新疆中醫(yī)坐堂醫(yī)管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)新疆中醫(yī)坐堂醫(yī)的管理，規(guī)范中醫(yī)坐堂醫(yī)執(zhí)業(yè)行為，提高中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合新疆實(shí)際情況，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在新疆行政區(qū)域內(nèi)藥品零售企業(yè)設(shè)置的中醫(yī)坐堂醫(yī)診所及其從業(yè)人員。（三）基本原則中醫(yī)坐堂醫(yī)管理應(yīng)當(dāng)遵循依法依規(guī)、規(guī)范執(zhí)業(yè)、保障安全、方便群眾的原則。二、機(jī)構(gòu)設(shè)置與備案（一）設(shè)置條件1.藥品零售企業(yè)設(shè)置中醫(yī)坐堂醫(yī)診所，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家和地方關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的有關(guān)規(guī)定，并具備以下條件：具有獨(dú)立的中藥飲片營(yíng)業(yè)區(qū)，飲片區(qū)面積不得少于50平方米。中藥飲片質(zhì)量符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，品種齊全，數(shù)量能夠滿(mǎn)足坐堂醫(yī)臨床用藥需求。配備與開(kāi)展診療服務(wù)相適應(yīng)的衛(wèi)生技術(shù)人員，其中至少有1名中醫(yī)類(lèi)別執(zhí)業(yè)醫(yī)師。具有與所開(kāi)展診療服務(wù)相適應(yīng)的診療設(shè)備及衛(wèi)生消毒設(shè)施。制定各項(xiàng)規(guī)章制度、人員崗位責(zé)任制，有國(guó)家制定或認(rèn)可的醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)程，并成冊(cè)可用。2.中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的選址應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生、環(huán)保等要求，遠(yuǎn)離污染源，交通便利，便于患者就醫(yī)。（二）備案程序1.藥品零售企業(yè)設(shè)置中醫(yī)坐堂醫(yī)診所，應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)提交以下材料：中醫(yī)坐堂醫(yī)診所備案申請(qǐng)表。中醫(yī)醫(yī)師資格證書(shū)、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)原件及復(fù)印件。藥品經(jīng)營(yíng)許可證副本原件及復(fù)印件。診所房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同原件及復(fù)印件。診所規(guī)章制度、人員崗位責(zé)任制、醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)程。診所醫(yī)療廢物處理方案。診所擬開(kāi)展的診療科目、技術(shù)服務(wù)范圍。2.縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)收到備案材料后，對(duì)材料齊全、符合備案要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)予以備案，并發(fā)放《中醫(yī)診所備案證》；對(duì)材料不齊全或者不符合備案要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在收到備案材料之日起5個(gè)工作日內(nèi)一次性告知備案人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。三、人員管理（一）執(zhí)業(yè)資格中醫(yī)坐堂醫(yī)應(yīng)當(dāng)依法取得中醫(yī)類(lèi)別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書(shū)，并經(jīng)注冊(cè)后在中醫(yī)坐堂醫(yī)診所執(zhí)業(yè)。未經(jīng)注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)的人員，不得從事中醫(yī)坐堂醫(yī)診療活動(dòng)。（二）執(zhí)業(yè)要求1.中醫(yī)坐堂醫(yī)應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)范圍從事診療活動(dòng)，不得超出注冊(cè)范圍執(zhí)業(yè)。2.中醫(yī)坐堂醫(yī)應(yīng)當(dāng)遵守職業(yè)道德和醫(yī)療規(guī)范，尊重患者的知情權(quán)、選擇權(quán)和隱私權(quán)，因病施治，合理用藥，合理收費(fèi)。3.中醫(yī)坐堂醫(yī)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真書(shū)寫(xiě)門(mén)診病歷，記錄患者的癥狀、體征、診斷、治療經(jīng)過(guò)及處理結(jié)果等信息，病歷書(shū)寫(xiě)應(yīng)當(dāng)規(guī)范、準(zhǔn)確、完整、清晰。4.中醫(yī)坐堂醫(yī)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定做好醫(yī)療廢物的分類(lèi)收集、存放和處置工作，防止交叉感染。（三）培訓(xùn)與考核1.中醫(yī)坐堂醫(yī)所在的藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期組織中醫(yī)坐堂醫(yī)參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)水平和職業(yè)道德素養(yǎng)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括中醫(yī)藥法律法規(guī)、中醫(yī)基礎(chǔ)理論、中醫(yī)臨床技能、醫(yī)療質(zhì)量管理、醫(yī)療安全防范等方面。2.縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)中醫(yī)坐堂醫(yī)進(jìn)行考核，考核內(nèi)容包括業(yè)務(wù)水平、執(zhí)業(yè)行為、醫(yī)療質(zhì)量、患者滿(mǎn)意度等方面?？己私Y(jié)果作為中醫(yī)坐堂醫(yī)繼續(xù)執(zhí)業(yè)的重要依據(jù)。對(duì)考核不合格的中醫(yī)坐堂醫(yī)，縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)3個(gè)月至6個(gè)月，并接受培訓(xùn)和再次考核；經(jīng)再次考核仍不合格的，注銷(xiāo)其《中醫(yī)診所備案證》。四、診療服務(wù)管理（一）診療科目與范圍中醫(yī)坐堂醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)按照備案的診療科目和技術(shù)服務(wù)范圍開(kāi)展診療活動(dòng)，不得擅自擴(kuò)大診療科目和服務(wù)范圍。