門(mén)診用藥管理辦法總則目的為加強(qiáng)門(mén)診用藥管理，規(guī)范門(mén)診用藥行為，保障患者用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本門(mén)診實(shí)際情況，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于本門(mén)診所有涉及門(mén)診用藥的科室、部門(mén)和人員，包括醫(yī)師、藥師、護(hù)士及其他相關(guān)工作人員?；驹瓌t門(mén)診用藥管理應(yīng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的原則，以患者為中心，充分考慮藥物治療的必要性、安全性和有效性，避免過(guò)度用藥和不合理用藥。組織與職責(zé)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)本門(mén)診設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)門(mén)診用藥管理工作。其主要職責(zé)包括：1.貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本門(mén)診藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施。2.制定本門(mén)診藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄。3.推動(dòng)藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實(shí)施，監(jiān)測(cè)、評(píng)估本門(mén)診藥物使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥。4.分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢(xún)與指導(dǎo)。5.建立藥品遴選制度，審核本門(mén)診臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜。6.監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理。7.對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識(shí)教育培訓(xùn)；向公眾宣傳安全用藥知識(shí)。藥學(xué)部門(mén)藥學(xué)部門(mén)是門(mén)診用藥管理的具體執(zhí)行部門(mén)，負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放和藥學(xué)服務(wù)等工作。其主要職責(zé)包括：1.負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配和發(fā)放等工作，保證藥品質(zhì)量。2.為臨床提供藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)，參與臨床藥物治療，開(kāi)展藥學(xué)查房、藥物監(jiān)測(cè)、藥物咨詢(xún)等工作，指導(dǎo)合理用藥。3.負(fù)責(zé)處方審核、調(diào)配、核對(duì)和發(fā)藥等工作，對(duì)不合理處方進(jìn)行干預(yù)和處理。4.開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作，及時(shí)反饋藥品安全信息。5.組織開(kāi)展藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的繼續(xù)教育和培訓(xùn)工作，提高藥學(xué)服務(wù)水平。醫(yī)師醫(yī)師是門(mén)診用藥的決策者，負(fù)責(zé)根據(jù)患者的病情和診斷開(kāi)具合理的處方。其主要職責(zé)包括：1.嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)和本門(mén)診的處方管理制度，按照診療規(guī)范、藥品說(shuō)明書(shū)中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開(kāi)具處方。2.開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱(chēng)、新活性化合物的專(zhuān)利藥品名稱(chēng)和復(fù)方制劑藥品名稱(chēng)，不得使用自行編制的藥品縮寫(xiě)名稱(chēng)或者代號(hào)。3.對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，告知患者用藥的方法、劑量、注意事項(xiàng)等信息。4.及時(shí)了解藥品的不良反應(yīng)和藥物相互作用等信息，合理調(diào)整用藥方案。5.配合藥學(xué)部門(mén)開(kāi)展合理用藥監(jiān)測(cè)和評(píng)估工作，接受藥學(xué)部門(mén)的用藥指導(dǎo)和建議。護(hù)士護(hù)士是門(mén)診用藥的執(zhí)行者，負(fù)責(zé)按照醫(yī)囑為患者進(jìn)行藥品的給藥操作。其主要職責(zé)包括：1.嚴(yán)格遵守《基礎(chǔ)護(hù)理服務(wù)工作規(guī)范》和《常用臨床護(hù)理技術(shù)服務(wù)規(guī)范》等相關(guān)規(guī)定，按照醫(yī)囑準(zhǔn)確、及時(shí)地為患者進(jìn)行藥品的給藥操作。2.給藥前應(yīng)當(dāng)核對(duì)患者的姓名、年齡、性別、藥品名稱(chēng)、劑量、用法等信息，確保用藥準(zhǔn)確無(wú)誤。3.觀察患者用藥后的反應(yīng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥物不良反應(yīng)，并向醫(yī)師和藥師報(bào)告。4.配合醫(yī)師和藥師開(kāi)展合理用藥宣傳和教育工作，指導(dǎo)患者正確用藥。藥品采購(gòu)與儲(chǔ)存管理藥品采購(gòu)1.藥學(xué)部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本門(mén)診的臨床需求和藥品使用情況，制定藥品采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.藥品采購(gòu)應(yīng)當(dāng)選擇具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，確保藥品質(zhì)量。3.嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購(gòu)的審批程序，不得采購(gòu)無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)、無(wú)注冊(cè)商標(biāo)、無(wú)廠(chǎng)牌的“三無(wú)”藥品和過(guò)期、變質(zhì)、失效的藥品。4.加強(qiáng)藥品采購(gòu)的監(jiān)督管理，防止商業(yè)賄賂等不正當(dāng)行為的發(fā)生。藥品驗(yàn)收1.藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，檢查藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、質(zhì)量等是否符合要求。2.驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄，包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、驗(yàn)收日期等內(nèi)容。3.對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)當(dāng)及時(shí)與供貨單位聯(lián)系，辦理退貨、換貨等手續(xù)。藥品儲(chǔ)存1.