shū)后，方可上崗操作。3.使用部門(mén)應(yīng)做好設(shè)備的使用記錄，包括設(shè)備的運(yùn)行時(shí)間、故障情況、維修情況等。維護(hù)管理1.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)建立醫(yī)用設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)制度，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備的正常運(yùn)行。2.維護(hù)保養(yǎng)工作應(yīng)按照設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)手冊(cè)和操作規(guī)程進(jìn)行，記錄維護(hù)保養(yǎng)情況。3.對(duì)于出現(xiàn)故障的設(shè)備，使用部門(mén)應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備管理部門(mén)，設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)組織維修人員進(jìn)行維修。維修情況應(yīng)記錄在設(shè)備檔案中。4.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)定期對(duì)設(shè)備的性能進(jìn)行檢測(cè)和校準(zhǔn)，確保設(shè)備的性能符合要求。計(jì)量管理1.對(duì)于列入國(guó)家強(qiáng)制檢定目錄的醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行強(qiáng)制檢定，確保設(shè)備的計(jì)量準(zhǔn)確可靠。2.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)建立計(jì)量器具臺(tái)賬，記錄計(jì)量器具的名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、檢定日期、有效期等信息。3.計(jì)量器具的檢定工作應(yīng)由具有相應(yīng)資質(zhì)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行。報(bào)廢與處置報(bào)廢條件1.設(shè)備已達(dá)到規(guī)定的使用年限，且無(wú)法正常運(yùn)行或維修成本過(guò)高的。2.設(shè)備因技術(shù)落后、性能不符合要求，無(wú)法滿(mǎn)足醫(yī)療業(yè)務(wù)需求的。3.設(shè)備發(fā)生嚴(yán)重?fù)p壞，無(wú)法修復(fù)或修復(fù)后仍無(wú)法正常使用的。4.國(guó)家有關(guān)部門(mén)規(guī)定淘汰的設(shè)備。報(bào)廢程序1.使用部門(mén)填寫(xiě)《醫(yī)用設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表》，說(shuō)明設(shè)備的基本情況、報(bào)廢原因等，報(bào)設(shè)備管理部門(mén)。2.設(shè)備管理部門(mén)組織相關(guān)人員對(duì)申請(qǐng)報(bào)廢的設(shè)備進(jìn)行技術(shù)鑒定，提出鑒定意見(jiàn)。3.經(jīng)設(shè)備管理部門(mén)審核，管委會(huì)審議通過(guò)后，報(bào)公司/組織負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.批準(zhǔn)報(bào)廢的設(shè)備，應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處置，處置收入應(yīng)上繳公司/組織財(cái)務(wù)部門(mén)。監(jiān)督與考核監(jiān)督管理1.審計(jì)部門(mén)應(yīng)定期對(duì)醫(yī)用設(shè)備購(gòu)置的全過(guò)程進(jìn)行審計(jì)監(jiān)督，檢查采購(gòu)程序的合規(guī)性、采購(gòu)價(jià)格的合理性、采購(gòu)合同的執(zhí)行情況等。2.紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)用設(shè)備購(gòu)置活動(dòng)的監(jiān)督，查處購(gòu)置過(guò)程中的違法違紀(jì)行為。3.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)定期對(duì)醫(yī)用設(shè)備的使用情況進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改?？己嗽u(píng)價(jià)1.建立醫(yī)用設(shè)備購(gòu)置管理考