口腔扁平苔蘚活檢指征與時機的 專家共識_第1頁
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文檔簡介

ICS11.060.01

C05

中華口腔醫(yī)學會

團體標準

T/CHSAXXX-2022

口腔扁平苔蘚活檢指征與時機的

專家共識

Expertconsensusonguidelinesforbiopsyoforallichenplanus

2022-xx-xx發(fā)布2022-xx-xx實施

中華口腔醫(yī)學會發(fā)布

T/CHSAXXX-2022

口腔扁平苔蘚活檢指征與時機的專家共識

1.范圍

本標準給出了口腔扁平苔蘚(orallichenplanus,OLP)的活檢指征與時機的專家共識。

本標準適用于口腔扁平苔蘚患者的診斷、鑒別診斷、病情衍進與癌變監(jiān)測。

2.規(guī)范性引用文件

本文件沒有規(guī)范性引用文件。

3.術語和定義

本文件沒有需要界定的術語和定義。

4.專家共識推薦意見

4.1.口腔扁平苔蘚的診斷和鑒別診斷性活檢

4.1.1.對口腔黏膜疑為OLP的病損進行活檢前,應進行血常規(guī)、血糖、凝血功能、感染性

疾?。ㄒ腋巍⒈?、艾滋病、梅毒)標志物檢查,以指導活檢時機的選擇:強推薦(證據(jù)級

別:極低)

推薦說明:由于缺乏相關文獻,但符合中國臨床現(xiàn)行的大多數(shù)醫(yī)生的做法,故通過專家共

識達到該推薦意見。

42位專家德爾菲法表決結果:32票強推薦,8票弱推薦,2票不確定。

4.1.2.對口腔黏膜疑為OLP的病損進行活檢前,應進行系統(tǒng)病史問診(包括高血壓、糖尿

病、心腦血管疾病等),以排除活檢禁忌證:強推薦(證據(jù)級別:極低)

推薦說明:由于缺乏相關文獻,但符合中國臨床現(xiàn)行的大多數(shù)醫(yī)生的做法,故通過專家共

識達到該推薦意見。

42位專家德爾菲法表決結果:39票強推薦,2票弱推薦,1票不確定。

4.1.3.對口腔黏膜疑為OLP的病損進行活檢前,對未絕經(jīng)女性進行月經(jīng)及妊娠情況的問

診,以指導活檢時機的選擇:強推薦(證據(jù)級別:極低)

推薦說明:由于缺乏相關文獻,但符合中國臨床現(xiàn)行的大多數(shù)醫(yī)生的做法,故通過專家共

識達到該推薦意見。

42位專家德爾菲法表決結果:30票強推薦,10票弱推薦,1票不確定,1票弱不推薦。

4.1.4.若口腔黏膜病損為典型的珠光白色網(wǎng)紋且雙側對稱,問診與臨床檢查未發(fā)現(xiàn)導致口腔

苔蘚樣反應的因素,可暫不進行活檢即作出臨床診斷:弱推薦(證據(jù)級別:極低)

推薦說明:由于缺乏相關文獻,但符合中國臨床現(xiàn)行的大多數(shù)醫(yī)生的做法,故通過專家共

識達到該推薦意見。

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T/CHSAXXX-2022

42位專家德爾菲法表決結果:21票強推薦,13票弱推薦,2票不確定,5票弱不推薦,1

票強不推薦。

4.1.5.若口腔黏膜病損為典型的珠光白色網(wǎng)紋,但雙側對稱性不明顯,尤其是病程較短(可

能尚處于起病階段)、問診與臨床檢查未發(fā)現(xiàn)導致口腔苔蘚樣反應的因素,可暫不進行活檢即

作出臨床診斷:弱推薦(證據(jù)級別:極低)

推薦說明:由于缺乏相關文獻,但符合中國臨床現(xiàn)行的大多數(shù)醫(yī)生的做法,故通過專家共

識達到該推薦意見。。

42位專家德爾菲法表決結果:19票強推薦,16票弱推薦,2票不確定,4票弱不推薦,1

票強不推薦。

4.1.6.口腔黏膜病損的臨床特征(主要指珠光白色網(wǎng)紋和雙側對稱性)不典型、且病程較長

者,應進行活檢:強推薦(證據(jù)級別:低)

推薦說明:來自于1項專家共識[2]的結果顯示:對于OLP臨床表現(xiàn)(雙側對稱性白色網(wǎng)紋

型病損)不典型,病程較長者,應行活檢。

42位專家德爾菲法表決結果:23票強推薦,15票弱推薦,1票不確定,3票弱不推薦。

4.1.7.口腔黏膜疑為OLP的病損范圍內(nèi),若同時存在經(jīng)久不愈的疑為大皰性疾病的糜爛或

皰性病損,應進行活檢:強推薦(證據(jù)級別:低)

推薦說明:來自于1項病例報道[3]的結果顯示:OLP需要與大皰性疾病作鑒別診斷,并強

調(diào)行直接免疫熒光檢查以區(qū)分這兩種疾病的重要性,證據(jù)質(zhì)量為極低。來自于1項專家共識[2]

