醫(yī)療行業(yè)換購管理辦法一、總則（一）目的為規(guī)范醫(yī)療行業(yè)換購行為，加強換購管理，保障醫(yī)療設(shè)備、物資等資產(chǎn)的合理配置與有效利用，提高醫(yī)療資源的使用效益，特制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本公司/組織內(nèi)涉及醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材、藥品等各類醫(yī)療相關(guān)資產(chǎn)的換購活動。（三）基本原則1.合法性原則：換購活動必須嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)以及行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，確保換購行為合法合規(guī)。2.合理性原則：換購應(yīng)基于實際需求，充分考慮資產(chǎn)的使用價值、性能狀況等因素，確保換購后的資產(chǎn)能夠更好地滿足醫(yī)療業(yè)務(wù)開展的需要，避免盲目換購。3.公平公正原則：換購過程應(yīng)公開透明，遵循公平公正的程序，保障各方的合法權(quán)益，防止不正當(dāng)交易。4.效益原則：通過科學(xué)合理的換購管理，提高資產(chǎn)的使用效益，降低運營成本，實現(xiàn)資源的優(yōu)化配置。二、換購范圍與條件（一）換購范圍1.醫(yī)療設(shè)備：包括但不限于診斷設(shè)備（如CT、MRI、超聲等）、治療設(shè)備（如手術(shù)器械、放療設(shè)備等）、輔助設(shè)備（如檢驗儀器、監(jiān)護儀等）。2.醫(yī)用耗材：各類一次性使用耗材、植入性耗材、體外診斷試劑等。3.藥品：根據(jù)臨床需求和藥品管理規(guī)定，可進行合理的藥品品種調(diào)整和換購。（二）換購條件1.設(shè)備性能老化：現(xiàn)有醫(yī)療設(shè)備使用年限較長，技術(shù)性能明顯落后，無法滿足當(dāng)前醫(yī)療診斷和治療要求，且維修成本過高。2.功能缺失：設(shè)備部分關(guān)鍵功能損壞，經(jīng)專業(yè)評估無法修復(fù)或修復(fù)后仍不能滿足業(yè)務(wù)需要。3.業(yè)務(wù)發(fā)展需求：隨著醫(yī)院業(yè)務(wù)的拓展，現(xiàn)有設(shè)備數(shù)量或種類不足，影響醫(yī)療服務(wù)的正常開展。4.質(zhì)量安全問題：設(shè)備存在嚴(yán)重質(zhì)量安全隱患，不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，可能對患者安全造成威脅。5.耗材性價比：現(xiàn)有醫(yī)用耗材在價格、質(zhì)量、性能等方面綜合評估不具有優(yōu)勢，通過換購可降低成本或提高使用效果。6.藥品供應(yīng)保障：原藥品供應(yīng)渠道不暢，影響臨床用藥，或有更合適的藥品品種可供選擇，以保障患者治療效果。三、換購流程（一）需求申請1.使用部門提出申請：各臨床科室、醫(yī)技科室等使用部門根據(jù)實際工作需要，填寫《醫(yī)療資產(chǎn)換購申請表》，詳細說明換購資產(chǎn)的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、換購原因等。2.申請審核：申請表提交至所在科室負責(zé)人審核，科室負責(zé)人應(yīng)根據(jù)實際情況對申請的必要性和合理性進行評估，并簽署審核意見。（二）評估論證1.技術(shù)評估：設(shè)備管理部門組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對擬換購的資產(chǎn)進行技術(shù)評估，包括設(shè)備的性能指標(biāo)、技術(shù)先進性、兼容性等方面的評估，出具技術(shù)評估報告。2.經(jīng)濟評估：財務(wù)部門會同設(shè)備管理部門對換購資產(chǎn)的成本效益進行分析，評估換購后的經(jīng)濟效益，如成本節(jié)約、業(yè)務(wù)收入增長等情況，形成經(jīng)濟評估報告。3.綜合論證：由設(shè)備管理部門牽頭，組織使用部門、技術(shù)專家、財務(wù)人員等召開換購論證會，對換購申請進行綜合論證，形成論證意見。（三）審批決策1.科室審批：經(jīng)科室負責(zé)人審核、評估論證通過后的換購申請，提交至醫(yī)院/組織主管領(lǐng)導(dǎo)審批。主管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)根據(jù)各方面評估意見，對換購申請進行最終審批，簽署審批意見。2.重大事項決策：對于涉及金額較大、影響范圍較廣的換購項目，需提交醫(yī)院/組織領(lǐng)導(dǎo)班子會議或相關(guān)決策機構(gòu)進行審議決策。（四）采購實施1.采購計劃制定：根據(jù)審批通過的換購申請，設(shè)備管理部門制定詳細的采購計劃，明確采購方式、采購時間、采購預(yù)算等內(nèi)容。2.采購方式選擇：根據(jù)資產(chǎn)的性質(zhì)、金額、市場供應(yīng)情況等因素，選擇合適的采購方式，如公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)、競爭性談判、單一來源采購等。3.采購執(zhí)行：按照選定的采購方式，嚴(yán)格遵循相關(guān)采購程序進行采購活動，確保采購過程合法合規(guī)、公開透明。