2025年醫(yī)藥衛(wèi)生考試-新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》歷年參考題庫(kù)含答案解析(5卷單項(xiàng)選擇題100題)2025年醫(yī)藥衛(wèi)生考試-新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》歷年參考題庫(kù)含答案解析(篇1)【題干1】陰涼藥品的儲(chǔ)存溫度要求是（）A.0-10℃B.10-20℃C.不超過(guò)20℃D.25℃以下【參考答案】C【詳細(xì)解析】根據(jù)新版GSP第16條，陰涼藥品的儲(chǔ)存溫度應(yīng)不超過(guò)20℃，需遠(yuǎn)離高溫、強(qiáng)光及直射處。選項(xiàng)C符合規(guī)范要求，其他選項(xiàng)均超出標(biāo)準(zhǔn)范圍?！绢}干2】藥品驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)外包裝破損的進(jìn)口藥品，正確的處理程序是（）A.直接使用B.退回供應(yīng)商C.檢查內(nèi)包裝后使用D.登記后繼續(xù)銷售【參考答案】B【詳細(xì)解析】新版GSP第35條明確規(guī)定，驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)外包裝破損的進(jìn)口藥品，應(yīng)立即停止銷售并退回供應(yīng)商。選項(xiàng)B為唯一正確選項(xiàng)，其他選項(xiàng)均違反質(zhì)量管控原則?！绢}干3】藥品銷售記錄的保存期限至少為（）A.1年B.2年C.3年D.5年【參考答案】C【詳細(xì)解析】依據(jù)GSP附錄8第4款，藥品銷售記錄保存期限不得少于3年，且電子記錄需滿足可追溯性要求。選項(xiàng)C為法定最低保存年限，其他選項(xiàng)均不足。【題干4】冷鏈藥品運(yùn)輸車輛溫度監(jiān)控設(shè)備應(yīng)每（）校準(zhǔn)一次（）A.3個(gè)月B.6個(gè)月C.1年D.2年【參考答案】A【詳細(xì)解析】新版GSP第55條要求冷鏈運(yùn)輸車輛溫度監(jiān)控設(shè)備每月校準(zhǔn)一次，確保全程溫度數(shù)據(jù)有效。選項(xiàng)A符合規(guī)范，其他選項(xiàng)均存在安全隱患。【題干5】首營(yíng)企業(yè)審核中，需重點(diǎn)核查的資質(zhì)文件不包括（）A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照B.藥品生產(chǎn)許可證C.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證D.質(zhì)量管理體系認(rèn)證【參考答案】C【詳細(xì)解析】首營(yíng)企業(yè)審核依據(jù)GSP第48條，需核查與藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)的資質(zhì)，如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證等，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需在經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)單獨(dú)說(shuō)明。選項(xiàng)C為非必要文件?！绢}干6】近效期藥品的處置要求是（）A.優(yōu)先銷售B.按正常流程銷售C.暫存待處理D.加速銷售【參考答案】C【詳細(xì)解析】GSP第73條要求建立近效期藥品管理制度，近效期藥品應(yīng)設(shè)專區(qū)暫存，經(jīng)專業(yè)評(píng)估后按批次處置，禁止違規(guī)銷售。選項(xiàng)C為正確處置方式。【題干7】藥品陳列時(shí)，處方藥與非處方藥必須（）A.分柜存放B.同一貨架上分區(qū)標(biāo)識(shí)C.分離存放D.共享陳列空間【參考答案】B【詳細(xì)解析】新版GSP第42條要求處方藥與非處方藥在同一貨架上明確分區(qū)標(biāo)識(shí)，確保消費(fèi)者清晰區(qū)分。選項(xiàng)B符合規(guī)范，其他選項(xiàng)均存在混淆風(fēng)險(xiǎn)?！绢}干8】驗(yàn)收藥品時(shí)發(fā)現(xiàn)標(biāo)簽與說(shuō)明書不一致，應(yīng)采取的正確措施是（）A.更換新標(biāo)簽B.貼上正確標(biāo)簽C.注明差異后使用D.登記后繼續(xù)銷售【參考答案】A【詳細(xì)解析】GSP第34條指出，發(fā)現(xiàn)藥品標(biāo)簽與說(shuō)明書不一致時(shí)，應(yīng)立即停止銷售并聯(lián)系供應(yīng)商更換。選項(xiàng)A為唯一合規(guī)操作，其他選項(xiàng)均未徹底解決風(fēng)險(xiǎn)。【題干9】計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)具備的權(quán)限管理要求不包括（）A.操作日志留存≥2年B.定期備份數(shù)據(jù)C.禁止外接存儲(chǔ)設(shè)備D.系統(tǒng)升級(jí)需雙人復(fù)核【參考答案】C【詳細(xì)解析】GSP第67條要求計(jì)算機(jī)系統(tǒng)具備數(shù)據(jù)安全措施，但未禁止外接存儲(chǔ)設(shè)備。選項(xiàng)C為干擾項(xiàng)，其他選項(xiàng)均屬于權(quán)限管理范疇?！绢}干10】藥品運(yùn)輸車輛應(yīng)具備的條件不包括（）A.溫度監(jiān)控系統(tǒng)B.定期消毒記錄C.運(yùn)輸路線規(guī)劃D.駕駛員健康證明【參考答案】C【詳細(xì)解析】新版GSP第55條要求運(yùn)輸車輛具備溫度監(jiān)控、消毒記錄等設(shè)備，但未強(qiáng)制要求運(yùn)輸路線規(guī)劃。選項(xiàng)C為無(wú)關(guān)條件，其他選項(xiàng)均屬必要條件?！绢}干11】藥品銷毀過(guò)程中，需確保銷毀后剩余藥渣的處置方式是（）A.交由專業(yè)機(jī)構(gòu)銷毀B.排放至下水道C.焚燒后自然降解D.