山西省資質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員考試試題(附答案)_第1頁(yè)
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山西省資質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員考試試題(附答案)一、單項(xiàng)選擇題(每題2分,共30分)1.依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(RB/T2142017),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系文件的層次通常不包括以下哪項(xiàng)?A.質(zhì)量手冊(cè)B.程序文件C.作業(yè)指導(dǎo)書D.外部標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范答案:D(管理體系文件包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄,外部標(biāo)準(zhǔn)屬于技術(shù)依據(jù),不納入管理體系文件層次)2.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核的頻次應(yīng)至少為:A.每半年一次B.每年一次C.每?jī)赡暌淮蜠.每三年一次答案:B(RB/T2142017第4.5.14條要求,內(nèi)部審核每年至少一次)3.某實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)用電子天平進(jìn)行校準(zhǔn),校準(zhǔn)證書中注明“該設(shè)備僅用于溫度20℃±2℃環(huán)境”,實(shí)驗(yàn)室未在設(shè)備使用記錄中注明環(huán)境溫度要求。此行為不符合以下哪項(xiàng)要求?A.設(shè)備維護(hù)B.設(shè)備標(biāo)識(shí)管理C.設(shè)備使用條件控制D.設(shè)備校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)用答案:C(設(shè)備使用需滿足校準(zhǔn)或驗(yàn)證的條件,未記錄環(huán)境溫度要求屬于未控制使用條件,違反RB/T2142017第4.4.3條)4.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針應(yīng)由誰批準(zhǔn)發(fā)布?A.技術(shù)負(fù)責(zé)人B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人C.最高管理者D.內(nèi)審組長(zhǎng)答案:C(質(zhì)量方針由最高管理者制定并批準(zhǔn),見RB/T2142017第4.2.2條)5.實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)報(bào)告中“檢測(cè)依據(jù)”欄填寫為“GB/T12342020(現(xiàn)行有效)”,但實(shí)際檢測(cè)時(shí)使用的是GB/T12342015版標(biāo)準(zhǔn)。此行為屬于:A.記錄錯(cuò)誤B.方法偏離C.不符合項(xiàng)D.技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)答案:C(未使用現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn),違反RB/T2142017第4.5.10條“方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)”要求)6.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)某檢測(cè)人員未進(jìn)行年度操作技能考核,此不符合項(xiàng)屬于:A.管理體系運(yùn)行類不符合B.技術(shù)能力類不符合C.環(huán)境設(shè)施類不符合D.設(shè)備管理類不符合答案:B(人員能力未持續(xù)確認(rèn)屬于技術(shù)能力問題,對(duì)應(yīng)RB/T2142017第4.2.5條“人員培訓(xùn)與能力確認(rèn)”)7.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留的記錄不包括:A.合同評(píng)審記錄B.客戶投訴處理記錄C.檢測(cè)原始記錄D.員工個(gè)人學(xué)歷證書原件答案:D(記錄應(yīng)包括管理記錄和技術(shù)記錄,學(xué)歷證書原件屬于個(gè)人檔案,實(shí)驗(yàn)室可留存復(fù)印件,見RB/T2142017第4.5.23條)8.實(shí)驗(yàn)室對(duì)某臺(tái)關(guān)鍵設(shè)備進(jìn)行期間核查,核查方法應(yīng)優(yōu)先采用:A.與其他設(shè)備比對(duì)B.使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)C.實(shí)驗(yàn)室自行設(shè)計(jì)的核查方案D.設(shè)備生產(chǎn)廠家推薦的方法答案:B(期間核查優(yōu)先使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),確保結(jié)果的溯源性,見RB/T2142017第4.4.4條)9.