醫(yī)療信息化工程管理辦法?一、總則（一）目的為加強醫(yī)療信息化工程的規(guī)范化、科學化管理，確保工程質(zhì)量，提高醫(yī)療信息化水平，保障醫(yī)療信息系統(tǒng)安全、穩(wěn)定、高效運行，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準，結(jié)合本公司實際情況，特制定本管理辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本公司承擔的所有醫(yī)療信息化工程項目，包括但不限于醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）、電子病歷系統(tǒng)（EMR）、醫(yī)學影像存檔與通信系統(tǒng)（PACS）、實驗室信息管理系統(tǒng)（LIS）等的新建、升級、改造項目。（三）相關(guān)定義1.醫(yī)療信息化工程：指運用信息技術(shù)手段，對醫(yī)療機構(gòu)的業(yè)務流程、管理模式、醫(yī)療服務等進行數(shù)字化、信息化改造和建設(shè)的工程項目。2.項目業(yè)主：指提出醫(yī)療信息化工程項目需求，并承擔項目建設(shè)資金和最終使用責任的醫(yī)療機構(gòu)或相關(guān)部門。3.項目承建單位：指通過合法途徑承接醫(yī)療信息化工程項目，并負責項目具體實施的公司或其他組織。4.項目監(jiān)理單位：指受項目業(yè)主委托，對醫(yī)療信息化工程項目的質(zhì)量、進度、投資等進行監(jiān)督管理的專業(yè)機構(gòu)。二、組織管理（一）管理機構(gòu)及職責1.公司成立醫(yī)療信息化工程管理領(lǐng)導小組組長由公司總經(jīng)理擔任，副組長由分管副總經(jīng)理擔任，成員包括技術(shù)部門、市場部門、財務部門、質(zhì)量部門等相關(guān)部門負責人。領(lǐng)導小組的主要職責是：（1）審定醫(yī)療信息化工程的發(fā)展戰(zhàn)略和規(guī)劃；（2）審批重大醫(yī)療信息化工程項目的立項、變更和驗收；（3）協(xié)調(diào)解決項目實施過程中的重大問題；（4）監(jiān)督項目的實施進度、質(zhì)量和投資控制。2.項目管理辦公室在公司技術(shù)部門設(shè)立項目管理辦公室，作為領(lǐng)導小組的日常辦事機構(gòu)。項目管理辦公室的主要職責是：（1）制定和完善醫(yī)療信息化工程管理的規(guī)章制度和流程；（2）組織項目的可行性研究、立項申報和招標采購等工作；（3）負責項目的進度跟蹤、質(zhì)量檢查和投資核算；（4）協(xié)調(diào)項目參與各方的關(guān)系，處理項目實施過程中的一般問題；（5）組織項目的驗收和后評價工作。3.項目組每個醫(yī)療信息化工程項目成立專門的項目組，由項目經(jīng)理負責。項目組的主要職責是：（1）按照項目合同和相關(guān)要求，制定項目實施計劃；（2）組織項目的具體實施，確保項目按時、按質(zhì)、按量完成；（3）負責項目的技術(shù)支持和售后服務；（4）及時向項目管理辦公室和領(lǐng)導小組匯報項目進展情況。（二）人員管理1.項目經(jīng)理項目經(jīng)理應具備豐富的醫(yī)療信息化項目管理經(jīng)驗和專業(yè)知識，熟悉項目管理的流程和方法。項目經(jīng)理的主要職責是：（1）負責項目的整體規(guī)劃、組織、協(xié)調(diào)和控制；（2）制定項目的進度計劃、質(zhì)量計劃和成本計劃，并監(jiān)督執(zhí)行；（3）負責項目團隊的組建、培訓和管理；（4）與項目業(yè)主、承建單位、監(jiān)理單位等各方進行溝通和協(xié)調(diào)；（5）及時處理項目實施過程中的問題和風險。2.項目團隊成員項目團隊成員應具備相應的專業(yè)技能和知識，包括軟件開發(fā)、系統(tǒng)集成、網(wǎng)絡(luò)工程、數(shù)據(jù)庫管理等。項目團隊成員應嚴格按照項目計劃和要求開展工作，確保項目的順利實施。3.培訓與考核公司定期組織項目管理人員和技術(shù)人員參加相關(guān)的培訓和學習，提高其業(yè)務水平和綜合素質(zhì)。同時，建立健全人員考核機制，對項目管理人員和技術(shù)人員的工作業(yè)績進行考核，考核結(jié)果與薪酬、晉升等掛鉤。