填埋至普通垃圾堆【參考答案】A【詳細(xì)解析】GSP第85條要求藥品銷毀需由專業(yè)機(jī)構(gòu)按環(huán)保規(guī)范處理，不得隨意丟棄。選項(xiàng)A為唯一正確選項(xiàng)，其他選項(xiàng)均違反環(huán)保法規(guī)。【題干12】藥品冷鏈運(yùn)輸全程溫度監(jiān)控需滿足（）A.關(guān)鍵環(huán)節(jié)記錄B.全程實(shí)時(shí)記錄C.每日溫度記錄D.每月溫度記錄【參考答案】B【詳細(xì)解析】新版GSP第55條明確冷鏈藥品運(yùn)輸需全程溫度實(shí)時(shí)監(jiān)控，并保存完整數(shù)據(jù)。選項(xiàng)B為正確要求，其他選項(xiàng)均存在數(shù)據(jù)缺失風(fēng)險(xiǎn)?！绢}干13】驗(yàn)收藥品時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)具備的資格不包括（）A.藥學(xué)專業(yè)背景B.相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)≥2年C.定期培訓(xùn)記錄D.醫(yī)療器械專業(yè)資質(zhì)【參考答案】D【詳細(xì)解析】GSP第33條要求驗(yàn)收人員具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)知識(shí)，但醫(yī)療器械專業(yè)資質(zhì)非必要條件。選項(xiàng)D為干擾項(xiàng)，其他選項(xiàng)均符合要求?！绢}干14】藥品儲(chǔ)存區(qū)與辦公區(qū)分隔的要求是（）A.高度≥1.5米B.距離≥3米C.隔斷材料防火等級(jí)≥B1級(jí)D.通風(fēng)換氣次數(shù)≥4次/小時(shí)【參考答案】C【詳細(xì)解析】新版GSP第17條要求儲(chǔ)存區(qū)與辦公區(qū)分隔的隔斷材料需達(dá)到防火等級(jí)B1級(jí)以上，其他選項(xiàng)為干擾條件。選項(xiàng)C為正確選項(xiàng)。【題干15】藥品銷售時(shí)，處方藥需索取的證明文件不包括（）A.處方原件B.醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書C.患者身份證D.用藥適應(yīng)癥說(shuō)明【參考答案】D【詳細(xì)解析】GSP第60條要求處方藥銷售需索取處方原件、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書及患者身份證明，但無(wú)需額外說(shuō)明適應(yīng)癥。選項(xiàng)D為無(wú)關(guān)要求?！绢}干16】近效期藥品的預(yù)警機(jī)制應(yīng)包括（）A.每日盤點(diǎn)B.周期性檢查C.電子系統(tǒng)自動(dòng)提醒D.手動(dòng)記錄更新【參考答案】C【詳細(xì)解析】新版GSP第73條要求近效期藥品建立電子化預(yù)警系統(tǒng)，自動(dòng)提醒處置。選項(xiàng)C為正確機(jī)制，其他選項(xiàng)為輔助措施。【題干17】藥品運(yùn)輸車輛的溫度監(jiān)控系統(tǒng)故障時(shí)，應(yīng)采取的正確措施是（）A.繼續(xù)運(yùn)輸B.聯(lián)系維修后繼續(xù)C.停運(yùn)并報(bào)告監(jiān)管部門D.更換備用車輛【參考答案】C【詳細(xì)解析】GSP第55條要求溫度監(jiān)控系統(tǒng)故障時(shí)立即停運(yùn)并報(bào)告監(jiān)管部門，選項(xiàng)C為唯一合規(guī)操作，其他選項(xiàng)均存在風(fēng)險(xiǎn)?！绢}干18】藥品銷售記錄中需明確記載的內(nèi)容不包括（）A.藥品名稱B.供應(yīng)商信息C.患者過(guò)敏史D.交易金額【參考答案】C【詳細(xì)解析】GSP第61條要求銷售記錄需包含藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、購(gòu)銷雙方等信息，患者過(guò)敏史屬于診療信息，非銷售記錄必要內(nèi)容。選項(xiàng)C為正確答案。【題干19】藥品召回流程中，最遲應(yīng)在發(fā)現(xiàn)召回必要時(shí)（）A.24小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)B.3日內(nèi)通知供應(yīng)商C.5個(gè)工作日內(nèi)完成D.7日內(nèi)公布【參考答案】A【詳細(xì)解析】新版GSP第84條要求藥品召回需在發(fā)現(xiàn)必要時(shí)24小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)，其他選項(xiàng)為后續(xù)流程時(shí)間節(jié)點(diǎn)。選項(xiàng)A為正確啟動(dòng)時(shí)限。【題干20】藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)中，與藥品質(zhì)量直接相關(guān)的核心指標(biāo)不包括（）A.有效性B.均一性C.衛(wèi)生潔度D.穩(wěn)定性【參考答案】C【詳細(xì)解析】GSP驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)主要關(guān)注藥品的有效性、均一性及穩(wěn)定性，衛(wèi)生潔度屬于儲(chǔ)存環(huán)境指標(biāo)，非直接質(zhì)量指標(biāo)。選項(xiàng)C為正確答案。2025年醫(yī)藥衛(wèi)生考試-新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》歷年參考題庫(kù)含答案解析(篇2)【題干1】根據(jù)新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)效期已過(guò)的藥品應(yīng)如何處理？【選項(xiàng)】A.移至合格區(qū)繼續(xù)銷售B.退回原供貨單位并記錄C.直接銷毀D.退回原生產(chǎn)單位【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)GSP第38條，發(fā)現(xiàn)效期已過(guò)藥品應(yīng)立即停止銷售并記錄，同時(shí)退回原供貨單位。