整容項(xiàng)目分級(jí)管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)整容項(xiàng)目的規(guī)范化管理，保障醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)開展的各類整容項(xiàng)目，包括但不限于美容外科手術(shù)、美容牙科治療、美容皮膚科治療、美容中醫(yī)科治療等。（三）基本原則1.安全第一原則：整容項(xiàng)目應(yīng)始終將消費(fèi)者的安全放在首位，嚴(yán)格遵守醫(yī)療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，確保手術(shù)和治療的安全性。2.規(guī)范操作原則：所有整容項(xiàng)目必須按照國(guó)家規(guī)定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和操作流程進(jìn)行，嚴(yán)禁違規(guī)操作和超范圍執(zhí)業(yè)。3.質(zhì)量控制原則：建立健全質(zhì)量控制體系，加強(qiáng)對(duì)整容項(xiàng)目全過程的質(zhì)量監(jiān)控，確保服務(wù)質(zhì)量達(dá)到行業(yè)先進(jìn)水平。4.信息透明原則：整容機(jī)構(gòu)應(yīng)向消費(fèi)者充分披露整容項(xiàng)目的相關(guān)信息，包括手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、預(yù)期效果、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等，保障消費(fèi)者的知情權(quán)。二、整容項(xiàng)目分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（一）一級(jí)整容項(xiàng)目1.定義：一級(jí)整容項(xiàng)目是指風(fēng)險(xiǎn)較低、操作相對(duì)簡(jiǎn)單的美容項(xiàng)目，通常對(duì)身體功能和外觀影響較小。2.具體項(xiàng)目皮膚美容：如皮膚清潔、護(hù)理、保濕、美白、祛斑、祛痘等。毛發(fā)移植：如植發(fā)、睫毛種植、眉毛種植等。微整形：如注射美容（肉毒素、玻尿酸等）、線雕提升等。（二）二級(jí)整容項(xiàng)目1.定義：二級(jí)整容項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)適中，手術(shù)或治療過程相對(duì)復(fù)雜，對(duì)身體功能和外觀有一定影響。2.具體項(xiàng)目眼部整形：如雙眼皮手術(shù)、眼袋去除術(shù)、上瞼下垂矯正術(shù)等。鼻部整形：如隆鼻術(shù)、鼻翼縮小術(shù)、鼻綜合整形等。面部輪廓整形：如瘦臉針注射、面部脂肪填充、下頜角整形等。（三）三級(jí)整容項(xiàng)目1.定義：三級(jí)整容項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)較高，手術(shù)難度大，對(duì)身體功能和外觀可能產(chǎn)生較大影響，需要具備較高的技術(shù)水平和豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)。2.具體項(xiàng)目隆胸手術(shù)：如假體隆胸、自體脂肪隆胸等。吸脂減肥：如全身吸脂、局部吸脂等。頜面整形：如顴骨整形、下頜骨整形等。（四）四級(jí)整容項(xiàng)目1.定義：四級(jí)整容項(xiàng)目是指風(fēng)險(xiǎn)極高、手術(shù)復(fù)雜程度大、對(duì)身體功能和外觀影響嚴(yán)重的美容項(xiàng)目，必須在具備四級(jí)整容手術(shù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行。2.具體項(xiàng)目顱頜面外科手術(shù)：如顱骨缺損修復(fù)、面部畸形矯正等。器官再造手術(shù)：如乳房再造、耳廓再造等。三、整容機(jī)構(gòu)分級(jí)管理（一）一級(jí)整容機(jī)構(gòu)1.資質(zhì)要求具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，登記的診療科目應(yīng)包括美容外科、美容皮膚科、美容牙科等相關(guān)專業(yè)。配備至少1名取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)后從事美容外科、美容皮膚科、美容牙科專業(yè)工作1年以上的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。具有與開展的整容項(xiàng)目相適應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備和設(shè)施，如手術(shù)床、無影燈、吸引器、紫外線消毒燈等。2.服務(wù)范圍：一級(jí)整容機(jī)構(gòu)可開展一級(jí)整容項(xiàng)目。（二）二級(jí)整容機(jī)構(gòu)1.資質(zhì)要求具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，登記的診療科目應(yīng)包括美容外科、美容皮膚科、美容牙科、美容中醫(yī)科等相關(guān)專業(yè)。配備至少2名取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)后從事美容外科、美容皮膚科、美容牙科專業(yè)工作3年以上的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，其中至少有1名具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。