河北省抽驗管理辦法一、總則（一）目的為加強河北省抽驗管理工作，規(guī)范抽驗行為，確保抽驗結(jié)果的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和公正性，保障公眾健康和市場秩序，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于河北省行政區(qū)域內(nèi)開展的各類抽驗活動，包括但不限于藥品、醫(yī)療器械、化妝品、食品等產(chǎn)品的質(zhì)量抽驗，以及環(huán)境、工程質(zhì)量等領(lǐng)域的相關(guān)抽驗工作。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則抽驗活動必須嚴(yán)格遵守國家和河北省的法律法規(guī)、規(guī)章以及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保抽驗工作合法合規(guī)。2.科學(xué)公正原則運用科學(xué)的方法和技術(shù)手段，保證抽驗過程和結(jié)果的科學(xué)性、公正性，不受任何干擾和影響。3.隨機抽樣原則采用隨機抽樣的方式，確保抽取的樣品具有代表性，能夠真實反映被抽驗對象的整體質(zhì)量狀況。4.公開透明原則抽驗計劃、抽驗結(jié)果等信息應(yīng)及時向社會公開，接受公眾監(jiān)督。（四）職責(zé)分工1.省級主管部門負(fù)責(zé)制定全省抽驗工作的總體規(guī)劃、年度計劃和相關(guān)政策措施，組織實施省級抽驗工作，指導(dǎo)和監(jiān)督下級主管部門的抽驗工作。2.市級主管部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)抽驗工作的組織實施，落實省級抽驗計劃，制定本地區(qū)的抽驗方案，對抽驗結(jié)果進(jìn)行分析和處理，并向上級主管部門報告。3.縣級主管部門協(xié)助上級主管部門開展抽驗工作，負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)抽驗樣品的采集、送檢等具體工作，并配合做好后續(xù)的調(diào)查處理工作。4.抽驗機構(gòu)承擔(dān)具體的抽驗任務(wù)，按照規(guī)定的程序和方法進(jìn)行樣品檢驗，出具準(zhǔn)確、可靠的檢驗報告。二、抽驗計劃（一）計劃制定1.省級主管部門應(yīng)根據(jù)國家和本省的監(jiān)管重點、質(zhì)量狀況以及社會關(guān)注熱點，結(jié)合上一年度抽驗結(jié)果分析，制定年度抽驗工作計劃。2.年度抽驗工作計劃應(yīng)明確抽驗的產(chǎn)品類別、品種、數(shù)量、抽樣地點、檢驗項目、檢驗方法、時間安排等內(nèi)容。3.市級主管部門應(yīng)根據(jù)省級抽驗工作計劃，結(jié)合本地區(qū)實際情況，制定本轄區(qū)的年度抽驗實施方案，并報省級主管部門備案。（二）計劃調(diào)整在抽驗工作實施過程中，如遇特殊情況需要調(diào)整抽驗計劃的，應(yīng)按照原計劃制定程序進(jìn)行審批，并及時向社會公布調(diào)整后的抽驗計劃。三、抽樣（一）抽樣人員要求1.抽樣人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉抽驗工作流程和相關(guān)法律法規(guī)。2.抽樣人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并取得抽樣資格證書，嚴(yán)格遵守抽樣紀(jì)律，不得泄露抽樣信息。（二）抽樣程序1.抽樣人員應(yīng)按照隨機抽樣的原則，在規(guī)定的抽樣地點和范圍內(nèi)進(jìn)行抽樣。2.抽樣時，抽樣人員應(yīng)向被抽樣單位或個人出示有效證件，說明抽樣目的、依據(jù)和方法，并告知其權(quán)利和義務(wù)。3.抽樣人員應(yīng)按照規(guī)定的抽樣方法和數(shù)量進(jìn)行抽樣，確保所抽樣品具有代表性。抽樣過程中，應(yīng)填寫抽樣記錄，詳細(xì)記錄抽樣信息，包括抽樣日期、地點、樣品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)單位、批號等。4.抽樣人員應(yīng)對所抽樣品進(jìn)行加封、標(biāo)識，并妥善保管，防止樣品在運輸和儲存過程中受到損壞或變質(zhì)。