麻醉藥品和精神藥品治療原則第1頁(yè)，共56頁(yè)。二、麻醉藥品、精神藥品國(guó)際管制概況（一）、麻醉藥品、精神藥品國(guó)際管制簡(jiǎn)史:世界范圍內(nèi)對(duì)麻醉藥品管制，有近100年歷史：從1909年，“上海國(guó)際禁毒會(huì)議”；主要有《麻醉藥品單一公約》《精神藥物公約》《禁止非法販運(yùn)麻醉藥品和精神藥物公約》2008年12月2第2頁(yè)，共56頁(yè)。三、藥物依賴性的定義：

周期性地或連續(xù)地用藥而產(chǎn)生的，人體對(duì)于藥品的心理上的、或生理上的、或兼而有之的一種依賴狀態(tài)，表現(xiàn)出一種強(qiáng)迫性地要連續(xù)的行為和其它反應(yīng)。2008年12月3第3頁(yè)，共56頁(yè)。精神依賴性：是指藥物使人產(chǎn)生一種心滿意足的愉快感覺(jué)，因而需要定期地或連續(xù)地使用它以保持那種舒適感或者為了避免不舒服。身身體依賴性：是指機(jī)體對(duì)該藥產(chǎn)生適應(yīng)，當(dāng)突然斷藥就產(chǎn)生種種異常反應(yīng)，稱戒斷癥狀。耐受性是：指原來(lái)能夠產(chǎn)生一定藥理現(xiàn)象的藥物和劑量，經(jīng)過(guò)多次應(yīng)用后，不能再產(chǎn)生這種藥理現(xiàn)象，或有了量的區(qū)別。2008年12月4第4頁(yè)，共56頁(yè)。我國(guó)特殊管理的藥品的法律法規(guī)

一）國(guó)務(wù)院制定并頒布的四個(gè)法規(guī)《麻醉藥品管理辦法》1987年11月28日《精神藥品管理辦法》1988年11月15日《醫(yī)療用毒性藥品的管理辦法》1988年12月《放射性藥品管理辦法》1989年1月13日《藥品管理法》2001年修訂2008年12月5第5頁(yè)，共56頁(yè)。二）、藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的管理規(guī)章《戒毒藥品管理辦法》1999年6月《麻黃素管理辦法》1999年4月《咖啡因管理辦法》2001年2月《罌粟殼管理暫行規(guī)定》1998年10月《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、一類精神藥品供應(yīng)管理辦法》2000年2月2008年12月6第6頁(yè)，共56頁(yè)。2005年8月，國(guó)務(wù)院重新修訂并頒布了《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，于2005年11月1日起施行,同年制定:《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》

2008年12月7第7頁(yè)，共56頁(yè)。第二節(jié)

麻醉藥品的管理2008年12月8第8頁(yè)，共56頁(yè)。一、概述定義：麻醉藥品是指連續(xù)使用后容易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮僻的藥品。提示：①麻醉藥品（麻醉品）與麻醉藥的區(qū)別。②藥物依賴性—是由藥物與機(jī)體作用造成的一種精神狀態(tài)，有時(shí)也包括身體狀態(tài)，表現(xiàn)為一種強(qiáng)迫性或定期用藥的行為和其它反應(yīng)。藥物依賴性包括精神依賴性和身體依賴性。2008年12月9第9頁(yè)，共56頁(yè)。（一）品種范圍阿片類可卡因類大麻類合成麻醉品類(如哌替啶、美沙酮、芬太尼）及衛(wèi)生、藥監(jiān)部門(mén)指定的其它易成癮僻的藥品，藥用原植物及其制劑。2008年12月10第10頁(yè)，共56頁(yè)。目前我國(guó)生產(chǎn)銷售的麻醉藥品有可卡因、二氫埃托啡、芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、美沙酮、嗎啡、阿片、哌替啶、罌粟殼、罌粟稈濃縮物、地芬諾酯、羥考酮、復(fù)方樟腦酊、雙氫可待因、蒂巴因、可待因、右丙氧芬、乙基嗎啡、布桂嗪(強(qiáng)痛定）、福爾可定共二十一種。這些品種包括其鹽和制劑。