具有與開展的整容項(xiàng)目相適應(yīng)的較先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備和設(shè)施，如激光治療儀、超聲刀、內(nèi)窺鏡等。2.服務(wù)范圍：二級(jí)整容機(jī)構(gòu)可開展一級(jí)、二級(jí)整容項(xiàng)目。（三）三級(jí)整容機(jī)構(gòu)1.資質(zhì)要求具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，登記的診療科目應(yīng)包括美容外科、美容皮膚科、美容牙科、美容中醫(yī)科、麻醉科等相關(guān)專業(yè)。配備至少3名取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)后從事美容外科、美容皮膚科、美容牙科專業(yè)工作5年以上的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，其中至少有2名具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。具有與開展的整容項(xiàng)目相適應(yīng)的先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備和設(shè)施，如大型手術(shù)顯微鏡、數(shù)字化手術(shù)室、重癥監(jiān)護(hù)設(shè)備等。2.服務(wù)范圍：三級(jí)整容機(jī)構(gòu)可開展一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)整容項(xiàng)目。（四）四級(jí)整容機(jī)構(gòu)1.資質(zhì)要求具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，登記的診療科目應(yīng)包括美容外科、美容皮膚科、美容牙科、美容中醫(yī)科、麻醉科、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科、醫(yī)學(xué)影像科等相關(guān)專業(yè)。配備至少4名取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)后從事美容外科專業(yè)工作10年以上的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，其中至少有3名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。具有與開展的整容項(xiàng)目相適應(yīng)的高端醫(yī)療設(shè)備和設(shè)施，如3D打印技術(shù)設(shè)備、組織工程實(shí)驗(yàn)室等。2.服務(wù)范圍：四級(jí)整容機(jī)構(gòu)可開展一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)、四級(jí)整容項(xiàng)目。四、整容項(xiàng)目審批與備案（一）審批程序1.整容機(jī)構(gòu)開展新的整容項(xiàng)目，應(yīng)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門提交以下申請(qǐng)材料：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展新整容項(xiàng)目申請(qǐng)表》。擬開展項(xiàng)目的可行性報(bào)告，包括項(xiàng)目背景、技術(shù)方案、預(yù)期效果、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等。擬開展項(xiàng)目的技術(shù)人員資質(zhì)證明，包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書、執(zhí)業(yè)證書、專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書等。擬開展項(xiàng)目的醫(yī)療設(shè)備清單及購(gòu)置證明。擬開展項(xiàng)目的管理制度和質(zhì)量控制措施。2.衛(wèi)生行政部門收到申請(qǐng)材料后，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括申請(qǐng)材料的完整性、真實(shí)性、可行性，以及整容機(jī)構(gòu)是否具備開展該項(xiàng)目的條件和能力。3.經(jīng)審核符合要求的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)予以批準(zhǔn)，并頒發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展新整容項(xiàng)目批準(zhǔn)書》；不符合要求的，應(yīng)書面通知整容機(jī)構(gòu)，并說明理由。（二）備案程序1.整容機(jī)構(gòu)開展已備案的整容項(xiàng)目，應(yīng)在開展前15個(gè)工作日內(nèi)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門進(jìn)行備案。備案材料包括：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展整容項(xiàng)目備案表》。擬開展項(xiàng)目的技術(shù)人員資質(zhì)證明，包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書、執(zhí)業(yè)證書、專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書等。擬開展項(xiàng)目的醫(yī)療設(shè)備清單及購(gòu)置證明。擬開展項(xiàng)目的管理制度和質(zhì)量控制措施。2.衛(wèi)生行政部門收到備案材料后，應(yīng)進(jìn)行形式審查。