三、項目立項管理（一）項目需求調(diào)研項目管理辦公室應組織相關(guān)人員對項目業(yè)主的需求進行深入調(diào)研，了解項目的背景、目標、功能需求、性能需求、安全需求等，形成詳細的需求調(diào)研報告。需求調(diào)研報告應包括以下內(nèi)容：1.項目概述；2.業(yè)務流程分析；3.功能需求分析；4.性能需求分析；5.安全需求分析；6.項目實施的可行性分析。（二）項目可行性研究根據(jù)需求調(diào)研報告，項目管理辦公室組織相關(guān)專家對項目的可行性進行研究，編制項目可行性研究報告?？尚行匝芯繄蟾鎽ㄒ韵聝?nèi)容：1.項目概述；2.市場需求分析；3.技術(shù)方案分析；4.項目實施計劃；5.投資估算和資金來源；6.經(jīng)濟效益和社會效益分析；7.風險評估和對策。（三）項目立項審批項目可行性研究報告經(jīng)公司內(nèi)部評審通過后，由項目管理辦公室將項目立項申請及相關(guān)材料報公司醫(yī)療信息化工程管理領(lǐng)導小組審批。經(jīng)領(lǐng)導小組審批通過后，項目正式立項。四、項目招標采購管理（一）招標方式醫(yī)療信息化工程項目的招標方式包括公開招標、邀請招標和競爭性談判等。具體招標方式應根據(jù)項目的規(guī)模、性質(zhì)和特點等因素確定。（二）招標程序1.編制招標文件項目管理辦公室根據(jù)項目需求和相關(guān)要求，編制招標文件。招標文件應包括以下內(nèi)容：（1）招標公告；（2）投標人須知；（3）項目需求書；（4）技術(shù)規(guī)格和要求；（5）評標標準和方法；（6）合同條款和格式。2.發(fā)布招標公告通過公司網(wǎng)站、行業(yè)媒體等渠道發(fā)布招標公告，邀請潛在投標人參與投標。3.資格審查對潛在投標人的資格進行審查，確定合格的投標人。資格審查的內(nèi)容包括投標人的營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書、業(yè)績情況、財務狀況等。4.開標、評標和定標按照招標文件規(guī)定的時間和地點進行開標、評標和定標。評標委員會由公司內(nèi)部專家和外部專家組成，按照評標標準和方法對投標人的投標文件進行評審，確定中標人。5.簽訂合同中標人確定后，項目管理辦公室與中標人簽訂項目合同。合同應明確雙方的權(quán)利和義務，包括項目的范圍、進度、質(zhì)量、價格、付款方式、售后服務等條款。（三）采購管理1.設(shè)備采購項目所需的設(shè)備和材料應按照合同要求進行采購。采購部門應選擇具有良好信譽和質(zhì)量保證的供應商，確保設(shè)備和材料的質(zhì)量和供應進度。2.軟件采購軟件采購應遵循國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準，確保軟件的合法性和安全性。對于自主開發(fā)的軟件，應加強知識產(chǎn)權(quán)保護。五、項目實施管理（一）項目計劃制定項目組應根據(jù)項目合同和相關(guān)要求，制定詳細的項目實施計劃。項目實施計劃應包括以下內(nèi)容：1.項目進度計劃，明確項目的各個階段和里程碑；2.項目質(zhì)量計劃，確定項目的質(zhì)量目標和質(zhì)量控制措施；3.項目成本計劃，估算項目的各項費用和成本；4.項目風險管理計劃，識別項目可能面臨的風險，并制定相應的應對措施。（二）項目進度控制1.建立項目進度跟蹤機制項目組應定期向項目管理辦公室匯報項目進度情況，項目管理辦公室應及時對項目進度進行跟蹤和分析，發(fā)現(xiàn)問題及時采取措施解決。2.進度調(diào)整如項目進度出現(xiàn)偏差，項目組應及時分析原因，制定調(diào)整計劃，并報項目管理辦公室和領(lǐng)導小組審批。調(diào)整計劃應包括調(diào)整的內(nèi)容、時間、措施等。（三）項目質(zhì)量控制1.建立質(zhì)量管理體系項目組應建立健全質(zhì)量管理體系，明確質(zhì)量目標和質(zhì)量責任，制定質(zhì)量控制措施。質(zhì)量管理體系應包括質(zhì)量計劃、質(zhì)量檢驗、質(zhì)量驗收等環(huán)節(jié)。2.質(zhì)量檢驗項目實施過程中，項目組應按照質(zhì)量計劃進行質(zhì)量檢驗，對關(guān)鍵環(huán)節(jié)和重要節(jié)點進行重點檢查。