飲料生產(chǎn)許可管理辦法一、總則（一）目的為了加強(qiáng)飲料生產(chǎn)許可管理，規(guī)范飲料生產(chǎn)許可活動(dòng)，保證飲料質(zhì)量安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)行政許可法》等法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，從事飲料生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可。飲料的生產(chǎn)許可管理適用本辦法。本辦法所稱飲料，是指經(jīng)過定量包裝的，供直接飲用或按一定比例用水沖調(diào)或沖泡飲用的，乙醇含量不超過0.5%的制品，包括包裝飲用水、果蔬汁類及其飲料、蛋白飲料、碳酸飲料、茶飲料、咖啡飲料、植物飲料、風(fēng)味飲料、特殊用途飲料、固體飲料、其他飲料等。（三）基本原則飲料生產(chǎn)許可管理應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)和本辦法的規(guī)定，對(duì)飲料生產(chǎn)活動(dòng)實(shí)施許可，對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，作出是否準(zhǔn)予許可的決定。（四）職責(zé)分工國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國(guó)飲料生產(chǎn)許可管理工作?？h級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的飲料生產(chǎn)許可管理工作。二、申請(qǐng)與受理（一）申請(qǐng)條件1.具有與生產(chǎn)的飲料品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品生產(chǎn)和質(zhì)量安全管理能力。包括：具有與飲料生產(chǎn)相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度；具有合理的設(shè)備布局、工藝流程，防止待加工飲料與直接入口飲料、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。2.具有與所生產(chǎn)飲料相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。如產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝流程圖、操作規(guī)程等，確保生產(chǎn)過程的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。3.具有健全有效的食品安全生產(chǎn)管理制度，包括質(zhì)量安全追溯制度、食品安全自查制度、從業(yè)人員健康管理制度、不安全食品召回制度、食品安全事故處置制度等。4.具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工飲料與直接入口飲料、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。5.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。（二）申請(qǐng)材料申請(qǐng)人申請(qǐng)飲料生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)向食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料：1.《食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書》，應(yīng)如實(shí)填寫相關(guān)信息，確保內(nèi)容準(zhǔn)確、完整。2.食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖，清晰展示生產(chǎn)場(chǎng)所的布局和工藝流程。3.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單，詳細(xì)列出生產(chǎn)所需的設(shè)備和設(shè)施。4.進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度，以書面形式呈現(xiàn)各項(xiàng)制度內(nèi)容。5.申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件，明確委托事項(xiàng)和雙方責(zé)任。（三）受理程序食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提出的飲料生產(chǎn)許可申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：1.申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理。2.申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)。3.申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正，由申請(qǐng)人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期。4.申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。當(dāng)場(chǎng)告知的，應(yīng)當(dāng)將申請(qǐng)材料退回申請(qǐng)人；在5個(gè)工作日內(nèi)告知的，應(yīng)當(dāng)收取申請(qǐng)材料并出具收到申請(qǐng)材料的憑據(jù)。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。5.申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)。食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng)決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具受理通知書；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書，說明不予受理的理由，并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。三、審查與決定（一）審查方式食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。需要對(duì)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查?，F(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)由符合要求的核查人員進(jìn)行。核查人員不得少于2人。核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件，遵守核查紀(jì)律。（二）審查內(nèi)容1.對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行書面審查，檢查材料是否齊全、符合法定形式，各項(xiàng)內(nèi)容是否真實(shí)、準(zhǔn)確。2.現(xiàn)場(chǎng)核查內(nèi)容包括：生產(chǎn)場(chǎng)所的環(huán)境衛(wèi)生狀況，是否符合飲料生產(chǎn)的衛(wèi)生要求，有無污染源。生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的配備和運(yùn)行情況，是否滿足生產(chǎn)工藝要求，是否能正常運(yùn)行。工藝流程的合理性，是否存在交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)，各環(huán)節(jié)的操作是否規(guī)范。人員管理情況，包括從業(yè)人員的健康狀況、培訓(xùn)情況、操作規(guī)范等。質(zhì)量管理情況，如進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄等制度的執(zhí)行情況。食品安全管理制度的建立和落實(shí)情況，各項(xiàng)制度是否有效執(zhí)行。（三）決定程序食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。因特殊原因需要延長(zhǎng)期限的，經(jīng)本機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。經(jīng)審查，申請(qǐng)人的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程、人員管理、質(zhì)量管理等符合飲料生產(chǎn)許可條件的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予許可的決定，并自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。經(jīng)審查，申請(qǐng)人不符合飲料生產(chǎn)許可條件的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)作出不予許可的決定，書面說明理由，并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。四、證書管理（一）證書頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明：生產(chǎn)者名稱、社會(huì)信用代碼（個(gè)體生產(chǎn)者為身份證號(hào)碼）、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、許可證編號(hào)、有效期、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報(bào)電話、發(fā)證機(jī)關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。（二）證書有效期食品生產(chǎn)許可證有效期為5年。（三）證書延續(xù)食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿，食品生產(chǎn)者需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿30個(gè)工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出延續(xù)申請(qǐng)。