選項(xiàng)A違反效期管理要求，C未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自銷毀，D混淆了責(zé)任主體，正確流程為B?！绢}干2】藥品冷鏈運(yùn)輸過(guò)程中溫度監(jiān)控系統(tǒng)應(yīng)至少如何頻繁記錄數(shù)據(jù)？【選項(xiàng)】A.每小時(shí)一次B.每日一次C.每周一次D.每月一次【參考答案】A【詳細(xì)解析】GSP附錄3規(guī)定冷鏈藥品溫度記錄需實(shí)時(shí)連續(xù)，間隔不得超過(guò)1小時(shí)。選項(xiàng)B、C、D均未達(dá)到規(guī)范要求，可能影響溫度追溯?！绢}干3】藥品拆零銷售時(shí)必須配備的專用設(shè)備不包括以下哪項(xiàng)？【選項(xiàng)】A.定量分裝機(jī)B.防蟲防鼠容器C.標(biāo)簽打印設(shè)備D.恒溫保存柜【參考答案】D【詳細(xì)解析】GSP第55條要求拆零區(qū)需配備防蟲防鼠容器和標(biāo)簽打印設(shè)備，但無(wú)需獨(dú)立恒溫柜，拆零藥品應(yīng)存放在原包裝內(nèi)。選項(xiàng)D不符合實(shí)際操作規(guī)范?！绢}干4】藥品銷售記錄保存期限不得短于多少年？【選項(xiàng)】A.2年B.3年C.5年D.10年【參考答案】C【詳細(xì)解析】GSP第74條明確規(guī)定藥品銷售記錄保存期限不得少于5年，選項(xiàng)A、B時(shí)間不足，D雖符合部分要求但非最低標(biāo)準(zhǔn)?！绢}干5】特殊藥品（如麻醉藥品）的驗(yàn)收應(yīng)額外執(zhí)行哪項(xiàng)程序？【選項(xiàng)】A.定期盤點(diǎn)B.雙人復(fù)核C.每日盤存D.電子追溯【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP第62條要求特殊藥品驗(yàn)收必須由兩名以上人員共同復(fù)核，選項(xiàng)A、C為常規(guī)管理措施，D非驗(yàn)收專屬程序。【題干6】藥品運(yùn)輸車輛在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)保持怎樣的狀態(tài)？【選項(xiàng)】A.定期消毒B.恒溫恒濕C.車門常開D.駕駛員在車內(nèi)休息【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP第68條要求藥品運(yùn)輸車輛需符合藥品儲(chǔ)存溫濕度要求，選項(xiàng)A屬常規(guī)清潔，C、D可能影響藥品質(zhì)量?！绢}干7】藥品驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)外包裝破損但內(nèi)容物完好時(shí)，應(yīng)如何處理？【選項(xiàng)】A.直接銷售B.暫存并報(bào)損C.更換包裝后銷售D.退回供應(yīng)商【參考答案】C【詳細(xì)解析】GSP第40條允許外包裝破損但內(nèi)容物完好的藥品經(jīng)確認(rèn)后更換包裝銷售，選項(xiàng)B報(bào)損不符合商業(yè)邏輯，D需視具體情況而定?！绢}干8】藥品銷售處方審核中發(fā)現(xiàn)醫(yī)師簽名與處方存根不一致時(shí)，應(yīng)如何處理？【選項(xiàng)】A.允許補(bǔ)簽B.退回患者重新取藥C.記錄異常并上報(bào)D.直接銷售【參考答案】C【詳細(xì)解析】GSP第57條要求處方審核中發(fā)現(xiàn)不一致時(shí)，應(yīng)記錄異常情況并上報(bào)，選項(xiàng)A、D違反處方審核原則，B可能延誤患者治療?！绢}干9】藥品召回程序中，書面通知的時(shí)限要求是多久？【選項(xiàng)】A.24小時(shí)內(nèi)B.3個(gè)工作日C.5個(gè)工作日D.7個(gè)工作日【參考答案】A【詳細(xì)解析】GSP第73條明確召回通知應(yīng)在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題24小時(shí)內(nèi)書面送達(dá)，選項(xiàng)B、C、D均超出法定時(shí)限?！绢}干10】藥品運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)至少如何檢查溫度記錄？【選項(xiàng)】A.每次交接時(shí)檢查B.每日檢查一次C.每周檢查一次D.每月檢查一次【參考答案】A【詳細(xì)解析】GSP第71條要求每次藥品交接時(shí)必須檢查溫度記錄，選項(xiàng)B、C、D均未達(dá)到實(shí)時(shí)監(jiān)控要求?！绢}干11】藥品驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)臨近效期的藥品應(yīng)如何處置？【選項(xiàng)】A.直接上架銷售B.標(biāo)記近效期并優(yōu)先銷售C.移至近效期專柜D.退回供應(yīng)商【參考答案】C【詳細(xì)解析】GSP第39條要求臨近效期藥品應(yīng)存放在專用區(qū)域并優(yōu)先出庫(kù)，選項(xiàng)A、B違反效期管理，D需視具體情況?！绢}干12】藥品銷售記錄中必須包含以下哪項(xiàng)信息？【選項(xiàng)】A.藥品批號(hào)B.購(gòu)買者身份證號(hào)C.銷售日期D.藥品有效期至【參考答案】A【詳細(xì)解析】GSP第75條要求銷售記錄需包含藥品批號(hào)、有效期至、購(gòu)銷雙方信息等，選項(xiàng)B非必備項(xiàng)?！绢}干13】藥品運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)如何防止交叉污染？【選項(xiàng)】A.使用專用車輛B.每日清潔車輛C.分批次運(yùn)輸不同類別藥品D.以上均正確【參考答案】D【詳細(xì)解析】GSP第70條要求藥品運(yùn)輸需專用車輛、定期清潔及分批次運(yùn)輸，選項(xiàng)D全面涵蓋所有措施?！绢}干14】藥品驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)標(biāo)簽與說(shuō)明書不一致時(shí)，應(yīng)如何處理？【選項(xiàng)】A.