處方管理辦法中成藥一、總則（一）目的為加強(qiáng)中成藥處方管理，規(guī)范中成藥處方開具、調(diào)劑、使用，保障患者用藥安全、有效、合理，依據(jù)《處方管理辦法》及相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合中成藥臨床應(yīng)用特點(diǎn)，制定本實(shí)施細(xì)則。（二）適用范圍本細(xì)則適用于本公司/組織內(nèi)醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中使用中成藥進(jìn)行診斷、治療的處方開具、調(diào)劑和管理活動。（三）基本原則1.遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則，嚴(yán)格掌握中成藥的適應(yīng)證，辨證論治，確保用藥合理。2.依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《處方管理辦法》等法律法規(guī)，規(guī)范中成藥處方管理行為，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。二、處方開具（一）開具資格1.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在本公司/組織注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，有權(quán)開具中成藥處方。2.試用期人員開具中成藥處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。（二）診斷要求1.醫(yī)師開具中成藥處方時，應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確診斷疾病，明確中醫(yī)辨證或西醫(yī)診斷，確保處方用藥與診斷相符。2.中醫(yī)診斷應(yīng)規(guī)范、準(zhǔn)確，包括病名和證型，西醫(yī)診斷應(yīng)完整、明確。（三）處方書寫1.中成藥處方應(yīng)當(dāng)字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。2.每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?.中成藥處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。4.中藥飲片、中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片處方的書寫，一般?yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。（四）用藥禁忌1.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者病情、體質(zhì)、證候等，合理選擇中成藥，嚴(yán)格掌握使用禁忌。2.對含有配伍禁忌、妊娠禁忌、證候禁忌、飲食禁忌等的中成藥，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)充分告知患者，并在處方中注明。（五）聯(lián)合用藥1.中成藥聯(lián)合使用時，應(yīng)遵循藥效互補(bǔ)原則及增效減毒原則。2.醫(yī)師在開具中成藥聯(lián)合用藥處方時，應(yīng)當(dāng)注明聯(lián)合使用的理由及注意事項(xiàng)。三、處方調(diào)劑（一）調(diào)劑人員資格1.取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。2.調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名、藥品名稱、劑量、用法、用量、有效期等信息。（二）審核內(nèi)容1.對中成藥處方的前記、正文、后記進(jìn)行逐一審核，包括患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等。2.審核處方用藥與診斷是否相符，是否存在配伍禁忌、妊娠禁忌、證候禁忌、超劑量用藥等情況。3.審核處方書寫是否規(guī)范，字跡是否清晰，有無涂改及醫(yī)師簽名等。（三）調(diào)配要求1.調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程進(jìn)行藥品調(diào)配，嚴(yán)格核對藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。2.調(diào)配中成藥時，應(yīng)當(dāng)計量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并向患者交付藥品時進(jìn)行用藥交代與指導(dǎo)。（四）特殊情況處理1.對有配伍禁忌、超劑量的處方，調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。2.發(fā)現(xiàn)中成藥處方書寫不符合要求或存在疑問時，調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)及時與處方醫(yī)師溝通，經(jīng)醫(yī)師更正或確認(rèn)后再行調(diào)配。四、處方點(diǎn)評（一）點(diǎn)評組織1.本公司/組織成立處方點(diǎn)評工作小組，負(fù)責(zé)中成藥處方點(diǎn)評工作的組織實(shí)施。2.處方點(diǎn)評工作小組由藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)等專業(yè)技術(shù)人員組成，成員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和工作經(jīng)驗(yàn)。（二）點(diǎn)評范圍1.對本公司/組織內(nèi)所有使用中成藥的門診、住院處方進(jìn)行點(diǎn)評。2.重點(diǎn)點(diǎn)評使用頻率較高、用量較大、存在安全隱患、易引起不良反應(yīng)的中成藥品種。（三）點(diǎn)評內(nèi)容1.處方書寫的規(guī)范性，包括患者基本信息、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等是否完整、準(zhǔn)確。2.用藥合理性，包括診斷與用藥是否相符、是否存在超適應(yīng)證用藥、聯(lián)合用藥是否合理、是否存在重復(fù)用藥等情況。3.藥品使用的安全性，包括是否存在藥品不良反應(yīng)、禁忌證用藥、特殊人群用藥是否合理等情況。（四）點(diǎn)評方法1.隨機(jī)抽取一定數(shù)量的中成藥處方進(jìn)行點(diǎn)評，每月點(diǎn)評處方數(shù)不少于本公司/組織當(dāng)月使用中成藥處方總數(shù)的1‰。2.采用統(tǒng)計學(xué)方法對點(diǎn)評結(jié)果進(jìn)行分析，計算不合理處方比例、用藥錯誤發(fā)生率等指標(biāo)。（五）結(jié)果反饋與持續(xù)改進(jìn)1.處方點(diǎn)評工作小組應(yīng)當(dāng)定期將點(diǎn)評結(jié)果反饋給相關(guān)科室和醫(yī)師，對不合理處方進(jìn)行分析、討論，提出改進(jìn)措施。2.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)處方點(diǎn)評結(jié)果，認(rèn)真分析原因，積極采取措施進(jìn)行整改，提高中成藥處方質(zhì)量。3.本公司/組織應(yīng)當(dāng)將處方點(diǎn)評結(jié)果作為科室和醫(yī)師績效考核的重要依據(jù)，促進(jìn)合理用藥。五、監(jiān)督管理（一）內(nèi)部監(jiān)督1.本公司/組織質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對中成藥處方管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，定期對處方開具、調(diào)劑、點(diǎn)評等環(huán)節(jié)進(jìn)行抽查，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。2.各科室應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本科室醫(yī)師和調(diào)劑人員的管理，嚴(yán)格執(zhí)行中成藥處方管理制度，確保處方管理工作規(guī)范、有序。（二）外部監(jiān)管1.積極配合衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供有關(guān)資料和信息。2.對監(jiān)管部門提出的整改意見和要求，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真落實(shí)，及時整改到位。（三）違規(guī)處理1.對違反中成藥處方管理規(guī)定的醫(yī)師和調(diào)劑人員，按照本公司/組織相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，情節(jié)嚴(yán)重的，依法依規(guī)給予相應(yīng)的處罰。2.對不合理使用中成藥造成嚴(yán)重后果的，依法追究相關(guān)人員的責(zé)任。六、培訓(xùn)與教育（一）培訓(xùn)計劃1.制定中成藥處方管理相關(guān)知識培訓(xùn)計劃，定期組織醫(yī)師、藥師等專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括《處方管理辦法》《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等法律法規(guī)、專業(yè)知識和技能。（二）培訓(xùn)方式1.采用集中授課、專題講座、學(xué)術(shù)交流、案例分析等多種形式進(jìn)行培訓(xùn)，提高培訓(xùn)效果。2.鼓勵醫(yī)師、藥師參加繼續(xù)教育和學(xué)術(shù)研究活動，不斷更新知識，提高業(yè)務(wù)水平。（三）教育宣傳1.加強(qiáng)對患者的用藥教育宣傳，通過多種渠道向患者普及中成藥合理