對(duì)材料齊全、符合要求的，予以備案；對(duì)材料不齊全或不符合要求的，應(yīng)通知整容機(jī)構(gòu)補(bǔ)充或修改。五、整容項(xiàng)目質(zhì)量管理（一）術(shù)前評(píng)估1.整容機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的術(shù)前評(píng)估制度，對(duì)擬接受整容項(xiàng)目的患者進(jìn)行全面、細(xì)致的評(píng)估。評(píng)估內(nèi)容包括患者的身體狀況、心理狀態(tài)、手術(shù)適應(yīng)癥和禁忌癥等。2.術(shù)前評(píng)估應(yīng)由具有相應(yīng)資質(zhì)的專業(yè)醫(yī)生進(jìn)行，并填寫術(shù)前評(píng)估表。評(píng)估表應(yīng)包括患者基本信息、病史、過敏史、家族史、心理評(píng)估、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等內(nèi)容。3.根據(jù)術(shù)前評(píng)估結(jié)果，制定個(gè)性化的手術(shù)方案。手術(shù)方案應(yīng)包括手術(shù)方式、手術(shù)步驟、預(yù)期效果、風(fēng)險(xiǎn)防范措施等，并經(jīng)患者或其家屬簽字確認(rèn)。（二）術(shù)中管理1.整容手術(shù)應(yīng)在符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的手術(shù)室進(jìn)行。手術(shù)室應(yīng)配備必要的手術(shù)設(shè)備和設(shè)施，如手術(shù)床、無影燈、麻醉機(jī)、監(jiān)護(hù)儀等，并定期進(jìn)行維護(hù)和消毒。2.手術(shù)過程中，手術(shù)醫(yī)生應(yīng)嚴(yán)格遵守手術(shù)操作規(guī)程，確保手術(shù)的安全性和準(zhǔn)確性。麻醉醫(yī)生應(yīng)密切監(jiān)測(cè)患者生命體征，保障麻醉安全。3.手術(shù)記錄應(yīng)詳細(xì)、準(zhǔn)確，包括手術(shù)日期、手術(shù)名稱、手術(shù)醫(yī)生、麻醉醫(yī)生、手術(shù)過程、術(shù)中用藥、輸血情況等。手術(shù)記錄應(yīng)由手術(shù)醫(yī)生和麻醉醫(yī)生簽字確認(rèn)。（三）術(shù)后護(hù)理1.整容機(jī)構(gòu)應(yīng)建立術(shù)后護(hù)理制度，對(duì)術(shù)后患者進(jìn)行密切觀察和護(hù)理。術(shù)后護(hù)理內(nèi)容包括傷口護(hù)理、疼痛管理、并發(fā)癥預(yù)防等。2.術(shù)后護(hù)理應(yīng)由專業(yè)護(hù)士進(jìn)行，并填寫術(shù)后護(hù)理記錄。術(shù)后護(hù)理記錄應(yīng)包括患者基本信息、手術(shù)名稱、術(shù)后時(shí)間、傷口情況、生命體征、用藥情況、并發(fā)癥發(fā)生情況等。3.整容機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)術(shù)后患者進(jìn)行隨訪，了解患者恢復(fù)情況，及時(shí)處理患者提出的問題和并發(fā)癥。隨訪記錄應(yīng)包括隨訪時(shí)間、患者恢復(fù)情況、患者滿意度等。（四）質(zhì)量監(jiān)控1.整容機(jī)構(gòu)應(yīng)建立質(zhì)量監(jiān)控體系，定期對(duì)整容項(xiàng)目的質(zhì)量進(jìn)行檢查和評(píng)估。質(zhì)量監(jiān)控內(nèi)容包括術(shù)前評(píng)估、術(shù)中管理、術(shù)后護(hù)理、醫(yī)療文書書寫等。2.質(zhì)量監(jiān)控應(yīng)由整容機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理部門或指定專人負(fù)責(zé)。質(zhì)量監(jiān)控人員應(yīng)定期對(duì)整容項(xiàng)目進(jìn)行抽查，并填寫質(zhì)量監(jiān)控檢查表。3.根據(jù)質(zhì)量監(jiān)控結(jié)果，對(duì)存在問題的整容項(xiàng)目進(jìn)行及時(shí)整改。整改措施應(yīng)包括原因分析、整改方案、整改責(zé)任人、整改期限等。整改完成后，應(yīng)進(jìn)行復(fù)查，確保問題得到徹底解決。六、整容項(xiàng)目人員管理（一）人員資質(zhì)要求1.從事整容項(xiàng)目的醫(yī)生應(yīng)取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書，并經(jīng)注冊(cè)后在美容外科、美容皮膚科、美容牙科等相關(guān)專業(yè)執(zhí)業(yè)。2.醫(yī)生應(yīng)具備相應(yīng)的臨床經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)水平，其中開展三級(jí)、四級(jí)整容項(xiàng)目的醫(yī)生應(yīng)具有較高的專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)。3.從事整容項(xiàng)目的護(hù)士應(yīng)取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書，并經(jīng)過相關(guān)整容護(hù)理培訓(xùn)。（二）人員培訓(xùn)與考核1.整容機(jī)構(gòu)應(yīng)定期組織從業(yè)人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括整容技術(shù)規(guī)范、醫(yī)療安全、法律法規(guī)等。2.