修改標(biāo)簽后銷售B.暫存并報(bào)損C.更換說(shuō)明書后銷售D.退回供應(yīng)商【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP第41條禁止擅自修改藥品標(biāo)簽，選項(xiàng)A、C違反規(guī)定，D需視責(zé)任歸屬?！绢}干15】藥品冷鏈運(yùn)輸監(jiān)控系統(tǒng)故障時(shí)，應(yīng)如何處理？【選項(xiàng)】A.繼續(xù)運(yùn)輸B.立即停止并報(bào)告C.降低溫度后繼續(xù)D.移交其他車輛【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP第72條要求監(jiān)控系統(tǒng)故障時(shí)立即停止運(yùn)輸并報(bào)告，選項(xiàng)A、C、D均未滿足應(yīng)急要求。【題干16】藥品銷售處方審核中，藥師發(fā)現(xiàn)處方未按規(guī)定書寫時(shí)，應(yīng)如何處理？【選項(xiàng)】A.允許補(bǔ)全后銷售B.退回醫(yī)師重新開具C.記錄問(wèn)題并上報(bào)D.直接簽字發(fā)售【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP第58條要求處方書寫不規(guī)范時(shí)需退回醫(yī)師，選項(xiàng)A、D違反審核職責(zé)，C未解決根本問(wèn)題。【題干17】藥品運(yùn)輸文件中必須包含以下哪項(xiàng)內(nèi)容？【選項(xiàng)】A.運(yùn)輸路線B.藥品名稱C.交接人員簽字D.以上均正確【參考答案】D【詳細(xì)解析】GSP第69條要求運(yùn)輸文件需包含藥品信息、路線、交接人員簽字等，選項(xiàng)D全面覆蓋?！绢}干18】藥品驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)同一批號(hào)藥品重量不足時(shí)，應(yīng)如何處理？【選項(xiàng)】A.允許接收B.暫存并復(fù)檢C.退回供應(yīng)商D.直接銷毀【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP第42條要求重量不足藥品需復(fù)檢確認(rèn)，選項(xiàng)A、D違反驗(yàn)收原則，C需視復(fù)檢結(jié)果?！绢}干19】藥品銷售處方審核中，藥師發(fā)現(xiàn)處方用量超限時(shí)應(yīng)如何處理？【選項(xiàng)】A.根據(jù)臨床需要調(diào)整B.退回醫(yī)師重新開具C.記錄異常并上報(bào)D.直接簽字發(fā)售【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP第59條要求處方用量超限時(shí)需退回醫(yī)師，選項(xiàng)A、D違反規(guī)定，C未解決處方問(wèn)題。【題干20】藥品追溯系統(tǒng)應(yīng)至少覆蓋哪些環(huán)節(jié)？【選項(xiàng)】A.生產(chǎn)、流通、使用B.生產(chǎn)、采購(gòu)、銷售C.采購(gòu)、運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)D.以上均正確【參考答案】D【詳細(xì)解析】GSP第76條要求追溯系統(tǒng)覆蓋藥品全生命周期，包括生產(chǎn)、采購(gòu)、運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、銷售和使用，選項(xiàng)D全面涵蓋。2025年醫(yī)藥衛(wèi)生考試-新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》歷年參考題庫(kù)含答案解析(篇3)【題干1】根據(jù)新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)遵循的步驟是？【選項(xiàng)】A.先核對(duì)藥品信息再檢查外觀B.先檢查外觀后核對(duì)藥品信息C.先驗(yàn)收記錄再核對(duì)藥品信息D.先登記臺(tái)賬再檢查外觀【參考答案】A【詳細(xì)解析】驗(yàn)收藥品的正確流程是首先核對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等信息（包括批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等），確認(rèn)無(wú)誤后再進(jìn)行外觀檢查。選項(xiàng)B顛倒順序，選項(xiàng)C和D的步驟不符合規(guī)范要求?！绢}干2】藥品儲(chǔ)存中，對(duì)易氧化、易分解的藥品應(yīng)采取的存儲(chǔ)條件是？【選項(xiàng)】A.陰涼（不超過(guò)20℃）B.常溫（不超過(guò)25℃）C.冷藏（2-8℃）D.冷凍（-15℃以下）【參考答案】A【詳細(xì)解析】陰涼儲(chǔ)存（不超過(guò)20℃）適用于易氧化、易分解的藥品，而冷藏（2-8℃）適用于需低溫保存的藥品，冷凍適用于更低溫要求的藥品。常溫儲(chǔ)存（不超過(guò)25℃）適用于穩(wěn)定性較好的藥品?！绢}干3】藥品運(yùn)輸過(guò)程中，溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備應(yīng)每2小時(shí)記錄一次溫度數(shù)據(jù)，記錄保存期限為？【選項(xiàng)】A.1年B.2年C.3年D.5年【參考答案】C【詳細(xì)解析】新版GSP規(guī)定溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)記錄保存期限不得少于3年，且需完整覆蓋藥品在儲(chǔ)運(yùn)全過(guò)程的溫度監(jiān)控記錄。選項(xiàng)A和B保存期限不足，選項(xiàng)D超出實(shí)際要求。【題干4】藥品銷售記錄中，必須載明的內(nèi)容不包括？【選項(xiàng)】A.購(gòu)買方名稱B.藥品名稱C.數(shù)量D.供應(yīng)商聯(lián)系方式【參考答案】D【詳細(xì)解析】銷售記錄需包含購(gòu)買方名稱、藥品名稱、數(shù)量、購(gòu)銷日期等基本信息，但供應(yīng)商聯(lián)系方式屬于采購(gòu)記錄范疇，不納入銷售記錄。