醫(yī)療設(shè)備器材管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司醫(yī)療設(shè)備器材的管理，確保醫(yī)療設(shè)備器材的安全、有效使用，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，特制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于公司內(nèi)所有醫(yī)療設(shè)備器材的采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、存儲(chǔ)、發(fā)放、使用、維護(hù)、維修、報(bào)廢等全過(guò)程管理。（三）管理原則1.合法性原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保醫(yī)療設(shè)備器材管理活動(dòng)合法合規(guī)。2.科學(xué)性原則：運(yùn)用科學(xué)的管理方法和技術(shù)手段，提高醫(yī)療設(shè)備器材管理的效率和效益。3.安全性原則：保障醫(yī)療設(shè)備器材的使用安全，防止因設(shè)備器材問(wèn)題引發(fā)醫(yī)療事故。4.效益性原則：合理配置醫(yī)療設(shè)備器材資源，充分發(fā)揮其效能，降低使用成本。二、管理職責(zé)（一）設(shè)備管理部門1.負(fù)責(zé)制定醫(yī)療設(shè)備器材的管理制度和操作規(guī)程，并監(jiān)督執(zhí)行。2.組織醫(yī)療設(shè)備器材的采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、存儲(chǔ)、發(fā)放等工作。3.建立醫(yī)療設(shè)備器材檔案，記錄設(shè)備器材的基本信息、使用情況、維護(hù)維修等情況。4.定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備器材進(jìn)行清查盤點(diǎn)，確保賬物相符。5.負(fù)責(zé)組織醫(yī)療設(shè)備器材的維護(hù)、維修和校準(zhǔn)工作，確保設(shè)備器材的正常運(yùn)行。6.參與醫(yī)療設(shè)備器材的報(bào)廢鑒定和處理工作。（二）使用部門1.負(fù)責(zé)本部門醫(yī)療設(shè)備器材的日常使用和保管，嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用設(shè)備器材。2.向設(shè)備管理部門提出設(shè)備器材的采購(gòu)、維修、報(bào)廢等申請(qǐng)。3.配合設(shè)備管理部門做好設(shè)備器材的驗(yàn)收、清查盤點(diǎn)等工作。4.負(fù)責(zé)對(duì)本部門使用的醫(yī)療設(shè)備器材進(jìn)行定期檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理部門。（三）采購(gòu)部門1.根據(jù)設(shè)備管理部門和使用部門的需求，負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備器材的采購(gòu)工作。2.選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商，簽訂采購(gòu)合同，確保采購(gòu)的設(shè)備器材符合質(zhì)量要求。3.負(fù)責(zé)采購(gòu)設(shè)備器材的運(yùn)輸、保險(xiǎn)等工作，確保設(shè)備器材安全、及時(shí)到貨。（四）財(cái)務(wù)部門1.負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備器材采購(gòu)資金的預(yù)算編制和審核。2.對(duì)醫(yī)療設(shè)備器材的采購(gòu)、維修、報(bào)廢等費(fèi)用進(jìn)行核算和管理。3.監(jiān)督醫(yī)療設(shè)備器材管理費(fèi)用的使用情況，確保資金使用合理、合規(guī)。三、采購(gòu)管理（一）采購(gòu)計(jì)劃1.設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)公司醫(yī)療業(yè)務(wù)發(fā)展需求、設(shè)備器材的使用狀況和更新計(jì)劃，每年定期編制醫(yī)療設(shè)備器材采購(gòu)計(jì)劃。2.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確設(shè)備器材的名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、預(yù)算金額等內(nèi)容，并經(jīng)相關(guān)部門審核和公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。（二）供應(yīng)商選擇1.采購(gòu)部門應(yīng)建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠、售后服務(wù)完善的供應(yīng)商。2.對(duì)新的供應(yīng)商，應(yīng)進(jìn)行實(shí)地考察和資質(zhì)審核，確保其符合要求。3.與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括設(shè)備器材的規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等內(nèi)容。（三）采購(gòu)實(shí)施1.采購(gòu)部門按照采購(gòu)合同要求，組織設(shè)備器材的采購(gòu)工作。2.對(duì)于大型、貴重醫(yī)療設(shè)備器材的采購(gòu)，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行招標(biāo)采購(gòu)或邀請(qǐng)招標(biāo)采購(gòu)。3.采購(gòu)過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格控制采購(gòu)成本，確保采購(gòu)的設(shè)備器材性價(jià)比合理。