iso15189考試試題及答案

一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.ISO15189是針對(duì)（）實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可準(zhǔn)則。A.工業(yè)B.醫(yī)學(xué)C.農(nóng)業(yè)D.環(huán)境2.ISO15189最早發(fā)布于（）年。A.2000B.2003C.2007D.20123.以下不屬于實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系要素的是（）。A.人員B.設(shè)備C.客戶投訴D.檢驗(yàn)前過程4.實(shí)驗(yàn)室記錄保存期限至少為（）年。A.1B.2C.3D.55.對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告的要求不包括（）。A.清晰B.準(zhǔn)確C.詳細(xì)D.隨意6.質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)（）評(píng)審一次。A.每年B.每半年C.每?jī)赡闐.每三年7.實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)人應(yīng)（）。A.定期更換B.具有相關(guān)資質(zhì)C.兼職即可D.無需培訓(xùn)8.檢驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告時(shí)間應(yīng)（）。A.隨意確定B.根據(jù)客戶心情C.符合規(guī)定D.越長(zhǎng)越好9.校準(zhǔn)后的設(shè)備應(yīng)（）。A.直接使用B.貼合格標(biāo)簽C.封存D.重新購買10.以下屬于內(nèi)部審核目的的是（）。A.找員工麻煩B.發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)C.應(yīng)付檢查D.增加工作負(fù)擔(dān)二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.ISO15189包含的內(nèi)容有（）A.管理要求B.技術(shù)要求C.人員培訓(xùn)D.設(shè)備維護(hù)2.實(shí)驗(yàn)室管理要求涉及（）A.質(zhì)量管理體系B.文件控制C.合同評(píng)審D.投訴處理3.技術(shù)要求涵蓋（）A.檢驗(yàn)前過程B.檢驗(yàn)過程C.檢驗(yàn)后過程D.實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)4.實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)具備（）A.相應(yīng)資質(zhì)B.良好溝通能力C.團(tuán)隊(duì)合作精神D.高學(xué)歷5.設(shè)備管理包括（）A.采購B.校準(zhǔn)C.維護(hù)D.報(bào)廢6.質(zhì)量控制包括（）A.室內(nèi)質(zhì)控B.室間質(zhì)評(píng)C.人員考核D.設(shè)備驗(yàn)收7.檢驗(yàn)前過程的質(zhì)量保證措施有（）A.患者準(zhǔn)備B.標(biāo)本采集C.標(biāo)本運(yùn)輸D.標(biāo)本接收8.檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包含（）A.患者信息B.檢驗(yàn)項(xiàng)目C.檢驗(yàn)結(jié)果D.報(bào)告日期9.內(nèi)部審核的依據(jù)有（）A.ISO15189標(biāo)準(zhǔn)B.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件C.法律法規(guī)D.客戶要求10.實(shí)驗(yàn)室持續(xù)改進(jìn)的方面有（）A.服務(wù)質(zhì)量B.檢驗(yàn)技術(shù)C.工作流程D.人員素質(zhì)三、判斷題（每題2分，共10題）1.ISO15189適用于所有類型實(shí)驗(yàn)室。（）2.實(shí)驗(yàn)室無需對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估。（）3.質(zhì)量方針應(yīng)定期評(píng)審。（）4.檢驗(yàn)人員無需進(jìn)行培訓(xùn)也可上崗。（）5.設(shè)備只要能正常運(yùn)行就無需校準(zhǔn)。（）6.檢驗(yàn)報(bào)告可以隨意修改。（）7.內(nèi)部審核只能由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行。（）8.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立風(fēng)險(xiǎn)管理制度。（）9.標(biāo)本保存期限可隨意確定。（）10.實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)不需要進(jìn)行維護(hù)。（）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）1.簡(jiǎn)述ISO15189對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)的要求。答案：應(yīng)根據(jù)崗位需求制定培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋專業(yè)知識(shí)、技能、質(zhì)量體系等，培訓(xùn)后進(jìn)行考核評(píng)估，保留培訓(xùn)記錄。2.說明實(shí)驗(yàn)室設(shè)備校準(zhǔn)的重要性。答案：確保設(shè)備測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確可靠，使檢驗(yàn)結(jié)果具有可比性和溯源性，保證檢驗(yàn)質(zhì)量，符合ISO15189標(biāo)準(zhǔn)要求，避免因設(shè)備誤差導(dǎo)致錯(cuò)誤診斷。3.簡(jiǎn)述檢驗(yàn)后過程的主要工作內(nèi)容。答案：包括檢驗(yàn)結(jié)果的審核、報(bào)告發(fā)放、標(biāo)本保存與處理、檢驗(yàn)結(jié)果的解釋與咨詢、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析及質(zhì)量監(jiān)控等工作。4.簡(jiǎn)述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的目的。答案：監(jiān)控檢驗(yàn)全過程質(zhì)量，保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠、可比，及時(shí)發(fā)現(xiàn)誤差和問題，采取措施糾正改進(jìn)，滿足臨床診斷和治療需求。五、討論題（每題5分，共4題）1.結(jié)合實(shí)際，談?wù)勅绾卧趯?shí)驗(yàn)室實(shí)施ISO15189質(zhì)量管理體系。答案：首先要全員培訓(xùn)，理解標(biāo)準(zhǔn)要求。建立完善文件體系，規(guī)范流程。做好人員、設(shè)備、試劑等管理，加強(qiáng)質(zhì)量控制，定期內(nèi)部審核和管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)體系。2.探討ISO15189對(duì)提升實(shí)驗(yàn)室服務(wù)質(zhì)量的作用。答案：促使實(shí)驗(yàn)室規(guī)范管理，提高檢驗(yàn)準(zhǔn)確性和及時(shí)性。優(yōu)化流程，增強(qiáng)與臨床溝通，更好滿足客戶需求，提升客戶滿意度，樹立實(shí)驗(yàn)室良好形象。3.分析在ISO15189標(biāo)準(zhǔn)下，實(shí)驗(yàn)室面臨的挑戰(zhàn)及應(yīng)對(duì)策略。答案：挑戰(zhàn)有人員觀念轉(zhuǎn)變、文件建立與執(zhí)行、成本增加等。策略包括加強(qiáng)培訓(xùn)、優(yōu)化流程、合理配置資源、引入信息化管理，持續(xù)學(xué)習(xí)改進(jìn)。4.闡述如何利用ISO15189標(biāo)準(zhǔn)促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室與臨床的溝通合作。答案：通過規(guī)范檢驗(yàn)前過程溝通患者準(zhǔn)備等要求；檢驗(yàn)中及時(shí)反饋問題；檢驗(yàn)后共同解讀結(jié)果。還可定期交流，開展聯(lián)合項(xiàng)目，共同提升醫(yī)療質(zhì)量。答案一、單項(xiàng)選擇題1.B2.B3.C4.B5.D6.A7.B8.C9.B10.B二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABC