處方管理辦法衛(wèi)生部處方管理辦法實施細則一、總則（一）目的為加強處方管理，規(guī)范處方書寫，提高處方質(zhì)量，促進合理用藥，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《處方管理辦法》（衛(wèi)生部令第53號），結(jié)合本公司/組織實際情況，制定本實施細則。（二）適用范圍本細則適用于本公司/組織內(nèi)所有醫(yī)療人員開具、審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥以及藥師調(diào)劑處方的活動。（三）基本原則1.處方書寫應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》及《處方管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。2.醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。3.處方管理應(yīng)當(dāng)遵循嚴格、準確、便捷的原則。二、處方的開具（一）醫(yī)師資格與權(quán)限1.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書后方可在本公司/組織內(nèi)按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍開具處方。2.試用期人員開具處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)本公司/組織有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。3.進修醫(yī)師由接收進修的本公司/組織對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。（二）處方書寫規(guī)范1.處方記載的患者一般項目應(yīng)清晰、完整，并與病歷記載相一致。2.每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?.字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。4.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。5.患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。6.西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨開具處方。7.開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。8.中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。9.藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。10.除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。11.開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。12.處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。（三）特殊管理藥品處方開具1.醫(yī)師開具麻醉藥品、精神藥品處方時，應(yīng)當(dāng)滿足以下要求：取得相應(yīng)的麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。嚴格按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，準確、規(guī)范地開具處方。不得為自己開具該類藥品處方。2.開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方時，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄患者的病情、用藥情況、藥品名稱、劑量、用法、用量、開具日期等信息，并由患者或者其家屬簽字確認。3.對于需要長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的患者，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)要求其簽署《知情同意書》，并按照相關(guān)規(guī)定進行復(fù)診和開具處方。4.第二類精神藥品處方的開具應(yīng)當(dāng)按照普通藥品處方的管理規(guī)定執(zhí)行，但應(yīng)當(dāng)在病歷中注明患者的精神藥品使用情況。（四）處方開具的流程與時限1.醫(yī)師在診療活動中為患者開具處方，應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等開具處方。2.醫(yī)師利用計算機開具、傳遞普通處方時，應(yīng)當(dāng)同時打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致；打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時，應(yīng)當(dāng)核對打印的紙質(zhì)處方，無誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質(zhì)處方與計算機傳遞處方同時收存?zhèn)洳椤?.處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。4.處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。5.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。三、處方的審核（一）審核人員資質(zhì)1.藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。2.取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。藥師應(yīng)當(dāng)認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認處方的合法性。3.藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進行審核，審核內(nèi)容包括：規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定；處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；其他用藥不適宜情況。（二）審核流程1.藥師收到處方后，應(yīng)當(dāng)首先對處方的合法性進行審核，包括處方的開具日期、醫(yī)師簽名、患者信息等是否完整、準確。2.對于不符合規(guī)定的處方，藥師應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，并及時告知處方醫(yī)師；對于存在用藥不適宜情況的處方，藥師應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方。3.處方醫(yī)師應(yīng)當(dāng)認真聽取藥師的意見，對處方進行修改，并再次簽名確認。藥師對修改后的處方應(yīng)當(dāng)重新進行審核，確認無誤后方可調(diào)劑。4.藥師在審核處方過程中，如發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告本公司/組織相關(guān)部門。（三）審核記錄與存檔1.藥師應(yīng)當(dāng)對審核過的處方進行記錄，記錄內(nèi)容包括處方編號、患者姓名、性別、年齡、臨床診斷、處方醫(yī)師、審核藥師、審核日期、審核結(jié)果等。2.審核記錄應(yīng)當(dāng)妥善保存，保存期限按照《處方管理辦法》及本公司/組織相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。保存期滿后，經(jīng)本公司/組織相關(guān)部門批準，可以銷毀。四、處方的調(diào)配（一）調(diào)配人員資質(zhì)1.從事處方調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格證書，并經(jīng)過本公司/組織相關(guān)培訓(xùn)和考核合格。2.調(diào)配人員應(yīng)當(dāng)熟悉藥品的名稱、劑型、規(guī)格、劑量、用法、用量、適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)等知識，嚴格按照處方調(diào)配藥品。（二）調(diào)配流程1.調(diào)配人員接到審核后的處方后，應(yīng)當(dāng)再次核對處方信息，確認無誤后開始調(diào)配藥品。2.調(diào)配藥品時，應(yīng)當(dāng)按照處方順序逐一調(diào)配，準確計量，并將藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等信息清晰地書寫在藥品包裝上。3.調(diào)配過程中，應(yīng)當(dāng)注意藥品的有效期、質(zhì)量狀況等，對有疑問的藥品應(yīng)當(dāng)及時與藥師或者處方醫(yī)師溝通確認。4.調(diào)配完成后，應(yīng)當(dāng)對所調(diào)配的藥品進行核對，核對內(nèi)容包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、患者姓名等，確保調(diào)配的藥品與處方一致。（三）調(diào)配差錯處理1.在調(diào)配過程中如發(fā)現(xiàn)調(diào)配差錯，調(diào)配人員應(yīng)當(dāng)立即停止調(diào)配，采取相應(yīng)的措施進行糾正。2.對于已經(jīng)發(fā)出的調(diào)配差錯藥品，應(yīng)當(dāng)及時追回，并向患者說明情況，取得患者的諒解。3.調(diào)配差錯發(fā)生后，應(yīng)當(dāng)及時進行調(diào)查和分析，找出差錯原因，采取相應(yīng)的防范措施，防止類似差錯再次發(fā)生。4.對于因調(diào)配差錯給患者造成損害的，應(yīng)當(dāng)按照本公司/組織相關(guān)規(guī)定進行處理，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。五、處方的核對與發(fā)藥（一）核對人員資質(zhì)1.處方核對人員應(yīng)當(dāng)由具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員擔(dān)任。2.核對人員應(yīng)當(dāng)熟悉處方管理規(guī)定和藥品調(diào)配知識，認真履行核對職責(zé)。（二）核對流程1.核對人員應(yīng)當(dāng)對調(diào)配好的藥品進行逐一核對，核對內(nèi)容包括處方與調(diào)配的藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、患者姓名等是否一致。2.核對人員應(yīng)當(dāng)檢查藥品的外觀質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、損壞、過期等情況，應(yīng)當(dāng)及時與調(diào)配人員溝通處理。3.核對無誤后，核對人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章，并將調(diào)配好的藥品發(fā)給患者。（三）發(fā)藥注意事項1.發(fā)藥時，應(yīng)當(dāng)向患者詳細說明藥品的用法、用量、注意事項等，確?；颊哒_使用藥品。2.對于特殊管理藥品，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定進行發(fā)放，并做好發(fā)放記錄。3.發(fā)藥人員應(yīng)當(dāng)認真解答患者關(guān)于藥品使用的疑問，如患者有任何不適或者疑問，應(yīng)當(dāng)及時告知患者到醫(yī)院就診。六、監(jiān)督管理（一）內(nèi)部監(jiān)督機制1.本公司/組織應(yīng)當(dāng)建立健全處方管理制度，加強對處方開具、審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥等環(huán)節(jié)的管理和監(jiān)督。2.藥學(xué)部門應(yīng)當(dāng)定期對處方質(zhì)量進行檢查和評估，對存在的問題及時進行整改。3.醫(yī)務(wù)部門應(yīng)當(dāng)對醫(yī)師的處方開具情況進行監(jiān)督檢查，對不合理用藥等問題進行及時糾正。（二）違規(guī)處理措施1.對于違反《處方管理辦法》及本實施細則的醫(yī)師、藥師及其他相關(guān)人員，本公司/組織將視情節(jié)輕重給予相應(yīng)的處罰，包括警告、通報批評、暫停執(zhí)業(yè)活動、取消處方權(quán)等。2.對于因違規(guī)開具處方或者調(diào)配、核對、發(fā)藥等行為給患者造成損害的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。3.對于違反法律法規(guī)的行為，本公司/組織將積極配合相關(guān)部門進行調(diào)查處理，并按照法律法規(guī)的規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。七、培訓(xùn)與教育（一）培訓(xùn)計劃制定1.本公司/組織應(yīng)當(dāng)制定處方管理相關(guān)知識的培訓(xùn)計劃，定期組織醫(yī)師、藥師及其他相關(guān)人員進行培訓(xùn)。2.培訓(xùn)計劃應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同崗位的需求和實際情況，確定培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時間等。（二）培訓(xùn)內(nèi)容與方式1.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括《處方管理辦法》、本實施細則、藥品相關(guān)知識、處方書寫規(guī)范、合理用藥知識等。2.培訓(xùn)方式可以采用集中授課、專題講座、案例分析、在線學(xué)習(xí)等多種形式，以提高培訓(xùn)效果。（三）考