的結果顯示:若OLP患者口腔黏膜存在疑為大皰性疾病的病損,應行活檢。

42位專家德爾菲法表決結果:32票強推薦,8票弱推薦,2票不確定。

4.1.8.若口腔黏膜病損疑為OLP,且擬入組進行科學研究,應進行活檢:強推薦(證據(jù)級

別:低)

推薦說明:來自于1項專家共識[2]的結果顯示:對于入組進行科學研究者,應行活檢。來自

于1項指南[1]的結果顯示:OLP確定性診斷需結合組織病理學檢查、必要時采用直接免疫熒光

等免疫病理學檢查以確定診斷,這也有助于鑒別其他白色病變并排除上皮異常增生或惡性病變。

42位專家德爾菲法表決結果:30票強推薦,7票弱推薦,4票不確定,1票弱不推薦。

4.1.9.口腔黏膜病損存在兩種及以上口腔斑紋類疾病的臨床特征時,應進行活檢:強推薦

(證據(jù)級別:極低)

推薦說明:來自于1項病例報道[4]的結果顯示:口腔黏膜白色病損雖具有不同的典型特征,

這些特征可能會表現(xiàn)為融合、共存、移行、伴發(fā)或繼發(fā),有時會因臨床特征相似而導致誤診,

故及時活檢對確診必要且有效,雖然證據(jù)質(zhì)量為極低。

42位專家德爾菲法表決結果:24票強推薦,17票弱推薦,1票弱不推薦。

4.1.10.若口腔黏膜同時存在多種類型OLP的特征(例如同時存在網(wǎng)狀型、斑塊型、萎縮

型、水皰型、糜爛型和丘疹型中兩種及以上類型的特征),且根據(jù)臨床經(jīng)驗認為病損均相對安

全(癌變風險低),為明確診斷,活檢部位的選擇應根據(jù)病損典型程度和角化程度等因素綜合

考量:強推薦(證據(jù)級別:極低)

推薦說明:由于缺乏相關文獻,但符合中國臨床現(xiàn)行的大多數(shù)醫(yī)生的做法,故通過專家共

識達到該推薦意見。

42位專家德爾菲法表決結果:22票強推薦,12票弱推薦,4票不確定,3票弱不推薦,1

票強不推薦。

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4.1.11.若口腔黏膜多部位存在OLP病損,且根據(jù)臨床經(jīng)驗認為病損均相對安全(癌變風險

低),應優(yōu)先選擇頰黏膜和舌背黏膜進行活檢:弱推薦(證據(jù)級別:低)

推薦說明:來自于1項觀察性研究[5](n=393)的結果顯示:活檢后OLP臨床病理診斷符合

率最高的部位是舌背(77.0%),頰黏膜次之(76.5%),最低的為牙齦(25.0%),差異有統(tǒng)計學意義。

42位專家德爾菲法表決結果:19票強推薦,12票弱推薦,7票不確定,2票弱不推薦,2

票強不推薦。

4.1.12.若口腔黏膜存在包括白紋等病損在內(nèi)的疑為OLP病損,應選擇白色病損和鄰近外觀

正常黏膜組織行活檢。弱推薦(證據(jù)級別:低)。

推薦說明:由于缺乏相關文獻,但符合中國臨床現(xiàn)行的大多數(shù)醫(yī)生的做法,故通過專家共

識達到該推薦意見。

42位專家德爾菲法表決結果:17票強推薦,16票弱推薦,4票不確定,5票弱不推薦。

4.1.13.若患者因口腔黏膜存在臨床表現(xiàn)符合OLP的病損感到焦慮而強烈要求活檢,且無活

檢禁忌證時,可行口腔黏膜病損活檢:弱推薦(證據(jù)級別:極低)

推薦說明:由于缺乏相關文獻,但符合中國臨床現(xiàn)行的大多數(shù)醫(yī)生的做法,故通過專家共

識達到該推薦意見。

42位專家德爾菲法表決結果:11票強推薦,22票弱推薦,4票不確定,3票弱不推薦,2

票強不推薦。

4.1.14.若口腔黏膜存在孤立的疑為OLP的病損且直徑小于1cm時,可進行切除活檢:弱推

薦(證據(jù)級別:極低)

推薦說明:由于缺乏相關文獻,但符合中國臨床現(xiàn)行的大多數(shù)醫(yī)生的做法,故通過專家共

識達到該推薦意見。

42位專家德爾菲法表決結果:16票強推薦,14票弱推薦,5票不確定,6票弱不推薦,1

票強不推薦。

4.1.15.對口腔黏膜疑為OLP的病損行活檢時,切取病損的面積至少為6mmx2mm:強推薦

(證據(jù)級別:極低)

