醫(yī)療機(jī)構(gòu)清洗消毒滅菌用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)器械預(yù)處理、手工清洗、機(jī)械清洗用水標(biāo)準(zhǔn)，軟器械

洗滌用水衛(wèi)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)用織物洗滌用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)用清洗劑、消毒劑配制用水衛(wèi)

生標(biāo)準(zhǔn)、壓力蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、低溫蒸汽甲醛滅菌用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、高壓

蒸汽滅菌冷凝水回收再利用、反滲透純水機(jī)濃水回收再利用用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)和為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供消毒滅菌服務(wù)的醫(yī)療消毒供

應(yīng)中心，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供紡織品、醫(yī)用布草清洗消毒的服務(wù)機(jī)構(gòu)可參照執(zhí)行。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是標(biāo)注日期的引用文件，僅所

注日期的版本適用于本文件。凡未標(biāo)注日期的引用文件，其最新版本（包括所有

的修改單）適用于本文件。

GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

WS310.1醫(yī)院消毒供應(yīng)第1部分：管理規(guī)范

WS310.2醫(yī)院消毒供應(yīng)第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范

WS310.3醫(yī)院消毒供應(yīng)第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)

WS/T367醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范

WS/T506口腔器械消毒滅菌技術(shù)操作規(guī)范

WS/T507軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范

WS/T508醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范

GB/T19249反滲透水處理設(shè)備

GB28234酸性氧化電位水生成器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

《軟式內(nèi)鏡集中式清洗消毒及滅菌技術(shù)操作指南》

《硬式內(nèi)鏡器械清洗消毒及滅菌技術(shù)操作指南》

《眼科手術(shù)器械清洗消毒及滅菌技術(shù)操作指南》

《外來醫(yī)療器械清洗消毒及滅菌技術(shù)操作指南》

《中華人民共和國藥典》

《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療消毒供應(yīng)等三類醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）的通知》

國衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2018]11號）

3術(shù)語和定義

本技術(shù)規(guī)范界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1生活飲用水drinkingwater

供人生活的飲水和生活用水。

3.2軟化水softwater

自來水經(jīng)軟化處理后，總硬度小于25mg/L的水。

3.3純化水purifiedwater

本品為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的純

凈水，不含任何添加劑。

3.4蒸餾水distilledwater

用蒸餾方法制備的純水。

3.5無菌水sterilewater

經(jīng)過滅菌工藝處理的水。

3.6酸性氧化電位水a(chǎn)cidicelectrolyzed-oxidizingwater,AEOW

將經(jīng)過軟化處理的自來水中加入低濃度的氯化鈉（溶液濃度小于0.1%），在

有離子隔膜式電解槽中電解后，從陽極一側(cè)生成的具有低濃度有效氯、高氧化還

原電位的酸性水溶液。

3.7堿性還原電解水a(chǎn)lkalineelectrolyzed-reducingwater

在電解生成酸性氧化電位水的同時(shí),從電解槽內(nèi)陰極一側(cè)生成的負(fù)氧化還原

電位的堿性水溶液。

3.8一級反滲透水primaryROwater

是指一種以壓力差為推動(dòng)力，從溶液中分離出溶劑的膜分離操作。因?yàn)樗?/p>

自然滲透的方向相反，故稱反滲透，滿足電導(dǎo)率≤15μS/cm(25°C)的純化水。

3.9二級反滲透水secondaryreverseosmosiswater

是指一級反滲透水借助壓力使水分子強(qiáng)迫透過對水分子有選擇透過作用的

反滲透膜，滿足電導(dǎo)率≤5μS/cm(25°C)的純化水。

3.10濃水cncentrate

經(jīng)過反滲透裝置處理后產(chǎn)生的含鹽量增加而被濃縮的水。

3.11壓力蒸汽滅菌器冷凝水PressureSteamsterilizercondensate

水蒸汽經(jīng)過壓力蒸汽滅菌器完成滅菌程序后凝結(jié)而形成的液態(tài)水。

3.12消毒供應(yīng)centralsterilesupplydepartment；CSSD

醫(yī)院內(nèi)承擔(dān)各科室所有重復(fù)使用診療器械、器具和物品清洗、消毒、滅菌以

及無菌物品供應(yīng)的部門。

3.13醫(yī)療消毒供應(yīng)medicalsterilesupplycentre；MSSC

醫(yī)療消毒供應(yīng)是獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部設(shè)置的消毒供應(yīng)、