4.采購(gòu)部門應(yīng)及時(shí)跟蹤設(shè)備器材的采購(gòu)進(jìn)度，確保按時(shí)到貨。四、驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收準(zhǔn)備1.設(shè)備管理部門在設(shè)備器材到貨前，應(yīng)組織相關(guān)人員熟悉采購(gòu)合同要求和設(shè)備器材的技術(shù)資料，制定驗(yàn)收方案。2.驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉醫(yī)療設(shè)備器材的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法。（二）驗(yàn)收程序1.設(shè)備器材到貨后，采購(gòu)部門應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備管理部門和使用部門進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收人員按照驗(yàn)收方案和合同要求，對(duì)設(shè)備器材的數(shù)量、規(guī)格型號(hào)、外觀、質(zhì)量等進(jìn)行檢查。3.對(duì)于需要進(jìn)行功能測(cè)試和性能檢測(cè)的設(shè)備器材，應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行測(cè)試和檢測(cè)。4.驗(yàn)收合格的設(shè)備器材，驗(yàn)收人員應(yīng)簽署驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，并辦理入庫(kù)手續(xù)；驗(yàn)收不合格的設(shè)備器材，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商協(xié)商處理。五、入庫(kù)管理（一）入庫(kù)登記1.設(shè)備管理部門對(duì)驗(yàn)收合格的醫(yī)療設(shè)備器材，應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)登記手續(xù)，填寫入庫(kù)單。2.入庫(kù)單應(yīng)包括設(shè)備器材的名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、供應(yīng)商、入庫(kù)日期等內(nèi)容。（二）存儲(chǔ)管理1.醫(yī)療設(shè)備器材應(yīng)存放在適宜的環(huán)境中，確保設(shè)備器材的安全和完好。2.對(duì)不同類型、規(guī)格型號(hào)的設(shè)備器材應(yīng)分類存放，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。3.定期對(duì)存儲(chǔ)的設(shè)備器材進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。六、發(fā)放管理（一）發(fā)放申請(qǐng)使用部門因工作需要領(lǐng)用醫(yī)療設(shè)備器材時(shí)，應(yīng)填寫設(shè)備器材領(lǐng)用申請(qǐng)表，注明領(lǐng)用設(shè)備器材的名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、用途等內(nèi)容，并經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。（二）發(fā)放程序1.設(shè)備管理部門根據(jù)領(lǐng)用申請(qǐng)表，對(duì)庫(kù)存設(shè)備器材進(jìn)行核對(duì)，確認(rèn)有庫(kù)存且符合發(fā)放條件后，辦理發(fā)放手續(xù)。2.發(fā)放人員應(yīng)在設(shè)備器材領(lǐng)用申請(qǐng)表上簽字確認(rèn)，并發(fā)放設(shè)備器材。3.對(duì)于貴重、大型醫(yī)療設(shè)備器材的發(fā)放，應(yīng)實(shí)行雙人發(fā)放制度。七、使用管理（一）操作規(guī)程1.設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)醫(yī)療設(shè)備器材的特點(diǎn)和使用要求，制定操作規(guī)程，并發(fā)放給使用部門。2.使用部門應(yīng)組織操作人員學(xué)習(xí)操作規(guī)程，確保操作人員熟悉設(shè)備器材的操作方法和注意事項(xiàng)。（二）使用培訓(xùn)1.對(duì)于新購(gòu)置的醫(yī)療設(shè)備器材，設(shè)備管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行操作培訓(xùn)，確保操作人員能夠正確使用設(shè)備器材。2.定期對(duì)操作人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高操作人員的技術(shù)水平和業(yè)務(wù)能力。（三）使用記錄1.使用部門應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備器材使用記錄，詳細(xì)記錄設(shè)備器材的使用時(shí)間、使用人員、使用情況等內(nèi)容。2.使用記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。（四）安全管理1.使用部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備器材的安全管理，確保設(shè)備器材的使用安全。2.操作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，正確使用設(shè)備器材，防止因操作不當(dāng)引發(fā)醫(yī)療事故。3.定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備器材進(jìn)行安全檢查，發(fā)現(xiàn)安全隱患及時(shí)處理。