推薦說明:由于缺乏相關文獻,但符合中國臨床現(xiàn)行的大多數(shù)醫(yī)生的做法,故通過專家共

識達到該推薦意見。

42位專家德爾菲法表決結果:26票強推薦,9票弱推薦,5票不確定,2票弱不推薦。

4.1.16.對口腔黏膜疑為OLP的病損行活檢時,切取病損的深度至少應達到黏膜下層:強推

薦(證據(jù)級別:極低)

推薦說明:由于缺乏相關文獻,但符合中國臨床現(xiàn)行的大多數(shù)醫(yī)生的做法,故通過專家共

識達到該推薦意見。

42位專家德爾菲法表決結果:34票強推薦,6票弱推薦,1票不確定,1票弱不推薦。

4.1.17.對口腔黏膜疑為OLP的病損行活檢時,在病損與外觀正常組織距離較近前提下,切

取組織塊應包含病損和部分鄰近區(qū)域外觀正常黏膜組織:弱推薦(證據(jù)級別:極低)

推薦說明:由于缺乏相關文獻,但符合中國臨床現(xiàn)行的大多數(shù)醫(yī)生的做法,故通過專家共

識達到該推薦意見。

42位專家德爾菲法表決結果:20票強推薦,12票弱推薦,8票不確定,2票弱不推薦。

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4.1.18.若口腔黏膜存在疑為OLP的病損伴有明顯充血糜爛,應先對癥行藥物治療,復診時

再評估口腔黏膜病損活檢的必要性:強推薦(證據(jù)級別:極低)

推薦說明:由于缺乏相關文獻,但符合中國臨床現(xiàn)行的大多數(shù)醫(yī)生的做法,故通過專家共

識達到該推薦意見。

42位專家德爾菲法表決結果:24票強推薦,12票弱推薦,5票不確定,1票強不推薦。

4.1.19.若患者口腔黏膜存在疑為OLP的病損且對應牙齒表面有銀汞合金充填物,應先將該

牙的銀汞合金充填物更換為樹脂等非金屬修復材料(同時可對癥行藥物治療),復診時再評估

病損活檢的必要性:強推薦(證據(jù)級別:低)

推薦說明:來自于1項病例對照研究[13](n=30)的結果顯示:用金屬烤瓷冠替換銀汞充填

體后,約45%OLP患者的與銀汞合金有接觸的糜爛萎縮區(qū)域病情得以改善。來自于1項病案報

道[14]的結果顯示:用樹脂材料替換銀汞充填體后,OLP患者疼痛癥狀明顯減輕,口腔黏膜網(wǎng)狀

白紋病損減少。

42位專家德爾菲法表決結果:22票強推薦,15票弱推薦,4票不確定,1票弱不推薦。

4.1.20.若患者口腔黏膜存在疑為OLP的病損且鄰近區(qū)域存在殘根殘冠,可先對殘冠殘根給

予適當治療或進行拔除(同時可對癥行藥物治療),復診時再評估口腔黏膜病損活檢的必要

性:強推薦(證據(jù)級別:低)

推薦說明:來自于1項病例對照研究[6](n=336)、1項觀察性研究[7](n=485)的結果顯示:

logistic分析顯示牙齒殘根,殘冠等局部刺激因素與OLP的發(fā)生具有一定相關性,局部有刺激

因素者對應黏膜發(fā)生OLP的可能性更高(OR:2.958)。來自于1項觀察性研究[8](n=72)的結

果顯示:72例口腔黏膜病癌變的患者中,局部有殘根者為9例(12.5%)。

42位專家德爾菲法表決結果:23票強推薦,17票弱推薦,1票不確定,1票強不推薦。

4.1.21.若患者口腔黏膜存在疑為OLP的病損且對應牙齒邊緣尖銳,可先調(diào)磨牙齒尖銳邊緣

(同時可對癥行藥物治療),復診時再評估口腔黏膜病損活檢的必要性:強推薦(證據(jù)級別:

低)

推薦說明:來自于1項病例對照研究[6](n=336)、1項觀察性研究[7](n=485)的結果顯示:

logistic分析顯示尖銳牙尖等局部刺激因素與OLP的發(fā)生具有一定相關性,局部有刺激因素者

對應黏膜發(fā)生OLP的可能性更高(OR:2.958)。來自于1項觀察性研究[8](n=72)的結果顯示:

72例口腔黏膜病癌變的患者中,局部有銳利牙尖者為8例(11.11%)。

42位專家德爾菲法表決結果:23票強推薦,15票弱推薦,4票不確定。

4.1.22.若患者口腔黏膜存在疑為OLP的病損且口腔衛(wèi)生狀況欠佳,可先進行牙周基礎治療

(同時可對癥行藥物治療),復診時再評估口腔黏膜病損活檢的必要性:弱推薦(證據(jù)級別:

低)