從業(yè)人員應(yīng)參加衛(wèi)生行政部門或行業(yè)協(xié)會(huì)組織的繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育和培訓(xùn)，不斷更新知識(shí)和技能。3.整容機(jī)構(gòu)應(yīng)建立從業(yè)人員考核制度，定期對(duì)從業(yè)人員的業(yè)務(wù)水平、工作質(zhì)量、職業(yè)道德等進(jìn)行考核。考核結(jié)果應(yīng)作為從業(yè)人員晉升、聘任、獎(jiǎng)勵(lì)等的重要依據(jù)。（三）人員職業(yè)道德規(guī)范1.整容項(xiàng)目從業(yè)人員應(yīng)遵守職業(yè)道德規(guī)范，尊重患者的人格尊嚴(yán)和隱私權(quán)，保護(hù)患者的合法權(quán)益。2.從業(yè)人員應(yīng)誠(chéng)實(shí)守信，不得夸大手術(shù)效果，不得隱瞞手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，不得誘導(dǎo)患者接受不必要的整容項(xiàng)目。3.從業(yè)人員應(yīng)廉潔自律，不得收受患者及其家屬的財(cái)物或其他利益，不得從事不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。七、整容項(xiàng)目廣告管理（一）廣告內(nèi)容規(guī)范1.整容機(jī)構(gòu)發(fā)布整容項(xiàng)目廣告，應(yīng)嚴(yán)格遵守廣告法和相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，廣告內(nèi)容必須真實(shí)、準(zhǔn)確、合法。2.廣告內(nèi)容應(yīng)包括整容機(jī)構(gòu)名稱、地址、聯(lián)系方式，整容項(xiàng)目名稱、內(nèi)容、效果、風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)生資質(zhì)、案例展示等。3.廣告中不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性內(nèi)容，不得使用絕對(duì)化語(yǔ)言，不得欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。（二）廣告審批程序1.整容機(jī)構(gòu)發(fā)布整容項(xiàng)目廣告前，應(yīng)向當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T提交廣告申請(qǐng)材料，包括廣告內(nèi)容、廣告樣稿、整容機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明等。2.工商行政管理部門收到申請(qǐng)材料后，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括廣告內(nèi)容是否符合廣告法和相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，是否存在虛假、夸大、誤導(dǎo)性內(nèi)容等。3.經(jīng)審核符合要求的，工商行政管理部門應(yīng)予以批準(zhǔn)，并頒發(fā)廣告批準(zhǔn)文號(hào)；不符合要求的，應(yīng)書面通知整容機(jī)構(gòu)，并說明理由。（三）廣告監(jiān)督管理1.工商行政管理部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)整容項(xiàng)目廣告的監(jiān)督管理，定期對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和查處違法廣告。2.消費(fèi)者有權(quán)對(duì)整容項(xiàng)目廣告進(jìn)行監(jiān)督，如發(fā)現(xiàn)廣告存在虛假、夸大、誤導(dǎo)性內(nèi)容等違法行為，可向工商行政管理部門或消費(fèi)者協(xié)會(huì)投訴舉報(bào)。3.整容機(jī)構(gòu)應(yīng)自覺遵守廣告管理規(guī)定，對(duì)違法廣告應(yīng)及時(shí)進(jìn)行整改，消除不良影響。八、整容項(xiàng)目投訴與處理（一）投訴渠道1.整容機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立專門的投訴受理部門或崗位，公布投訴電話、郵箱、地址等聯(lián)系方式，方便消費(fèi)者投訴。2.整容機(jī)構(gòu)應(yīng)在顯著位置公示投訴處理流程和時(shí)限，確保消費(fèi)者的投訴能夠得到及時(shí)、有效的處理。（二）投訴處理程序1.整容機(jī)構(gòu)收到消費(fèi)者投訴后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行登記，并安排專人負(fù)責(zé)處理。處理人員應(yīng)認(rèn)真聽取消費(fèi)者的投訴內(nèi)容，詳細(xì)記錄相關(guān)信息。2.處理人員應(yīng)根據(jù)投訴內(nèi)容，對(duì)整容項(xiàng)目進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。調(diào)查內(nèi)容包括手術(shù)過程、術(shù)后護(hù)理、醫(yī)療文書等。3.根據(jù)調(diào)查結(jié)果，如確實(shí)存在問題，整容機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)與消費(fèi)者溝通，協(xié)商解決方案。解決方案應(yīng)包括道歉、退款、賠償、整改措施等，并經(jīng)消費(fèi)者簽字確認(rèn)。4.整容機(jī)構(gòu)應(yīng)將投訴處理結(jié)果及時(shí)反饋給消費(fèi)者，并做好記錄。如消費(fèi)者對(duì)處