互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療數(shù)據(jù)采集與使用協(xié)議合同編號：_______第一章總則第一條協(xié)議依據(jù)1.1本協(xié)議依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》等相關(guān)法律法規(guī)制定。1.2本協(xié)議旨在規(guī)范甲乙雙方在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療數(shù)據(jù)采集與使用過程中的權(quán)利義務(wù)，保證數(shù)據(jù)的安全、合法、合理使用。第二條協(xié)議目的2.1本協(xié)議的目的是為了實(shí)現(xiàn)甲乙雙方在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療數(shù)據(jù)采集與使用方面的合作，共同推動互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展。2.2通過本協(xié)議，甲乙雙方將共同遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，保證數(shù)據(jù)采集與使用的合法性和安全性。第三條定義與解釋3.1“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療數(shù)據(jù)”是指通過互聯(lián)網(wǎng)采集、傳輸、處理的醫(yī)療相關(guān)數(shù)據(jù)，包括患者信息、病歷資料、檢查結(jié)果等。3.2“數(shù)據(jù)采集”是指甲乙雙方在合法范圍內(nèi)，通過互聯(lián)網(wǎng)等途徑收集醫(yī)療數(shù)據(jù)的活動。3.3“數(shù)據(jù)使用”是指甲乙雙方按照本協(xié)議約定，對采集到的醫(yī)療數(shù)據(jù)進(jìn)行存儲、分析、應(yīng)用等活動的行為。第四條協(xié)議原則4.1合法原則：甲乙雙方在數(shù)據(jù)采集與使用過程中，必須遵守國家法律法規(guī)，保證數(shù)據(jù)的合法性。4.2安全原則：甲乙雙方應(yīng)采取必要的技術(shù)和管理措施，保證數(shù)據(jù)的安全性和保密性。4.3公平原則：甲乙雙方在數(shù)據(jù)采集與使用過程中，應(yīng)公平對待各方利益，不得損害他人合法權(quán)益。4.4誠信原則：甲乙雙方應(yīng)本著誠實(shí)信用的原則，履行本協(xié)議約定的義務(wù)。第五條協(xié)議期限5.1本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為______年。5.2協(xié)議期滿后，如雙方無異議，本協(xié)議自動續(xù)期______年。5.3本協(xié)議期滿或終止前，雙方應(yīng)就續(xù)期事宜進(jìn)行協(xié)商，協(xié)商不成，本協(xié)議自行終止。第二章數(shù)據(jù)采集第六條數(shù)據(jù)采集范圍6.1甲乙雙方應(yīng)明確數(shù)據(jù)采集的范圍，包括但不限于患者基本信息、病歷資料、檢查結(jié)果等。6.2數(shù)據(jù)采集應(yīng)遵循最小化原則，僅采集為實(shí)現(xiàn)協(xié)議目的所必需的數(shù)據(jù)。第七條數(shù)據(jù)采集方式7.1數(shù)據(jù)采集方式包括但不限于：7.1.1通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)、第三方平臺等途徑獲取公開數(shù)據(jù)；7.1.2通過患者授權(quán)或委托，采集其個人醫(yī)療數(shù)據(jù)；7.1.3通過甲乙雙方合作開展的研究項(xiàng)目，采集相關(guān)數(shù)據(jù)。第八條數(shù)據(jù)采集流程8.1數(shù)據(jù)采集前，甲乙雙方應(yīng)制定詳細(xì)的采集計(jì)劃，明確數(shù)據(jù)采集的時間、范圍、方式等。8.2甲乙雙方應(yīng)保證數(shù)據(jù)采集的合法性，取得相關(guān)當(dāng)事人的同意或授權(quán)。8.3數(shù)據(jù)采集過程中，甲乙雙方應(yīng)采取必要的技術(shù)措施，保證數(shù)據(jù)的安全性和保密性。第九條數(shù)據(jù)采集內(nèi)容9.1數(shù)據(jù)采集內(nèi)容應(yīng)包括但不限于：9.1.1患者基本信息：姓名、性別、年齡、聯(lián)系方式等；9.1.2病歷資料：主訴、病史、診斷、治療方案等；9.1.3檢查結(jié)果：影像學(xué)、生化檢驗(yàn)等；9.1.4其他相關(guān)數(shù)據(jù)。第十條數(shù)據(jù)采集責(zé)任10.1甲乙雙方應(yīng)各自承擔(dān)數(shù)據(jù)采集過程中的責(zé)任，包括但不限于：10.1.1遵守國家法律法規(guī)，保證數(shù)據(jù)采集的合法性；10.1.2采取必要的技術(shù)和管理措施，保證數(shù)據(jù)的安全性和保密性；10.1.3對采集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄。第三章數(shù)據(jù)使用第十一條數(shù)據(jù)使用范圍11.1數(shù)據(jù)使用范圍包括但不限于：11.1.1為患者提供個性化的醫(yī)療服務(wù)；11.1.2進(jìn)行醫(yī)療科研、學(xué)術(shù)交流；11.1.3優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)流程，提高醫(yī)療質(zhì)量。第十二條數(shù)據(jù)使用方式12.1數(shù)據(jù)使用方式包括但不限于：12.1.1數(shù)據(jù)分析：對采集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析、預(yù)測等；12.1.2數(shù)據(jù)挖掘：從數(shù)據(jù)中提取有價值的信息；12.1.3數(shù)據(jù)應(yīng)用：將數(shù)據(jù)應(yīng)用于實(shí)際醫(yī)療服務(wù)中。第十三條數(shù)據(jù)使用責(zé)任13.1甲乙雙方應(yīng)各自承擔(dān)數(shù)據(jù)使用過程中的責(zé)任，包括但不限于：13.1.1遵守國家法律法規(guī)，保證數(shù)據(jù)使用的合法性；13.1.2采取必要的技術(shù)和管理措施，保證數(shù)據(jù)的安全性和保密性；13.1.3對數(shù)據(jù)使用結(jié)果負(fù)責(zé)，不得損害他人合法權(quán)益。第四章數(shù)據(jù)安全與保密第十四條數(shù)據(jù)安全14.1甲乙雙方應(yīng)采取必要的技術(shù)和管理措施，保證數(shù)據(jù)在采集、存儲、傳輸、使用等過程中的安全性。14.2數(shù)據(jù)安全措施包括但不限于：14.2.1數(shù)據(jù)加密：對敏感數(shù)據(jù)進(jìn)行加密處理；14.2.2訪問控制：嚴(yán)格控制數(shù)據(jù)訪問權(quán)限；14.2.3網(wǎng)絡(luò)安全：加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù)。第十五條數(shù)據(jù)保密15.1甲乙雙方應(yīng)遵守?cái)?shù)據(jù)保密義務(wù)，未經(jīng)授權(quán)不得泄露、復(fù)制、篡改或傳播數(shù)據(jù)。15.2數(shù)據(jù)保密措施包括但不限于：15.2.1制定數(shù)據(jù)保密制度，明保證密責(zé)任；15.2.2對涉及數(shù)據(jù)的人員進(jìn)行保密培訓(xùn)；15.2.3對數(shù)據(jù)存儲設(shè)備進(jìn)行定期檢查和維護(hù)。第五章數(shù)據(jù)管理第十六條數(shù)據(jù)管理責(zé)任16.1甲乙雙方應(yīng)各自承擔(dān)數(shù)據(jù)管理過程中的責(zé)任，包括但不限于：16.1.1制定數(shù)據(jù)管理制度，明確數(shù)據(jù)管理流程；16.1.2定期對數(shù)據(jù)進(jìn)行備份和恢復(fù)；16.1.3對數(shù)據(jù)異常情況進(jìn)行處理。第十七條數(shù)據(jù)更新與維護(hù)17.1甲乙雙方應(yīng)保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性，及時更新和維護(hù)數(shù)據(jù)。17.2數(shù)據(jù)更新與維護(hù)措施包括但不限于：17.2.1定期對數(shù)據(jù)進(jìn)行審核，保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性；17.2.2對數(shù)據(jù)變更進(jìn)行記錄和備份；17.2.3對數(shù)據(jù)異常情況進(jìn)行處理。第十八條數(shù)據(jù)銷毀18.1協(xié)議終止或數(shù)據(jù)使用完畢后，甲乙雙方應(yīng)按照國家相關(guān)法律法規(guī)和本協(xié)議約定，對數(shù)據(jù)進(jìn)行銷毀。18.2數(shù)據(jù)銷毀措施包括但不限于：18.2.1對數(shù)據(jù)進(jìn)行物理或邏輯刪除；18.2.2對存儲數(shù)據(jù)的設(shè)備進(jìn)行清理和銷毀；18.2.3對數(shù)據(jù)銷毀情況進(jìn)行記錄和備案。第六章數(shù)據(jù)共享與合作第十九條數(shù)據(jù)共享原則19.1甲乙雙方應(yīng)本著平等、自愿、互利的原則，開展數(shù)據(jù)共享與合作。19.2數(shù)據(jù)共享應(yīng)遵循最小化原則，僅共享為實(shí)現(xiàn)協(xié)議目的所必需的數(shù)據(jù)。第二十條數(shù)據(jù)共享方式20.1數(shù)據(jù)共享方式包括但不限于：20.1.1通過互聯(lián)網(wǎng)平臺進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸；20.1.2通過數(shù)據(jù)接口進(jìn)行數(shù)據(jù)交換；20.1.3通過物理介質(zhì)進(jìn)行數(shù)據(jù)傳遞。