藥學(xué)部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的性質(zhì)和儲(chǔ)存要求，設(shè)置專(zhuān)門(mén)的藥品倉(cāng)庫(kù)和藥房，配備必要的儲(chǔ)存設(shè)備和設(shè)施，保證藥品儲(chǔ)存條件符合規(guī)定。2.藥品應(yīng)當(dāng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存要求等進(jìn)行分類(lèi)存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。3.定期對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。對(duì)近效期藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)催用，對(duì)過(guò)期、變質(zhì)、失效的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)清理和銷(xiāo)毀。4.嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的儲(chǔ)存管理制度，確保特殊管理藥品的安全。處方管理處方開(kāi)具1.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)開(kāi)具處方。2.處方應(yīng)當(dāng)字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。3.處方開(kāi)具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3天。4.處方一般不得超過(guò)7日用量；急診處方一般不得超過(guò)3日用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。5.醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品處方，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。處方審核1.藥學(xué)部門(mén)應(yīng)當(dāng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)處方審核工作，審核人員應(yīng)當(dāng)具有藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。2.處方審核的內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性和用藥的合理性。審核的重點(diǎn)包括：規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定。處方用藥與臨床診斷的相符性。劑量、用法的正確性。選用劑型與給藥途徑的合理性。是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象。是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。其他用藥不適宜情況。3.經(jīng)審核合格的處方，審核人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽名；對(duì)審核不合格的處方，應(yīng)當(dāng)及時(shí)與醫(yī)師溝通，要求其修改或者重新開(kāi)具處方。處方調(diào)配與核對(duì)1.調(diào)配處方時(shí)，調(diào)配人員應(yīng)當(dāng)按照處方的內(nèi)容準(zhǔn)確調(diào)配藥品，做到“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。2.調(diào)配完成后，應(yīng)當(dāng)由另一人進(jìn)行核對(duì)，核對(duì)無(wú)誤后簽名或者蓋章。3.對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行調(diào)配和核對(duì)。處方發(fā)藥1.發(fā)藥時(shí)，藥師應(yīng)當(dāng)向患者或者其家屬說(shuō)明藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等信息，并進(jìn)行用藥指導(dǎo)。2.患者或者其家屬領(lǐng)取藥品后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名確認(rèn)。用藥監(jiān)測(cè)與評(píng)估用藥監(jiān)測(cè)1.藥學(xué)部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立門(mén)診用藥監(jiān)測(cè)制度，定期對(duì)門(mén)診用藥情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，包括藥品的使用數(shù)量、金額、品種、劑型、用藥頻度等指標(biāo)。2.加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)藥品的監(jiān)測(cè)，如抗菌藥物、抗腫瘤藥物、心血管藥物等，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理不合理用藥情況。3.開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作，建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，及時(shí)收集、整理、分析和上報(bào)藥品不良反應(yīng)信息。用藥評(píng)估1.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)門(mén)診用藥情況進(jìn)行評(píng)估，分析用藥的合理性和安全性，提出改進(jìn)措施和建議。2.對(duì)不合理用藥情況進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)評(píng)估，查找原因，制定針對(duì)性的干預(yù)措施，提高門(mén)診用藥水平。3.定期對(duì)門(mén)診用藥管理辦法的執(zhí)行情況進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)修訂和完善管理辦法。藥品不良反應(yīng)與藥害事件處理藥品不良反應(yīng)報(bào)告1.醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，并向藥學(xué)部門(mén)報(bào)告。2.藥學(xué)部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)報(bào)告的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行核實(shí)和分析，及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。藥害事件處理1.發(fā)生藥害事件時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即采取措施，停止使用相關(guān)藥品，對(duì)患者進(jìn)行救治和處理。2.及時(shí)組織調(diào)查，查找藥害事件的原因，采取相應(yīng)的整改措施，防止類(lèi)似事件的再次發(fā)生。3.對(duì)藥害事件進(jìn)行總結(jié)和分析，向上級(jí)主管部門(mén)報(bào)告處理結(jié)果。培訓(xùn)與教育醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)1.定期組織醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識(shí)的培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員的法律意識(shí)和業(yè)務(wù)水平。2.開(kāi)展藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的繼