質(zhì)量檢驗應包括硬件設(shè)備的安裝調(diào)試、軟件系統(tǒng)的測試、數(shù)據(jù)的準確性和完整性等方面。3.質(zhì)量驗收項目完成后，項目組應組織內(nèi)部驗收，內(nèi)部驗收合格后，報項目管理辦公室組織正式驗收。正式驗收應邀請項目業(yè)主、監(jiān)理單位等相關(guān)方參加，按照合同要求和相關(guān)標準進行驗收。（四）項目成本控制1.成本預算項目組應根據(jù)項目實施計劃，編制項目成本預算。成本預算應包括人員費用、設(shè)備采購費用、軟件采購費用、差旅費、咨詢費等各項費用。2.成本核算項目實施過程中，項目組應定期對項目成本進行核算，及時掌握項目成本的支出情況。成本核算應按照成本預算進行，確保項目成本不超過預算。3.成本調(diào)整如項目成本出現(xiàn)偏差，項目組應及時分析原因，制定調(diào)整計劃，并報項目管理辦公室和領(lǐng)導小組審批。調(diào)整計劃應包括調(diào)整的內(nèi)容、時間、措施等。（五）項目風險管理1.風險識別項目組應在項目實施前對項目可能面臨的風險進行識別，包括技術(shù)風險、市場風險、管理風險、人員風險等。2.風險評估對識別出的風險進行評估，確定風險的可能性和影響程度。3.風險應對根據(jù)風險評估結(jié)果，制定相應的風險應對措施，包括風險規(guī)避、風險減輕、風險轉(zhuǎn)移、風險接受等。4.風險監(jiān)控項目實施過程中，項目組應定期對風險進行監(jiān)控，及時發(fā)現(xiàn)新的風險，并采取相應的措施進行處理。六、項目變更管理（一）變更申請項目實施過程中，如因項目業(yè)主需求變更、技術(shù)方案調(diào)整、不可抗力等原因需要對項目進行變更，項目業(yè)主或項目組應提出變更申請。變更申請應包括變更的原因、內(nèi)容、影響等。（二）變更評估項目管理辦公室收到變更申請后，應組織相關(guān)人員對變更的必要性、可行性、影響等進行評估，形成變更評估報告。變更評估報告應包括以下內(nèi)容：1.變更的原因和背景；2.變更的內(nèi)容和范圍；3.變更對項目進度、質(zhì)量、成本的影響；4.變更的風險評估和對策；5.變更的實施計劃。（三）變更審批變更評估報告經(jīng)公司內(nèi)部評審通過后，由項目管理辦公室將變更申請及相關(guān)材料報公司醫(yī)療信息化工程管理領(lǐng)導小組審批。經(jīng)領(lǐng)導小組審批通過后，變更正式生效。（四）變更實施變更生效后，項目組應按照變更實施計劃組織實施變更，確保變更的順利進行。變更實施過程中，項目組應及時向項目管理辦公室和領(lǐng)導小組匯報變更進展情況。七、項目驗收管理（一）驗收準備項目完成后，項目組應做好驗收準備工作，包括整理項目文檔、進行系統(tǒng)測試、準備驗收報告等。項目文檔應包括項目需求調(diào)研報告、可行性研究報告、項目實施計劃、項目設(shè)計文檔、測試報告、用戶手冊等。（二）驗收申請項目組完成驗收準備工作后，向項目管理辦公室提出驗收申請。驗收申請應包括項目名稱、項目內(nèi)容、項目完成情況、驗收申請時間等。（三）驗收組織項目管理辦公室收到驗收申請后，組織相關(guān)人員成立驗收小組。驗收小組由公司內(nèi)部專家、項目業(yè)主代表、監(jiān)理單位代表等組成。（四）驗收流程1.聽取項目組匯報項目實施情況；2.審查項目文檔；3.進行系統(tǒng)演示和測試；4.實地考察項目實施效果；5.形成驗收意見和驗收報告。（五）驗收標準項目驗收應按照合同要求和相關(guān)標準進行，包括功能驗收、性能驗收、安全驗收、文檔驗收等。驗收合格后，項目管理辦公室應向項目業(yè)主出具驗收報告。八、項目后評價管理（一）后評價目的通過對已完成的醫(yī)療信息化工程項目進行后評價，總結(jié)項目實施過程中的經(jīng)驗教訓，為今后的項目管理提供參考和借鑒，提高項目管理水平和投資效益。（二）后評價內(nèi)容1.項目目標評價評價項目是否達到了預期的目標，包括功能目標、性能目標、效益目標等。2.項目實施過程評價評價項目的實施過程是否規(guī)范、科學，包括項目的立項、招標采購、實施、變更、驗收等環(huán)節(jié)。3.項目效益評價評價項目的經(jīng)濟效益和社會效益，包括項目對醫(yī)療機構(gòu)的業(yè)務流程優(yōu)化、醫(yī)療服務質(zhì)量提高、管理效率提升等方面