第二十一條數(shù)據(jù)共享內(nèi)容21.1數(shù)據(jù)共享內(nèi)容應(yīng)包括但不限于：21.1.1患者基本信息摘要；21.1.2醫(yī)療服務(wù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)；21.1.3醫(yī)療研究相關(guān)數(shù)據(jù)。第二十二條數(shù)據(jù)共享責(zé)任22.1甲乙雙方應(yīng)各自承擔(dān)數(shù)據(jù)共享過程中的責(zé)任，包括但不限于：22.1.1保證數(shù)據(jù)共享的合法性；22.1.2采取必要的技術(shù)措施，保障數(shù)據(jù)在傳輸過程中的安全；22.1.3對共享數(shù)據(jù)的使用進(jìn)行監(jiān)督，防止數(shù)據(jù)濫用。第七章數(shù)據(jù)質(zhì)量控制第二十三條數(shù)據(jù)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)23.1數(shù)據(jù)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括但不限于數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性、時效性、一致性等方面。23.2數(shù)據(jù)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。第二十四條數(shù)據(jù)質(zhì)量檢查24.1甲乙雙方應(yīng)定期對數(shù)據(jù)進(jìn)行質(zhì)量檢查，保證數(shù)據(jù)符合質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。24.2數(shù)據(jù)質(zhì)量檢查包括但不限于：24.2.1數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性檢查：核對數(shù)據(jù)記錄與實(shí)際信息的一致性；24.2.2數(shù)據(jù)完整性檢查：保證數(shù)據(jù)無缺失或重復(fù)；24.2.3數(shù)據(jù)時效性檢查：確認(rèn)數(shù)據(jù)是否及時更新。第二十五條數(shù)據(jù)質(zhì)量問題處理25.1發(fā)覺數(shù)據(jù)質(zhì)量問題，甲乙雙方應(yīng)及時溝通，共同分析原因，并采取相應(yīng)措施進(jìn)行糾正。25.2數(shù)據(jù)質(zhì)量問題處理流程包括但不限于：25.2.1問題報告：發(fā)覺數(shù)據(jù)質(zhì)量問題的乙方應(yīng)及時向甲方報告；25.2.2問題分析：雙方共同分析問題原因；25.2.3問題糾正：采取有效措施糾正數(shù)據(jù)質(zhì)量問題。第八章數(shù)據(jù)隱私保護(hù)第二十六條隱私保護(hù)原則26.1甲乙雙方應(yīng)遵循隱私保護(hù)原則，尊重和保護(hù)個人隱私。26.2隱私保護(hù)原則包括但不限于：26.2.1數(shù)據(jù)匿名化：在數(shù)據(jù)共享和合作中，對個人身份信息進(jìn)行匿名化處理；26.2.2數(shù)據(jù)最小化：僅收集實(shí)現(xiàn)協(xié)議目的所必需的個人隱私信息。第二十七條隱私保護(hù)措施27.1甲乙雙方應(yīng)采取必要的技術(shù)和管理措施，保護(hù)個人隱私信息。27.2隱私保護(hù)措施包括但不限于：27.2.1數(shù)據(jù)加密：對存儲和傳輸?shù)膫€人隱私信息進(jìn)行加密處理；27.2.2訪問控制：限制對個人隱私信息的訪問權(quán)限；27.2.3安全審計(jì)：定期進(jìn)行安全審計(jì)，保證隱私保護(hù)措施的有效性。第二十八條隱私泄露處理28.1發(fā)生個人隱私泄露事件，甲乙雙方應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案，采取措施防止進(jìn)一步泄露。28.2隱私泄露處理流程包括但不限于：28.2.1應(yīng)急響應(yīng)：啟動應(yīng)急預(yù)案，采取緊急措施；28.2.2事件調(diào)查：調(diào)查隱私泄露原因和范圍；28.2.3通知報告：向相關(guān)當(dāng)事人和監(jiān)管部門報告事件。第九章數(shù)據(jù)監(jiān)管與合規(guī)第二十九條監(jiān)管機(jī)構(gòu)29.1甲乙雙方應(yīng)接受國家相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，遵守監(jiān)管規(guī)定。29.2監(jiān)管機(jī)構(gòu)包括但不限于衛(wèi)生健康行政部門、網(wǎng)絡(luò)安全監(jiān)管部門等。第三十條合規(guī)要求30.1甲乙雙方應(yīng)保證數(shù)據(jù)采集、使用、共享等行為符合國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。30.2合規(guī)要求包括但不限于：30.1.1數(shù)據(jù)采集合法合規(guī)；30.1.2數(shù)據(jù)使用安全可靠；30.1.3數(shù)據(jù)共享公開透明。