推薦說明:來自于3項病例對照研究[9-11](n=86,n=84,n=82)的結果顯示:糜爛型OLP

治療過程中,采取局部藥物聯(lián)合牙周基礎治療,可有效減輕患者糜爛、充血等臨床癥狀,同時

緩解疼痛程度。來自于1項meta分析[12](n=244)的結果顯示:OLP患者的牙周臨床參數(shù)、牙

周病生物標志物(基質(zhì)金屬蛋白酶、白細胞介素和牙周微生物學特征)的水平升高。

42位專家德爾菲法表決結果:15票強推薦,20票弱推薦,6票不確定,1票弱不推薦。

4.1.23.若患者口腔黏膜存在疑為OLP的病損且鄰近區(qū)域存在不良修復體,應先去除不良修

復體(同時可對癥行藥物治療),復診時再評估病損活檢的必要性:弱推薦(證據(jù)級別:低)

推薦說明:來自于1項觀察性研究[8(]n=72)的結果顯示:72例口腔黏膜病癌變的患者中,

局部有不良修復體者為25例(34.72%)。

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42位專家德爾菲法表決結果:21票強推薦,15票弱推薦,6票不確定。

4.1.24.若口腔黏膜存在疑為OLP病損的患者喜食辛辣刺激食物,可囑患者戒除辛辣刺激食

物(同時可對癥行藥物治療),復診時再評估病損活檢的必要性:弱推薦(證據(jù)級別:低)

推薦說明:來自于1項病例對照研究[15](n=240)的結果顯示:Logistic回歸分析發(fā)現(xiàn),喜

食辛辣、喜食熱燙、喜食硬食、喜食熏烤是OLP的獨立風險因素,其OR分別為3.05、2.21、

2.38、1.57。來自于1項病例對照研究[16(]n=320)的結果顯示:辛辣飲食(OR=3.473)、硬(OR=2.535)、

燙(OR=2.122)、煙熏食品(OR=1.741)與OLP的發(fā)生密切相關。來自于1項觀察性研究[17(]n=835)

的結果顯示:有刺激性飲食習慣的OLP患者易出現(xiàn)糜爛癥狀的急性發(fā)作。來自于1項觀察性研

究[18](n=110)的結果顯示:多食辛辣(OR=3.02)、多食硬食(OR=2.25)、多食熱燙(OR=2.1)、多

食熏烤(OR=1.44)與OLP的發(fā)生密切相關。

42位專家德爾菲法表決結果:17票強推薦,15票弱推薦,6票不確定,4票弱不推薦。

4.1.25.若口腔黏膜存在疑為OLP病損的患者表現(xiàn)有明顯的精神心理癥狀(如焦慮、抑郁、

恐癌等),可對患者進行心理疏導,復診時再評估病損活檢的必要性:弱推薦(證據(jù)級別:

低)

推薦說明:來自于1項觀察性研究[19](n=274)的結果顯示:與OLP發(fā)病最相關的因素為

精神心理問題,如壓力、焦慮和抑郁(48%)。來自于1項觀察性研究[20](n=112)的結果顯示:

焦慮、抑郁和心理應激與OLP發(fā)病之間存在高度相關性。來自于1項觀察性研究[21](n=348)

的結果顯示:OLP患者的焦慮傾向高于健康個體。來自于1項病案報道[22]的結果顯示:對于經(jīng)

傳統(tǒng)藥物治療無明顯效果的OLP患者,通過藥物調(diào)節(jié)情緒和心理疏導后,其口腔病損顯著緩解。

42位專家德爾菲法表決結果:16票強推薦,15票弱推薦,8票不確定,3票弱不推薦。

4.2.口腔扁平苔蘚癌變排查活檢

4.2.1.為排除癌變,對于疑似或已確診為OLP者,若病損存在可疑癌變特征,應進行活

檢:強推薦(證據(jù)級別:低)

推薦說明:來自于3項觀察性研究[23-25(]n=668,n=271,n=2119)、1項隊列研究[26(]n=3173)

的結果顯示:OLP可能進展為口腔鱗狀細胞癌,其惡性轉化率為0.74%-2.58%。

42位專家德爾菲法表決結果:39票強推薦,2票弱推薦,1票不確定。

4.2.2.為排除癌變,對于疑似或已確診為OLP者,若復診時發(fā)現(xiàn)其口腔黏膜病損存在均質(zhì)

性喪失(如出現(xiàn)明顯突出黏膜表面的高角化白色斑塊病損),應進行活檢:強推薦(證據(jù)級

別:低)

推薦說明:來自于1項專家共識[2]的結果顯示:對于復診時病情有變化(如病損均質(zhì)性喪

失)的OLP患者,應行病損活檢。

42位專家德爾菲法表決結果:34票強推薦,4票弱推薦,2票不確定,2票弱不推薦。

4.2.3.為排除癌變,對于疑似或已確診為OLP者,若口腔黏膜存在經(jīng)久不愈的糜爛型病

損,應進行活檢:強推薦(證據(jù)級別:中)

