養(yǎng)老機構(gòu)老年人自帶藥品管理規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了養(yǎng)老機構(gòu)老年人自帶藥品的基本要求、管

理內(nèi)容、檔案管理。

本文件適用于養(yǎng)老機構(gòu)老年人自帶藥品的管理。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文

件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對

應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件，其最新版本

（包括所有的修改單）適用于本文件。

GB/T35796養(yǎng)老機構(gòu)服務(wù)質(zhì)量基本規(guī)范

GB38600養(yǎng)老機構(gòu)服務(wù)安全基本規(guī)范

WS/T313醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范

DB36/T1582養(yǎng)老機構(gòu)老年人服務(wù)檔案技術(shù)規(guī)范

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1老年人自帶藥品selfprovideddrugsforthe

elderly

由老年人或其代理人帶入，并委托養(yǎng)老機構(gòu)按照醫(yī)囑或

處方要求提供的藥品。

3.2代理人agent

經(jīng)授權(quán)以老年人名義進行代理活動的人，具有相應(yīng)的民

事行為能力。

3.3藥品不良反應(yīng)adversedrugreaction

藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或以

外的有害反應(yīng)。

4基本要求

4.1存儲要求

4.1.1應(yīng)有專門的藥品存儲場所，配置適宜的藥品存儲

設(shè)施、設(shè)備。

4.1.2藥品存儲場所應(yīng)干凈整潔、陰涼干燥:應(yīng)配置溫濕

度計，保持空間內(nèi)溫濕度適宜做到避光、防盜、防火、防潮、

防鼠、防污染、防揮發(fā)、防變質(zhì)等。

4.13應(yīng)定期清潔環(huán)境，檢查和維護設(shè)施設(shè)備。

4.1.4藥品存儲場所宜配置視頻監(jiān)控設(shè)備，監(jiān)控設(shè)備不

間斷錄像且資料保存期不少于30天。

4.2藥品管理人員要求

4.2.1機構(gòu)應(yīng)指定專人負貴藥品收取、存儲、預(yù)備、派

發(fā)、協(xié)助服用、清點與處理等藥品管理工作。

4.2.2負責(zé)藥品管理的人員應(yīng)持有與負責(zé)崗位相適應(yīng)的

相關(guān)專業(yè)執(zhí)業(yè)資格證書。

4.23應(yīng)定期接受相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括但不限

于法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識及技能等，并做好培訓(xùn)記錄。

4.2.4應(yīng)進行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。

4.3自帶藥品管理要求

4.3.1按照GB38600的要求，應(yīng)與老年人或相關(guān)代理人

簽署藥品委托管理與服藥管理協(xié)議。

4.3.2應(yīng)建立完善的藥品收取、存儲、預(yù)備、派發(fā)服用、

清點、處理的相關(guān)管理制度，確保零差錯率。操作過程中嚴

格執(zhí)行“三查八對一注意”制度（三查:操作前，操作中，操

作后查。八對:對姓名、床號、藥名、劑量、濃度、時間、用

法、藥品有效期。一注意:注意觀察用藥后的反應(yīng)）。

4.33應(yīng)對接收的老年人自帶藥品按藥品性質(zhì)進行分類

管理，建立臺賬。

4.3.4應(yīng)制定應(yīng)急預(yù)案。如遇藥品丟失、污染、老年人

服藥后產(chǎn)生的不良反應(yīng)、藥品誤服等突發(fā)事件時，有相應(yīng)的

報告程序和應(yīng)對措施

5管理內(nèi)容

5.1藥品收取

5.1.1應(yīng)根據(jù)醫(yī)囑或處方收取老年人自帶藥品。對自帶

臨時醫(yī)囑用藥，應(yīng)由老年人或代理人單次簽字確認后收取，

按醫(yī)囑期限處理。對于自帶慢性病用藥，應(yīng)在查驗長期外方

后以服務(wù)合同的形式約定服務(wù)頻次、定期隨診、應(yīng)急處置等

事項，并同步將長期處方歸檔。

5.1.2應(yīng)現(xiàn)場嚴格核對藥品名稱、規(guī)格、批號、用法用

量、數(shù)量、用途、生產(chǎn)廠家、有效期等藥品基本信息。藥品

包裝應(yīng)清潔衛(wèi)生、完整、無滲漏、包裝外觀字跡清楚。收取

時的藥品原則上應(yīng)帶原包裝且未開封。應(yīng)核對特殊管理藥品、

外用藥品、非處方藥品的標識，核對說明書上的內(nèi)容，對儲存

溫度有特殊要求的藥品應(yīng)按規(guī)定包裝并符合說明書上的溫

度要求進行儲存。

5.1.3應(yīng)登記老年人基本信息和用藥情況。老年人或其

代理人應(yīng)與藥品收取人員辦理藥品交接，雙方應(yīng)在《藥品收

取記錄表》（見附錄A.1）簽字。每次接收的藥品數(shù)量以一個月

用量為宜，藥品收取人員應(yīng)及時完成藥品驗收記錄。

5.1.4符合以下情況之一時應(yīng)拒絕收取藥品：

a）無藥品說明書的；

b）所帶藥品標簽不清、過期藥品、國產(chǎn)藥品非國藥準

字號、進口藥品未標明進口藥品注冊證號、無法確定翻譯內(nèi)