在采購過程中，應(yīng)與供應(yīng)商簽訂詳細的采購合同，明確雙方的權(quán)利義務(wù)、產(chǎn)品規(guī)格、價格、交貨時間、售后服務(wù)等條款。（五）驗收交接1.到貨驗收：采購的資產(chǎn)到貨后，設(shè)備管理部門組織使用部門、質(zhì)量控制部門等相關(guān)人員按照采購合同和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行驗收。驗收內(nèi)容包括資產(chǎn)的數(shù)量、規(guī)格型號、外觀質(zhì)量、技術(shù)性能等方面。對于大型設(shè)備或關(guān)鍵設(shè)備，可邀請專業(yè)第三方檢測機構(gòu)進行驗收。2.交接手續(xù)辦理：驗收合格后，辦理資產(chǎn)交接手續(xù)。使用部門應(yīng)指定專人負責(zé)接收資產(chǎn)，并與設(shè)備管理部門共同填寫《醫(yī)療資產(chǎn)交接清單》，明確資產(chǎn)的名稱、數(shù)量、規(guī)格型號、交接時間等信息，雙方簽字確認。3.資料歸檔：設(shè)備管理部門負責(zé)將采購合同、驗收報告、交接清單等相關(guān)資料整理歸檔，建立完善的換購資產(chǎn)檔案，以備查閱。四、換購資產(chǎn)處置（一）資產(chǎn)清查在換購新資產(chǎn)前，應(yīng)對擬處置的舊資產(chǎn)進行全面清查，核實資產(chǎn)的數(shù)量、規(guī)格型號、使用狀況、賬面價值等信息，確保資產(chǎn)信息準(zhǔn)確無誤。（二）處置方式選擇1.報廢：對于已無法正常使用、無維修價值且符合報廢條件的資產(chǎn)，按照公司/組織的固定資產(chǎn)報廢管理規(guī)定進行報廢處理。報廢資產(chǎn)應(yīng)填寫《固定資產(chǎn)報廢申請表》，經(jīng)相關(guān)部門審核批準(zhǔn)后，進行報廢處置。2.轉(zhuǎn)讓：對于部分尚可使用且具有一定市場價值的舊資產(chǎn)，可通過公開轉(zhuǎn)讓、協(xié)議轉(zhuǎn)讓等方式進行處置。轉(zhuǎn)讓過程應(yīng)遵循相關(guān)法律法規(guī)和公司/組織的資產(chǎn)轉(zhuǎn)讓管理規(guī)定，進行資產(chǎn)評估，確定合理的轉(zhuǎn)讓價格，并辦理相關(guān)審批手續(xù)。3.捐贈：對于一些仍有使用價值但本公司/組織不再需要的資產(chǎn)，可考慮捐贈給有需要的醫(yī)療機構(gòu)、慈善組織等。捐贈資產(chǎn)應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定辦理捐贈手續(xù)，確保捐贈行為合法合規(guī)，并做好捐贈記錄。（三）處置程序1.提出申請：資產(chǎn)使用部門或管理部門根據(jù)資產(chǎn)清查情況，提出資產(chǎn)處置申請，填寫《醫(yī)療資產(chǎn)處置申請表》，詳細說明處置資產(chǎn)的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、處置原因、處置方式等信息。2.審批：申請表提交至所在科室負責(zé)人、設(shè)備管理部門、財務(wù)部門等相關(guān)部門審核，審核通過后報醫(yī)院/組織主管領(lǐng)導(dǎo)審批。主管領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)資產(chǎn)處置的必要性、合理性以及相關(guān)規(guī)定進行審批決策。3.處置實施：經(jīng)審批同意后，按照選定的處置方式進行資產(chǎn)處置。對于報廢資產(chǎn)，應(yīng)按照規(guī)定進行報廢銷毀或妥善處理；對于轉(zhuǎn)讓資產(chǎn)，應(yīng)按照資產(chǎn)轉(zhuǎn)讓程序辦理相關(guān)手續(xù)；對于捐贈資產(chǎn)，應(yīng)與受贈方簽訂捐贈協(xié)議，并辦理資產(chǎn)移交手續(xù)。4.賬務(wù)處理：財務(wù)部門根據(jù)資產(chǎn)處置審批文件和相關(guān)憑證，及時進行賬務(wù)處理，核銷資產(chǎn)賬面價值，確保財務(wù)賬目與資產(chǎn)實際情況相符。五、監(jiān)督與管理（一）內(nèi)部監(jiān)督1.審計部門監(jiān)督：公司/組織審計部門定期對醫(yī)療行業(yè)換購活動進行審計監(jiān)督，檢查換購流程是否合規(guī)、審批手續(xù)是否齊全、采購行為是否規(guī)范、資產(chǎn)處置是否合理等方面，及時發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問題。2.紀(jì)檢監(jiān)察部門監(jiān)督：紀(jì)檢監(jiān)察部門對換購過程中的廉潔自律情況進行監(jiān)督，防止出現(xiàn)違規(guī)違紀(jì)行為，確保換購活動公正、公平、公開。（二）信息公開建立醫(yī)療行業(yè)換購信息公開制度，定期將換購項目的相關(guān)信息，如需求申請、評估論證結(jié)果、采購成交信息、資產(chǎn)處置情況等在公司/組織內(nèi)部進行公開，接受全體員工的監(jiān)督。（三）檔案管理加強換購資產(chǎn)檔案管理，對換購活動全過程的相關(guān)文件、資料、合同、報告等進行分類整理、歸檔保存，確保檔案資料的完整性和可追溯性。檔案保管期限應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定和公司/組織的檔案管理制度要求。（四）績效評估