院內(nèi)制劑室設(shè)備管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)院內(nèi)制劑室設(shè)備管理，確保設(shè)備正常運(yùn)行，提高制劑質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于院內(nèi)制劑室所有設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收、安裝、調(diào)試、使用、維護(hù)、維修、報(bào)廢等全過(guò)程管理。3.職責(zé)分工設(shè)備管理部門：負(fù)責(zé)制定設(shè)備管理制度、規(guī)劃設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃、組織設(shè)備驗(yàn)收、監(jiān)督設(shè)備使用和維護(hù)等工作。制劑室：負(fù)責(zé)設(shè)備的日常使用、清潔、保養(yǎng)等工作，并及時(shí)反饋設(shè)備運(yùn)行情況。使用人員：嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用設(shè)備，做好設(shè)備的日常維護(hù)和記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告。二、設(shè)備采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃制劑室根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展需要和設(shè)備現(xiàn)狀，每年年底制定下一年度設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃，明確設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、預(yù)算等內(nèi)容。采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)設(shè)備管理部門審核，報(bào)醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。2.供應(yīng)商選擇設(shè)備管理部門通過(guò)多種渠道收集供應(yīng)商信息，建立供應(yīng)商檔案，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量等進(jìn)行評(píng)估。優(yōu)先選擇具有良好信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量可靠、售后服務(wù)完善的供應(yīng)商。3.采購(gòu)合同與選定的供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。合同簽訂后，需經(jīng)設(shè)備管理部門和法務(wù)部門審核，確保合同合法有效。三、設(shè)備驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收準(zhǔn)備設(shè)備到貨前，設(shè)備管理部門通知制劑室做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作，包括安排驗(yàn)收人員、準(zhǔn)備驗(yàn)收?qǐng)龅睾凸ぞ叩?。?yàn)收人員應(yīng)熟悉設(shè)備的性能、技術(shù)要求和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。2.驗(yàn)收內(nèi)容核對(duì)設(shè)備的名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠家等是否與合同一致。檢查設(shè)備的外觀是否完好，有無(wú)損壞、變形等情況。按照設(shè)備說(shuō)明書和操作規(guī)程，對(duì)設(shè)備的性能進(jìn)行測(cè)試和檢查，確保設(shè)備正常運(yùn)行。檢查設(shè)備的隨機(jī)文件、資料是否齊全，包括設(shè)備說(shuō)明書、合格證、保修卡等。3.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員對(duì)驗(yàn)收過(guò)程和結(jié)果進(jìn)行詳細(xì)記錄，填寫設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，包括設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收情況等內(nèi)容。驗(yàn)收?qǐng)?bào)告經(jīng)驗(yàn)收人員簽字確認(rèn)后，交設(shè)備管理部門存檔。四、設(shè)備安裝與調(diào)試管理1.安裝調(diào)試計(jì)劃設(shè)備到貨后，設(shè)備管理部門組織相關(guān)技術(shù)人員和供應(yīng)商技術(shù)人員制定設(shè)備安裝調(diào)試計(jì)劃，明確安裝調(diào)試步驟、時(shí)間安排、人員分工等內(nèi)容。安裝調(diào)試計(jì)劃需經(jīng)設(shè)備管理部門審核，報(bào)醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。2.安裝調(diào)試實(shí)施按照安裝調(diào)試計(jì)劃，由供應(yīng)商技術(shù)人員負(fù)責(zé)設(shè)備的安裝和調(diào)試工作，制劑室使用人員和設(shè)備管理部門技術(shù)人員協(xié)助配合。在安裝調(diào)試過(guò)程中，嚴(yán)格按照設(shè)備說(shuō)明書和操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保設(shè)備安裝牢固、運(yùn)行正常。3.安裝調(diào)試驗(yàn)收設(shè)備安裝調(diào)試完成后，由設(shè)備管理部門組織相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括設(shè)備的安裝質(zhì)量、運(yùn)行性能、技術(shù)指標(biāo)等是否符合要求。驗(yàn)收合格后，填寫設(shè)備安裝調(diào)試驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，經(jīng)驗(yàn)收人員簽字確認(rèn)后，交設(shè)備管理部門存檔。五、設(shè)備使用管理1.操作規(guī)程制定設(shè)備管理部門組織相關(guān)技術(shù)人員根據(jù)設(shè)備說(shuō)明書和實(shí)際使用情況，制定設(shè)備操作規(guī)程，明確設(shè)備的操作步驟、注意事項(xiàng)、維護(hù)要求等內(nèi)容。操作規(guī)程需經(jīng)設(shè)備管理部門審核，報(bào)醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。2.操作培訓(xùn)設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)組織設(shè)備使用人員進(jìn)行操作培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括操作規(guī)程、設(shè)備性能、安全注意事項(xiàng)等。使用人員經(jīng)培訓(xùn)合格后，方可獨(dú)立操作設(shè)備，并取得設(shè)備操作資格證書。3.