中醫(yī)坐堂醫(yī)診所可以開(kāi)展中醫(yī)內(nèi)科、中醫(yī)外科、中醫(yī)婦科、中醫(yī)兒科、中醫(yī)骨傷科、中醫(yī)針灸科、中醫(yī)推拿科、中醫(yī)康復(fù)科等常見(jiàn)疾病的診療服務(wù)。（二）診療規(guī)范1.中醫(yī)坐堂醫(yī)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照中醫(yī)診療規(guī)范和技術(shù)操作規(guī)程進(jìn)行診療，確保醫(yī)療質(zhì)量和安全。2.中醫(yī)坐堂醫(yī)在診療過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真詢(xún)問(wèn)患者病史，進(jìn)行詳細(xì)的體格檢查，合理運(yùn)用中醫(yī)診斷方法進(jìn)行辨證論治，并根據(jù)病情制定合理的治療方案。3.中醫(yī)坐堂醫(yī)在診療過(guò)程中，如需使用中藥飲片、中成藥、中藥制劑等藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配和使用藥品，確保藥品質(zhì)量安全。（三）醫(yī)療文書(shū)管理1.中醫(yī)坐堂醫(yī)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真書(shū)寫(xiě)門(mén)診病歷、處方等醫(yī)療文書(shū)，醫(yī)療文書(shū)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家和地方有關(guān)規(guī)定的要求。2.門(mén)診病歷應(yīng)當(dāng)包括患者的基本信息、就診日期、癥狀、體征、診斷、治療經(jīng)過(guò)及處理結(jié)果等內(nèi)容；處方應(yīng)當(dāng)包括患者姓名、性別、年齡、診斷、藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等內(nèi)容。3.中醫(yī)坐堂醫(yī)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定妥善保管門(mén)診病歷、處方等醫(yī)療文書(shū)，保存期限不得少于15年。五、藥品管理（一）藥品采購(gòu)1.中醫(yī)坐堂醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品，不得從非法渠道采購(gòu)藥品。2.中醫(yī)坐堂醫(yī)診所采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)與藥品供應(yīng)單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。3.中醫(yī)坐堂醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、采購(gòu)日期等信息，采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。（二）藥品儲(chǔ)存1.中醫(yī)坐堂醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)設(shè)置與診療服務(wù)相適應(yīng)的藥品儲(chǔ)存場(chǎng)所，藥品儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)保持通風(fēng)、干燥、整潔，溫度、濕度應(yīng)當(dāng)符合藥品儲(chǔ)存要求。2.中藥飲片應(yīng)當(dāng)按照其特性采取干燥、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施，分類(lèi)存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。3.中成藥、中藥制劑應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書(shū)的要求儲(chǔ)存，不得混放。4.中醫(yī)坐堂醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)建立藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)制度，定期對(duì)藥品進(jìn)行檢查、養(yǎng)護(hù)，發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)當(dāng)及時(shí)處理。（三）藥品調(diào)配與使用1.中醫(yī)坐堂醫(yī)應(yīng)當(dāng)按照處方調(diào)配藥品，不得擅自更改或者代用處方中的藥品。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。2.中醫(yī)坐堂醫(yī)在調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。3.中醫(yī)坐堂醫(yī)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向患者提供用藥指導(dǎo)，告知患者藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等信息，確保患者正確使用藥品。六、醫(yī)療質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理組織中醫(yī)坐堂醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理組織，負(fù)責(zé)制定和實(shí)施質(zhì)量管理方案，對(duì)診療服務(wù)、藥品管理、醫(yī)療安全等方面進(jìn)行全面管理。質(zhì)量管理組織應(yīng)當(dāng)由中醫(yī)坐堂醫(yī)、藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員等組成。（二）質(zhì)量管理制度1.中醫(yī)坐堂醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)建立健全各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，包括醫(yī)療質(zhì)量管理制度、藥品質(zhì)量管理制度、醫(yī)療安全管理制度、人員崗位責(zé)任制度、醫(yī)療文書(shū)管理制度、醫(yī)療廢物管理制度等。2.質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)明確各部門(mén)和人員的質(zhì)量職責(zé)，規(guī)定質(zhì)量管理的工作流程和工作標(biāo)準(zhǔn)，確保質(zhì)量管理工作有章可循、規(guī)范有序。（三）質(zhì)量控制措施1.中醫(yī)坐堂醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)定期對(duì)診療服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行檢查和評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。檢查和評(píng)估內(nèi)容包括門(mén)診病歷書(shū)寫(xiě)質(zhì)量、處方質(zhì)量、診療規(guī)范執(zhí)行情況、醫(yī)療安全管理情況等方面。2.中醫(yī)坐堂醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)定期對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查和評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。