消毒供應(yīng)室和面向醫(yī)療器材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的消毒供應(yīng)機(jī)構(gòu)。

3.14預(yù)處理pretreatment

在使用者使用后第一時(shí)間將診療器械、器具和物品上的明顯污物沖洗掉,并

根據(jù)需要做保濕處理的過程。

3.15清洗cleaning

去除醫(yī)療器械、器具和物品上污物的全過程，流程包括沖洗、洗滌、漂洗和

終末漂洗。

3.16沖洗flushing

使用流動(dòng)水去除器械、器具和物品表面污物的過程。

3.17洗滌washing

使用含有化學(xué)清洗劑的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的過程。

3.18漂洗rinsing

用流動(dòng)水沖洗洗滌后器械、器具和物品上殘留物的過程。

3.19終末漂洗finalrinsing

用經(jīng)純化的水對漂洗后的器械、器具和物品進(jìn)行最終的處理過程。

3.20超聲波清洗ultrasoniccleaner

利用超聲波在水中振蕩產(chǎn)生“空化效應(yīng)”進(jìn)行清洗的過程。

3.21軟器械（operatingroominfectioncontroldevice）

軟器械是指手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等可阻水、阻菌、透氣，可穿戴、可折疊的具

有雙向防護(hù)功能的符合手術(shù)器械分類目錄的感染控制器械，不含普通醫(yī)用紡織品。

3.22醫(yī)用織物（medicaltextiles)

醫(yī)院內(nèi)可重復(fù)使用的紡織品，包括患者使用的衣物、床單、被罩、枕套；

工作人員使用的工作服、帽；手術(shù)衣、手術(shù)鋪單；病床隔簾、窗簾以及環(huán)境清潔

使用布巾、地巾等。

4基本要求

4.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒供應(yīng)供水應(yīng)符合市政供水要求，按照國家建設(shè)部供水壓力服

務(wù)規(guī)范要求，城市供水服務(wù)壓力應(yīng)在0.15～0.35MPa。

4.2消毒供應(yīng)給排水設(shè)計(jì)應(yīng)符合《綜合醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB51039）的要

