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配方標(biāo)簽管理辦法一、總則(一)目的為加強(qiáng)公司配方標(biāo)簽管理,規(guī)范配方標(biāo)簽的編制、使用、審核、存檔等工作,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全,保障消費(fèi)者合法權(quán)益,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),特制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于公司生產(chǎn)的各類產(chǎn)品配方標(biāo)簽的管理,包括但不限于食品、藥品、化妝品、化工產(chǎn)品等。(三)基本原則1.合法性原則:配方標(biāo)簽應(yīng)符合國(guó)家法律法規(guī)及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求,不得含有虛假、誤導(dǎo)性或違法違規(guī)內(nèi)容。2.準(zhǔn)確性原則:配方標(biāo)簽所標(biāo)注的信息應(yīng)準(zhǔn)確無(wú)誤,與產(chǎn)品實(shí)際配方和特性相符,不得隱瞞或夸大產(chǎn)品功效、成分等信息。3.完整性原則:配方標(biāo)簽應(yīng)包含必要的產(chǎn)品信息,如產(chǎn)品名稱、成分表、凈含量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、儲(chǔ)存條件、使用方法、注意事項(xiàng)、生產(chǎn)企業(yè)信息等,確保消費(fèi)者能夠全面了解產(chǎn)品。4.規(guī)范性原則:配方標(biāo)簽的格式、字體、字號(hào)、顏色等應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,保持清晰、醒目、易于識(shí)別,不得使用模糊、歧義或容易引起誤解的表述。二、配方標(biāo)簽的編制(一)基本信息1.產(chǎn)品名稱產(chǎn)品名稱應(yīng)準(zhǔn)確反映產(chǎn)品的真實(shí)屬性、用途和主要成分,不得使用易與其他產(chǎn)品混淆的名稱。對(duì)于新產(chǎn)品或具有特殊功能的產(chǎn)品,產(chǎn)品名稱應(yīng)體現(xiàn)其獨(dú)特性和功能性,避免使用過(guò)于普通或含義不明確的詞匯。2.成分表成分表應(yīng)按照含量遞減的順序列出產(chǎn)品的所有成分,含量相同的成分按照任意順序排列。對(duì)于食品、藥品等產(chǎn)品,成分表中應(yīng)標(biāo)注所有食品添加劑、藥品輔料等的具體名稱,不得使用“等”“其他”等模糊表述。對(duì)于化妝品,成分表中應(yīng)標(biāo)注所有功效成分、防腐劑、香精等的具體名稱,同時(shí)應(yīng)按照規(guī)定標(biāo)注成分的INCI名稱(國(guó)際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱)。3.凈含量?jī)艉繎?yīng)使用法定計(jì)量單位,如克(g)、毫升(ml)、千克(kg)、升(L)等,并準(zhǔn)確標(biāo)注產(chǎn)品的凈含量數(shù)值。凈含量的標(biāo)注應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,對(duì)于不同包裝形式的產(chǎn)品,應(yīng)按照相應(yīng)的標(biāo)注要求進(jìn)行標(biāo)注,確保消費(fèi)者能夠清晰了解產(chǎn)品的實(shí)際含量。4.生產(chǎn)日期生產(chǎn)日期應(yīng)按照年、月、日的順序標(biāo)注,采用阿拉伯?dāng)?shù)字表示,如“20XX年XX月XX日”。生產(chǎn)日期的標(biāo)注位置應(yīng)顯著、清晰,易于消費(fèi)者識(shí)別,不得與其他信息混淆。5.保質(zhì)期保質(zhì)期應(yīng)明確標(biāo)注產(chǎn)品在規(guī)定儲(chǔ)存條件下的質(zhì)量保證期限,采用年、月、日或月、日等方式表示,如“保質(zhì)期X年”“保質(zhì)期XX個(gè)月”等。對(duì)于一些特殊產(chǎn)品,如易腐食品、藥品等,應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,合理確定保質(zhì)期,并在標(biāo)簽上準(zhǔn)確標(biāo)注。6.儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存條件應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特性和要求進(jìn)行標(biāo)注,包括溫度、濕度、光照等條件,如“常溫保存”“陰涼干燥處保存”“冷藏保存(2℃8℃)”等。