處方藥流通管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)處方藥流通管理，規(guī)范處方藥經(jīng)營(yíng)行為，保障公眾用藥安全、有效、合理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事處方藥采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、調(diào)配、使用等流通活動(dòng)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)人員。（三）基本原則處方藥流通應(yīng)遵循合法、安全、有效、合理的原則，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥權(quán)益。二、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理（一）經(jīng)營(yíng)資質(zhì)1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并按照許可范圍經(jīng)營(yíng)處方藥。2.企業(yè)應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員，負(fù)責(zé)處方藥質(zhì)量管理工作。（二）采購(gòu)管理1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)處方藥。2.采購(gòu)時(shí)應(yīng)索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，以及銷售憑證。3.建立采購(gòu)記錄，包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容。（三）儲(chǔ)存管理1.應(yīng)設(shè)置與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)，保持藥品儲(chǔ)存環(huán)境的溫度、濕度等條件符合要求。2.處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放，并有明顯標(biāo)識(shí)。3.對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求的處方藥，應(yīng)按照規(guī)定條件儲(chǔ)存。4.定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，做到賬、貨相符。（四）銷售管理1.處方藥必須憑醫(yī)師處方銷售，藥師應(yīng)認(rèn)真審核處方，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。2.銷售處方藥時(shí)，應(yīng)將處方留存?zhèn)洳椋４嫫谙薏坏蒙儆谝?guī)定年限。3.不得采用開(kāi)架自選的方式銷售處方藥。4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)向消費(fèi)者提供必要的用藥指導(dǎo)。三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理（一）處方管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)處方管理，規(guī)范醫(yī)師處方行為。2.醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)遵循安全、有效、合理的原則，準(zhǔn)確選擇藥品，注明用法用量。3.處方應(yīng)書(shū)寫(xiě)規(guī)范、字跡清晰，不得涂改；如需修改，應(yīng)在修改處簽名并注明修改日期。（二）調(diào)配管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房應(yīng)配備與工作相適應(yīng)的藥師，負(fù)責(zé)處方調(diào)配工作。2.藥師應(yīng)認(rèn)真審核處方，對(duì)存在用藥不適宜、超常處方等問(wèn)題的，應(yīng)拒絕調(diào)配，并及時(shí)與醫(yī)師溝通。3.調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照處方內(nèi)容進(jìn)行調(diào)配，做到“四查十對(duì)”。4.調(diào)配完成后，應(yīng)在處方上簽名或加蓋專用簽章。（三）使用管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照藥品說(shuō)明書(shū)和處方要求使用處方藥，不得超劑量、超療程使用。2.對(duì)特殊管理的處方藥，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定使用和管理。3.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，對(duì)使用處方藥過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)告、處理。四、處方藥互聯(lián)網(wǎng)銷售管理（一）基本要求1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥，應(yīng)遵守本辦法及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。2.開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥的企業(yè)，應(yīng)具備與開(kāi)展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的信息系統(tǒng)和技術(shù)條件。（二）銷售流程1.患者通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)提交處方后，企業(yè)應(yīng)進(jìn)行審核。2.審核通過(guò)后，按照處方內(nèi)容調(diào)配、銷售處方藥，并將藥品配送至患者指定地點(diǎn)。3.建立互聯(lián)網(wǎng)銷售記錄，包括患者姓名、性別、年齡、聯(lián)系方式、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷售日期等內(nèi)容。（三）信息管理1.企業(yè)應(yīng)確?；ヂ?lián)網(wǎng)銷售處方藥信息的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。2.保護(hù)患者隱私，不得泄露患者個(gè)人信息。五、監(jiān)督管理（一）監(jiān)管部門職責(zé)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對(duì)處方藥流通活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督管理，依法查處違法違規(guī)行為。衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方藥使用管理進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資質(zhì)情況。2.處方藥采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的管理情況。3.互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥的合法性和規(guī)范性。4.處方管理情況。（三）處罰措施對(duì)違反本辦法規(guī)定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)人員，由藥品監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生健康主管部門依法給予警告、罰款、吊銷許可證等處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。六、附則（一）術(shù)語(yǔ)解釋本辦法所稱處方藥，是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和