內(nèi)審員在審核時(shí)發(fā)現(xiàn),某檢測(cè)項(xiàng)目的作業(yè)指導(dǎo)書未明確規(guī)定樣品保存時(shí)間,此問題屬于:A.文件控制不符合B.方法確認(rèn)不符合C.樣品管理不符合D.記錄控制不符合答案:A(作業(yè)指導(dǎo)書內(nèi)容不完整,屬于文件控制中“文件內(nèi)容適宜性”問題,違反RB/T2142017第4.5.4條“文件控制”)10.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理評(píng)審的輸入不包括:A.內(nèi)審報(bào)告B.客戶滿意度調(diào)查結(jié)果C.檢測(cè)設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃D.糾正措施實(shí)施情況答案:C(管理評(píng)審輸入應(yīng)包括體系運(yùn)行的關(guān)鍵信息,設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃屬于資源配置,非輸入項(xiàng),見RB/T2142017第4.5.15條)11.實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)報(bào)告中“檢測(cè)結(jié)果”部分出現(xiàn)計(jì)算錯(cuò)誤,此問題最可能涉及的不符合條款是:A.4.5.23(記錄控制)B.4.5.24(結(jié)果報(bào)告)C.4.2.5(人員能力)D.4.5.10(方法確認(rèn))答案:B(檢測(cè)結(jié)果報(bào)告的準(zhǔn)確性屬于結(jié)果報(bào)告要求,違反RB/T2142017第4.5.24條)12.某實(shí)驗(yàn)室通過資質(zhì)認(rèn)定的參數(shù)為“混凝土抗壓強(qiáng)度(C15C60)”,實(shí)際檢測(cè)了C65混凝土的抗壓強(qiáng)度并出具報(bào)告,此行為屬于:A.超范圍檢測(cè)B.方法偏離C.符合規(guī)定D.客戶特殊要求答案:A(超出資質(zhì)認(rèn)定的檢測(cè)能力范圍,違反《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第十六條)13.實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)用化學(xué)試劑進(jìn)行管理時(shí),未對(duì)易制毒試劑的領(lǐng)用和使用進(jìn)行記錄,此不符合項(xiàng)對(duì)應(yīng):A.4.3.3(環(huán)境條件控制)B.4.5.23(記錄控制)C.4.4.1(設(shè)備管理)D.4.5.7(抽樣管理)答案:B(易制毒試劑的領(lǐng)用記錄屬于管理記錄,未記錄違反記錄控制要求)14.內(nèi)審員在審核時(shí),發(fā)現(xiàn)某檢測(cè)項(xiàng)目的原始記錄中“檢測(cè)人”和“復(fù)核人”為同一人簽名,此問題屬于:A.記錄完整性不符合B.人員職責(zé)不符合C.方法有效性不符合D.設(shè)備溯源性不符合答案:B(檢測(cè)和復(fù)核需由不同人員完成,違反職責(zé)分離要求,見RB/T2142017第4.2.3條“崗位職責(zé)”)15.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定“所有檢測(cè)報(bào)告需經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)”,但實(shí)際操作中部分報(bào)告僅由授權(quán)簽字人批準(zhǔn)。此行為不符合:A.文件規(guī)定與實(shí)際運(yùn)行不一致B.授權(quán)簽字人能力不足C.報(bào)告批準(zhǔn)流程簡(jiǎn)化D.質(zhì)量手冊(cè)修訂不及時(shí)答案:A(質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定與實(shí)際操作不符,違反管理體系的有效性要求,見RB/T2142017第4.5.3條“管理體系的建立”)二、多項(xiàng)選擇題(每題3分,共30分,少選得1分,錯(cuò)選不得分)1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系的組成包括:A.質(zhì)量方針和目標(biāo)B.質(zhì)量手冊(cè)C.程序文件D.作業(yè)指導(dǎo)書和記錄答案:ABCD(RB/T2142017第4.5.3條明確管理體系包括方針、目標(biāo)及文件化的體系)2.內(nèi)部審核的目的包括:A.評(píng)價(jià)管理體系的符合性B.評(píng)價(jià)管理體系的有效性C.識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)D.替代管理評(píng)審答案:ABC(內(nèi)審不替代管理評(píng)審,見RB/T2142017第4.5.14條)3.以下屬于技術(shù)記錄的有:A.檢測(cè)原始記錄B.設(shè)備校準(zhǔn)證書C.人員培訓(xùn)記錄D.合同評(píng)審記錄答案:AB(技術(shù)記錄涉及檢測(cè)活動(dòng),人員培訓(xùn)和合同評(píng)審屬于管理記錄,見RB/T2142017第4.5.23條)4.