農(nóng)藥登記管理辦法》《《農(nóng)藥登記管理辦法》解讀與應(yīng)用指南一、總則（一）目的與宗旨《農(nóng)藥登記管理辦法》的制定旨在加強(qiáng)農(nóng)藥登記管理，規(guī)范農(nóng)藥登記行為，保障農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和生態(tài)環(huán)境安全。通過對農(nóng)藥產(chǎn)品的嚴(yán)格審查和許可，確保只有符合規(guī)定的農(nóng)藥才能進(jìn)入市場，為農(nóng)業(yè)生產(chǎn)提供有效的保障，同時(shí)保護(hù)公眾健康和生態(tài)環(huán)境。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的農(nóng)藥的登記管理。包括農(nóng)藥原藥、制劑、母藥等不同形態(tài)的農(nóng)藥產(chǎn)品，涵蓋了各種用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的殺蟲劑、殺菌劑、除草劑、植物生長調(diào)節(jié)劑等各類農(nóng)藥品種。（三）基本原則1.科學(xué)性原則：農(nóng)藥登記過程中，充分依據(jù)科學(xué)數(shù)據(jù)和研究成果，對農(nóng)藥的安全性、有效性等進(jìn)行評估。確保登記資料真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，能夠反映農(nóng)藥產(chǎn)品的實(shí)際特性和效果。2.安全性原則：將保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和生態(tài)環(huán)境安全放在首位。嚴(yán)格審查農(nóng)藥對人畜、環(huán)境生物的毒性、殘留等指標(biāo)，防止農(nóng)藥對人體健康和生態(tài)環(huán)境造成危害。3.有效性原則：要求農(nóng)藥產(chǎn)品必須具備明確的防治對象和良好的防治效果，能夠滿足農(nóng)業(yè)生產(chǎn)實(shí)際需求。只有經(jīng)過科學(xué)驗(yàn)證有效的農(nóng)藥，才能獲得登記許可。4.可追溯性原則：建立完善的農(nóng)藥登記檔案管理制度，對農(nóng)藥從研發(fā)、生產(chǎn)、銷售到使用的全過程進(jìn)行記錄，確保產(chǎn)品信息可追溯。以便在出現(xiàn)問題時(shí)能夠及時(shí)查找原因，采取相應(yīng)措施。二、農(nóng)藥登記申請（一）申請人資格1.境內(nèi)申請人應(yīng)當(dāng)是農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的生產(chǎn)條件和質(zhì)量管理體系，按照國家有關(guān)規(guī)定取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。2.境外申請人應(yīng)當(dāng)是在中國境內(nèi)設(shè)有代表機(jī)構(gòu)或者委托中國境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)的企業(yè)，其申請登記的農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)符合中國有關(guān)農(nóng)藥管理的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。（二）申請材料1.申請表：申請人需填寫《農(nóng)藥登記申請表》，詳細(xì)說明農(nóng)藥產(chǎn)品的基本信息，包括產(chǎn)品名稱、劑型、有效成分、含量、防治對象、使用方法、毒性等內(nèi)容。2.證明材料產(chǎn)品化學(xué)資料：提供農(nóng)藥產(chǎn)品的化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)資料，以證明產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。毒理學(xué)資料：包括農(nóng)藥對人畜、環(huán)境生物的急性毒性、慢性毒性、致畸、致癌、致突變等毒理學(xué)數(shù)據(jù)，評估農(nóng)藥的安全性。藥效資料：通過田間試驗(yàn)、室內(nèi)生測等方法獲得的農(nóng)藥對防治對象的防治效果數(shù)據(jù)，證明產(chǎn)品的有效性。殘留資料：測定農(nóng)藥在農(nóng)產(chǎn)品和環(huán)境中的殘留量及消解動(dòng)態(tài)等數(shù)據(jù)，確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和生態(tài)環(huán)境安全。環(huán)境影響資料：評估農(nóng)藥對土壤、水體、大氣等環(huán)境要素的影響，包括對非靶標(biāo)生物的毒性、對生態(tài)系統(tǒng)的潛在風(fēng)險(xiǎn)等。標(biāo)簽和說明書樣張：農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定，標(biāo)注農(nóng)藥名稱、劑型、有效成分及含量、毒性、使用方法、注意事項(xiàng)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等內(nèi)容，確保使用者能夠正確、安全地使用農(nóng)藥。（三）申請流程1.申請人按照要求準(zhǔn)備齊全申請材料，向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所或者省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門指定的農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)提交申請。2.受理機(jī)構(gòu)對申請材料進(jìn)行形式審查，符合要求的予以受理，并出具受理通知書；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。