藥劑科以外藥品管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)藥劑科以外藥品的管理，確保藥品質(zhì)量，保障用藥安全、有效、合理，特制定本管理制度。本制度適用于本公司/組織內(nèi)除藥劑科之外涉及藥品管理、使用的所有部門(mén)和人員。（二）依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。（三）適用范圍本制度適用于公司/組織內(nèi)各部門(mén)涉及的藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用、養(yǎng)護(hù)及處置等環(huán)節(jié)，包括但不限于臨床科室、科研部門(mén)、急救站點(diǎn)等。二、藥品采購(gòu)管理（一）采購(gòu)計(jì)劃1.各部門(mén)應(yīng)根據(jù)藥品使用需求、庫(kù)存情況及臨床診療計(jì)劃，每月定期制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)詳細(xì)列出藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預(yù)計(jì)采購(gòu)時(shí)間等信息。2.采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核簽字后，提交至公司/組織指定的采購(gòu)管理部門(mén)。（二）供應(yīng)商選擇與評(píng)估1.采購(gòu)管理部門(mén)負(fù)責(zé)建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對(duì)新供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地考察和資質(zhì)審核，確保其符合藥品供應(yīng)相關(guān)要求。2.定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等方面。對(duì)于評(píng)估不合格的供應(yīng)商，及時(shí)采取措施，如暫停合作、限期整改等。（三）采購(gòu)流程1.采購(gòu)管理部門(mén)根據(jù)各部門(mén)提交的采購(gòu)計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品的各項(xiàng)要求，確保信息準(zhǔn)確無(wú)誤。2.供應(yīng)商按照采購(gòu)訂單要求及時(shí)組織發(fā)貨，并提供藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、隨貨同行單等相關(guān)資料。3.采購(gòu)管理部門(mén)在收到藥品及相關(guān)資料后，進(jìn)行驗(yàn)收核對(duì)。驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫(kù)手續(xù)，驗(yàn)收不合格的藥品及時(shí)與供應(yīng)商溝通處理。三、藥品儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存設(shè)施與條件1.各部門(mén)應(yīng)根據(jù)藥品的特性，設(shè)置適宜的藥品儲(chǔ)存區(qū)域，配備必要的儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備，如藥柜、冷藏柜、溫濕度監(jiān)測(cè)儀等。2.儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)保持清潔、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求。對(duì)于需冷藏、冷凍的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的溫度條件儲(chǔ)存。（二）藥品分類(lèi)存放1.藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類(lèi)存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。特殊管理藥品應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定單獨(dú)存放，實(shí)行雙人雙鎖管理。2.定期對(duì)藥品儲(chǔ)存區(qū)域進(jìn)行清理，清除過(guò)期、變質(zhì)、損壞及閑置的藥品。（三）庫(kù)存管理1.各部門(mén)應(yīng)建立藥品庫(kù)存臺(tái)賬，詳細(xì)記錄藥品的出入庫(kù)情況，包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期、出入庫(kù)時(shí)間、領(lǐng)用部門(mén)及人員等信息。2.定期對(duì)藥品庫(kù)存進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，確保賬物相符。如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時(shí)查明原因并進(jìn)行處理。對(duì)于盤(pán)盈、盤(pán)虧的藥品，應(yīng)填寫(xiě)盤(pán)點(diǎn)報(bào)告，經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核后報(bào)公司/組織相關(guān)部門(mén)。四、藥品調(diào)配與使用管理（一）調(diào)配人員資質(zhì)1.從事藥品調(diào)配工作的人員應(yīng)具備相應(yīng)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)并考核合格，取得相應(yīng)的崗位資質(zhì)證書(shū)。2.調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保藥品調(diào)配的準(zhǔn)確性和安全性。（二）調(diào)配流程1.調(diào)配人員根據(jù)醫(yī)囑或處方，認(rèn)真核對(duì)藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息，無(wú)誤后進(jìn)行調(diào)配。2.調(diào)配過(guò)程中應(yīng)注意藥品的配伍禁忌，避免出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)。調(diào)配完成后，再次核對(duì)藥品信息，并在藥品包裝上標(biāo)明患者姓名、用法用量等。（三）藥品使用1.醫(yī)護(hù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)及醫(yī)囑使用藥品，不得超劑量、超療程使用。在使用過(guò)程中，密切觀察患者的用藥反應(yīng)，如出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)措施。2.對(duì)于特殊管理藥品的使用，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行雙人核對(duì)制度，確保用藥安全。五、藥品養(yǎng)護(hù)管理（一）養(yǎng)護(hù)計(jì)劃1.各部門(mén)應(yīng)制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，定期對(duì)儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)人員、養(yǎng)護(hù)內(nèi)容等。2.根據(jù)藥品的特性，確定不同藥品的養(yǎng)護(hù)周期和養(yǎng)護(hù)方法。（二）養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容1.檢查藥品的外觀質(zhì)量，如是否有變色、變形、異味、霉變、沉淀等現(xiàn)象。2.檢查藥品的包裝是否完好，標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)是否清晰。3.檢查藥品的儲(chǔ)存條件是否符合要求，溫濕度是否在規(guī)定范圍內(nèi)。4.檢查藥品的庫(kù)存數(shù)量，是否存在積壓、過(guò)期等情況。（三）養(yǎng)護(hù)記錄1.