容的國外藥品以及可疑、來路不明的藥品等。對于確需使用

又無自帶翻譯說明書的進口藥品，養(yǎng)老機構(gòu)應(yīng)派專人對使用

量、使用方法等進行復(fù)核，加大跟蹤服務(wù)頻次；

c）無醫(yī)囑、處方或老年人（代理人）拒絕簽署《自帶藥品

使用知情通知書》的。

5.2藥品存儲

5.2.1應(yīng)按使用人、藥品性質(zhì)、失效日期、說明書標明

的條件對藥品進行標識、分類儲存。

a）內(nèi)服藥與外用藥品應(yīng)分區(qū)存儲。鎮(zhèn)靜類、精神類等特

殊藥品應(yīng)專人專柜單獨放置，加鎖保管，并建立專用臺賬。對

過期、損壞的藥品應(yīng)予以登記，并向所在地縣級藥品監(jiān)督管

理部門申請銷毀；

b）藥品應(yīng)放在貨架或貨柜上，藥品與地面、墻、屋頂

之間有相應(yīng)的間距或隔離措施。藥品與墻、屋頂（房梁）的問

距不小于30cm,與地面的間距不小于10cm;

c）照明燈具垂直下方不得堆放藥品。

5.2.2藥品存儲場所或藥品存儲設(shè)備應(yīng)上鎖，并妥善保管

鑰匙。5.2.3應(yīng)定期檢查更新藥品存放信息，每周至少檢查

一次藥品是否存在過期、潮濕、變質(zhì)等情況，并按規(guī)定及時

處理。

5.3藥品預(yù)備

5.3.1應(yīng)嚴格按照醫(yī)囑或處方“三查八對”準備藥品。

對于代為存儲且需要二次加工后分發(fā)的藥品（如中藥飲劑加

熱等），應(yīng)嚴格按照二次加工方法進行藥品準備。備藥完成后

應(yīng)進行登記，并應(yīng)由備藥人員與藥品派發(fā)人員同時簽字確認

（見附錄A.2）

5.3.2應(yīng)按照WS/T313的要求洗凈雙手領(lǐng)取交接藥

品。

5.3.3應(yīng)使用密閉且標注老年人基本信息的藥杯或藥盒

對藥品進行擺放。藥品擺放時和藥品擺放完畢后，應(yīng)做好記

錄、簽字確認（見附錄A.2）o

5.4藥品派發(fā)服用

5.4.1應(yīng)在藥物二次分發(fā)場所配備符合臨時存放藥品條

件的專柜及設(shè)施設(shè)備，非工作人員不得隨意出入藥品存儲場

所。

5.4.2應(yīng)嚴格按照“三查八對”派發(fā)、協(xié)助送服藥品。

5.4.3應(yīng)在規(guī)定的時間派發(fā)藥品。老年人外出時，應(yīng)將

藥品放置在藥房，避免誤服。

5.4.4應(yīng)根據(jù)醫(yī)囑和藥品說明書，選擇適宣方式指導(dǎo)或

協(xié)助老年人用藥。

5.4.5應(yīng)監(jiān)督或協(xié)助老年人按時用藥，并在服藥后做好

記錄（見附錄A3）。

5.4.6應(yīng)在老年人用藥前按已簽認的藥品預(yù)備記錄表查

對藥品信息。對失能失智或不服從服藥管理的老年人，應(yīng)在

其服藥后包括但不限于查看藥杯或藥盒內(nèi)有無余藥，必要時

檢查老年人口腔，確認吞服。

5.4.7應(yīng)注意觀察老年人用藥后的反應(yīng)，根據(jù)不同藥物

的要求設(shè)置觀察期。

5.5藥品清點處理

5.5.1應(yīng)定期對老年人自帶藥品的收取記錄、名稱、剩

余數(shù)量、有效期等進行復(fù)核。

5.5.2應(yīng)提前7天或以上時間告知老年人或其代理人需

補送的藥品及數(shù)量，并做好記錄（見552附錄A.4）o

5.5.3應(yīng)在老年人離開養(yǎng)老機構(gòu)當(dāng)天，將剩余藥品做好

清點、核對后再交予老年人或其代理人。

5.5.4藥品在有效期限內(nèi)發(fā)生變化、變質(zhì)、潮濕或其他

質(zhì)量異常情況的，不得調(diào)劑使用，應(yīng)杜絕過期失效藥品發(fā)放。

發(fā)現(xiàn)老年人使用藥品即將過期失效或已過期失效的，應(yīng)在告

知老年人或代理人后，嚴格按照國家相關(guān)規(guī)定，對過期、淘

汰、變質(zhì)或污染的藥品進行處置，并做好記錄（見附錄A.5）o

6檔案管理

6.1檔案載體可采用紙質(zhì)、電子或混合等一種或多種形

式，并采取相應(yīng)的管理措施與技術(shù)手段，確保信息真實、準

確、完整和可追溯。

6.2應(yīng)按照DB36/T1582的要求，及時、準確、完整

地對藥品收取、存儲、預(yù)備、派發(fā)服用、清點處理等進行記

錄。

6.3應(yīng)按照GB/T35796的要求，對記錄進