3.受理申請后，農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)組織開展技術(shù)評審工作。根據(jù)農(nóng)藥產(chǎn)品的特點(diǎn)，安排相關(guān)領(lǐng)域的專家對申請材料進(jìn)行審查和評估，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地核查或者要求申請人補(bǔ)充資料。4.技術(shù)評審?fù)ㄟ^后，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部根據(jù)評審結(jié)果作出是否準(zhǔn)予登記的決定。準(zhǔn)予登記的，頒發(fā)農(nóng)藥登記證；不予登記的，書面通知申請人并說明理由。三、農(nóng)藥登記審批（一）審批機(jī)構(gòu)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部負(fù)責(zé)全國農(nóng)藥登記審批工作。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所承擔(dān)農(nóng)藥登記具體技術(shù)工作，負(fù)責(zé)對申請材料進(jìn)行技術(shù)審查、組織開展田間試驗(yàn)和藥效、毒理等方面的評審工作。省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)農(nóng)藥登記初審工作，對申請人提交的申請材料進(jìn)行初步審查，并將初審意見和申請材料報(bào)送農(nóng)業(yè)農(nóng)村部。（二）審批程序1.初審：省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門收到申請人的申請材料后，應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)完成初審。初審內(nèi)容主要包括申請材料的完整性、規(guī)范性以及是否符合本地區(qū)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)實(shí)際需求等。初審?fù)ㄟ^的，簽署初審意見并將申請材料報(bào)送農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所；初審不通過的，書面通知申請人并說明理由。2.技術(shù)評審：農(nóng)藥檢定所收到申請材料和初審意見后，組織專家進(jìn)行技術(shù)評審。技術(shù)評審一般在30個(gè)工作日內(nèi)完成，特殊情況下可以延長10個(gè)工作日。評審專家根據(jù)農(nóng)藥登記管理的相關(guān)規(guī)定和技術(shù)要求，對申請材料進(jìn)行全面審查，提出評審意見。3.行政審批：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部根據(jù)技術(shù)評審意見作出審批決定。準(zhǔn)予登記的，在10個(gè)工作日內(nèi)核發(fā)農(nóng)藥登記證；不予登記的，在10個(gè)工作日內(nèi)書面通知申請人并說明理由。（三）審批時(shí)限農(nóng)藥登記審批工作應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成。自受理申請之日起，初審一般不超過10個(gè)工作日，技術(shù)評審一般不超過30個(gè)工作日（特殊情況延長10個(gè)工作日），行政審批一般不超過10個(gè)工作日。因申請人補(bǔ)充資料等原因?qū)е聦彶闀r(shí)間延長的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知申請人。四、農(nóng)藥登記證管理（一）登記證有效期農(nóng)藥登記證有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)、經(jīng)營農(nóng)藥產(chǎn)品的，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請延續(xù)。（二）延續(xù)申請1.申請人應(yīng)當(dāng)提交延續(xù)申請表、農(nóng)藥登記證（原件）、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證（復(fù)印件）以及按照農(nóng)藥登記資料要求補(bǔ)充的相關(guān)資料。2.原發(fā)證機(jī)關(guān)對延續(xù)申請材料進(jìn)行審查，符合要求的，予以延續(xù)登記；不符合要求的，書面通知申請人并說明理由。3.延續(xù)登記的農(nóng)藥產(chǎn)品，其標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)按照新的農(nóng)藥登記證內(nèi)容進(jìn)行更新。（三）變更登記1.農(nóng)藥登記證持有人變更農(nóng)藥產(chǎn)品名稱、劑型、有效成分、含量、防治對象、使用方法、毒性等信息的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更登記申請，并提交相關(guān)證明材料。2.原發(fā)證機(jī)關(guān)對變更登記申請進(jìn)行審查，經(jīng)審查符合要求的，予以變更登記；不符合要求的，書面通知申請人并說明理由。3.農(nóng)藥登記證持有人變更企業(yè)名稱、法定代表人、地址等事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在變更后30日內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請變更登記，并提交相關(guān)證明材料。原發(fā)證機(jī)關(guān)對變更事項(xiàng)進(jìn)行核實(shí)后，換發(fā)農(nóng)藥登記證。（四）注銷登記有下列情形之一的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)依法注銷農(nóng)藥登記證：1.農(nóng)藥登記證有效期屆滿未申請延續(xù)的；2.