放射安全許可管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)放射源與射線裝置的安全許可管理，保障公眾健康，保護(hù)環(huán)境，根據(jù)《中華人民共和國放射性污染防治法》《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位的放射安全許可管理。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)實(shí)施放射安全許可管理，確保管理活動(dòng)合法合規(guī)。2.分類管理原則：根據(jù)放射源與射線裝置的類別、危害程度等實(shí)行分類管理，采取不同的管理措施。3.安全第一原則：將保障公眾健康和環(huán)境安全放在首位，確保放射源與射線裝置的使用安全。二、許可條件（一）生產(chǎn)單位許可條件1.專業(yè)技術(shù)人員要求：具有與所從事生產(chǎn)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員，其中熟悉放射防護(hù)和有關(guān)法律知識的管理人員不少于2名。2.場所與設(shè)施要求：有符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備和防護(hù)設(shè)施，場所布局合理，具備相應(yīng)的輻射監(jiān)測設(shè)備。3.管理制度要求：建立健全質(zhì)量保證體系、輻射防護(hù)管理制度、安全保衛(wèi)制度等。4.人員培訓(xùn)要求：對從業(yè)人員進(jìn)行專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)和放射防護(hù)知識培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。（二）銷售單位許可條件1.專業(yè)技術(shù)人員要求：具有與所從事銷售活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員，其中熟悉放射防護(hù)和有關(guān)法律知識的管理人員不少于1名。2.場所與設(shè)施要求：有符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的銷售場所、儲存場所和防護(hù)設(shè)施，具備相應(yīng)的輻射監(jiān)測設(shè)備。3.管理制度要求：建立健全銷售臺賬制度、輻射防護(hù)管理制度等。4.人員培訓(xùn)要求：對銷售人員進(jìn)行放射防護(hù)知識培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。（三）使用單位許可條件1.專業(yè)技術(shù)人員要求：具有與所從事使用活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員，其中熟悉放射防護(hù)和有關(guān)法律知識的管理人員不少于1名。2.場所與設(shè)施要求：有符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的使用場所、設(shè)備和防護(hù)設(shè)施，場所布局合理，具備相應(yīng)的輻射監(jiān)測設(shè)備。3.管理制度要求：建立健全操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護(hù)制度、人員培訓(xùn)計(jì)劃、監(jiān)測方案等。4.人員培訓(xùn)要求：對使用人員進(jìn)行專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)和放射防護(hù)知識培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。三、許可申請與審批（一）申請材料1.申請表：填寫《放射性同位素與射線裝置安全許可申請表》，并加蓋單位公章。2.證明材料：企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照正、副本復(fù)印件。專業(yè)技術(shù)人員的資格證書和任職證明。場所使用證明（租賃合同或房產(chǎn)證）。輻射監(jiān)測報(bào)告。管理制度文件。人員培訓(xùn)證明。（二）申請流程1.受理：申請單位將申請材料提交至所在地省級環(huán)境保護(hù)主管部門或其委托的設(shè)區(qū)的市級環(huán)境保護(hù)主管部門。受理部門對申請材料進(jìn)行形式審查，符合要求的予以受理，不符合要求的一次性告知申請單位需要補(bǔ)正的材料。2.審查：受理部門組織對申請單位進(jìn)行現(xiàn)場審查，審查內(nèi)容包括許可條件的落實(shí)情況、管理制度的執(zhí)行情況等。審查人員應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄審查情況，并形成審查意見。3.決定：省級環(huán)境保護(hù)主管部門或其委托的設(shè)區(qū)的市級環(huán)境保護(hù)主管部門根據(jù)審查意見作出決定。對符合許可條件的，予以批準(zhǔn)，頒發(fā)《放射性同位素與射線裝置安全許可證》；對不符合許可條件的，不予批準(zhǔn)，并書面說明理由。（三）審批時(shí)限省級環(huán)境保護(hù)主管部門或其委托的設(shè)區(qū)的市級環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。20個(gè)工作日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)本部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10個(gè)工作日，并將延長期限的理由告知申請單位。四、許可證管理（一）許可證的內(nèi)容《放射性同位素與射線裝置安全許可證》應(yīng)當(dāng)載明單位名稱、地址、法定代表人、業(yè)務(wù)范圍、有效期限、發(fā)證機(jī)關(guān)等內(nèi)容。（二）許可證的有效期許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要延續(xù)的，持證單位應(yīng)當(dāng)于許可證有效期屆滿30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理延續(xù)申請之日起，在許可證有效期屆滿前完成審查，符合條件的，予以延續(xù)；不符合條件的，書面通知申請單位并說明理由。（三）許可證的變更與注銷1.變更：持證單位變更單位名稱、地址、法定代表人、業(yè)務(wù)范圍的，應(yīng)當(dāng)自變更登記之日起20日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請辦理許可證變更手續(xù)，并提交有關(guān)材料。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理變更申請之日起10個(gè)工作日內(nèi)完成審查，符合條件的，予以變更；不符合條件的，書面通知申請單位并說明理由。2.注銷：有下列情形之一的，持證單位應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請辦理許可證注銷手續(xù)：許可證有效期屆滿未延續(xù)的。持證單位依法終止的。許可證依法被撤銷、撤回或者吊銷的。法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷許可證的其他情形。五、監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.許可條件的落實(shí)情況：檢查生產(chǎn)、銷售、使用單位是否符合許可條件，場所、設(shè)施、設(shè)備等是否符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。2.管理制度的執(zhí)行情況：檢查單位的質(zhì)量保證體系、輻射防護(hù)管理制度、安全保衛(wèi)制度等是否有效執(zhí)行。3.人員培訓(xùn)情況：檢查單位對從業(yè)人員的培訓(xùn)是否到位，從業(yè)人員是否具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能。4.輻射監(jiān)測情況：檢查單位的輻射監(jiān)測設(shè)備是否正常運(yùn)行，監(jiān)測數(shù)據(jù)是否真實(shí)可靠。（二）監(jiān)督檢查方式1.定期檢查：省級環(huán)境保護(hù)主管部門或其委托的設(shè)區(qū)的市級環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)定期對持證單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，每年至少進(jìn)行一次全面檢查。2.不定期抽查：根據(jù)工作需要，省級環(huán)境保護(hù)主管部門或其委托的設(shè)區(qū)的市級環(huán)境保護(hù)主管部門可以對持證單位進(jìn)行不定期抽查。3.專項(xiàng)檢查：針對特定的放射源與射線裝置或特定的行業(yè)領(lǐng)域，省級環(huán)境保護(hù)主管部門或其委托的設(shè)區(qū)的市級環(huán)境保護(hù)主管部門可以組織開展專項(xiàng)檢查。（三）違法行為的處理1.警告：對違反本辦法規(guī)定的單位，由縣級以上環(huán)境保護(hù)主管部門責(zé)令限期