儲(chǔ)存條件的標(biāo)注應(yīng)明確、具體,確保消費(fèi)者能夠按照要求正確儲(chǔ)存產(chǎn)品,避免因儲(chǔ)存不當(dāng)導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。7.使用方法使用方法應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明產(chǎn)品的使用方式、劑量、頻率等信息,對(duì)于一些特殊產(chǎn)品,如藥品、化妝品等,還應(yīng)提供使用注意事項(xiàng)和禁忌等內(nèi)容。使用方法的表述應(yīng)清晰、易懂,避免使用過(guò)于專業(yè)或生僻的詞匯,必要時(shí)可配以圖示說(shuō)明,以便消費(fèi)者正確使用產(chǎn)品。8.注意事項(xiàng)注意事項(xiàng)應(yīng)包括產(chǎn)品使用過(guò)程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)、不良反應(yīng)、禁忌人群等信息,提醒消費(fèi)者在使用產(chǎn)品前仔細(xì)閱讀并遵循相關(guān)提示。注意事項(xiàng)的內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確,不得隱瞞或夸大產(chǎn)品的潛在風(fēng)險(xiǎn),確保消費(fèi)者的使用安全。9.生產(chǎn)企業(yè)信息生產(chǎn)企業(yè)信息應(yīng)包括企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,確保消費(fèi)者能夠方便地聯(lián)系到生產(chǎn)企業(yè),獲取產(chǎn)品相關(guān)信息和售后服務(wù)。生產(chǎn)企業(yè)信息的標(biāo)注應(yīng)完整、準(zhǔn)確,不得使用簡(jiǎn)稱或模糊表述,以便消費(fèi)者能夠準(zhǔn)確識(shí)別生產(chǎn)企業(yè)。(二)特殊要求1.食品標(biāo)簽食品標(biāo)簽應(yīng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》(GB7718)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證編號(hào)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)等信息。對(duì)于保健食品,還應(yīng)標(biāo)注保健食品標(biāo)志、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)等信息,并按照規(guī)定標(biāo)注保健功能、適宜人群、不適宜人群等內(nèi)容。2.藥品標(biāo)簽藥品標(biāo)簽應(yīng)符合《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)的要求,標(biāo)注藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)證或者功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。藥品標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確、完整、規(guī)范,不得擅自更改或刪減法定標(biāo)注內(nèi)容,確保藥品使用安全有效。3.化妝品標(biāo)簽化妝品標(biāo)簽應(yīng)符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》等相關(guān)規(guī)定,標(biāo)注化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào)、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、全成分表、保質(zhì)期、凈含量、使用方法、注意事項(xiàng)等內(nèi)容?;瘖y品標(biāo)簽不得標(biāo)注醫(yī)療作用,不得使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)、醫(yī)學(xué)名人的姓名等進(jìn)行宣傳,不得含有虛假、夸大內(nèi)容,不得欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。三、配方標(biāo)簽的審核(一)審核流程1.初稿提交:產(chǎn)品研發(fā)部門(mén)或相關(guān)責(zé)任人在完成配方標(biāo)簽初稿編制后,應(yīng)及時(shí)提交給質(zhì)量控制部門(mén)進(jìn)行審核。2.