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需對(duì)以下哪些人員進(jìn)行能力確認(rèn)?A.檢測(cè)人員B.授權(quán)簽字人C.設(shè)備管理員D.樣品管理員答案:ABCD(所有影響檢測(cè)結(jié)果的人員均需能力確認(rèn),見RB/T2142017第4.2.5條)5.不符合項(xiàng)的糾正措施應(yīng)包括:A.分析不符合原因B.制定改進(jìn)措施C.實(shí)施措施并驗(yàn)證效果D.對(duì)責(zé)任人員進(jìn)行處罰答案:ABC(糾正措施強(qiáng)調(diào)原因分析和改進(jìn),處罰非必要環(huán)節(jié),見RB/T2142017第4.5.16條)6.實(shí)驗(yàn)室需確保檢測(cè)方法的有效性,包括:A.使用現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)B.對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)C.對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行偏離時(shí)需批準(zhǔn)D.僅使用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)答案:ABC(檢測(cè)方法應(yīng)優(yōu)先采用標(biāo)準(zhǔn)方法,非標(biāo)準(zhǔn)方法需確認(rèn),偏離需批準(zhǔn),見RB/T2142017第4.5.10條)7.以下屬于管理評(píng)審輸出的有:A.管理體系改進(jìn)措施B.資源需求C.內(nèi)審計(jì)劃D.客戶投訴處理結(jié)果答案:AB(管理評(píng)審輸出包括改進(jìn)措施和資源需求,內(nèi)審計(jì)劃屬于管理體系運(yùn)行計(jì)劃,客戶投訴處理是輸入,見RB/T2142017第4.5.15條)8.實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理需滿足的要求包括:A.設(shè)備標(biāo)識(shí)清晰(如“合格”“停用”)B.關(guān)鍵設(shè)備需進(jìn)行期間核查C.設(shè)備校準(zhǔn)證書需包含測(cè)量不確定度D.設(shè)備操作人員需經(jīng)過培訓(xùn)答案:ABD(校準(zhǔn)證書是否需測(cè)量不確定度視檢測(cè)方法要求而定,非強(qiáng)制,見RB/T2142017第4.4.3條)9.內(nèi)審員的職責(zé)包括:A.編制內(nèi)審檢查表B.記錄審核發(fā)現(xiàn)C.對(duì)不符合項(xiàng)提出處罰建議D.跟蹤糾正措施有效性答案:AB(內(nèi)審員負(fù)責(zé)記錄發(fā)現(xiàn),跟蹤由審核組或管理層負(fù)責(zé),處罰非職責(zé),見RB/T2142017第4.5.14條)10.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需公開的信息包括:A.資質(zhì)認(rèn)定證書信息B.檢測(cè)項(xiàng)目范圍C.檢測(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)D.授權(quán)簽字人信息答案:ABD(收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)非強(qiáng)制公開,見《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第二十八條)三、判斷題(每題1分,共10分,正確打√,錯(cuò)誤打×)1.內(nèi)審員可以審核自己負(fù)責(zé)的檢測(cè)項(xiàng)目,以熟悉體系運(yùn)行情況。(×)(內(nèi)審員需保持獨(dú)立性,不能審核自己的工作,見RB/T2142017第4.5.14條)2.檢測(cè)原始記錄若需修改,應(yīng)在修改處劃單杠,保留原記錄,由修改人簽名。(√)(符合記錄修改規(guī)范,見RB/T2142017第4.5.23條)3.實(shí)驗(yàn)室分包的檢測(cè)項(xiàng)目,只需在報(bào)告中注明分包方,無需對(duì)分包方能力進(jìn)行確認(rèn)。(×)(需確認(rèn)分包方資質(zhì)和能力,見RB/T2142017第4.5.11條)4.管理評(píng)審的結(jié)果只需由最高管理者知曉,無需向全體員工傳達(dá)。(×)(管理評(píng)審輸出需傳達(dá)至相關(guān)人員,見RB/T2142017第4.5.15條)5.實(shí)驗(yàn)室可自行制定非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法,無需經(jīng)過確認(rèn)即可使用。(×)(非標(biāo)準(zhǔn)方法需經(jīng)過方法確認(rèn),見RB/T2142017第4.5.10條)6.設(shè)備的校準(zhǔn)證書中“合格”結(jié)論可直接作為設(shè)備可用的依據(jù)。(×)(需結(jié)合檢測(cè)方法要求判斷校準(zhǔn)結(jié)果是否適用,見RB/T2142017第4.4.3條)7.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)量化,如“檢測(cè)報(bào)告及時(shí)率≥98%”。(√)(質(zhì)量目標(biāo)需可測(cè)量,符合RB/T2142017第4.2.2條)8.