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)詳細(xì)記錄藥品養(yǎng)護(hù)檢查情況，包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)結(jié)果等信息。2.養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。對(duì)于養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題藥品，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，并記錄處理情況。六、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告（一）監(jiān)測(cè)職責(zé)1.各部門(mén)應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)收集、整理、分析本部門(mén)使用藥品過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)信息。2.醫(yī)護(hù)人員在臨床工作中發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)報(bào)告給本部門(mén)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)負(fù)責(zé)人。（二）報(bào)告流程1.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)負(fù)責(zé)人在接到報(bào)告后，應(yīng)立即對(duì)不良反應(yīng)情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》。2.將《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》及時(shí)上報(bào)至公司/組織指定的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。對(duì)于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后立即報(bào)告。（三）后續(xù)處理1.公司/組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行審核、分析和評(píng)價(jià)。根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果，采取相應(yīng)的措施，如暫停使用相關(guān)藥品、開(kāi)展調(diào)查研究等。2.各部門(mén)應(yīng)配合藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的工作，提供相關(guān)資料和信息，共同做好藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)與報(bào)告工作。七、藥品報(bào)廢與處置管理（一）報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)1.藥品出現(xiàn)以下情況之一的，可申請(qǐng)報(bào)廢：過(guò)期、變質(zhì)、損壞、失效；雖未過(guò)期但因其他原因不能使用的藥品。2.各部門(mén)應(yīng)定期清理庫(kù)存藥品，對(duì)符合報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)的藥品進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和整理。（二）報(bào)廢申請(qǐng)與審批1.各部門(mén)填寫(xiě)《藥品報(bào)廢申請(qǐng)表》，詳細(xì)說(shuō)明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期、報(bào)廢原因等信息，并附上相關(guān)證明材料。2.《藥品報(bào)廢申請(qǐng)表》經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核簽字后，提交至公司/組織指定的審批部門(mén)。審批部門(mén)對(duì)報(bào)廢申請(qǐng)進(jìn)行審核，批準(zhǔn)后方可進(jìn)行報(bào)廢處置。（三）報(bào)廢處置1.經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的藥品，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行處置。對(duì)于麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品的報(bào)廢處置，應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)的要求。2.報(bào)廢藥品的處置方式包括銷(xiāo)毀、回收等。銷(xiāo)毀應(yīng)采用安全、環(huán)保的方式進(jìn)行，確保藥品不會(huì)流入非法渠道?；厥盏乃幤窇?yīng)妥善處理，避免造成環(huán)境污染。八、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.公司/組織應(yīng)制定藥品管理相關(guān)培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織各部門(mén)人員進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品法律法規(guī)、藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)、藥品管理制度等。2.根據(jù)不同崗位的需求，設(shè)置針對(duì)性的培訓(xùn)課程，確保培訓(xùn)效果。（二）培訓(xùn)實(shí)施1.培訓(xùn)可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、在線學(xué)習(xí)等多種方式進(jìn)行。培訓(xùn)師資可由公司/組織內(nèi)部專(zhuān)業(yè)人員或邀請(qǐng)外部專(zhuān)家擔(dān)任。2.在培訓(xùn)過(guò)程中，應(yīng)注重理論與實(shí)踐相結(jié)合，通過(guò)案例分析、模擬操作等方式，提高培訓(xùn)人員的實(shí)際操作能力和問(wèn)題解決能力。（三）考核評(píng)估1.培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)培訓(xùn)人員進(jìn)行考核評(píng)估?？己朔绞娇砂荚嚒?shí)際操作考核、撰寫(xiě)心得體會(huì)等。2.對(duì)考核合格的人員頒發(fā)培訓(xùn)合格證書(shū)，將考核結(jié)果納入個(gè)人績(jī)效評(píng)價(jià)體系。對(duì)于考核不合格的人員，應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或再次培訓(xùn)，直至考核合格。九、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.公司/組織應(yīng)建立健全藥品管理內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，定期對(duì)各部門(mén)的藥品管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用、養(yǎng)護(hù)、報(bào)廢等環(huán)節(jié)。2.內(nèi)部監(jiān)督可采用定期檢查、不定期抽查、專(zhuān)項(xiàng)檢查等方式進(jìn)行。對(duì)于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書(shū)，責(zé)令相關(guān)部門(mén)限期整改。（二）外部監(jiān)督1.積極配合藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督檢查工作，及時(shí)提供相關(guān)資料和信息。對(duì)