醫(yī)療美容專業(yè)管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)管理，規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為，保障醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，促進(jìn)醫(yī)療美容行業(yè)健康有序發(fā)展，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療美容服務(wù)的各類機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員。（三）基本原則1.依法執(zhí)業(yè)原則：醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員必須遵守國家法律法規(guī)，依法開展醫(yī)療美容服務(wù)活動(dòng)。2.質(zhì)量第一原則：始終將醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量放在首位，確保醫(yī)療美容服務(wù)的科學(xué)性、規(guī)范性和安全性。3.誠信經(jīng)營原則：秉持誠實(shí)守信的經(jīng)營理念，保障消費(fèi)者知情權(quán)，不做虛假宣傳，不欺詐消費(fèi)者。4.監(jiān)督管理原則：接受政府相關(guān)部門的監(jiān)督管理，積極配合行業(yè)自律組織的工作，共同維護(hù)良好的市場秩序。二、機(jī)構(gòu)管理（一）機(jī)構(gòu)設(shè)置1.資質(zhì)要求申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，應(yīng)符合國家醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。具有符合規(guī)定的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所。有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員。2.審批程序向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門提交設(shè)置申請書、可行性研究報(bào)告、選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖等材料。衛(wèi)生健康行政部門受理后，組織專家進(jìn)行現(xiàn)場考察和論證，符合條件的予以批準(zhǔn)，并頒發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（二）人員管理1.人員資質(zhì)從事醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)師應(yīng)具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并經(jīng)過醫(yī)療美容專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修，取得相應(yīng)的醫(yī)療美容主診醫(yī)師資格證書。護(hù)士應(yīng)具有護(hù)士執(zhí)業(yè)證書，并經(jīng)過相關(guān)護(hù)理專業(yè)培訓(xùn)。其他衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)資格證書。2.人員培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)定期組織從業(yè)人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和繼續(xù)教育，不斷提高業(yè)務(wù)水平和服務(wù)能力。鼓勵(lì)從業(yè)人員參加國內(nèi)外學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，及時(shí)了解行業(yè)最新動(dòng)態(tài)和技術(shù)進(jìn)展。（三）設(shè)施設(shè)備管理1.設(shè)施要求醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的診療場所應(yīng)布局合理，符合衛(wèi)生學(xué)要求，設(shè)有接待室、診療室、手術(shù)室、觀察室、藥房、檢驗(yàn)室等功能區(qū)域。診療場所應(yīng)保持清潔、整齊、通風(fēng)良好，配備必要的消防、安全設(shè)施。2.設(shè)備管理配備與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的醫(yī)療美容設(shè)備，如美容外科手術(shù)設(shè)備、激光美容設(shè)備、注射美容設(shè)備等。建立設(shè)備管理制度，定期對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和校準(zhǔn)，確保設(shè)備正常運(yùn)行，性能良好。三、服務(wù)管理（一）服務(wù)規(guī)范1.術(shù)前評估醫(yī)師在為患者提供醫(yī)療美容服務(wù)前，應(yīng)詳細(xì)了解患者的病史、過敏史、家族史等情況，進(jìn)行全面的身體檢查和必要的實(shí)驗(yàn)室檢查。根據(jù)患者的身體狀況和美容需求，制定個(gè)性化的治療方案，并向患者充分說明治療方案的內(nèi)容、風(fēng)險(xiǎn)、預(yù)期效果等，取得患者書面同意。2.術(shù)中操作醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行手術(shù)或治療，確保操作準(zhǔn)確、規(guī)范、安全。手術(shù)過程中應(yīng)密切觀察患者生命體征，及時(shí)處理突發(fā)情況。護(hù)士應(yīng)認(rèn)真做好術(shù)中護(hù)理工作，配合醫(yī)師完成手術(shù)或治療。3.術(shù)后護(hù)理醫(yī)師應(yīng)向患者詳細(xì)交代術(shù)后注意事項(xiàng)，包括傷口護(hù)理、飲食禁忌、休息要求等。定期對患者進(jìn)行隨訪，了解術(shù)后恢復(fù)情況，及時(shí)處理并發(fā)癥和不良反應(yīng)。護(hù)士應(yīng)指導(dǎo)患者正確進(jìn)行術(shù)后護(hù)理，提供必要的康復(fù)指導(dǎo)。（二）病歷管理1.病歷書寫醫(yī)師應(yīng)按照《病歷書寫基本規(guī)范》的要求，認(rèn)真書寫醫(yī)療美容病歷，內(nèi)容應(yīng)包括患者基本信息、病史、術(shù)前評估、治療方案、手術(shù)記錄、術(shù)后護(hù)理記錄等。病歷書寫應(yīng)客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時(shí)，不得偽造、篡改病歷。2.病歷保存醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)妥善保存病歷資料，保存期限不得少于規(guī)定年限。病歷資料應(yīng)按照規(guī)定的格式和要求進(jìn)行整理、歸檔，便于查閱和管理。（三）醫(yī)療糾紛處理1.投訴受理設(shè)立專門的投訴受理渠道，及時(shí)受理患者的投訴和舉報(bào)。對投訴內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)記錄，明確投訴事項(xiàng)、投訴人基本信息等。