醫(yī)療美容分級管理辦法一、總則（一）目的為加強醫(yī)療美容服務(wù)管理，規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為，保證醫(yī)療美容服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全，促進醫(yī)療美容行業(yè)健康有序發(fā)展，依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療美容服務(wù)活動的各類醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員。（三）基本原則1.合法合規(guī)原則醫(yī)療美容服務(wù)必須嚴格遵守國家法律法規(guī)和行業(yè)標準，依法執(zhí)業(yè)，確保醫(yī)療行為的合法性、規(guī)范性和安全性。2.分級管理原則根據(jù)醫(yī)療美容項目的風險程度、復雜程度和技術(shù)難度，對醫(yī)療美容機構(gòu)和項目實行分級管理，明確各級機構(gòu)的功能定位和服務(wù)范圍，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全。3.科學監(jiān)管原則運用科學的管理方法和技術(shù)手段，加強對醫(yī)療美容服務(wù)的監(jiān)督管理，提高監(jiān)管效能，促進醫(yī)療美容行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。二、醫(yī)療美容機構(gòu)分級標準（一）一級醫(yī)療美容機構(gòu)1.機構(gòu)基本條件具有獨立的法人資格，符合醫(yī)療機構(gòu)基本標準。配備與開展的醫(yī)療美容服務(wù)項目相適應(yīng)的衛(wèi)生技術(shù)人員和醫(yī)療設(shè)備。有完善的醫(yī)療質(zhì)量管理、醫(yī)療安全管理、消毒隔離等制度。2.服務(wù)范圍可以開展一級醫(yī)療美容項目，如皮膚磨削術(shù)、文眉、文眼線、文唇、美容潔牙、皮膚護理、美容咨詢等。（二）二級醫(yī)療美容機構(gòu)1.機構(gòu)基本條件取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并登記有醫(yī)療美容科。具有與開展的醫(yī)療美容服務(wù)項目相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員，其中主診醫(yī)師應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)資質(zhì)和臨床經(jīng)驗。醫(yī)療用房建筑面積不少于[X]平方米，布局合理，符合醫(yī)院感染管理要求。配備必要的醫(yī)療設(shè)備，如手術(shù)床、麻醉機、無影燈、吸引器等。2.服務(wù)范圍除一級醫(yī)療美容項目外，還可開展二級醫(yī)療美容項目，如重瞼術(shù)、隆鼻術(shù)、隆頦術(shù)、面部除皺術(shù)、隆胸術(shù)、吸脂減肥術(shù)等。（三）三級醫(yī)療美容機構(gòu)1.機構(gòu)基本條件具有較高的醫(yī)療技術(shù)水平和管理水平，在本地區(qū)醫(yī)療美容行業(yè)具有一定的影響力。擁有一支高素質(zhì)的醫(yī)療美容專業(yè)技術(shù)隊伍，其中具有高級職稱的專業(yè)技術(shù)人員不少于[X]%。醫(yī)療用房建筑面積不少于[X]平方米，設(shè)有獨立的手術(shù)室、美容牙科治療室、美容皮膚科治療室、美容中醫(yī)科治療室等。配備先進的醫(yī)療設(shè)備，如激光美容設(shè)備、超聲美容設(shè)備、內(nèi)窺鏡等。2.服務(wù)范圍可以開展三級醫(yī)療美容項目，如顴骨降低術(shù)、下頜角肥大矯正術(shù)、乳房再造術(shù)、耳廓再造術(shù)、毛發(fā)移植術(shù)等復雜的美容外科手術(shù)，以及各類美容牙科、美容皮膚科、美容中醫(yī)科的高難度項目。三、醫(yī)療美容項目分級標準（一）一級醫(yī)療美容項目1.皮膚磨削術(shù)通過使用機械或化學方法去除皮膚表面的角質(zhì)層，改善皮膚外觀，適用于痤瘡、痘疤、淺表瘢痕等。2.文眉、文眼線、文唇采用紋刺技術(shù)，將色素植入皮膚內(nèi)，形成永久性的眉形、眼線和唇色，達到美容效果。3.美容潔牙通過超聲波潔牙、噴砂潔牙等方法，去除牙齒表面的牙結(jié)石、色斑等，保持口腔清潔和美觀。4.皮膚護理包括面部清潔、保濕、美白、祛斑、除皺等基礎(chǔ)皮膚護理項目。5.美容咨詢?yōu)轭櫩吞峁┟廊葜R咨詢、美容方案設(shè)計等服務(wù)。（二）二級醫(yī)療美容項目1.重瞼術(shù)通過手術(shù)方法形成雙眼皮，改善眼部外觀。2.隆鼻術(shù)采用手術(shù)或非手術(shù)方法墊高鼻梁，改善鼻形。3.隆頦術(shù)通過手術(shù)或注射等方法使下巴變尖，改善面部輪廓。4.面部除皺術(shù)采用手術(shù)方法去除面部皺紋，提升面部皮膚，改善面部衰老狀況。5.隆胸術(shù)通過手術(shù)方法增大乳房體積，改善胸部形態(tài)。6.吸脂減肥術(shù)采用吸脂技術(shù)，去除身體局部多余的脂肪，達到減肥塑形的目的。