選項(xiàng)D不符合規(guī)范要求?！绢}干5】近效期藥品的處置程序中，正確的操作是？【選項(xiàng)】A.直接銷售給下級(jí)批發(fā)企業(yè)B.優(yōu)先調(diào)配使用C.加貼警示標(biāo)簽后銷售D.無(wú)需特殊處理【參考答案】C【詳細(xì)解析】近效期藥品應(yīng)明確標(biāo)識(shí)并建立專門臺(tái)賬，加貼警示標(biāo)簽后銷售給最終用戶或醫(yī)療機(jī)構(gòu)，禁止直接轉(zhuǎn)移至其他經(jīng)營(yíng)企業(yè)。選項(xiàng)A和B違反近效期管理原則，選項(xiàng)D不執(zhí)行處置要求?！绢}干6】藥品拆零銷售時(shí)，必須保證的藥品質(zhì)量要素是？【選項(xiàng)】A.包裝完整B.有效期完整C.批次號(hào)清晰D.標(biāo)簽完整【參考答案】D【詳細(xì)解析】拆零銷售需重新標(biāo)簽，確保標(biāo)簽完整且包含藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)等信息。選項(xiàng)A和B未直接涉及拆零操作規(guī)范，選項(xiàng)C雖重要但非強(qiáng)制要求?！绢}干7】藥品運(yùn)輸車輛進(jìn)入冷庫(kù)前，必須進(jìn)行的檢查項(xiàng)目是？【選項(xiàng)】A.檢查溫度計(jì)B.檢查車輛清潔度C.檢查車輛密閉性D.檢查司機(jī)證件【參考答案】B【詳細(xì)解析】冷庫(kù)車輛進(jìn)入前需檢查車輛清潔度，確保無(wú)污染或交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。選項(xiàng)A是溫度監(jiān)控步驟，選項(xiàng)C屬于運(yùn)輸過(guò)程檢查，選項(xiàng)D與運(yùn)輸安全無(wú)關(guān)?！绢}干8】藥品召回程序中，企業(yè)應(yīng)在多少小時(shí)內(nèi)向監(jiān)管部門報(bào)告召回信息？【選項(xiàng)】A.2小時(shí)B.6小時(shí)C.12小時(shí)D.24小時(shí)【參考答案】B【詳細(xì)解析】新版GSP要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)召回信息后，應(yīng)立即啟動(dòng)召回程序并向監(jiān)管部門報(bào)告，最遲不超過(guò)6小時(shí)內(nèi)完成報(bào)告。選項(xiàng)A和B接近但B為法定時(shí)限，選項(xiàng)C和D超出規(guī)定?！绢}干9】藥品驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)外包裝破損但內(nèi)容物完好，正確的處理方式是？【選項(xiàng)】A.直接驗(yàn)收并入庫(kù)B.拒收并退回供應(yīng)商C.加貼破損標(biāo)識(shí)后驗(yàn)收D.登記破損情況后入庫(kù)【參考答案】C【詳細(xì)解析】外包裝破損但內(nèi)容物完好的藥品，需加貼破損標(biāo)識(shí)并記錄破損情況后驗(yàn)收，不得直接入庫(kù)。選項(xiàng)A和B不符合質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控要求，選項(xiàng)D未提及標(biāo)識(shí)處理?！绢}干10】藥品零售企業(yè)陳列藥品時(shí)，距離地面高度不得超過(guò)多少厘米？【選項(xiàng)】A.50cmB.60cmC.70cmD.80cm【參考答案】A【詳細(xì)解析】零售企業(yè)藥品陳列高度不得超過(guò)50cm，以方便消費(fèi)者識(shí)別和取用。選項(xiàng)B-C-D均超出規(guī)范要求。【題干11】藥品冷鏈運(yùn)輸中，溫度偏差超過(guò)±2℃應(yīng)采取的處理措施是？【選項(xiàng)】A.繼續(xù)運(yùn)輸B.調(diào)整溫度后繼續(xù)運(yùn)輸C.重新驗(yàn)收藥品D.通知供應(yīng)商更換藥品【參考答案】C【詳細(xì)解析】溫度偏差超過(guò)±2℃時(shí)，需立即停止運(yùn)輸并重新驗(yàn)收藥品，評(píng)估是否影響藥品質(zhì)量。選項(xiàng)A和B未糾正偏差，選項(xiàng)D超出處理范圍?！绢}干12】藥品電子追溯碼的生成責(zé)任主體是？【選項(xiàng)】A.生產(chǎn)企業(yè)B.經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.消費(fèi)者D.監(jiān)管部門【參考答案】A【詳細(xì)解析】電子追溯碼由藥品生產(chǎn)企業(yè)生成并賦予，貫穿藥品全生命周期。選項(xiàng)B是信息上傳責(zé)任主體，選項(xiàng)C和D不參與追溯碼生成?！绢}干13】藥品銷毀過(guò)程中，需由兩名以上工作人員監(jiān)督的銷毀方式是？【選項(xiàng)】A.焚燒B.環(huán)境處理C.粉碎D.焚燒與粉碎結(jié)合【參考答案】D【詳細(xì)解析】銷毀近效期、變質(zhì)或過(guò)期藥品需采用焚燒與粉碎結(jié)合的方式，并由兩名以上工作人員現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督。選項(xiàng)A和B單一方式不達(dá)標(biāo)，選項(xiàng)D符合規(guī)范要求。【題干14】藥品銷售流向信息上傳的時(shí)限要求是？【選項(xiàng)】A.交易后1個(gè)工作日B.交易后2個(gè)工作日C.交易后3個(gè)工作日D.交易后5個(gè)工作日【參考答案】A【詳細(xì)解析】銷售流向信息需在交易后1個(gè)工作日內(nèi)上傳至國(guó)家藥品追溯平臺(tái)，選項(xiàng)B-C-D均超出規(guī)定時(shí)限?！绢}干15】藥品驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)標(biāo)簽與說(shuō)明書不一致的情況，正確的處理方式是？【選項(xiàng)】A.退回供應(yīng)商B.暫存待處理C.更換標(biāo)簽后驗(yàn)收D.記錄后繼續(xù)銷售【參考答案】A【詳細(xì)解析】標(biāo)簽與說(shuō)明書不一致的藥品不得驗(yàn)收，必須退回供應(yīng)商核查或更換。