2.調(diào)查處理接到投訴后，應(yīng)立即組織相關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查，核實(shí)情況。根據(jù)調(diào)查結(jié)果，依法依規(guī)處理醫(yī)療糾紛，如屬于醫(yī)療事故的，按照醫(yī)療事故處理相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理；如屬于醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量問題的，應(yīng)及時(shí)向患者道歉，并采取相應(yīng)的整改措施。積極與患者溝通協(xié)商，妥善解決糾紛，維護(hù)患者合法權(quán)益。四、藥品和醫(yī)療器械管理（一）藥品管理1.藥品采購醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品。建立藥品采購管理制度，嚴(yán)格審核藥品供應(yīng)商資質(zhì)，確保采購藥品的質(zhì)量安全。2.藥品儲存設(shè)立專門的藥品儲存庫，配備必要的儲存設(shè)備，如冷藏柜、藥架等。藥品應(yīng)按照藥品說明書規(guī)定的儲存條件進(jìn)行儲存，分類存放，并有明顯的標(biāo)識。定期對藥品進(jìn)行盤點(diǎn)和檢查，確保藥品質(zhì)量。3.藥品使用醫(yī)師應(yīng)按照藥品說明書和診療規(guī)范合理使用藥品，不得超劑量、超范圍使用藥品。護(hù)士應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品查對制度，確保用藥安全。做好藥品使用記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、劑量、使用時(shí)間、使用人等信息。（二）醫(yī)療器械管理1.醫(yī)療器械采購采購的醫(yī)療器械應(yīng)具有醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等合法資質(zhì)證明。建立醫(yī)療器械采購管理制度，對采購過程進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保醫(yī)療器械質(zhì)量可靠。2.醫(yī)療器械驗(yàn)收醫(yī)療器械到貨后，應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收，檢查醫(yī)療器械的規(guī)格、型號、數(shù)量、質(zhì)量等是否符合要求。對驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械進(jìn)行入庫登記，對驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系處理。3.醫(yī)療器械使用醫(yī)師應(yīng)按照醫(yī)療器械使用說明書和操作規(guī)程正確使用醫(yī)療器械，確保使用安全有效。護(hù)士應(yīng)協(xié)助醫(yī)師做好醫(yī)療器械的使用和維護(hù)工作。建立醫(yī)療器械使用檔案，記錄醫(yī)療器械的使用情況、維護(hù)保養(yǎng)情況等信息。五、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查1.檢查內(nèi)容衛(wèi)生健康行政部門定期對醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括機(jī)構(gòu)資質(zhì)、人員資質(zhì)、服務(wù)規(guī)范、藥品和醫(yī)療器械管理等方面。重點(diǎn)檢查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)是否依法執(zhí)業(yè)，是否存在超范圍經(jīng)營、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員、違規(guī)開展醫(yī)療美容項(xiàng)目等違法行為。2.檢查方式采取現(xiàn)場檢查、查閱資料、詢問當(dāng)事人等方式進(jìn)行監(jiān)督檢查。對發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)下達(dá)整改通知書，責(zé)令限期整改。（二）專項(xiàng)整治行動(dòng)1.整治重點(diǎn)根據(jù)醫(yī)療美容行業(yè)存在的突出問題，適時(shí)組織開展專項(xiàng)整治行動(dòng)，如打擊非法醫(yī)療美容、規(guī)范醫(yī)療美容廣告宣傳等。重點(diǎn)整治非法醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)、非法行醫(yī)人員，以及虛假宣傳、欺詐消費(fèi)者等違法行為。2.整治措施加強(qiáng)部門協(xié)作，聯(lián)合公安、市場監(jiān)管等部門開展聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，形成打擊合力。加大對違法違規(guī)行為的處罰力度，依法吊銷違法機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可證，追究相關(guān)人員的法律責(zé)任。（三）行業(yè)自律管理1.行業(yè)協(xié)會職責(zé)醫(yī)療美容行業(yè)協(xié)會應(yīng)充分發(fā)揮行業(yè)自律作用，制定行業(yè)規(guī)范和自律公約，引導(dǎo)會員單位依法經(jīng)營、誠信服務(wù)。組織開展行業(yè)培訓(xùn)、學(xué)術(shù)交流、技術(shù)推廣等活動(dòng)，提高行業(yè)整體素質(zhì)和服務(wù)水平。建立行業(yè)投訴處理機(jī)制，及時(shí)受理和處理會員單位及消費(fèi)者的投訴舉報(bào)，維護(hù)行業(yè)形象。2.會員單位義務(wù)會員單位應(yīng)遵守行業(yè)協(xié)會的章程和自律公約，接受行業(yè)協(xié)會的監(jiān)督管理。積極參加行業(yè)協(xié)會組織的各項(xiàng)活動(dòng)，履行會員義務(wù)，維護(hù)行業(yè)利益。六、法律責(zé)任（一）機(jī)構(gòu)及人員違法責(zé)任1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處三千元以下的罰款：未按照規(guī)定進(jìn)行機(jī)構(gòu)設(shè)置審批的；未按照規(guī)定配備人員資質(zhì)的；未按照規(guī)定進(jìn)行服務(wù)規(guī)范操作的；未按照規(guī)定保存病歷資料的。2.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令改正，并處以警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)許可證：超范圍經(jīng)營醫(yī)療美容項(xiàng)目的；使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療美容服務(wù)的；未經(jīng)患者同意擅自開展醫(yī)療美容項(xiàng)目的；偽造、篡改病歷資料的；銷售、使用假藥、劣藥或不符合規(guī)定的醫(yī)療器械的。3.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員違反本辦法規(guī)定，給患者造成人身損害的