（三）三級醫(yī)療美容項目1.顴骨降低術(shù)通過手術(shù)方法降低顴骨高度，改善面部輪廓。2.下頜角肥大矯正術(shù)采用手術(shù)方法矯正下頜角肥大，改善面部外觀。3.乳房再造術(shù)為乳房缺失患者進行乳房再造手術(shù)，恢復乳房形態(tài)和功能。4.耳廓再造術(shù)為耳廓缺損患者進行耳廓再造手術(shù)，恢復耳部外形。5.毛發(fā)移植術(shù)采用自體毛發(fā)移植技術(shù)，治療脫發(fā)、毛發(fā)稀疏等問題。6.其他復雜的美容外科手術(shù)如面部輪廓整形、器官再造等難度較大的美容外科手術(shù)。四、醫(yī)療美容機構(gòu)審批與登記（一）審批程序1.申請擬開展醫(yī)療美容服務(wù)的機構(gòu)，應(yīng)當向所在地縣級以上衛(wèi)生健康行政部門提出申請，并提交相關(guān)材料，包括《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請書》《可行性研究報告》《選址報告》《醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度》等。2.受理衛(wèi)生健康行政部門收到申請材料后，應(yīng)當在規(guī)定時間內(nèi)進行審核，對符合受理條件的予以受理，并出具受理通知書；對不符合受理條件的，不予受理，并說明理由。3.審批衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當組織專家對申請機構(gòu)進行現(xiàn)場審核和技術(shù)評估，根據(jù)審核評估結(jié)果作出審批決定。對符合條件的，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并登記“醫(yī)療美容科”；對不符合條件的，不予批準，并書面說明理由。（二）登記事項1.醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址、法定代表人或者主要負責人。2.所有制形式、服務(wù)對象、診療科目、床位（牙椅）。3.注冊資金（資本）、投資總額、融資方式、資金來源、投資各方的出資方式和出資比例。4.醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記日期。（三）變更與校驗1.變更醫(yī)療美容機構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、服務(wù)對象、診療科目、床位（牙椅）等登記事項的，應(yīng)當向原登記機關(guān)申請辦理變更登記，并提交相關(guān)材料。2.校驗醫(yī)療美容機構(gòu)應(yīng)當按照規(guī)定定期向登記機關(guān)申請校驗，校驗期為[X]年。登記機關(guān)應(yīng)當在受理校驗申請后，對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全等情況進行審查，并作出校驗結(jié)論。五、醫(yī)療美容機構(gòu)人員管理（一）人員資質(zhì)1.主診醫(yī)師從事醫(yī)療美容主診醫(yī)師工作的人員，必須同時具備下列條件：具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊后從事美容外科、美容牙科、美容皮膚科、美容中醫(yī)科等專業(yè)工作[X]年以上。具有從事相關(guān)臨床學科工作的經(jīng)歷。其中，負責實施美容外科項目的應(yīng)具有[X]年以上從事美容外科或整形外科等相關(guān)專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負責實施美容牙科項目的應(yīng)具有[X]年以上從事美容牙科或口腔科專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負責實施美容皮膚科項目的應(yīng)具有[X]年以上從事皮膚科專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負責實施美容中醫(yī)科項目的應(yīng)具有[X]年以上從事中醫(yī)專業(yè)臨床工作經(jīng)歷。經(jīng)過醫(yī)療美容專業(yè)培訓或進修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床工作[X]年以上。2.護士從事醫(yī)療美容護理工作的人員，應(yīng)當取得護士執(zhí)業(yè)證書，并經(jīng)過醫(yī)療美容護理專業(yè)培訓。（二）人員培訓1.機構(gòu)應(yīng)當定期組織醫(yī)務(wù)人員參加醫(yī)療美容專業(yè)培訓，提高業(yè)務(wù)水平和服務(wù)能力。2.培訓內(nèi)容應(yīng)當包括醫(yī)療美容相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識、操作技能、醫(yī)療安全等方面。3.培訓方式可以采用內(nèi)部培訓、外部進修、學術(shù)交流等多種形式。（三）人員考核1.