。

2008年12月11第11頁(yè)，共56頁(yè)。（二）兩重性實(shí)行藥監(jiān)和公安的

雙重嚴(yán)格管理醫(yī)學(xué)－－麻醉藥品具有突出的鎮(zhèn)痛作用,是臨床治療和緩解疼痛必不可少的藥品。法學(xué)－－它具有嚴(yán)重毒性，即藥物依賴性，可使人產(chǎn)生癮僻，是一類對(duì)個(gè)人和社會(huì)具有嚴(yán)重毒害的毒品。2008年12月12第12頁(yè)，共56頁(yè)。二、麻醉藥品的使用1、使用單位采購(gòu)麻醉藥品管理1）《麻醉藥品購(gòu)用印鑒卡》麻醉藥品只限于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要。此卡有效期為3年，并保留2年備查。2）《麻醉藥品申購(gòu)單》醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)麻醉藥品時(shí)，必須填送此單。申購(gòu)單保留2年備查。2008年12月13第13頁(yè)，共56頁(yè)。3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。日常工作由藥學(xué)部門(mén)承擔(dān)。2008年12月14第14頁(yè)，共56頁(yè)。4)門(mén)診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口，有明顯標(biāo)志，并由專人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配。5)執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格2008年12月15第15頁(yè)，共56頁(yè)。

6)開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用處方，醫(yī)生開(kāi)具此類處方時(shí)應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)生不得為他人開(kāi)具不符合規(guī)定的處方或者為自已開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。2008年12月16第16頁(yè)，共56頁(yè)。麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”；第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標(biāo)注“精二”。2008年12月17第17頁(yè)，共56頁(yè)。麻醉藥品、精神藥品處方格式分三部分：（一）前記：醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、處方編號(hào)、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、門(mén)診病歷號(hào)、代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號(hào)、科別、開(kāi)具日期等，并可添列專科要求的項(xiàng)目。（二）正文：（三）后記：2008年12月18第18頁(yè)，共56頁(yè)。7)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用此類藥品的患者建立相應(yīng)的病歷。麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用；為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開(kāi)具的處方不得在急診藥房配藥。2008年12月19第19頁(yè)，共56頁(yè)。8)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復(fù)診制度，并將隨診或者復(fù)診情況記入病歷。2008年12月20第20頁(yè)，共56頁(yè)。9)患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無(wú)償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。2008年12月21第21頁(yè)，共56頁(yè)。10)具有處方權(quán)的醫(yī)師在為患者首次開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)親自診查患者，為其建立相應(yīng)的病歷，留存患者身份證明復(fù)印件，要求其簽署《知情同意書(shū)》。病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。2008年12月22第22頁(yè)，共56頁(yè)。

11)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求使用麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品的患者每4個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。

2008年12月23第23頁(yè)，共56頁(yè)。12)麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品需要帶出醫(yī)療機(jī)構(gòu)外使用時(shí)，具有處方權(quán)的醫(yī)師在患者或者其代辦人出示下列材料后方可開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品處方：2008年12月24第24頁(yè)，共56頁(yè)。（一）二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明；（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)身份證明；（三）代辦人員身份證明。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在患者門(mén)診病歷中留存代辦人員身份證明復(fù)印件。2008年12月25第25頁(yè)，共56頁(yè)。

麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過(guò)3日用量；控緩釋制劑處方不得超過(guò)7日用量

2008年12月26第26頁(yè)，共56頁(yè)。加強(qiáng)安全管理：專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記。處方保存三年備查。罌粟殼指定的零售藥店零售，禁止單味零售。

處方加蓋鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療單位公章。2008年12月27第27頁(yè)，共56頁(yè)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)、公安機(jī)關(guān)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告：在儲(chǔ)存、保管過(guò)程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。

2008年12月28第28頁(yè)，共56頁(yè)。

三、供應(yīng)方式

1978年國(guó)家衛(wèi)生部門(mén)發(fā)布《麻醉藥品管理?xiàng)l例》，規(guī)定對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品實(shí)行限量供應(yīng)。1994年衛(wèi)生部發(fā)布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品供應(yīng)辦法》將醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品“限量供應(yīng)”改為“計(jì)劃供應(yīng)”。2008年12月29第29頁(yè)，共56頁(yè)。

2002年2月《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、一類精神藥品供應(yīng)管理辦法》，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品供應(yīng)辦法改為按劑型分類管理。即注射劑實(shí)行“計(jì)劃制”管理，除注射劑以外的其它麻醉藥品及第一類精神藥品實(shí)行“備用制”管理。2008年12月30第30頁(yè)，共56頁(yè)。

目前實(shí)行“計(jì)劃制”管理的麻醉藥品注射劑有5個(gè)品種：

鹽酸嗎啡針;度冷丁針;

鹽酸嗎啡阿托品針;磷酸可待因針;