檢查和評(píng)估內(nèi)容包括藥品采購(gòu)渠道、儲(chǔ)存條件、調(diào)配使用情況等方面。3.中醫(yī)坐堂醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療安全監(jiān)測(cè)制度，對(duì)醫(yī)療糾紛、醫(yī)療事故等進(jìn)行及時(shí)報(bào)告和處理，分析原因，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，采取有效措施防范醫(yī)療安全事故的發(fā)生。七、醫(yī)療安全管理（一）醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范1.中醫(yī)坐堂醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范機(jī)制，制定醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急預(yù)案，提高應(yīng)對(duì)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的能力。2.中醫(yī)坐堂醫(yī)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)患者的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，對(duì)患有嚴(yán)重疾病、病情復(fù)雜、存在醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的患者，應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知患者及其家屬，并采取相應(yīng)的防范措施。3.中醫(yī)坐堂醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備、設(shè)施的維護(hù)和管理，確保其正常運(yùn)行，防止因設(shè)備、設(shè)施故障引發(fā)醫(yī)療安全事故。（二）醫(yī)療糾紛處理1.中醫(yī)坐堂醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療糾紛投訴處理機(jī)制，及時(shí)受理患者的投訴和舉報(bào)。對(duì)患者的投訴和舉報(bào)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真調(diào)查核實(shí)，依法依規(guī)處理，并及時(shí)反饋處理結(jié)果。2.中醫(yī)坐堂醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)積極配合衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥主管部門(mén)等有關(guān)部門(mén)對(duì)醫(yī)療糾紛的調(diào)查處理工作，提供相關(guān)資料和信息。3.中醫(yī)坐堂醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)與患者的溝通和交流，及時(shí)化解矛盾糾紛，維護(hù)醫(yī)患關(guān)系和諧穩(wěn)定。（三）醫(yī)療事故報(bào)告與處理1.中醫(yī)坐堂醫(yī)診所發(fā)生醫(yī)療事故，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定及時(shí)報(bào)告所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和中醫(yī)藥主管部門(mén)，并積極配合有關(guān)部門(mén)進(jìn)行調(diào)查處理。2.中醫(yī)坐堂醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療事故進(jìn)行認(rèn)真分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，采取有效措施防范類(lèi)似事故的再次發(fā)生。3.中醫(yī)坐堂醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向患者及其家屬做好醫(yī)療事故的解釋、說(shuō)明工作，依法依規(guī)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。八、監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查主體縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的中醫(yī)坐堂醫(yī)診所進(jìn)行監(jiān)督管理。縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)等有關(guān)部門(mén)按照各自職責(zé)，依法對(duì)中醫(yī)坐堂醫(yī)診所進(jìn)行監(jiān)督檢查。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的備案情況、診療科目和服務(wù)范圍、人員資質(zhì)、診療規(guī)范、藥品管理、醫(yī)療質(zhì)量管理、醫(yī)療安全管理等方面的情況。2.中醫(yī)坐堂醫(yī)的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)行為、醫(yī)療質(zhì)量、患者滿(mǎn)意度等方面的情況。（三）監(jiān)督檢查方式1.定期檢查：縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)中醫(yī)坐堂醫(yī)診所進(jìn)行檢查，每年至少檢查1次。2.不定期抽查：縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)可以根據(jù)工作需要，不定期對(duì)中醫(yī)坐堂醫(yī)診所進(jìn)行抽查。3.專(zhuān)項(xiàng)檢查：縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)可以針對(duì)中醫(yī)坐堂醫(yī)診所存在的突出問(wèn)題，開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查。（四）違法行為處理1.中醫(yī)坐堂醫(yī)診所違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，注銷(xiāo)《中醫(yī)診所備案證》：未經(jīng)備案擅自開(kāi)展診療活動(dòng)的。超出備案范圍開(kāi)展診療活動(dòng)的。使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)的。違反診療規(guī)范、技術(shù)操作規(guī)程，造成醫(yī)療事故或者醫(yī)療糾紛的。違反藥品管理規(guī)定，采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用假藥、劣藥的。未按照規(guī)定建立質(zhì)量管理組織、質(zhì)量管理制度，或者未按照規(guī)定開(kāi)展質(zhì)量管理工作的。未按照規(guī)定做好醫(yī)療廢物處理工作的。其他違反法律法規(guī)及本辦法規(guī)定的行為。2.中醫(yī)坐堂醫(yī)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，暫