推薦說明:來自于一項meta分析[27](n=26742)的結果顯示:僅糜爛型和/或萎縮型病損的

出現(xiàn)與OLP惡性轉化風險的增加相關(RR=4.09,95%CI=2.40-6.98,p<0.001)。來自于1項觀察

性研究[24](n=271)的結果顯示:OLP患者中,2例糜爛型病損發(fā)生惡性轉化。來自于1項專

家共識[2]的結果顯示:對于存在經(jīng)久不愈糜爛病損的OLP患者,應行活檢。

42位專家德爾菲法表決結果:33票強推薦,8票弱推薦,1票不確定。

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4.2.4.為排除癌變,對于疑似或已確診為OLP者,若口腔黏膜存在經(jīng)久不愈的萎縮型病

損,應進行活檢:強推薦(證據(jù)級別:中)

推薦說明:來自于一項meta分析[27](n=26742)的結果顯示:僅糜爛型和/或萎縮型病損的

出現(xiàn)與OLP惡性轉化風險的增加相關(RR=4.09,95%CI=2.40-6.98,p<0.001)。

42位專家德爾菲法表決結果:29票強推薦,11票弱推薦,1票不確定,1票弱不推薦。

4.2.5.為排除癌變,對于疑似或已確診為OLP者,若口腔黏膜存在經(jīng)久不愈的糜爛型病

損,切取活檢時應包含該糜爛病損和部分鄰近區(qū)域外觀正常黏膜組織:強推薦(證據(jù)級別:極

低)

推薦說明:由于缺乏相關文獻,但符合中國臨床現(xiàn)行的大多數(shù)醫(yī)生的做法,故通過專家共

識達到該推薦意見。

42位專家德爾菲法表決結果:31票強推薦,8票弱推薦,2票不確定,1票弱不推薦。

4.2.6.對于疑似或已確診為OLP者,若口腔黏膜病損經(jīng)久不愈且疑有癌變,應進行活檢:

強推薦(證據(jù)級別:低)

推薦說明:來自于1項觀察性研究[24](n=271)的結果顯示:OLP患者的中位隨訪時間為

15.2個月,隨訪期間共發(fā)現(xiàn)2例發(fā)展成舌鱗狀細胞癌者。來自于1項觀察性研究[25](n=2119)

的結果顯示:23例患者的OLP病損進展為口腔鱗狀細胞癌,OLP病損從首診到惡性轉化的平

均時間間隔為16個月(1-41個月)。來自于1項專家共識[2]的結果顯示:對于存在經(jīng)久不愈糜爛

病損的OLP患者,應行活檢。

42位專家德爾菲法表決結果:39票強推薦,3票弱推薦。

4.2.7.為排除癌變,對于疑似或已確診為OLP者,若對常規(guī)治療無效且有自發(fā)痛,應進行

活檢:強推薦(證據(jù)級別:低)

推薦說明:來自于1項觀察性研究[25](n=2119)的結果顯示:惡性轉化前,OLP患者最常

見的癥狀為疼痛(21;91.30%)。

42位專家德爾菲法表決結果:24票強推薦,10票弱推薦,3票不確定,2票弱不推薦,3

票強不推薦。

4.2.8.為排除癌變,對于疑似或已確診為OLP者,若病損位于口底-舌腹U形區(qū)、口角內(nèi)側

三角形區(qū)域、軟腭復合體這三大口腔危險區(qū)域,應及時行活檢:強推薦(證據(jù)級別:低)

推薦說明:來自于1項觀察性研究[23](n=668)的結果顯示:9例患者的OLP病損發(fā)生癌

變,其中3例發(fā)生在口腔黏膜三大危險區(qū),3例發(fā)生在頰黏膜,其余癌變部位分別為牙齦,舌

腹、口底,舌側緣、舌背及頰、唇黏膜。

42位專家德爾菲法表決結果:23票強推薦,11票弱推薦,5票不確定,2票弱不推薦,1

票強不推薦。

4.2.9.為排除癌變,對于疑似或已確診為OLP者,選擇活檢部位前應進行全面的口腔黏膜

視診檢查:強推薦(證據(jù)級別:低)

推薦說明:來自于1項meta分析[28]的結果顯示:傳統(tǒng)口腔檢查(COE)對上皮異常增生和

/或惡性病變的診斷敏感性為71%,特異性為85%。COE對惡性病變的診斷敏感性為88%,特

異性為81%。

42位專家德爾菲法表決結果:37票強推薦,5票弱推薦。

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T/CHSAXXX-2022

4.2.10.為排除癌變,對于疑似或已確診為OLP者,選擇活檢部位前應進行口腔黏膜的捫診

檢查:強推薦(證據(jù)級別:低)

推薦說明:來自于1項meta分析[28]的結果顯示:COE對上皮異常增生和/或惡性病變的診

斷敏感性為71%,特異性為85%。COE對惡性病變的診斷敏感性為88%,特異性為81%。

42位專家德爾菲法表決結果:35票強推薦,6票弱推薦,1票不確定。

4.2.11.為排除癌變,對于疑似或已確診為OLP者,選擇活檢部位前可進行自體熒光輔助檢

查:弱推薦(證據(jù)級別:低)