枸櫞酸芬太尼針。

2008年12月31第31頁(yè)，共56頁(yè)。1）憑縣級(jí)以上藥監(jiān)局核發(fā)“麻醉藥品、精神藥品購(gòu)用印鑒卡”購(gòu)買。2）購(gòu)買注射劑時(shí)，應(yīng)向當(dāng)?shù)乜h級(jí)以上藥監(jiān)局提交年度申購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)批準(zhǔn)后在指定的麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位按計(jì)劃購(gòu)買。購(gòu)買非注射劑型其它麻醉藥品不需申報(bào)，不限數(shù)量，在轄區(qū)經(jīng)營(yíng)單位用多少買多少。3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間不得將所購(gòu)麻醉藥品擅自調(diào)劑、轉(zhuǎn)讓、借用。2008年12月32第32頁(yè)，共56頁(yè)。

四、常用的幾種麻醉藥品

嗎啡:

成人口服給藥：（1）對(duì)于首次用藥和無(wú)耐受性病例，常用量為5～15mg/次，15～60mg/日。極量為30mg/次，100mg/日。（2）重度癌痛應(yīng)按時(shí)、按需口服，逐漸增量，個(gè)體化給藥。首次劑量范圍較大，3～6次/日。2008年12月33第33頁(yè)，共56頁(yè)。（3）緩釋片和控釋片應(yīng)根據(jù)癌痛的嚴(yán)重程度、年齡及服用鎮(zhèn)痛藥史來(lái)決定，個(gè)體差異較大，首次用藥者一般10mg或20mg，每12小時(shí)1次，根據(jù)鎮(zhèn)痛效果調(diào)整用藥劑量，癌痛病人口服嗎啡無(wú)極量限制，可先按要求服用緩釋片和控釋片，疼痛加重時(shí)加服普通片以達(dá)到無(wú)痛為目的。2008年12月34第34頁(yè)，共56頁(yè)。2．成人皮下注射：常用量為5～15mg/次，15～40mg/日。極量為20mg/次，60mg/日。3．成人靜脈注射：鎮(zhèn)痛的常用量為5～10mg/次，對(duì)于重度癌痛首次劑量范圍可較大，3～6次/日。2008年12月35第35頁(yè)，共56頁(yè)。

哌替啶（度冷丁）：

口服給藥：鎮(zhèn)痛的常用量50～100mg/次，200～400mg/日；極量150mg/次，600mg/日。皮下注射：鎮(zhèn)痛的常用量25～100mg/次，100～400mg/日；極量150mg/次，600mg/日，兩次用藥間隔不宜少于4小時(shí)。靜脈注射：鎮(zhèn)痛不超過(guò)0.3mg/kg/次。2008年12月36第36頁(yè)，共56頁(yè)。

肌肉注射：（1）鎮(zhèn)痛的劑量和用法同皮下注射。（2）分娩鎮(zhèn)痛25～50mg/次，每4～6小時(shí)可根據(jù)需要重復(fù)給藥；極量為50～75mg/次。（3）麻醉前給藥為術(shù)前30～60分鐘1～2mg/kg。靜脈滴注：用于麻醉維持中總量為1.2～2mg/kg，配成稀釋液，以1mg/分鐘的速度給藥。2008年12月37第37頁(yè)，共56頁(yè)。

布桂嗪(強(qiáng)痛定)為中等強(qiáng)度的鎮(zhèn)痛藥，臨床上用于偏頭痛、三叉神經(jīng)痛、炎癥性及外傷性疼痛、關(guān)節(jié)痛、牙痛、痛經(jīng)、癌性疼痛（屬二階梯鎮(zhèn)痛藥）、手術(shù)后疼痛和排尿痛等?？诜撼扇?0～60mg/次，3～4次/日或痛時(shí)服用。兒童1mg/kg/次，成人50～100mg/次，皮下或肌肉注射，1～2次/日。疼痛劇烈時(shí)用量可酌情增加2008年12月38第38頁(yè)，共56頁(yè)。

對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥品僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。2008年12月39第39頁(yè)，共56頁(yè)。五、藥物治療疼痛的基本原則：1.選擇適當(dāng)?shù)乃幬锖蛣┝?。?yīng)按WHO三階梯治療方案的原則使用鎮(zhèn)痛藥。2.選擇給藥途徑。應(yīng)以無(wú)創(chuàng)給藥為首選途徑。3.制定適當(dāng)?shù)慕o藥時(shí)間。4.調(diào)整藥物劑量。疼痛治療初期有一個(gè)藥物劑量調(diào)整過(guò)程。5.鎮(zhèn)痛藥物的不良反應(yīng)及處理。6.輔助用藥。2008年12月40第40頁(yè)，共56頁(yè)。

