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藥物制劑工職業(yè)技能鑒定經(jīng)典試題含答案工種:藥物制劑工等級:中級時間:90分鐘滿分:100分---一、選擇題(每題1分,共20分)1.藥物制劑生產(chǎn)中,以下哪種設(shè)備不適合用于粉狀物料混合?A.攪拌機B.混合機C.球磨機D.振動篩2.口服固體制劑的常規(guī)崩解時限為?A.15分鐘B.30分鐘C.60分鐘D.90分鐘3.以下哪種輔料常用于片劑的粘合劑?A.微晶纖維素B.乳糖C.聚乙烯吡咯烷酮(PVP)D.滑石粉4.制備注射劑時,pH調(diào)節(jié)劑不包括?A.碳酸氫鈉B.鹽酸C.甘露醇D.枸櫞酸5.以下哪種方法是包衣工藝中常用的包衣材料?A.乳糖B.聚乙烯醇C.微晶纖維素D.硫酸鈣6.滴眼劑pH值通常控制在?A.4.0-6.0B.6.0-8.0C.8.0-10.0D.10.0-12.07.以下哪種是栓劑的常用基質(zhì)?A.乳糖B.硬脂酸鎂C.聚乙二醇D.明膠8.以下哪種方法不屬于滅菌方法?A.干熱滅菌B.紫外線滅菌C.低溫冷凍滅菌D.離心滅菌9.片劑的硬度測試通常使用?A.藥物天平B.硬度計C.黏度計D.崩解儀10.以下哪種是膠囊劑的崩解劑?A.乳糖B.微晶纖維素C.交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮(HPMC)D.碳酸鈣11.以下哪種是氣霧劑的拋射劑?A.乙醇B.氟利昂C.甘油D.蔗糖12.以下哪種是片劑的常用潤滑劑?A.微晶纖維素B.硬脂酸鎂C.乳糖D.甘露醇13.以下哪種是軟膏劑的常用基質(zhì)?A.乳糖B.凡士林C.聚乙二醇D.微晶纖維素14.以下哪種是眼膏劑的常用基質(zhì)?A.乳糖B.凡士林C.聚乙二醇D.微晶纖維素15.以下哪種是注射劑的常用抗氧劑?A.亞硫酸鈉B.甘露醇C.碳酸氫鈉D.鹽酸16.以下哪種是片劑的常用填充劑?A.乳糖B.微晶纖維素C.交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮(HPMC)D.碳酸鈣17.以下哪種是栓劑的常用防腐劑?A.苯扎氯銨B.乙醇C.甘露醇D.微晶纖維素18.以下哪種是氣霧劑的常用助懸劑?A.乙醇B.氟利昂C.甘油D.聚山梨酯8019.以下哪種是片劑的常用著色劑?A.乳糖B.藍色素C.微晶纖維素D.甘露醇20.以下哪種是軟膏劑的常用防腐劑?A.苯扎氯銨B.乙醇C.甘露醇D.微晶纖維素---二、判斷題(每題1分,共10分)1.片劑的硬度越高,藥物釋放越快。(×)2.注射劑的pH值必須與人體血液pH值一致。(√)3.包衣工藝可以提高片劑的穩(wěn)定性。(√)4.滴眼劑的防腐劑濃度越高越好。(×)5.栓劑的作用部位主要是直腸黏膜。(√)6.氣霧劑的拋射劑必須具有低溫液化性。(√)7.膠囊劑的崩解時限通常為30分鐘。(×)8.軟膏劑的基質(zhì)中常加入羊毛脂以增加吸水性。(√)9.注射劑的滅菌必須達到無菌級。(√)10.片劑的潤滑劑可以提高壓片的效率。(√)---三、簡答題(每題5分,共30分)1.簡述片劑制備的常用工藝流程。2.簡述注射劑滅菌的方法及其優(yōu)缺點。3.簡述包衣工藝的常用方法及其作用。4.簡述栓劑基質(zhì)的選擇依據(jù)。5.簡述氣霧劑的組成及其作用。6.簡述軟膏劑基質(zhì)的特點及其分類。---四、論述題(每題10分,共20分)1.論述片劑處方設(shè)計中輔料的選擇原則及其對制劑質(zhì)量的影響。2.論述藥物制劑中滅菌的重要性及其常見滅菌失敗的原因。---五、計算題(每題10分,共20分)1.某片劑處方中,藥物含量為100mg,輔料總量為300mg,其中填充劑占50%,粘合劑占20%,崩解劑占15%,潤滑劑占5%,其余為助劑。求各輔料的具體用量。2.某氣霧劑含主藥10g,拋射劑200g,溶劑50g,助懸劑10g,防腐劑1g。求該氣霧劑的總裝量(按100支/瓶計算,每支裝20g)。---答案及解析一、選擇題1.C2.C3.C4.C5.B6.A7.C8.D9.B10.C11.B12.B13.B14.B15.A16.A17.A18.D19.B20.A二、判斷題1.×2.√3.√4.×5.√6.√7.×8.√9.√10.√三、簡答題1.片劑制備的常用工藝流程:物料粉碎→混合→制?!稍铩!偦臁鷫浩拢蛇x)→質(zhì)檢→包裝。2.注射劑滅菌的方法及其優(yōu)缺點:-熱壓滅菌(高壓蒸汽滅菌):優(yōu)點是高效、廣譜;缺點是可能破壞熱敏性藥物。-過濾除菌:優(yōu)點是不破壞藥物;缺點是僅適用于無熱敏性藥物。3.包衣工藝的常用方法及其作用:-薄膜包衣:作用是隔離、遮光、防潮、控制釋放。-溶劑包衣:作用是改善外觀、掩蓋不良氣味。4.栓劑基質(zhì)的選擇依據(jù):-融化溫度:應(yīng)低于體溫。-粘附性:能緊密貼合黏膜。-穩(wěn)定性:能長期保存。5.氣霧劑的組成及其作用:-主藥:發(fā)揮治療作用。-拋射劑:推動藥物噴出。-溶劑:溶解主藥。-助懸劑:提高穩(wěn)定性。-防腐劑:防止微生物生長。6.軟膏劑基質(zhì)的特點及其分類:-特點:具有良好的延展性、吸收性、保濕性。-分類:油膏基質(zhì)(如凡士林)、水膏基質(zhì)(如乳膏)。四、論述題1.片劑處方設(shè)計中輔料的選擇原則及其對制劑質(zhì)量的影響:-填充劑:影響片劑的重量均勻性。-粘合劑:影響片劑的硬度。-崩解劑:影響片劑的崩解時限。-潤滑劑:影響壓片的效率。-助劑:如著色劑、遮光劑等,影響制劑的外觀和穩(wěn)定性。2.藥物制劑中滅菌的重要性及其常見滅菌失敗的原因:-重要性:防止微生物污染,確保制劑安全有效。-常見失敗原因:滅菌溫度或時間不足、滅菌設(shè)備故障、滅菌前處理不當(dāng)。五、計算題1.片劑輔料用量計算:-填充劑:300mg×50%=150mg-粘合劑:300mg×20%=60m

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