推薦說明:來自于1項meta分析[29]的結果顯示:自體熒光對口腔鱗癌和口腔潛在惡性疾患

(OPMD)的敏感性和特異性分別為0.89和0.8。來自于1項觀察性研究[30](n=97)的結果顯

示:自體熒光缺失與口腔上皮異常增生和惡性病損的組織病理學特征顯著相關。來自于1項觀

察性研究[31](n=11)的結果顯示:自體熒光輔助確定的OPMD切除邊緣比白光更清晰。

42位專家德爾菲法表決結果:15票強推薦,22票弱推薦,4票不確定,1票弱不推薦。

4.2.12.為排除癌變,對于疑似或已確診為OLP者,選擇活檢部位前可進行甲苯胺藍染色輔

助檢查:弱推薦(證據(jù)級別:低)

推薦說明:來自于1項觀察性研究[32](n=92)的結果顯示:甲苯胺藍染色輔助診斷口腔上

皮異常增生的敏感性為56.1%,特異性為56.9%。

42位專家德爾菲法表決結果:13票強推薦,22票弱推薦,5票不確定,2票弱不推薦。

4.3.口腔扁平苔蘚的再次活檢

4.3.1.在對初次活檢未被確診為OLP的患者進行隨訪的過程中,可酌情行再次活檢:弱推

薦(證據(jù)級別:低)

推薦說明:來自于1項隊列研究[26](n=3173)的結果顯示:OLP可能進展為口腔鱗狀細胞

癌,其惡性轉化率為2.58%;OLP患者應定期隨訪,至少每年做一次臨床檢查,且可能需終生

檢查。

42位專家德爾菲法表決結果:14票強推薦,19票弱推薦,7票不確定,2票弱不推薦。

4.3.2.在對已經(jīng)活檢確診的OLP患者進行隨訪的過程中,可酌情進行多次活檢:弱推薦

(證據(jù)級別:低)

推薦說明:來自于1項隊列研究[26](n=3173)的結果顯示:患者首次診斷為OLP起,平均

經(jīng)103.61個月后可能進展為口腔鱗狀細胞癌,其惡性轉化率為2.58%。OLP患者應定期隨訪,

至少每年做一次臨床檢查,且可能需終生檢查。

42位專家德爾菲法表決結果:11票強推薦,18票弱推薦,5票不確定,6票弱不推薦,2

票強不推薦。

4.3.3.對已確診為OLP的患者,若病程長,且表現(xiàn)為潰瘍型、萎縮型或臨床曾疑有惡變

者,應根據(jù)患者復診時的具體病情確定是否再次活檢,而不能按固定的時間間隔進行再次活

檢:強推薦(證據(jù)級別:低)

推薦說明:來自于1項病例對照研究[33(]n=16)的結果顯示:患者的OLP病損進展為OSCC

的時間間隔為0-14.1年(平均3.4年)。

42位專家德爾菲法表決結果:32票強推薦,9票弱推薦,1票不確定。

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T/CHSAXXX-2022

4.4.口腔扁平苔蘚活檢術后管理

4.4.1.活檢樣本在行HE染色的同時進行直接免疫熒光檢查:弱推薦(證據(jù)級別:低)

推薦說明:來自于1項觀察性研究[34](n=30)的結果顯示:OLP和口腔苔蘚樣反應的基底

膜區(qū)均有纖維蛋白原沉積,但后者的相應熒光強度較弱。來自于1項觀察性研究[35](n=500)的

結果顯示:直接免疫熒光在診斷天皰瘡和類天皰瘡方面優(yōu)于組織學檢查,在診斷OLP方面稍遜

于組織學檢查。來自于1項觀察性研究[36](n=239)的結果顯示:病史、口內(nèi)臨床表現(xiàn)、HE和

直接免疫熒光檢查結果,是OLP、口腔苔蘚樣反應、大皰性疾病等病損確診和鑒別診斷的必要

條件。

42位專家德爾菲法表決結果:12票強推薦,18票弱推薦,6票不確定,6票弱不推薦。

4.4.2.對于臨床表現(xiàn)不典型或為排除大皰性疾病者,活檢樣本在行HE染色的同時進行直接

免疫熒光檢查:強推薦(證據(jù)級別:低)

推薦說明:來自于1項觀察性研究[35](n=500)的結果顯示:直接免疫熒光在診斷天皰瘡和

類天皰瘡方面優(yōu)于組織學檢查,在診斷OLP方面稍遜于組織學檢查。來自于1項觀察性研究[36]

(n=239)的結果顯示:病史、口內(nèi)臨床表現(xiàn)、HE和直接免疫熒光檢查結果,是OLP、口腔苔

蘚樣反應、大皰性疾病等病損確診和鑒別診斷的必要條件。。

42位專家德爾菲法表決結果:28票強推薦,13票弱推薦,1票不確定。

4.4.3.所有經(jīng)活檢已確診為OLP的患者,均應進行定期隨訪:強推薦(證據(jù)級別:低)