（三）抽樣文書1.抽樣人員應(yīng)出具抽樣憑證，抽樣憑證應(yīng)加蓋抽樣單位公章，并由抽樣人員和被抽樣單位或個人簽字確認(rèn)。2.抽樣憑證應(yīng)包括抽樣單位、抽樣人員、抽樣日期、抽樣地點、樣品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)單位、批號等內(nèi)容。3.抽樣記錄和抽樣憑證應(yīng)作為抽驗工作的重要檔案資料，妥善保存。四、檢驗（一）檢驗機構(gòu)選擇1.抽驗樣品應(yīng)委托具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進(jìn)行檢驗。檢驗機構(gòu)應(yīng)通過計量認(rèn)證、實驗室認(rèn)可等資質(zhì)認(rèn)定，并具備開展相關(guān)檢驗項目的能力和條件。2.省級主管部門應(yīng)建立抽驗機構(gòu)名錄，定期公布符合資質(zhì)要求的檢驗機構(gòu)名單。抽驗任務(wù)應(yīng)在名錄內(nèi)的檢驗機構(gòu)中隨機抽取確定。（二）檢驗依據(jù)1.檢驗機構(gòu)應(yīng)按照國家和本省現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程等進(jìn)行檢驗，確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。2.對于沒有國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，可參照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗。（三）檢驗過程1.檢驗機構(gòu)應(yīng)制定詳細(xì)的檢驗方案，明確檢驗項目、檢驗方法、檢驗步驟、儀器設(shè)備、人員分工等內(nèi)容。2.檢驗人員應(yīng)嚴(yán)格按照檢驗方案進(jìn)行操作，確保檢驗過程的規(guī)范性和準(zhǔn)確性。檢驗過程中，應(yīng)做好原始記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括樣品信息、檢驗項目、檢驗數(shù)據(jù)、檢驗日期、檢驗人員等。3.檢驗機構(gòu)應(yīng)采用有效的質(zhì)量控制措施，定期對檢驗設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，對檢驗人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核，確保檢驗結(jié)果的質(zhì)量。（四）檢驗報告1.檢驗機構(gòu)應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)完成檢驗工作，并出具檢驗報告。檢驗報告應(yīng)加蓋檢驗機構(gòu)公章，并由檢驗人員簽字確認(rèn)。2.檢驗報告應(yīng)包括樣品信息、檢驗項目、檢驗結(jié)果、檢驗依據(jù)、檢驗結(jié)論等內(nèi)容。檢驗報告應(yīng)客觀、公正、準(zhǔn)確，不得涂改、偽造或出具虛假報告。3.檢驗機構(gòu)應(yīng)將檢驗報告及時送達(dá)委托抽樣單位，同時抄送被抽樣單位。五、結(jié)果處理（一）結(jié)果判定1.省級主管部門應(yīng)組織相關(guān)專家對檢驗結(jié)果進(jìn)行審核和判定，根據(jù)判定結(jié)果對抽驗產(chǎn)品質(zhì)量狀況進(jìn)行評估。2.對于檢驗結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品，應(yīng)判定為不合格產(chǎn)品。對于不合格產(chǎn)品，應(yīng)進(jìn)一步分析原因，確定不合格項目和責(zé)任主體。（二）不合格產(chǎn)品處理1.對于不合格產(chǎn)品，省級主管部門應(yīng)及時下達(dá)責(zé)令整改通知書，要求生產(chǎn)經(jīng)營單位限期整改，并采取相應(yīng)的監(jiān)管措施，防止不合格產(chǎn)品繼續(xù)流入市場。2.對于涉及質(zhì)量安全問題的不合格產(chǎn)品，應(yīng)依法予以查封、扣押、銷毀等處理，并追究相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營單位和責(zé)任人的法律責(zé)任。