第三十一條合規(guī)監(jiān)督31.1甲乙雙方應(yīng)建立健全合規(guī)監(jiān)督機(jī)制，對數(shù)據(jù)采集、使用、共享等行為進(jìn)行監(jiān)督。31.2合規(guī)監(jiān)督包括但不限于：31.1.1定期進(jìn)行合規(guī)審查；31.1.2對違規(guī)行為進(jìn)行糾正和處罰；31.1.3對合規(guī)情況進(jìn)行報告。第十章數(shù)據(jù)退出與終止第三十二條數(shù)據(jù)退出機(jī)制32.1協(xié)議終止或數(shù)據(jù)使用完畢后，甲乙雙方應(yīng)按照國家相關(guān)法律法規(guī)和本協(xié)議約定，啟動數(shù)據(jù)退出機(jī)制。32.2數(shù)據(jù)退出機(jī)制包括但不限于：32.1.1數(shù)據(jù)備份：在協(xié)議終止前，對數(shù)據(jù)進(jìn)行備份；32.1.2數(shù)據(jù)銷毀：按照規(guī)定程序銷毀數(shù)據(jù)；32.1.3數(shù)據(jù)移交：根據(jù)協(xié)議約定，將數(shù)據(jù)移交給相關(guān)方。第三十三條協(xié)議終止條件33.1出現(xiàn)以下情形之一，協(xié)議終止：33.1.1雙方協(xié)商一致；33.1.2任何一方違反協(xié)議約定，經(jīng)催告后仍未改正；33.1.3因不可抗力導(dǎo)致協(xié)議無法履行。第三十四條終止后的數(shù)據(jù)處理34.1協(xié)議終止后，甲乙雙方應(yīng)按照國家相關(guān)法律法規(guī)和本協(xié)議約定，對數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。34.2終止后的數(shù)據(jù)處理包括但不限于：34.1.1數(shù)據(jù)銷毀：按照規(guī)定程序銷毀數(shù)據(jù)；34.1.2數(shù)據(jù)備份：保留必要的數(shù)據(jù)備份；34.1.3數(shù)據(jù)使用限制：對剩余數(shù)據(jù)進(jìn)行必要的限制處理。第十一章數(shù)據(jù)倫理與合規(guī)培訓(xùn)第三十五條培訓(xùn)內(nèi)容35.1甲乙雙方應(yīng)定期對員工進(jìn)行數(shù)據(jù)倫理與合規(guī)培訓(xùn)。35.2培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括但不限于：35.2.1數(shù)據(jù)保護(hù)法律法規(guī)；35.2.2數(shù)據(jù)倫理原則；35.2.3數(shù)據(jù)安全操作規(guī)范；35.2.4數(shù)據(jù)泄露應(yīng)急處理。第三十六條培訓(xùn)實(shí)施36.1培訓(xùn)可采取線上或線下形式，由甲乙雙方或第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)實(shí)施。36.2培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對參訓(xùn)人員進(jìn)行考核，保證培訓(xùn)效果。第三十七條培訓(xùn)記錄37.1甲乙雙方應(yīng)建立培訓(xùn)記錄，記錄培訓(xùn)時間、內(nèi)容、參訓(xùn)人員等信息。37.2培訓(xùn)記錄應(yīng)妥善保管，以備查驗(yàn)。第十二章數(shù)據(jù)監(jiān)管與審計(jì)第三十八條監(jiān)管與審計(jì)要求38.1甲乙雙方應(yīng)接受第三方機(jī)構(gòu)的定期審計(jì)，保證數(shù)據(jù)采集、使用、共享等行為符合相關(guān)法律法規(guī)和協(xié)議要求。38.2審計(jì)內(nèi)容包括但不限于：38.2.1數(shù)據(jù)安全措施的有效性；38.2.2數(shù)據(jù)隱私保護(hù)措施的實(shí)施情況；38.2.3數(shù)據(jù)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況。第三十九條審計(jì)結(jié)果處理39.1審計(jì)機(jī)構(gòu)應(yīng)向甲乙雙方提交審計(jì)報告，指出存在的問題及改進(jìn)建議。39.2甲乙雙方應(yīng)根據(jù)審計(jì)報告，及時采取措施改進(jìn)數(shù)據(jù)管理和使用。第四十條監(jiān)管與審計(jì)溝通40.1甲乙雙方應(yīng)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)保持溝通，及時報告數(shù)據(jù)管理情況，接受監(jiān)管指導(dǎo)。40.2對于監(jiān)管機(jī)構(gòu)的調(diào)查和檢查，甲乙雙方應(yīng)積極配合，提供必要的信息和協(xié)助。第十三章附則第四十一條協(xié)議生效41.1本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。第四十二條通知與送達(dá)42.1除非另有約定，所有通知、文件或要求均應(yīng)以書面形式通過掛號信、特快專遞或郵件發(fā)送至本協(xié)議約定的地址或電子郵箱。第四十