八、維護(hù)管理（一）維護(hù)計(jì)劃1.設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)醫(yī)療設(shè)備器材的使用狀況和維護(hù)要求，制定維護(hù)計(jì)劃。2.維護(hù)計(jì)劃應(yīng)明確維護(hù)的內(nèi)容、時(shí)間、責(zé)任人等。（二）維護(hù)實(shí)施1.設(shè)備管理部門按照維護(hù)計(jì)劃組織實(shí)施設(shè)備器材的維護(hù)工作。2.維護(hù)人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，嚴(yán)格按照維護(hù)操作規(guī)程進(jìn)行維護(hù)。3.對(duì)維護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，并做好記錄。（三）校準(zhǔn)管理1.對(duì)于計(jì)量器具類醫(yī)療設(shè)備器材，應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定定期進(jìn)行校準(zhǔn)。2.校準(zhǔn)應(yīng)由具有資質(zhì)的計(jì)量機(jī)構(gòu)進(jìn)行，校準(zhǔn)合格的設(shè)備器材應(yīng)張貼校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)。九、維修管理（一）維修申請(qǐng)使用部門發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備器材出現(xiàn)故障時(shí)，應(yīng)及時(shí)填寫維修申請(qǐng)表，注明設(shè)備器材的名稱、規(guī)格型號(hào)、故障現(xiàn)象等內(nèi)容，并提交設(shè)備管理部門。（二）維修流程1.設(shè)備管理部門接到維修申請(qǐng)表后，應(yīng)及時(shí)組織維修人員對(duì)設(shè)備器材進(jìn)行檢查和診斷，確定維修方案。2.維修人員按照維修方案進(jìn)行維修，維修過(guò)程中應(yīng)做好記錄。3.維修完成后，維修人員應(yīng)進(jìn)行維修質(zhì)量檢驗(yàn)，確保設(shè)備器材恢復(fù)正常運(yùn)行。4.設(shè)備管理部門應(yīng)將維修情況反饋給使用部門，并對(duì)維修后的設(shè)備器材進(jìn)行跟蹤觀察。（三）維修費(fèi)用管理1.維修費(fèi)用應(yīng)按照公司相關(guān)規(guī)定進(jìn)行核算和管理。2.對(duì)于維修費(fèi)用較高的設(shè)備器材，應(yīng)進(jìn)行維修成本分析，采取有效措施降低維修成本。十、報(bào)廢管理（一）報(bào)廢鑒定1.設(shè)備管理部門定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備器材進(jìn)行清查盤點(diǎn)，對(duì)已損壞無(wú)法修復(fù)、技術(shù)性能落后、使用年限已到等符合報(bào)廢條件的設(shè)備器材，組織相關(guān)人員進(jìn)行報(bào)廢鑒定。2.報(bào)廢鑒定應(yīng)依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及公司的實(shí)際情況進(jìn)行。（二）報(bào)廢審批1.經(jīng)報(bào)廢鑒定符合報(bào)廢條件的設(shè)備器材，設(shè)備管理部門應(yīng)填寫報(bào)廢申請(qǐng)表，注明設(shè)備器材的名稱、規(guī)格型號(hào)、購(gòu)置時(shí)間、報(bào)廢原因等內(nèi)容，并提交公司領(lǐng)導(dǎo)審批。2.公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，設(shè)備管理部門方可進(jìn)行報(bào)廢處理。（三）報(bào)廢處理1.報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備器材應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，可采取報(bào)廢出售、報(bào)廢拆解等方式。2.報(bào)廢處理過(guò)程中，應(yīng)做好記錄，確保報(bào)廢設(shè)備器材的去向明確。十一、檔案管理（一）檔案建立設(shè)備管理部門應(yīng)對(duì)每臺(tái)醫(yī)療設(shè)備器材建立檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)備器材的購(gòu)置合同、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、使用說(shuō)明書、維護(hù)維修記錄、校準(zhǔn)記錄、報(bào)廢鑒定報(bào)告等。（二）檔案保管醫(yī)療設(shè)備器材檔案應(yīng)妥善保管，保管期限應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定和公司的要求。（三）檔案查閱因工作需要查閱醫(yī)療設(shè)備器材檔案時(shí)，應(yīng)辦理查閱手續(xù)，經(jīng)設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可查閱。查閱人員應(yīng)愛護(hù)檔案，不得擅自涂改、轉(zhuǎn)借、復(fù)印檔案資料。十二、監(jiān)督檢查（一）定期檢查公司應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備器材管理工作進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括管理制度的執(zhí)行情況、設(shè)備器材的采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、維修、報(bào)廢等環(huán)節(jié)的工作情況。（二）專項(xiàng)檢查