國非特備案管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)對國產(chǎn)非特殊用途化妝品的備案管理，規(guī)范國產(chǎn)非特殊用途化妝品的備案行為，保證國產(chǎn)非特殊用途化妝品的質(zhì)量安全，依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細(xì)則》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)的國產(chǎn)非特殊用途化妝品的備案管理。（三）基本原則國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公正、公開、高效的原則，保證備案信息真實、準(zhǔn)確、完整。二、備案管理職責(zé)（一）國家食品藥品監(jiān)督管理總局職責(zé)1.負(fù)責(zé)制定國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理的規(guī)章制度。2.負(fù)責(zé)國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息管理系統(tǒng)的建設(shè)和維護(hù)。3.負(fù)責(zé)國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案的宏觀管理和監(jiān)督指導(dǎo)。（二）省級食品藥品監(jiān)督管理部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案的受理、審核、備案等工作。2.負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案工作的監(jiān)督檢查。（三）市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門職責(zé)負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案工作的日常監(jiān)督檢查。三、備案要求（一）備案資料國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案時，應(yīng)當(dāng)提交以下資料：1.國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案申請表。2.產(chǎn)品配方。3.產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求。4.產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿。5.產(chǎn)品說明書樣稿。6.產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡述。7.產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件。8.產(chǎn)品檢驗報告。9.委托生產(chǎn)協(xié)議（委托生產(chǎn)的）。（二）資料要求1.備案資料應(yīng)當(dāng)使用中文，并清晰、完整、準(zhǔn)確。2.備案資料應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的格式和內(nèi)容填寫。3.備案資料應(yīng)當(dāng)提交原件或者加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章的復(fù)印件。（三）備案流程1.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息管理系統(tǒng)提交備案申請，并上傳備案資料。2.省級食品藥品監(jiān)督管理部門收到備案申請后，應(yīng)當(dāng)對備案資料進(jìn)行形式審查。符合要求的，予以受理；不符合要求的，不予受理，并說明理由。3.省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理備案申請之日起20個工作日內(nèi)，對備案資料進(jìn)行審核。符合規(guī)定的，予以備案，發(fā)給國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案憑證；不符合規(guī)定的，不予備案，并說明理由。四、備案信息管理（一）信息公開國家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)及時向社會公開國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息。省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時向社會公開本行政區(qū)域內(nèi)國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息。（二）信息查詢生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營企業(yè)和消費(fèi)者可以通過國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息管理系統(tǒng)查詢國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息。（三）信息變更國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息發(fā)生變更的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時通過國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息管理系統(tǒng)提交變更申請，并上傳相關(guān)資料。省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請之日起5個工作日內(nèi)進(jìn)行審核。符合規(guī)定的，予以變更備案；不符合規(guī)定的，不予變更備案，并說明理由。五、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對本行政區(qū)域內(nèi)國產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括：1.生產(chǎn)企業(yè)是否按照本辦法規(guī)定進(jìn)行備案。2.生產(chǎn)企業(yè)是否按照備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等組織生產(chǎn)。3.生產(chǎn)企業(yè)是否建立并執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量安全控制制度。4.生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品是否符合國家有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)。（二）專項監(jiān)督檢查省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)化妝品質(zhì)量安全狀況等，組織開展國產(chǎn)非特殊用途化妝品專項監(jiān)督檢查。專項監(jiān)督檢查可以針對特定產(chǎn)品、特定區(qū)域或者特定環(huán)節(jié)進(jìn)行。（三）違法行為查處對違反本辦法規(guī)定的生產(chǎn)企業(yè)，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行查處。六、附則（一）解釋權(quán)本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。（二）施行日期本辦法自發(fā)布之日起施行。以上是一份關(guān)于國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法