治療癌痛以前SDA、衛(wèi)生部文件《癌癥患者申辦麻醉藥品專用卡的規(guī)定》（國(guó)藥管安【2002】199號(hào)）患者申領(lǐng)“專用卡”，憑該卡,但自2005年月12起此規(guī)定停止。2008年12月41第41頁(yè)，共56頁(yè)。為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過(guò)3日用量；其他劑型處方不得超過(guò)7日用量。2008年12月42第42頁(yè)，共56頁(yè)。癌癥病人鎮(zhèn)痛使用嗎啡制劑，執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)遵循癌癥三階梯止痛指導(dǎo)原則，即醫(yī)師根據(jù)病情需要和耐受情況決定劑量，不受“極量”限制。2008年12月43第43頁(yè)，共56頁(yè)。WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則(一)首選無(wú)創(chuàng)途徑給藥:(二)按階梯給藥:輕度疼痛:首選第一階梯非甾體類抗炎藥,以阿司匹林為代表;中度疼痛:選弱阿片類藥物,以可待因?yàn)榇?可合用非甾體類抗炎藥;重度疼痛:選強(qiáng)阿片類藥物,以嗎啡為代表,同時(shí)合用非甾體類抗炎藥。兩類藥合用可增加阿片藥物的止痛效果,減少阿片類藥物的用量。三階梯用藥的同時(shí),可依病情選擇三環(huán)類抗抑郁藥或抗驚厥類藥等輔助用藥。2008年12月44第44頁(yè)，共56頁(yè)。(三)按時(shí)用藥:是指止痛藥物應(yīng)有規(guī)律地按規(guī)定時(shí)間給予,不是等患者要求時(shí)給予。(四)個(gè)體化給藥:阿片類藥無(wú)理想標(biāo)準(zhǔn)用藥劑量,存在明顯個(gè)體差異,能使疼痛得到緩解的劑量即是正確的劑量。(五)注意具體細(xì)節(jié):對(duì)使用止痛藥的患者,應(yīng)注意監(jiān)護(hù),減少藥物的不良反應(yīng),提高鎮(zhèn)痛治療效果。2008年12月45第45頁(yè)，共56頁(yè)。第三節(jié)

精神藥品臨床應(yīng)用原則2008年12月46第46頁(yè)，共56頁(yè)。一、定義精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使人興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度，分兩類。第一類和第二類管理。2008年12月47第47頁(yè)，共56頁(yè)。

目前我國(guó)生產(chǎn)和臨床使用的品種第一類：哌唑甲酯（利他林）、司可巴比妥、馬吲哚、丁丙諾非、氯氨酮、三唑侖。二、品種2008年12月48第48頁(yè)，共56頁(yè)。第二類：異戊巴比妥、布托啡諾及其注射劑、咖啡因、去甲偽麻黃堿（苯丙醇胺）、安鈉咖、地佐辛及其注射劑、噴他佐辛（鎮(zhèn)痛新）、阿普唑侖、巴比妥、氯氮卓（利眠寧）、地西泮（安定）、艾司唑侖、氟西泮、γ-羥丁酸、勞拉西泮、甲丙氨酯（眠爾通）、咪達(dá)唑侖、納布啡及其注射劑、硝西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦、扎來(lái)普隆、麥角胺咖啡因共二十四種。以上品種包括其鹽和制劑。2008年12月49第49頁(yè)，共56頁(yè)。三、精神藥品的使用管理

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一類精神藥品在一級(jí)（含一級(jí)）以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。第二類精神藥品可供各級(jí)使用。只得在本單位使用，不得轉(zhuǎn)讓銷售。2、采購(gòu)購(gòu)第一類精神藥品需《第一類精神藥品購(gòu)用印簽卡》有效期3年，備查2年。2008年12月50第50頁(yè)，共56頁(yè)。3、處方管理標(biāo)明姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法等。4、處方限量第一類：注射劑處方每次為一次量。其他劑型處方不得超過(guò)3日用量；控緩釋制劑處方不得超過(guò)7日用量。

第二類：處方每次不超過(guò)七日常用量。對(duì)于某些特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。處方留存兩年備查。2008年12月51第51頁(yè)，共56頁(yè)。

司可巴比妥用于（1）入