機構(gòu)應(yīng)當建立醫(yī)務(wù)人員考核制度，定期對醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)水平、工作業(yè)績、職業(yè)道德等進行考核。2.考核結(jié)果應(yīng)當作為醫(yī)務(wù)人員晉升、聘任、獎勵、處罰的重要依據(jù)。六、醫(yī)療美容服務(wù)管理（一）術(shù)前評估1.醫(yī)療美容機構(gòu)應(yīng)當對患者進行全面的術(shù)前評估，包括病史采集、體格檢查、實驗室檢查、影像學檢查等，以確定患者是否適合進行手術(shù)或其他美容治療。2.評估內(nèi)容應(yīng)當包括患者的健康狀況、心理狀態(tài)、手術(shù)風險、術(shù)后效果預期等方面。3.術(shù)前評估結(jié)果應(yīng)當記錄在病歷中，并由主診醫(yī)師簽字確認。（二）知情同意1.醫(yī)療美容機構(gòu)應(yīng)當在術(shù)前向患者充分告知手術(shù)或其他美容治療的目的、方法、步驟、風險、并發(fā)癥及術(shù)后注意事項等，并取得患者的書面知情同意。2.知情同意書應(yīng)當由患者本人或其法定代理人簽字確認，并注明日期。3.醫(yī)療美容機構(gòu)應(yīng)當妥善保存知情同意書等相關(guān)資料，以備查閱。（三）手術(shù)操作1.醫(yī)療美容機構(gòu)應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)范和標準進行手術(shù)操作，確保手術(shù)質(zhì)量和安全。2.手術(shù)過程中應(yīng)當嚴格遵守無菌操作原則，防止感染等并發(fā)癥的發(fā)生。3.手術(shù)結(jié)束后，應(yīng)當對患者進行妥善的護理和觀察，及時處理術(shù)后出現(xiàn)的問題。（四）術(shù)后隨訪1.醫(yī)療美容機構(gòu)應(yīng)當對患者進行術(shù)后隨訪，了解患者的恢復情況，及時發(fā)現(xiàn)并處理術(shù)后并發(fā)癥等問題。2.隨訪時間應(yīng)當根據(jù)手術(shù)或美容治療的類型和患者的具體情況確定，一般不少于[X]次。3.隨訪結(jié)果應(yīng)當記錄在病歷中，并由主診醫(yī)師簽字確認。七、醫(yī)療美容質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理制度1.醫(yī)療美容機構(gòu)應(yīng)當建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，制定完善的醫(yī)療質(zhì)量管理制度，包括醫(yī)療質(zhì)量控制制度、醫(yī)療安全管理制度、醫(yī)療風險管理制度、醫(yī)療糾紛處理制度等。2.質(zhì)量管理制度應(yīng)當明確各部門和人員的質(zhì)量職責，確保醫(yī)療質(zhì)量管理制度的有效執(zhí)行。（二）質(zhì)量控制措施1.醫(yī)療美容機構(gòu)應(yīng)當加強對醫(yī)療美容服務(wù)全過程的質(zhì)量控制，包括術(shù)前評估、知情同意、手術(shù)操作、術(shù)后隨訪等環(huán)節(jié)。2.定期對醫(yī)療美容服務(wù)質(zhì)量進行檢查和評估，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，不斷提高醫(yī)療美容服務(wù)質(zhì)量。3.建立醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測指標體系，對醫(yī)療美容服務(wù)的質(zhì)量、安全、效率等方面進行量化評估，為質(zhì)量控制提供科學依據(jù)。（三）質(zhì)量持續(xù)改進1.醫(yī)療美容機構(gòu)應(yīng)當定期對醫(yī)療質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行總結(jié)分析，查找存在的問題和不足，制定改進措施，不斷完善醫(yī)療質(zhì)量管理制度。2.鼓勵醫(yī)務(wù)人員積極參與醫(yī)療質(zhì)量改進活動，提出合理化建議，促進醫(yī)療美容服務(wù)質(zhì)量的持續(xù)提高。八、醫(yī)療美容監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當依法對醫(yī)療美容機構(gòu)進行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括機構(gòu)資質(zhì)、人員資質(zhì)、服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)療廣告等方面。2.監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場檢查、查閱資料、調(diào)查詢問等方式進行。3.醫(yī)療美容機構(gòu)應(yīng)當積極配合衛(wèi)生健康行政部門的監(jiān)督檢查，如實提供有關(guān)資料和情況。（二）行政處罰1.對違反本辦法規(guī)定的醫(yī)療美容機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當依法給予行政處罰，包括警告