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)停止生產(chǎn)農(nóng)藥產(chǎn)品1年以上的；3.農(nóng)藥登記證依法被撤銷、撤回或者吊銷的；4.法律、行政法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷農(nóng)藥登記證的其他情形。五、農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理（一）基本要求1.農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)使用中文，并符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得含有虛假、誤導(dǎo)性內(nèi)容，不得欺騙和誤導(dǎo)使用者。2.農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的格式和內(nèi)容要求印制，標(biāo)注的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)清晰、醒目、持久，易于辨認(rèn)和閱讀。（二）標(biāo)注內(nèi)容1.農(nóng)藥名稱：應(yīng)當(dāng)使用通用名稱，不得使用商品名、別名、俗稱等。通用名稱應(yīng)當(dāng)符合國家農(nóng)藥命名規(guī)則的規(guī)定。2.劑型：標(biāo)明農(nóng)藥產(chǎn)品的劑型，如乳油、可濕性粉劑、懸浮劑等。3.有效成分及含量：明確標(biāo)注農(nóng)藥產(chǎn)品中有效成分的化學(xué)名稱、含量及其通用名稱。4.毒性：按照農(nóng)藥的毒性分級標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)明農(nóng)藥產(chǎn)品的毒性，如高毒、中毒、低毒等。5.使用方法：詳細(xì)說明農(nóng)藥的使用劑量、使用時(shí)期、使用方法、施藥器械等內(nèi)容，確保使用者能夠正確操作。6.注意事項(xiàng)：標(biāo)注農(nóng)藥使用過程中的安全注意事項(xiàng)，如避免接觸皮膚和眼睛、防止中毒、保護(hù)環(huán)境等內(nèi)容。7.生產(chǎn)日期：標(biāo)明農(nóng)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)日期。8.保質(zhì)期：注明農(nóng)藥產(chǎn)品的保質(zhì)期。9.農(nóng)藥登記證號：標(biāo)注農(nóng)藥登記證號，格式為PD（或WP、LS）+8位數(shù)字。10.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)號：標(biāo)注農(nóng)藥產(chǎn)品所執(zhí)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)號。11.生產(chǎn)許可證號：農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號。12.企業(yè)名稱及聯(lián)系方式：標(biāo)明農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系電話等信息。（三）變更管理農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書內(nèi)容發(fā)生變更的，農(nóng)藥登記證持有人應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請變更標(biāo)簽和說明書。經(jīng)審查批準(zhǔn)后，方可使用變更后的標(biāo)簽和說明書。變更后的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)重新備案。六、監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查1.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對農(nóng)藥登記、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，確保農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量安全和標(biāo)簽、說明書符合規(guī)定要求。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括農(nóng)藥登記資料的真實(shí)性、完整性，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理情況，農(nóng)藥經(jīng)營單位的經(jīng)營行為，農(nóng)藥使用者的使用情況等。3.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門可以采取現(xiàn)場檢查、抽樣檢測、查閱資料等方式進(jìn)行監(jiān)督檢查。被檢查單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)配合，如實(shí)提供有關(guān)情況和資料。（二）違規(guī)處理1.對違反《農(nóng)藥登記管理辦法》規(guī)定的行為，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門將依法予以處罰。對未經(jīng)登記擅自生產(chǎn)、經(jīng)營農(nóng)藥的，或者生產(chǎn)、經(jīng)營已撤銷登記的農(nóng)藥的，將按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)厲查處。2.對農(nóng)藥登記證持有人提供虛假登記資料或者采取其他欺騙手段取得農(nóng)藥登記證的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷農(nóng)藥登記證，并處5萬元以上10