內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的輕微不符合項(xiàng),無需采取糾正措施。(×)(所有不符合項(xiàng)均需分析原因并采取糾正措施,見RB/T2142017第4.5.16條)9.實(shí)驗(yàn)室的場(chǎng)所環(huán)境只要滿足檢測(cè)方法要求,無需考慮相鄰區(qū)域的相互影響。(×)(需控制相鄰區(qū)域影響,見RB/T2142017第4.3.2條)10.授權(quán)簽字人只需熟悉檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),無需了解管理體系要求。(×)(授權(quán)簽字人需熟悉管理體系和技術(shù)要求,見RB/T2142017第4.2.4條)四、簡(jiǎn)答題(每題5分,共20分)1.簡(jiǎn)述檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核的主要步驟。答案:主要步驟包括:①制定內(nèi)審計(jì)劃(含審核目的、范圍、依據(jù)、時(shí)間、人員);②準(zhǔn)備審核文件(檢查表、記錄表格);③實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核(首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)檢查、記錄發(fā)現(xiàn)、末次會(huì)議);④編制內(nèi)審報(bào)告(總結(jié)符合項(xiàng)、不符合項(xiàng)、改進(jìn)建議);⑤跟蹤糾正措施(驗(yàn)證整改效果)。(依據(jù)RB/T2142017第4.5.14條)2.請(qǐng)說明“不符合項(xiàng)”與“觀察項(xiàng)”的區(qū)別。答案:不符合項(xiàng)是明確違反管理體系文件或評(píng)審準(zhǔn)則要求的事實(shí),需采取糾正措施;觀察項(xiàng)是潛在不符合或改進(jìn)建議,不強(qiáng)制要求糾正,但需關(guān)注。兩者的關(guān)鍵區(qū)別在于是否存在明確的不符合證據(jù),觀察項(xiàng)無直接違規(guī)事實(shí)但存在風(fēng)險(xiǎn)。3.實(shí)驗(yàn)室如何確保檢測(cè)結(jié)果的溯源性?答案:①設(shè)備需通過校準(zhǔn)或檢定溯源至國(guó)家或國(guó)際計(jì)量基準(zhǔn);②使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM);③檢測(cè)方法中涉及的量值需可溯源;④校準(zhǔn)證書需包含測(cè)量不確定度(必要時(shí));⑤保留溯源性記錄(如校準(zhǔn)證書、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書)。(依據(jù)RB/T2142017第4.4.3、4.5.10條)4.簡(jiǎn)述管理評(píng)審與內(nèi)部審核的區(qū)別。答案:①目的不同:內(nèi)審評(píng)價(jià)體系符合性、有效性;管理評(píng)審評(píng)價(jià)體系適宜性、充分性、有效性。②參與者不同:內(nèi)審由內(nèi)審員執(zhí)行;管理評(píng)審由最高管理者主持,管理層參與。③周期不同:內(nèi)審每年至少一次;管理評(píng)審?fù)ǔC磕暌淮危山Y(jié)合內(nèi)審結(jié)果)。④輸出不同:內(nèi)審輸出不符合項(xiàng)及整改要求;管理評(píng)審輸出體系改進(jìn)措施和資源需求。五、案例分析題(每題10分,共20分)案例1:某實(shí)驗(yàn)室開展鋼筋拉伸檢測(cè),內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)以下問題:(1)檢測(cè)原始記錄中“試驗(yàn)溫度”欄空白未填寫(檢測(cè)方法要求記錄環(huán)境溫度);(2)用于檢測(cè)的萬能試驗(yàn)機(jī)上次校準(zhǔn)日期為2022年12月1日,校準(zhǔn)周期12個(gè)月,但當(dāng)前日期為2023年12月15日,設(shè)備仍在使用;(3)檢測(cè)報(bào)告中“檢測(cè)依據(jù)”為GB/T228.12021,但實(shí)際使用的標(biāo)準(zhǔn)文本為GB/T228.12010(2021版已實(shí)施)。問題:指出上述問題對(duì)應(yīng)的不符合條款,并提出糾正措施。答案:(1)原始記錄未填寫試驗(yàn)溫度:違反RB/T2142017第4.5.23條“記錄控制”(記錄應(yīng)完整)。糾正措施:培訓(xùn)檢測(cè)人員按方法要求填寫記錄,抽查近3個(gè)月記錄確保整改。(2)設(shè)備超期使用:違反RB/T2142017第4.4.3條“設(shè)備管理”(需在校準(zhǔn)有效期內(nèi)使用)。糾正措施:立即停用設(shè)備,聯(lián)系校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)重新校準(zhǔn),確認(rèn)合格后使用;修訂設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃,設(shè)置提前30天提醒。(3)使用舊版標(biāo)準(zhǔn):違反

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