ICS71.100.70Y42中國(guó)香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布ⅠT/CAFFCI16-2018本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1-2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)提出。本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：上海相宜本草化妝品股份有限公司、湖州新天絲生物技術(shù)有限公司、北京東方淼森生物科技有限公司。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：呂智、劉丹、魯維聰、顧潔、王改香、張敏彥、楊雪峰T/CAFFCI16-20181化妝品用原料水解蠶絲本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了水解蠶絲的要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存及保質(zhì)期。本標(biāo)準(zhǔn)適用于水解蠶絲粉末。其主要成分為多肽。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB/T601化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備GB/T602化學(xué)試劑雜質(zhì)測(cè)定用標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備GB/T603化學(xué)試劑實(shí)驗(yàn)方法中所用制劑及制品的制備GB/T6678化工產(chǎn)品采樣總則GB/T6679固體化工產(chǎn)品采樣通則GB/T6682分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和實(shí)驗(yàn)方法GB/T8170數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2015年第268號(hào)）中華人民共和國(guó)藥典2015年版四部3產(chǎn)品的INCI名稱、活性成分名稱水解蠶絲的INCI名稱：Hydrolyzedsilk活性物：小分子蠶絲多肽4要求水解蠶絲的理化、衛(wèi)生指標(biāo)應(yīng)符合表1要求。表1水解蠶絲的理化、衛(wèi)生指標(biāo)2T/CAFFCI16-2018表1水解蠶絲的理化、衛(wèi)生指標(biāo)（續(xù)）霉菌及酵母菌總數(shù)（CFU/g或5試驗(yàn)方法本標(biāo)準(zhǔn)所用試劑和水，在沒(méi)有注明其他要求時(shí)，均指分析純?cè)噭┖虶B/T6682規(guī)定的三級(jí)水。實(shí)驗(yàn)中所用標(biāo)準(zhǔn)溶液、雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)溶液、制劑及制品，參引《中華人民共和國(guó)藥典》2015版四部方法的，均按《中華人民共和國(guó)藥典》2015版四部的規(guī)定制備?！吨腥A人民共和國(guó)藥典》2015版四部方法外的試劑配制方法按照GB/T601、GB/T602、GB/T603方法配置標(biāo)定。5.1外觀在非直射陽(yáng)光條件下，取樣品進(jìn)行目測(cè)。5.2氣味5.2.1試劑與儀器a)敞口燒杯；b)水解蠶絲標(biāo)準(zhǔn)品：每種產(chǎn)品都應(yīng)有獨(dú)自的標(biāo)準(zhǔn)品,標(biāo)準(zhǔn)品從以前生產(chǎn)的、并經(jīng)過(guò)產(chǎn)品安全部門(mén)接受的產(chǎn)品中取樣；5.2.2操作過(guò)程取適量試樣，置于敞口燒杯中，由2-3人直接嗅其氣味，并于水解蠶絲標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照，評(píng)測(cè)產(chǎn)品氣味。5.3鑒別的測(cè)定采用茚三酮反應(yīng)鑒別。5.3.1試劑和儀器試驗(yàn)中所用的試劑和儀器如下：a）茚三酮：分析純；b）無(wú)水丙酮：分析純；c）0.5%茚三酮溶液：稱取0.5g茚三酮置于100ml容量瓶中，用無(wú)水丙酮定容。d）定性濾紙：R=9cm；e）100ml容量瓶；f）滴管；g）烘箱；h）電子天平：感量0.001gT/CAFFCI16-201835.3.2操作過(guò)程取適量試樣，配置成1-10%的水溶液，取一片定性濾紙，用滴管滴上2滴試樣溶液，放入烘箱烘干，取出后，滴上2滴0.5%茚三酮溶液，烘干。顯紫色，則證明試樣溶液中存在氨基酸。5.4氮含量的測(cè)定本方法測(cè)定的是水解蠶絲中氮的含量。按《中華人民共和國(guó)藥典》2015版四部0704氮測(cè)定法（第三法：定氮儀法）測(cè)定。以重復(fù)性條件下獲得的兩次獨(dú)立測(cè)定結(jié)果的算術(shù)平均值表示，兩次獨(dú)立測(cè)定的絕對(duì)差值不得超過(guò)算術(shù)平均值的10%。5.5鉛的測(cè)定按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015版規(guī)定的方法檢驗(yàn)。5.5汞的測(cè)定按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015版規(guī)定的方法檢驗(yàn)。5.6砷的測(cè)定按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015版規(guī)定的方法檢驗(yàn)。5.7鎘的測(cè)定按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015版規(guī)定的方法檢驗(yàn)。5.8微生物指標(biāo)的測(cè)定按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015版微生物檢驗(yàn)方法測(cè)定。6檢驗(yàn)規(guī)則6.1出廠檢驗(yàn)由生產(chǎn)廠質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)取樣檢驗(yàn)。外觀、氣味、鑒別、氮含量、菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、金黃色葡萄球菌、耐熱大腸桿菌群、銅綠假單胞菌為出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目。生產(chǎn)廠應(yīng)保證每批出廠的產(chǎn)品都符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。每一批出廠的產(chǎn)品都應(yīng)有一定格式的質(zhì)量證書(shū)，內(nèi)容包括出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠名稱、生產(chǎn)日期和批號(hào)、凈重、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)。6.2型式檢驗(yàn)型式檢驗(yàn)每年不應(yīng)少于1次。型式檢驗(yàn)的項(xiàng)目為技術(shù)要求中的全部項(xiàng)目，有下列情況之一時(shí)，也應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn)：a)當(dāng)原料、工藝和設(shè)備發(fā)生重大改變時(shí)；b)產(chǎn)品首次投產(chǎn)或停產(chǎn)6個(gè)月以上恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)；c)生產(chǎn)場(chǎng)所改變時(shí)；d)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出進(jìn)行型式檢驗(yàn)的要求。6.3檢驗(yàn)結(jié)果若有1項(xiàng)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，應(yīng)重新自雙倍量的包裝中取樣進(jìn)行復(fù)驗(yàn)，復(fù)驗(yàn)結(jié)果仍有1項(xiàng)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求,即整批產(chǎn)品判定為不合格。6.4采樣按GB/T6678和GB/T6679中有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，采樣量40g，分別裝入兩個(gè)潔凈、干燥的玻璃瓶中，T/CAFFCI16-20184密封、貼上標(biāo)簽，一瓶供檢驗(yàn)，另一瓶作留樣備查。6.5檢驗(yàn)結(jié)果的判定按GB/T8170數(shù)值修約值比較法進(jìn)行。6.6使用單位有權(quán)按照本標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)規(guī)則和試驗(yàn)方法對(duì)所收到的該產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收，如有異議需在收到產(chǎn)品15天內(nèi)向生產(chǎn)廠提出；當(dāng)供需雙方對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生異議時(shí)，由雙方協(xié)商解決或請(qǐng)仲裁單位進(jìn)行仲裁分析，仲裁分析時(shí)應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗(yàn)方法和檢驗(yàn)規(guī)則進(jìn)行。7標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存及保質(zhì)期7.1標(biāo)志產(chǎn)品銷(xiāo)售包裝圖示標(biāo)志應(yīng)按GB/T191執(zhí)行，標(biāo)注內(nèi)容為：產(chǎn)品名稱、商標(biāo)（如有）、保質(zhì)期（用生產(chǎn)日期、保質(zhì)期或生產(chǎn)批號(hào)、限期使用日期等方式組合表示）、生產(chǎn)者名稱、地址、凈含量、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)以及根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)所應(yīng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。7.2包裝產(chǎn)品采用適宜包裝，每個(gè)包裝單