推薦說明:來自于1項隊列研究[26](n=3173)的結果顯示:患者首次診斷為OLP起,平均

經(jīng)103.61個月后可能進展為口腔鱗狀細胞癌,其惡性轉化率為2.58%。OLP患者應定期隨訪,

至少每年做一次臨床檢查,且可能需終生檢查。

42位專家德爾菲法表決結果:37票強推薦,5票弱推薦。

4.4.4.對于經(jīng)活檢已確診為OLP且根據(jù)臨床經(jīng)驗認為口腔黏膜病損均相對安全(癌變風險

低)和病情穩(wěn)定者,每3-6個月定期復診:強推薦(證據(jù)級別:極低)

推薦說明:由于缺乏相關文獻,但符合中國臨床現(xiàn)行的大多數(shù)醫(yī)生的做法,故通過專家共

識達到該推薦意見。

42位專家德爾菲法表決結果:32票強推薦,8票弱推薦,2票不確定。

4.4.5.對于經(jīng)活檢確診OLP且提示癌變風險較高(伴上皮異常增生)者,每3個月定期復

診:強推薦(證據(jù)級別:極低)

推薦說明:由于缺乏相關文獻,但符合中國臨床現(xiàn)行的大多數(shù)醫(yī)生的做法,故通過專家共

識達到該推薦意見。

42位專家德爾菲法表決結果:35票強推薦,4票弱推薦,3票不確定。

4.4.6.對于經(jīng)活檢確診為OLP癌變且已行病損切除手術者,每1-3個月定期復診:強推薦

(證據(jù)級別:極低)

推薦說明:由于缺乏相關文獻,但符合中國臨床現(xiàn)行的大多數(shù)醫(yī)生的做法,故通過專家共

識達到該推薦意見。

42位專家德爾菲法表決結果:34票強推薦,7票弱推薦,1票不確定。

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T/CHSAXXX-2022

5.專家共識實施的有利和不利因素估計

有利因素:隨著循證醫(yī)學思想在我國醫(yī)學界的普及,口腔醫(yī)師在臨床診療的過程中對于循

證醫(yī)學證據(jù)越來越重視,對于循證制定的專家共識有較大的臨床應用需求。

不利因素:鑒于不同層次的口腔醫(yī)療機構硬件設施(如病理科、手術室、藥房、特殊儀器

設備等)的完備性和口腔醫(yī)師臨床技能的差異性,部分干預措施的推廣可能存在一定的困難。

6.專家共識的局限性與不足

在口腔扁平苔蘚活檢指征與時機的專家共識的制定過程中,通過對現(xiàn)有研究文獻的分析,

我們發(fā)現(xiàn),專家共識包含的許多核心問題缺乏相應的隨機對照試驗等高質(zhì)量研究證據(jù)支持。因

此,根據(jù)GRADE評價體系對證據(jù)質(zhì)量進行分級,大部分證據(jù)為低質(zhì)量或極低質(zhì)量證據(jù),少量

為中等質(zhì)量證據(jù)。未來我們將持續(xù)關注相關領域的研究進展,對相關研究證據(jù)進行更新,從而

為口腔扁平苔蘚的活檢指征與時機專家共識提供更可靠的循證依據(jù)。值得注意的是,專家共識

雖然能夠在一定程度上指導臨床治療,但鑒于臨床病例的多樣性和復雜性,任何專家共識的推

薦意見都不能完全替代臨床醫(yī)生的判斷。

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附錄A證據(jù)質(zhì)量及推薦強度說明

表A.1GRADE證據(jù)等級及說明

證據(jù)等級具體含義

高進一步研究也不會改變該干預措施評估結果的可信度

進一步研究很可能影響該干預措施評估結果的可信度,且可能改變該評估

結果

進一步研究極有可能影響該干預措施評估結果的可信度,且該評估結果很

可能改變

極低任何評估結果都很不確定

表A.2推薦等級說明

推薦強度具體含義

強推薦支持某項干預措施的強烈推薦,利大于弊

弱推薦支持某項干預措施的一般推薦,可能利大于弊

弱不推薦反對某項干預措施的一般推薦,可能弊大于利

強不推薦反對某項干預措施的強烈推薦,弊大于利

利弊相當或不確定,通過德爾菲法投票,通過幾輪反復投票仍未達

未形成推薦意見

成一致

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附錄B

(資料性附錄)

口腔扁平苔蘚活檢指征與時機選擇的臨床路徑

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附錄C

(資料性附錄)

口腔扁平苔蘚活檢指征與時機的專家共識推薦意見匯總

德爾菲法推薦意見投票結果(百分比%)

證據(jù)級

項目強推弱推不確推薦強度

弱不推薦強不推薦別

薦薦定

在口腔病損活檢前行血常規(guī)、血糖、凝極低質(zhì)

血、感染性疾病標志物(乙肝、丙肝、76.1919.054.7600強推薦量

艾滋、梅毒)檢查,以指導活檢時機

在口腔病損活檢前行系統(tǒng)病史問診(包極低質(zhì)

括高血壓、糖尿病、心腦血管疾病92.864.762.3800強推薦量

等),以排除活檢禁忌證

在口腔病損活檢前,對未絕經(jīng)女性進行極低質(zhì)