食品生產(chǎn)者申請(qǐng)延續(xù)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：1.《食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)書》；2.食品生產(chǎn)許可證正本、副本；3.與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)延續(xù)申請(qǐng)進(jìn)行審查。申請(qǐng)人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。申請(qǐng)人的生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)就變化情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理延續(xù)申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)，作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。準(zhǔn)予延續(xù)的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證，許可證編號(hào)不變，有效期自食品藥品監(jiān)督管理部門作出延續(xù)許可決定之日起重新計(jì)算；不予延續(xù)的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)書面說明理由，并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。（四）證書變更食品生產(chǎn)者需要變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請(qǐng)。食品生產(chǎn)者申請(qǐng)變更食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：1.《食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)書》；2.食品生產(chǎn)許可證正本、副本；3.與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。食品生產(chǎn)許可的變更事項(xiàng)包括生產(chǎn)者名稱、社會(huì)信用代碼（個(gè)體生產(chǎn)者為身份證號(hào)碼）、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、生產(chǎn)工藝等。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)變更申請(qǐng)進(jìn)行審查。對(duì)變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)可能影響食品安全的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)就變化情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理變更申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)，作出是否準(zhǔn)予變更的決定。準(zhǔn)予變更的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證，許可證編號(hào)不變；不予變更的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)書面說明理由，并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。（五）證書補(bǔ)辦食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)補(bǔ)辦，并提交下列材料：1.《食品生產(chǎn)許可補(bǔ)辦申請(qǐng)書》；2.食品生產(chǎn)許可證遺失的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交在縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站或者其他縣級(jí)以上主要媒體上刊登遺失聲明的材料；食品生產(chǎn)許可證損壞的，應(yīng)當(dāng)提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。材料符合要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)。因遺失、損壞補(bǔ)發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，許可證編號(hào)不變，有效期與原證書一致。（六）證書注銷有下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù)：1.食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)的；2.食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的；3.食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的；4.因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)無法實(shí)施的；5.法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。食品生產(chǎn)者申請(qǐng)注銷食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料：1.《食品生產(chǎn)許可注銷申請(qǐng)書》；2.食品生產(chǎn)許可證正本、副本；3.與注銷食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理注銷申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)，作出是否準(zhǔn)予注銷的決定。準(zhǔn)予注銷的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)出具食品生產(chǎn)許可注銷通知書；不予注銷的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)書面說明理由。五、監(jiān)督檢查（一）日常監(jiān)督檢查縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的飲料生產(chǎn)者實(shí)施日常監(jiān)督檢查，加強(qiáng)對(duì)飲料生產(chǎn)活動(dòng)的監(jiān)督管理。日常監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括：1.食品生產(chǎn)許可情況，檢查食品生產(chǎn)許可證的持有、變更、延續(xù)等情況是否符合規(guī)定。2.生產(chǎn)條件保持情況，如生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、環(huán)境衛(wèi)生等是否持續(xù)符合要求。3.進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度執(zhí)行情況，檢查原料采購(gòu)、進(jìn)貨查驗(yàn)等記錄是否完整、真實(shí)。4.生產(chǎn)過程控制情況，包括工藝流程執(zhí)行、人員操作規(guī)范、生產(chǎn)記錄等。5.出廠檢驗(yàn)記錄制度執(zhí)行情況，檢查成品檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告等是否齊全、有效。6.食品安全自查制度落實(shí)情況，查看自查計(jì)劃、自查報(bào)告等。7.從業(yè)人員健康管理情況，檢查人員健康證明、培訓(xùn)記錄等。8.不安全食品召回制度執(zhí)行情況，了解召回程序、召回記錄等。9.食品安全事故處置制度執(zhí)行情況，查看應(yīng)急預(yù)案、演練記錄等。食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)飲料生產(chǎn)者食品安全信用檔案記錄、日常監(jiān)督檢查結(jié)果、不良行為記錄等情況，實(shí)施分類分級(jí)管理，確定不同的監(jiān)督檢查頻次、檢查方式。（二）抽樣檢驗(yàn)食品藥品監(jiān)督管理部門可以對(duì)飲料進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。抽樣檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)購(gòu)買抽取的樣品，不得收取檢驗(yàn)費(fèi)和其他任何費(fèi)用。食品藥品監(jiān)督管理部門可以委托符合法定資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)，出具的檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。食品生產(chǎn)者對(duì)抽樣檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到檢驗(yàn)結(jié)論之日起7個(gè)工作日內(nèi)向?qū)嵤┏闃訖z驗(yàn)的食品藥品監(jiān)督管理部門或者其上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出復(fù)檢申請(qǐng)，由受理復(fù)檢申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門在公布的復(fù)檢機(jī)構(gòu)名錄中隨機(jī)確定復(fù)檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)檢。復(fù)檢機(jī)構(gòu)出具的復(fù)檢結(jié)論為最終檢驗(yàn)結(jié)論。（三）違法行為查處食品生產(chǎn)者有下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國(guó)食品安全法》等法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行查處：1.未取得食品生產(chǎn)許可從事飲料生產(chǎn)活動(dòng)的；2.食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)或者延續(xù)申請(qǐng)未被批準(zhǔn)，仍