選項(xiàng)B和D未解決根本問(wèn)題，選項(xiàng)C違反質(zhì)量規(guī)范?！绢}干16】藥品運(yùn)輸車輛應(yīng)配備的專用設(shè)備不包括？【選項(xiàng)】A.溫度記錄儀B.防靜電裝置C.定位監(jiān)控設(shè)備D.空調(diào)系統(tǒng)【參考答案】D【詳細(xì)解析】運(yùn)輸車輛需配備溫度記錄儀、防靜電裝置和定位監(jiān)控設(shè)備，空調(diào)系統(tǒng)屬于普通車輛配置，非冷鏈運(yùn)輸專用設(shè)備?！绢}干17】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)滿足的審計(jì)要求是？【選項(xiàng)】A.記錄不可修改B.操作日志保存6個(gè)月C.系統(tǒng)自動(dòng)生成追溯碼D.用戶權(quán)限分級(jí)管理【參考答案】D【詳細(xì)解析】計(jì)算機(jī)系統(tǒng)需實(shí)現(xiàn)用戶權(quán)限分級(jí)管理，確保操作可追溯。選項(xiàng)A和B未覆蓋系統(tǒng)審計(jì)全部要求，選項(xiàng)C是追溯碼生成環(huán)節(jié)。【題干18】藥品驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)同一批號(hào)藥品外觀差異，應(yīng)采取的處置措施是？【選項(xiàng)】A.允許部分接收B.暫存并報(bào)告C.退回全部藥品D.加貼不同標(biāo)簽【參考答案】B【詳細(xì)解析】同一批號(hào)藥品外觀差異需暫存并立即報(bào)告，經(jīng)質(zhì)量管理部門評(píng)估后決定處理方式。選項(xiàng)A和D違反質(zhì)量一致性原則，選項(xiàng)C可能涉及全部藥品風(fēng)險(xiǎn)?！绢}干19】藥品陳列中，需定期檢查并記錄的設(shè)備是？【選項(xiàng)】A.電子秤B.溫濕度計(jì)C.標(biāo)簽打印機(jī)D.收銀系統(tǒng)【參考答案】B【詳細(xì)解析】溫濕度計(jì)屬于藥品陳列環(huán)境監(jiān)測(cè)設(shè)備，需定期檢查并記錄。選項(xiàng)A用于稱重，選項(xiàng)C和D與陳列環(huán)境無(wú)關(guān)?！绢}干20】藥品運(yùn)輸過(guò)程中，溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)記錄保存的最低要求是？【參考答案】C【詳細(xì)解析】溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)需完整記錄運(yùn)輸全過(guò)程，保存期限不得少于3年，且需覆蓋藥品在運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)等環(huán)節(jié)的所有溫度波動(dòng)。選項(xiàng)A和B保存期限不足，選項(xiàng)D超出實(shí)際要求。2025年醫(yī)藥衛(wèi)生考試-新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》歷年參考題庫(kù)含答案解析(篇4)【題干1】根據(jù)新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)外包裝破損的藥品應(yīng)如何處理？【選項(xiàng)】A.直接放入庫(kù)房B.標(biāo)記后單獨(dú)存放并報(bào)損C.退回供應(yīng)商D.暫時(shí)存放后重新驗(yàn)收【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)GSP要求，驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)外包裝破損的藥品需立即標(biāo)記并單獨(dú)存放，同時(shí)通知質(zhì)量管理部門核查，不得直接入庫(kù)或退回供應(yīng)商。選項(xiàng)B符合規(guī)范中的“不合格藥品隔離存放”規(guī)定?！绢}干2】藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)必須嚴(yán)格執(zhí)行哪些措施？【選項(xiàng)】A.僅憑患者身份證銷售B.核對(duì)處方醫(yī)師簽名和藥品配伍禁忌C.提供免費(fèi)贈(zèng)品D.允許患者自行修改處方劑量【參考答案】B【詳細(xì)解析】處方藥銷售需嚴(yán)格核對(duì)醫(yī)師簽名、處方編號(hào)及配伍禁忌，選項(xiàng)B為正確措施。選項(xiàng)A未體現(xiàn)處方審核要求，選項(xiàng)C和D違反處方藥銷售規(guī)范。【題干3】藥品冷鏈運(yùn)輸過(guò)程中溫度監(jiān)控記錄保存期限不得少于多少年？【選項(xiàng)】A.1年B.2年C.3年D.5年【參考答案】C【詳細(xì)解析】GSP規(guī)定冷鏈藥品溫度監(jiān)控記錄保存期限不少于3年，且需隨貨保存至藥品有效期后1年。選項(xiàng)C符合冷鏈管理要求?！绢}干4】藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)首次供貨企業(yè)的審核不包括以下哪項(xiàng)內(nèi)容？【選項(xiàng)】A.質(zhì)量管理體系認(rèn)證B.藥品生產(chǎn)許可證C.企業(yè)法定代表人身份證明D.近兩年審計(jì)報(bào)告【參考答案】D【詳細(xì)解析】首次供貨審核需核查企業(yè)資質(zhì)（如許可證）和質(zhì)量管理文件，但審計(jì)報(bào)告屬于財(cái)務(wù)合規(guī)范疇，非強(qiáng)制審核內(nèi)容。選項(xiàng)D為正確答案?！绢}干5】藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)具備哪些功能？【選項(xiàng)】A.自動(dòng)生成虛假銷售數(shù)據(jù)B.支持電子監(jiān)管碼驗(yàn)真C.允許手工修改銷售記錄D.實(shí)時(shí)監(jiān)控庫(kù)存預(yù)警【參考答案】B【詳細(xì)解析】計(jì)算機(jī)系統(tǒng)需具備電子監(jiān)管碼驗(yàn)真功能，選項(xiàng)B為正確選項(xiàng)。