使用記錄使用人員在設(shè)備使用過(guò)程中，應(yīng)如實(shí)填寫設(shè)備使用記錄，包括設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、使用日期、使用時(shí)間、操作人員等內(nèi)容。使用記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。4.安全使用使用人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用設(shè)備，不得擅自更改設(shè)備參數(shù)和操作方法。在設(shè)備運(yùn)行過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即停機(jī)，并報(bào)告設(shè)備管理部門和制劑室負(fù)責(zé)人。設(shè)備使用完畢后，應(yīng)及時(shí)關(guān)閉電源，清理設(shè)備表面，做好設(shè)備的日常維護(hù)工作。六、設(shè)備維護(hù)管理1.維護(hù)計(jì)劃制定設(shè)備管理部門根據(jù)設(shè)備的使用情況和維護(hù)要求，制定設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，明確維護(hù)內(nèi)容、維護(hù)周期、維護(hù)人員等。維護(hù)計(jì)劃需經(jīng)設(shè)備管理部門審核，報(bào)醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。2.日常維護(hù)使用人員負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維護(hù)工作，包括設(shè)備的清潔、潤(rùn)滑、緊固、檢查等。日常維護(hù)應(yīng)按照維護(hù)計(jì)劃和操作規(guī)程進(jìn)行，確保設(shè)備處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。3.定期維護(hù)設(shè)備管理部門定期組織專業(yè)技術(shù)人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行全面維護(hù)，包括設(shè)備的檢修、調(diào)試、校準(zhǔn)等。定期維護(hù)應(yīng)做好記錄，填寫設(shè)備維護(hù)記錄，包括維護(hù)時(shí)間、維護(hù)內(nèi)容、維護(hù)人員等。4.維護(hù)記錄設(shè)備管理部門應(yīng)建立設(shè)備維護(hù)檔案，將設(shè)備維護(hù)計(jì)劃、維護(hù)記錄、維修記錄等資料歸檔保存。維護(hù)記錄應(yīng)詳細(xì)、準(zhǔn)確，能夠反映設(shè)備的維護(hù)情況和運(yùn)行狀態(tài)。七、設(shè)備維修管理1.維修申請(qǐng)使用人員在設(shè)備運(yùn)行過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)填寫設(shè)備維修申請(qǐng)單，注明設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、故障現(xiàn)象、申請(qǐng)維修時(shí)間等內(nèi)容。維修申請(qǐng)單經(jīng)制劑室負(fù)責(zé)人簽字后，交設(shè)備管理部門。2.維修審批設(shè)備管理部門接到維修申請(qǐng)單后，組織相關(guān)技術(shù)人員對(duì)設(shè)備故障進(jìn)行診斷和評(píng)估，確定維修方案和維修費(fèi)用。維修方案和維修費(fèi)用需經(jīng)設(shè)備管理部門審核，報(bào)醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。3.維修實(shí)施設(shè)備管理部門根據(jù)維修方案，安排維修人員進(jìn)行維修工作。維修人員應(yīng)嚴(yán)格按照維修操作規(guī)程進(jìn)行維修，確保維修質(zhì)量。在維修過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)原維修方案不合理或需要更換重要部件，應(yīng)及時(shí)與設(shè)備管理部門溝通，重新制定維修方案。4.維修驗(yàn)收設(shè)備維修完成后，由設(shè)備管理部門組織相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括設(shè)備的維修質(zhì)量、運(yùn)行性能、技術(shù)指標(biāo)等是否符合要求。驗(yàn)收合格后，填寫設(shè)備維修驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，經(jīng)驗(yàn)收人員簽字確認(rèn)后，交設(shè)備管理部門存檔。八、設(shè)備校準(zhǔn)與計(jì)量管理1.校準(zhǔn)計(jì)劃制定設(shè)備管理部門根據(jù)設(shè)備的使用情況和校準(zhǔn)要求，制定設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃，明確校準(zhǔn)內(nèi)容、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)等。校準(zhǔn)計(jì)劃需經(jīng)設(shè)備管理部門審核，報(bào)醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。2.校準(zhǔn)實(shí)施設(shè)備管理部門按照校準(zhǔn)計(jì)劃，定期將設(shè)備送法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或具有資質(zhì)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)。校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)應(yīng)出具校準(zhǔn)證書，校準(zhǔn)證書應(yīng)妥善保存，作為設(shè)備校準(zhǔn)的依據(jù)。3.計(jì)量管理設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)建立設(shè)備計(jì)量檔案，記錄設(shè)備的計(jì)量器具名稱、規(guī)格型號(hào)、校準(zhǔn)日期、有效期等信息。對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行分類管理，確保計(jì)量器具的準(zhǔn)確性和可靠性。九、設(shè)備報(bào)廢管理1.報(bào)廢鑒定設(shè)備管理部門定期組織相關(guān)技術(shù)人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查和評(píng)估，對(duì)于已損壞無(wú)法修復(fù)、技術(shù)性能落后、能耗過(guò)高、維修成本過(guò)大等情況的設(shè)備，進(jìn)行報(bào)廢鑒定。報(bào)廢鑒定應(yīng)填寫設(shè)備報(bào)廢鑒定表，注明設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、購(gòu)置日期、報(bào)廢原因等內(nèi)容。2.報(bào)廢審批設(shè)備報(bào)廢鑒定表經(jīng)設(shè)備管理部門審核，報(bào)醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行報(bào)廢處理。3.報(bào)廢處理設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)組