3.對于多次抽檢不合格的生產(chǎn)經(jīng)營單位，應(yīng)加大監(jiān)管力度，采取重點監(jiān)管、停產(chǎn)整頓等措施，直至吊銷相關(guān)許可證件。（三）結(jié)果通報與公示1.省級主管部門應(yīng)定期對抽驗結(jié)果進(jìn)行通報，向社會公布抽驗產(chǎn)品的總體質(zhì)量狀況、不合格產(chǎn)品名單及處理情況等信息。2.市級主管部門應(yīng)將本轄區(qū)內(nèi)的抽驗結(jié)果及時通報給相關(guān)部門和單位，并在本地區(qū)范圍內(nèi)進(jìn)行公示，接受社會監(jiān)督。六、質(zhì)量跟蹤與風(fēng)險監(jiān)測（一）質(zhì)量跟蹤1.省級主管部門應(yīng)建立抽驗產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤機制，對抽驗不合格產(chǎn)品的整改情況進(jìn)行跟蹤檢查，確保整改措施落實到位。2.市級主管部門應(yīng)配合省級主管部門做好質(zhì)量跟蹤工作，及時反饋本轄區(qū)內(nèi)不合格產(chǎn)品的整改情況。（二）風(fēng)險監(jiān)測1.省級主管部門應(yīng)開展抽驗產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險監(jiān)測工作，對可能存在質(zhì)量安全隱患的產(chǎn)品進(jìn)行重點監(jiān)測和分析。2.風(fēng)險監(jiān)測應(yīng)采用科學(xué)的方法和技術(shù)手段，收集、分析相關(guān)信息，及時發(fā)現(xiàn)潛在的質(zhì)量風(fēng)險，并采取相應(yīng)的風(fēng)險防控措施。七、監(jiān)督管理（一）對抽樣人員的監(jiān)督1.省級主管部門應(yīng)加強對抽樣人員的監(jiān)督管理，定期對抽樣人員的工作情況進(jìn)行檢查和考核。2.抽樣人員應(yīng)嚴(yán)格遵守抽樣紀(jì)律，不得擅自改變抽樣方法、數(shù)量或地點，不得接受被抽樣單位的賄賂或其他利益。對于違反規(guī)定的抽樣人員，應(yīng)依法給予相應(yīng)的處罰。（二）對檢驗機構(gòu)的監(jiān)督1.省級主管部門應(yīng)建立對檢驗機構(gòu)的監(jiān)督檢查制度，定期對檢驗機構(gòu)的資質(zhì)、檢驗?zāi)芰?、檢驗質(zhì)量等進(jìn)行檢查。2.檢驗機構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的程序和方法進(jìn)行檢驗，確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和公正性。對于違反規(guī)定的檢驗機構(gòu)，應(yīng)依法責(zé)令整改，情節(jié)嚴(yán)重的，取消其抽驗資格。（三）對抽驗工作的監(jiān)督1.省級主管部門應(yīng)加強對全省抽驗工作的監(jiān)督檢查，定期對抽驗計劃執(zhí)行情況、抽樣檢驗過程、結(jié)果處理等進(jìn)行檢查。2.市級主管部門應(yīng)按照省級主管部門的要求，做好本轄區(qū)內(nèi)抽驗工作的自查自糾，并及時上報抽驗工作中存在的問題和改進(jìn)措施。八、信息管理（一）信息收集1.各級主管部門和抽驗機構(gòu)應(yīng)建立抽驗信息收集制度，及時收集、整理抽驗計劃、抽樣記錄、檢驗報告、結(jié)果處理等相關(guān)信息。2.信息收集應(yīng)全面、準(zhǔn)確、及時，確保信息的完整性和真實性。（二）信息分析1.省級主管部門應(yīng)定期對抽驗信息進(jìn)行分析，總結(jié)抽驗工作中存在的問題和規(guī)律，為制定抽驗計劃和監(jiān)管政策提供依據(jù)。2.信息分析應(yīng)采用科學(xué)的方法和技術(shù)手段，對抽驗數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計、分析和評估，形成有價值的分析報告。（三）信息共享與發(fā)布1.各級主管部門應(yīng)建立抽驗信息共享平臺，實現(xiàn)抽驗信息的互聯(lián)互通和共享。2.抽驗信息應(yīng)及時向社會公開，接