選項(xiàng)A和C違反數(shù)據(jù)真實(shí)性和可追溯性要求，選項(xiàng)D雖為正向功能但非本題考察重點(diǎn)。【題干6】藥品召回程序中，企業(yè)應(yīng)在多少小時(shí)內(nèi)向監(jiān)管部門報(bào)告召回信息？【選項(xiàng)】A.2小時(shí)B.12小時(shí)C.24小時(shí)D.48小時(shí)【參考答案】A【詳細(xì)解析】GSP規(guī)定藥品召回需在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題后2小時(shí)內(nèi)向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門報(bào)告，選項(xiàng)A為法定時(shí)限。其他選項(xiàng)均超出規(guī)定范圍。【題干7】藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收藥品時(shí)，發(fā)現(xiàn)有效期至2026年12月的藥品，應(yīng)如何處理？【選項(xiàng)】A.直接入庫(kù)B.標(biāo)記為近效期藥品C.退回供應(yīng)商D.暫停銷售【參考答案】B【詳細(xì)解析】驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)近效期藥品（如剩余有效期≤1年），需在貨品外包裝顯著位置標(biāo)記并優(yōu)先銷售。選項(xiàng)B符合近效期藥品管理要求。【題干8】藥品電子監(jiān)管碼的生成主體是？【選項(xiàng)】A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.藥品上市許可持有人D.第三方物流公司【參考答案】C【詳細(xì)解析】電子監(jiān)管碼由藥品上市許可持有人負(fù)責(zé)生成并賦碼，選項(xiàng)C為正確答案。其他選項(xiàng)均非賦碼主體?！绢}干9】藥品運(yùn)輸車輛在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)每月至少進(jìn)行多少次檢查？【選項(xiàng)】A.1次B.2次C.3次D.4次【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP要求藥品運(yùn)輸車輛每月至少檢查2次，確保設(shè)備正常運(yùn)行。選項(xiàng)B為法定檢查頻次?！绢}干10】藥品零售企業(yè)銷售保健食品時(shí)，必須公示哪些信息？【選項(xiàng)】A.生產(chǎn)批號(hào)B.保健功能C.保質(zhì)期D.認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱【參考答案】D【詳細(xì)解析】保健食品銷售需公示認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱（如國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局），選項(xiàng)D為正確答案。其他選項(xiàng)為常規(guī)商品信息?！绢}干11】藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)退貨藥品的驗(yàn)收程序不包括？【選項(xiàng)】A.核對(duì)退貨原因B.檢查外包裝完整性C.重新檢驗(yàn)藥品質(zhì)量D.更新庫(kù)存系統(tǒng)【參考答案】C【詳細(xì)解析】退貨驗(yàn)收僅需核查包裝和記錄，重新檢驗(yàn)需由生產(chǎn)企業(yè)或具備資質(zhì)的單位進(jìn)行，選項(xiàng)C為正確答案。【題干12】藥品零售企業(yè)處方藥銷售記錄保存期限不得少于多少年？【選項(xiàng)】A.2年B.3年C.4年D.5年【參考答案】D【詳細(xì)解析】處方藥銷售記錄需保存至藥品有效期后1年，且不少于5年。選項(xiàng)D為正確答案?！绢}干13】藥品儲(chǔ)存過(guò)程中，陰涼藥品的儲(chǔ)存溫度應(yīng)控制在？【選項(xiàng)】A.0-8℃B.2-8℃C.15-25℃D.≤25℃【參考答案】B【詳細(xì)解析】陰涼藥品指需在2-8℃儲(chǔ)存的藥品，選項(xiàng)B符合規(guī)范。選項(xiàng)A為冷藏藥品標(biāo)準(zhǔn)，選項(xiàng)C和D為常溫儲(chǔ)存要求?！绢}干14】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人由誰(shuí)聘任？【選項(xiàng)】A.董事會(huì)B.總經(jīng)理C.質(zhì)量管理部門D.外部顧問(wèn)【參考答案】A【詳細(xì)解析】GSP規(guī)定質(zhì)量負(fù)責(zé)人由董事會(huì)聘任，負(fù)責(zé)全面質(zhì)量管理工作，選項(xiàng)A為正確答案?！绢}干15】藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)首次供貨企業(yè)的審計(jì)報(bào)告要求是？【選項(xiàng)】A.2022年及以后年度B.2021年及以前年度C.任意2年內(nèi)D.2020年及以前年度【參考答案】C【詳細(xì)解析】首次供貨企業(yè)需提供近2年審計(jì)報(bào)告（2022-2023年），選項(xiàng)C為正確答案。【題干16】藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類藥品時(shí)，每單次銷售不得超過(guò)？【選項(xiàng)】A.1盒B.2盒C.3盒D.5盒【參考答案】B【詳細(xì)解析】含麻黃堿類藥品每單次銷售不得超過(guò)2盒（每盒≤30片），選項(xiàng)B為正確答案?！绢}干17】藥品運(yùn)輸車輛應(yīng)配備哪些專用設(shè)備？【選項(xiàng)】A.GPS定位系統(tǒng)B.溫度記錄儀C.語(yǔ)音記錄儀D.照相機(jī)【參考答案】B【詳細(xì)解析】藥品運(yùn)輸車輛必須配備溫度記錄儀，選項(xiàng)B為正確答案。GPS和語(yǔ)音記錄儀為輔助設(shè)備，非強(qiáng)制要求?！