初審:質(zhì)量控制部門(mén)收到配方標(biāo)簽初稿后,應(yīng)安排專人按照本辦法及相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行初審,重點(diǎn)審核配方標(biāo)簽的內(nèi)容完整性、準(zhǔn)確性、規(guī)范性等方面。3.終審:初審?fù)ㄟ^(guò)后的配方標(biāo)簽,應(yīng)提交給公司質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人進(jìn)行終審。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)配方標(biāo)簽的整體質(zhì)量和合規(guī)性進(jìn)行全面審查,確保配方標(biāo)簽符合公司產(chǎn)品質(zhì)量安全要求和相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。4.反饋修改:審核過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)配方標(biāo)簽存在問(wèn)題或不符合要求的地方,審核人員應(yīng)及時(shí)向編制部門(mén)反饋,并提出具體的修改意見(jiàn)和建議。編制部門(mén)應(yīng)根據(jù)審核意見(jiàn)進(jìn)行修改完善,直至配方標(biāo)簽通過(guò)審核。(二)審核要點(diǎn)1.合法性審核:審核配方標(biāo)簽是否符合國(guó)家法律法規(guī)及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,是否存在違法違規(guī)內(nèi)容,如虛假宣傳、夸大功效、誤導(dǎo)消費(fèi)者等。2.準(zhǔn)確性審核:審核配方標(biāo)簽所標(biāo)注的信息是否準(zhǔn)確無(wú)誤,與產(chǎn)品實(shí)際配方和特性相符,成分表、凈含量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息是否準(zhǔn)確標(biāo)注。3.完整性審核:審核配方標(biāo)簽是否包含必要的產(chǎn)品信息,是否涵蓋了產(chǎn)品名稱、成分表、凈含量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、儲(chǔ)存條件、使用方法、注意事項(xiàng)、生產(chǎn)企業(yè)信息等所有應(yīng)標(biāo)注的內(nèi)容,確保消費(fèi)者能夠全面了解產(chǎn)品。4.規(guī)范性審核:審核配方標(biāo)簽的格式、字體、字號(hào)、顏色等是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,是否清晰、醒目、易于識(shí)別,是否使用了規(guī)范的計(jì)量單位和術(shù)語(yǔ)。四、配方標(biāo)簽的使用(一)標(biāo)簽印制1.配方標(biāo)簽應(yīng)委托具有合法資質(zhì)的印刷企業(yè)進(jìn)行印制,確保標(biāo)簽的質(zhì)量和印刷效果符合要求。2.印刷企業(yè)應(yīng)按照公司提供的配方標(biāo)簽設(shè)計(jì)稿進(jìn)行印制,不得擅自更改標(biāo)簽內(nèi)容和格式。如因特殊原因需要調(diào)整標(biāo)簽內(nèi)容,應(yīng)提前征得公司同意,并重新進(jìn)行審核。3.標(biāo)簽印制過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格控制質(zhì)量,確保標(biāo)簽內(nèi)容清晰、完整、準(zhǔn)確,無(wú)模糊、掉色、重影等現(xiàn)象,標(biāo)簽的材質(zhì)、尺寸、顏色等應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求。(二)標(biāo)簽粘貼與懸掛1.產(chǎn)品包裝人員應(yīng)按照規(guī)定的操作流程將配方標(biāo)簽準(zhǔn)確粘貼或懸掛在產(chǎn)品包裝上,確保標(biāo)簽位置端正、牢固,易于消費(fèi)者查看。2.對(duì)于不同包裝形式的產(chǎn)品,應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和包裝要求,選擇合適的標(biāo)簽粘貼或懸掛方式,如直接粘貼在產(chǎn)品外包裝上、懸掛在產(chǎn)品包裝的顯眼位置等,確保標(biāo)簽與產(chǎn)品包裝緊密結(jié)合,不影響產(chǎn)品外觀和使用。3.在粘貼或懸掛標(biāo)簽過(guò)程中,應(yīng)注意避免標(biāo)簽受損或污染,如發(fā)現(xiàn)標(biāo)簽有破損、污漬等情況,應(yīng)及時(shí)更換新的標(biāo)簽。(三)標(biāo)簽變更1.