71.4323.812.382.380強推薦

月經(jīng)及妊娠情況問診,以指導活檢時機量

口腔有典型雙側對稱網(wǎng)狀珠光白紋,問極低質(zhì)

診與檢查未發(fā)現(xiàn)導致苔蘚樣反應因素5030.954.7611.92.38弱推薦量

者,暫不活檢

口腔有典型網(wǎng)狀珠光白紋,但雙側對稱極低質(zhì)

性不明顯,尤其病程很短、問診與檢查量

45.2438.14.769.522.38弱推薦

未發(fā)現(xiàn)導致苔蘚樣反應因素者,暫不活

口腔病損表現(xiàn)(雙側對稱性白色網(wǎng)紋型

54.7635.712.387.140強推薦低質(zhì)量

病損)不典型、且病程較長者,行活檢

口腔疑為OLP病損內(nèi),同時存在經(jīng)久不

76.1919.054.7600強推薦低質(zhì)量

愈的疑為大皰性疾病病損,行活檢

口腔病損疑為OLP,且入組行科學研究

71.4316.679.522.380強推薦低質(zhì)量

者,行活檢

口腔病損存在兩種及以上斑紋類疾病臨極低質(zhì)

57.1440.4802.380強推薦

床特征時,行活檢量

若口腔黏膜同時存在多種類型OLP的特

征(例如同時存在網(wǎng)狀型、斑塊型、萎

縮型、水皰型、糜爛型和丘疹型中兩種

極低質(zhì)

及以上類型的特征),且根據(jù)臨床經(jīng)驗52.3828.579.527.142.38強推薦

認為病損均相對安全(癌變風險低),

為明確診斷,活檢部位的選擇應根據(jù)病

損典型程度和角化程度等因素綜合考量

口腔多部位存在OLP病損,且根據(jù)經(jīng)驗

認為病損均相對安全(癌變風險低),45.2428.5716.674.764.76弱推薦低質(zhì)量

優(yōu)先選擇頰、舌背黏膜行活檢

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T/CHSAXXX-2022

口腔黏膜存在包括白紋等病損在內(nèi)的疑

為OLP病損,應選擇白色病損和鄰近外40.4838.19.5211.90弱推薦低質(zhì)量

觀正常黏膜組織行活檢

患者口腔黏膜存在臨床符合OLP病損,極低質(zhì)

因焦慮要求活檢,且無活檢禁忌證時行26.1952.389.527.144.76強推薦量

活檢

當口腔黏膜存在孤立的疑似OLP病損直極低質(zhì)

38.133.3311.914.292.38弱推薦

徑小于1cm時,行切除活檢量

口腔疑為OLP病損需行活檢時,切取面極低質(zhì)

61.921.4311.94.760強推薦

積至少為6mmx2mm量

口腔疑為OLP病損需行活檢時,切取病極低質(zhì)

80.9514.292.382.380強推薦

損的深度至少應達黏膜下層量

口腔疑為OLP病損需活檢時,在病損與極低質(zhì)

正常組織較近前提下,切取組織應包含47.6228.5719.054.760弱推薦量

病損和鄰近的外觀正常組織

對于伴明顯充血糜爛且未行活檢的口腔極低質(zhì)

病損,先行藥物治療,復診時再評估病57.1428.5711.902.38強推薦量

損活檢的必要性

口腔病損未行活檢時,結合經(jīng)驗用藥治

療,并更換正對病損的銀汞合金充填物

52.3835.719.522.380強推薦低質(zhì)量

為樹脂等非金屬材料,復診時再評估病

損活檢的必要性

口腔病損未行活檢時,結合經(jīng)驗用藥治

療,并對鄰近病損殘冠殘根進行拔除或

54.7640.482.3802.38強推薦低質(zhì)量

適當治療保留,復診時再評估病損活檢

的必要性

口腔病損未行活檢時,結合經(jīng)驗用藥治

療,并調(diào)磨正對病損的牙齒尖銳邊緣,54.7635.719.5200強推薦低質(zhì)量

復診時再評估病損活檢的必要性

口腔病損未行活檢時,結合經(jīng)驗用藥治

療,并行牙周基礎治療,復診時再評估35.7147.6214.292.380弱推薦低質(zhì)量

病損活檢的必要性

口腔病損未行活檢時,結合經(jīng)驗用藥治

療,并去除正對口腔病損的不良修復5035.7114.2900弱推薦低質(zhì)量

體,復診時再評估病損活檢的必要性

口腔病損未行活檢時,結合經(jīng)驗用藥治

療,并囑患者戒除辛辣刺激食物,復診40.4835.7114.299.520弱推薦低質(zhì)量

時再評估病損活檢的必要性

口腔病損未行活檢時,結合經(jīng)驗用藥治

療,并對伴明顯精神心理因素(如焦

38.135.7119.057.140弱推薦低質(zhì)量

慮、抑郁、恐癌等)患者行心理疏導,

復診時再評估病損活檢的必要性

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