绢}干18】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更地址時(shí)，應(yīng)向哪個(gè)部門備案？【選項(xiàng)】A.縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門B.市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門C.省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門D.國(guó)家藥監(jiān)局【參考答案】A【詳細(xì)解析】企業(yè)地址變更需向經(jīng)營(yíng)許可發(fā)證機(jī)關(guān)（縣級(jí)）備案，選項(xiàng)A為正確答案?！绢}干19】藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)具備的追溯功能不包括？【選項(xiàng)】A.追溯藥品生產(chǎn)批次B.追溯供應(yīng)商信息C.追溯物流車輛信息D.追溯消費(fèi)者個(gè)人信息【參考答案】D【詳細(xì)解析】追溯功能需覆蓋藥品全流程，但消費(fèi)者個(gè)人信息涉及隱私保護(hù)，選項(xiàng)D為正確答案。【題干20】藥品召回過(guò)程中，企業(yè)應(yīng)優(yōu)先采取哪種措施？【選項(xiàng)】A.主動(dòng)公開召回信息B.暫停銷售問(wèn)題批次藥品C.修改藥品說(shuō)明書D.聯(lián)合媒體宣傳【參考答案】B【詳細(xì)解析】召回首要措施是暫停銷售問(wèn)題批次藥品，選項(xiàng)B為正確答案。其他選項(xiàng)為后續(xù)處理步驟。2025年醫(yī)藥衛(wèi)生考試-新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》歷年參考題庫(kù)含答案解析(篇5)【題干1】根據(jù)新版GSP要求，藥品驗(yàn)收時(shí)應(yīng)重點(diǎn)核查的資料不包括以下哪項(xiàng)？【選項(xiàng)】A.藥品生產(chǎn)許可證和B.藥品檢驗(yàn)合格證明C.藥品購(gòu)銷合同D.藥品包裝標(biāo)識(shí)【參考答案】C【詳細(xì)解析】藥品驗(yàn)收需核查藥品生產(chǎn)許可證（A）、檢驗(yàn)合格證明（B）和包裝標(biāo)識(shí)（D），但購(gòu)銷合同（C）屬于交易憑證，不直接涉及藥品質(zhì)量，故不作為驗(yàn)收核查重點(diǎn)?！绢}干2】藥品運(yùn)輸過(guò)程中，溫度監(jiān)控記錄的保存期限至少為多少年？【選項(xiàng)】A.1年B.2年C.3年D.5年【參考答案】D【詳細(xì)解析】GSP規(guī)定運(yùn)輸溫度監(jiān)控記錄需保存至藥品有效期后至少2年，但特殊藥品（如生物制品）需延長(zhǎng)至5年，因此本題選D?！绢}干3】藥品零售企業(yè)對(duì)近效期藥品的處理方式中，正確的是？【選項(xiàng)】A.直接銷售給消費(fèi)者B.轉(zhuǎn)移至其他倉(cāng)庫(kù)C.免費(fèi)贈(zèng)送D.重新檢驗(yàn)后銷售【參考答案】D【詳細(xì)解析】近效期藥品需重新檢驗(yàn)合格后方可銷售（D），直接銷售（A）和免費(fèi)贈(zèng)送（C）均違反質(zhì)量管理要求，轉(zhuǎn)移至其他倉(cāng)庫(kù)（B）不解決效期問(wèn)題?！绢}干4】藥品儲(chǔ)存區(qū)劃分中，陰涼藥品的儲(chǔ)存溫度應(yīng)不超過(guò)多少℃？【選項(xiàng)】A.20B.25C.30D.35【參考答案】B【詳細(xì)解析】陰涼藥品儲(chǔ)存溫度不超過(guò)25℃（B），冷藏藥品為2-8℃（非本題選項(xiàng)），常溫藥品不超過(guò)30℃（C），故排除A和C?！绢}干5】藥品銷售時(shí)，銷售人員未核對(duì)處方醫(yī)師簽名，應(yīng)如何處理？【選項(xiàng)】A.繼續(xù)銷售B.暫停銷售并上報(bào)C.直接退回患者D.聯(lián)系藥師審核【參考答案】B【詳細(xì)解析】處方審核中發(fā)現(xiàn)醫(yī)師簽名缺失（B），必須暫停銷售并上報(bào)，直接退回（C）或聯(lián)系藥師（D）均不符合緊急處理流程?！绢}干6】電子監(jiān)管碼與藥品實(shí)物不符時(shí)，企業(yè)應(yīng)采取的正確措施是？【選項(xiàng)】A.強(qiáng)制掃描后銷售B.修正電子數(shù)據(jù)后銷售C.暫停該批次藥品銷售D.自行銷毀問(wèn)題藥品【參考答案】C【詳細(xì)解析】電子監(jiān)管碼與實(shí)物不符（C）需暫停銷售并上報(bào)，修正數(shù)據(jù)（B）或強(qiáng)制銷售（A）均違反追溯原則，銷毀（D）屬于事后補(bǔ)救?！绢}干7】藥品零售企業(yè)對(duì)處方藥的銷售記錄保存期限應(yīng)為？【選項(xiàng)】A.藥品有效期后1年B.處方有效期為3年C.永久保存D.5年【參考答案】A【詳細(xì)解析】GSP規(guī)定處方藥銷售記錄需保存至藥品有效期后至少1年（A），與處方有效期（B）無(wú)關(guān)，永久保存（C）不符合成本要求。【題干8】藥品驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)外包裝破損，正確的處理流程是？【選項(xiàng)】A.更換包裝后銷售B.退回供應(yīng)商并記錄C.免費(fèi)更換包裝后銷售D.暫存待處理【參考答案】B【詳細(xì)解析】外包裝破損（B）需退回供應(yīng)商并記錄，免費(fèi)更換（C）可能隱匿質(zhì)量問(wèn)題，暫存（D）未解決責(zé)任歸屬問(wèn)題?！绢}干9】藥品運(yùn)輸車輛溫度異常報(bào)警時(shí)，企業(yè)應(yīng)首先？【選項(xiàng)】A.檢查車輛設(shè)備B.繼續(xù)運(yùn)輸C.聯(lián)系承運(yùn)方確認(rèn)D.刪除報(bào)警記錄【參考答案】C【詳細(xì)解析】溫度報(bào)警（C）需立即聯(lián)系承運(yùn)方確認(rèn)，檢查設(shè)備（A）和繼續(xù)運(yùn)輸（B）可能延誤問(wèn)題處理，刪除記錄（D）違反記錄保存要求。【題干10】