如因產(chǎn)品配方調(diào)整、生產(chǎn)工藝改進(jìn)、法律法規(guī)變更等原因需要對(duì)配方標(biāo)簽進(jìn)行變更,相關(guān)部門(mén)應(yīng)及時(shí)提出變更申請(qǐng),并按照本辦法規(guī)定的審核流程進(jìn)行審核。2.變更申請(qǐng)應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明變更的原因、內(nèi)容、依據(jù)等信息,并提供變更后的配方標(biāo)簽樣張。審核通過(guò)后,方可進(jìn)行標(biāo)簽變更。3.標(biāo)簽變更后,應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)部門(mén)和崗位,確保所有涉及產(chǎn)品配方標(biāo)簽的文件、記錄、包裝等都得到相應(yīng)更新,避免因標(biāo)簽變更不及時(shí)導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題或合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。五、配方標(biāo)簽的存檔與管理(一)存檔要求1.公司應(yīng)建立配方標(biāo)簽存檔管理制度,對(duì)產(chǎn)品配方標(biāo)簽的相關(guān)文件和資料進(jìn)行妥善存檔,確保檔案的完整性和可追溯性。2.配方標(biāo)簽存檔內(nèi)容應(yīng)包括配方標(biāo)簽設(shè)計(jì)稿、審核記錄、修改記錄、印刷合同、印刷樣張、粘貼或懸掛記錄等相關(guān)資料。3.存檔資料應(yīng)按照產(chǎn)品類別、批次等進(jìn)行分類整理,建立電子檔案和紙質(zhì)檔案,便于查詢和管理。電子檔案應(yīng)進(jìn)行備份,防止數(shù)據(jù)丟失。(二)檔案保管期限1.配方標(biāo)簽檔案的保管期限應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的保質(zhì)期和相關(guān)法律法規(guī)要求確定,一般不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期屆滿后一年。2.對(duì)于一些特殊產(chǎn)品,如藥品、保健食品等,檔案保管期限應(yīng)按照相關(guān)法規(guī)規(guī)定執(zhí)行,確保在需要時(shí)能夠提供完整的產(chǎn)品配方標(biāo)簽信息。(三)檔案查閱與借閱1.因工作需要查閱配方標(biāo)簽檔案的,應(yīng)填寫(xiě)檔案查閱申請(qǐng)表,經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,方可查閱。查閱過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格遵守檔案管理制度,不得擅自復(fù)印、拍照、涂改或損壞檔案資料。2.如需借閱配方標(biāo)簽檔案,應(yīng)填寫(xiě)檔案借閱申請(qǐng)表,經(jīng)公司分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,辦理借閱手續(xù)。借閱期限一般不得超過(guò)[具體期限],借閱人應(yīng)按時(shí)歸還檔案,不得轉(zhuǎn)借他人。3.檔案管理人員應(yīng)對(duì)檔案查閱和借閱情況進(jìn)行記錄,確保檔案的安全和完整。六、監(jiān)督與檢查(一)內(nèi)部監(jiān)督1.公司質(zhì)量控制部門(mén)應(yīng)定期對(duì)產(chǎn)品配方標(biāo)簽的編制、審核、使用、存檔等情況進(jìn)行內(nèi)部監(jiān)督檢查,確保配方標(biāo)簽管理工作符合本辦法及相關(guān)規(guī)定的要求。2.內(nèi)部監(jiān)督檢查應(yīng)制定詳細(xì)的檢查計(jì)劃和檢查表,檢查內(nèi)容包括配方標(biāo)簽的合法性、準(zhǔn)確性、完整性、規(guī)范性等方面,以及標(biāo)簽的印制、粘貼、懸掛、變更等環(huán)節(jié)的執(zhí)行情況。3.對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知,要求責(zé)任部門(mén)限期整改,并跟蹤整改情況,確保問(wèn)題得到徹底解決。整改完成后,應(yīng)對(duì)整改效果進(jìn)行復(fù)查,形成檢查報(bào)告。(二)外部檢查應(yīng)對(duì)1.公司應(yīng)積極配合政府監(jiān)管部門(mén)、行業(yè)協(xié)會(huì)等組織開(kāi)展的對(duì)產(chǎn)品配方標(biāo)簽的監(jiān)督檢查工作,如實(shí)提供相關(guān)資料
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