求。

4.2.1管材選擇：建議采用不銹鋼管作為主要的供水管材，去污區(qū)的管材需要

選擇具有良好耐熱性的材料。使用酸性氧化電位水的采用防腐蝕管道。

4.2.2設(shè)置倒流防止器：去污區(qū)是消毒供應(yīng)用水集中區(qū)，為了有效降低二次污

染，則需要在滿足供水壓力的同時(shí)，在給水管道必要的位置上安裝倒流防止器，

避免水的倒流，影響水源水質(zhì)。

4.2.3防返溢式地漏：排水地漏建議采用金屬材質(zhì)返溢式地漏。

4.2.4清潔區(qū)排水：建議采用獨(dú)立的排水系統(tǒng)，并設(shè)置專用的通氣管，避免蒸

汽串流。

4.2.5儲(chǔ)水罐：應(yīng)加蓋封閉。同時(shí)底部設(shè)計(jì)最好利于排水，防止水滯留。

4.2.6購進(jìn)的首次拆封的軟器械，要經(jīng)過清洗、消毒、滅菌后才能進(jìn)入臨床使用。

4.2.7使用后的軟器械應(yīng)由消毒供應(yīng)及時(shí)進(jìn)行清洗，清洗步驟包括沖洗、洗滌、

漂洗、終末漂洗。

4.2.8運(yùn)輸、清洗、消毒、滅菌、臨床使用過程中，杜絕使用鋒利的工具固定捆

綁，避免損壞軟器械。

5器械預(yù)處理用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

5.1普通器械短時(shí)間內(nèi)可進(jìn)入清洗程序的，可以使用流動(dòng)自來水進(jìn)行預(yù)處理，短

時(shí)間內(nèi)不可進(jìn)入清洗程序的應(yīng)使用純化水進(jìn)行預(yù)處理。

5.2精密器械、光學(xué)目鏡、導(dǎo)光束、硬式內(nèi)鏡、軟式內(nèi)鏡器械及附件應(yīng)使用軟水、

純化水或蒸餾水進(jìn)行預(yù)處理。

5.3常規(guī)口腔器械宜用流動(dòng)自來水進(jìn)行預(yù)處理。

5.3.1牙科小器械、口腔手機(jī)及其他精密復(fù)雜的器械宜用流動(dòng)軟水、純化水進(jìn)行

預(yù)處理。

5.4眼科基礎(chǔ)類器械宜用流動(dòng)自來水進(jìn)行預(yù)處理。

5.4.1眼科精密器械及眼科管腔類器械宜用流動(dòng)純化水進(jìn)行預(yù)處理。

5.5預(yù)處理環(huán)節(jié)用水如有器械廠商說明書的可按照說明收指導(dǎo)進(jìn)行預(yù)處理。

6手工清洗用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

6.1沖洗

6.1.1普通器械的沖洗環(huán)節(jié)應(yīng)用流動(dòng)自來水或軟水進(jìn)行清洗，水溫應(yīng)15—30℃。

6.1.2精密器械的沖洗環(huán)節(jié)宜使用軟水、純化水或蒸餾水。

6.1.3光學(xué)目鏡的沖洗環(huán)節(jié)宜使用流動(dòng)軟水。

6.1.4導(dǎo)光束及連接線中間導(dǎo)線部分建議用流動(dòng)的軟水沖洗。

6.1.5硬式內(nèi)鏡器械及附件宜使用流動(dòng)軟水進(jìn)行沖洗。

6.1.6軟式內(nèi)鏡沖洗環(huán)節(jié)宜選用流動(dòng)純化水，使用的壓力水槍宜連接純化水管

道。

6.1.7常規(guī)口腔器械宜使用流動(dòng)軟水進(jìn)行沖洗，水溫宜為15℃～30℃。

6.1.8牙科小器械及其他精密復(fù)雜的器械宜使用流動(dòng)軟水進(jìn)行沖洗，水溫宜為

15℃～30℃。

6.1.9牙科手機(jī)宜使用流動(dòng)軟水或純化水進(jìn)行沖洗，水溫宜為15℃～30℃,使

用壓力水槍時(shí)應(yīng)連接純水管道。

6.1.10眼科基礎(chǔ)類器械沖洗環(huán)節(jié)宜使用流動(dòng)軟水，水溫宜為15℃～30℃。

6.1.11眼科精密器械及管腔類器械表面及管腔內(nèi)沖洗環(huán)節(jié)部宜使用純化水。

6.2洗滌

6.2.1普通器械洗滌環(huán)節(jié)宜使用軟水配制醫(yī)用清洗劑。

6.2.2精密器械的洗滌環(huán)節(jié)宜使用純化水或蒸餾水。

6.2.3硬式內(nèi)鏡器械洗滌時(shí)建議使用軟水配制醫(yī)用清洗劑。

6.2.4光學(xué)目鏡、導(dǎo)光束及連接線洗滌時(shí)建議使用純化水配制醫(yī)用清洗劑。

6.2.5硬式內(nèi)鏡及附件洗滌時(shí)建議使用軟水配制醫(yī)用清洗劑。

6.2.6軟式內(nèi)鏡洗滌時(shí)建議使用軟水配制醫(yī)用清洗劑。

6.2.7常規(guī)口腔器械洗滌時(shí)建議使用軟水配制醫(yī)用清洗劑。

6.2.8牙科小器械及其他精密復(fù)雜的器械洗滌時(shí)建議使用純化水配制醫(yī)用清洗

劑。

6.2.9牙科手機(jī)洗滌時(shí)建議使用純化水配制醫(yī)用清洗劑擦拭手機(jī)表面。

6.2.10眼科基礎(chǔ)類器械洗滌環(huán)節(jié)建議使用軟水或純化水配制醫(yī)用清洗劑。

6.2.11眼科管腔類器械洗滌環(huán)節(jié)建議使用軟水或純化水配制醫(yī)用清洗劑。

6.3漂洗

6.3.1普通器械漂洗時(shí)應(yīng)使用流動(dòng)軟水沖洗或刷洗。

6.3.2精密器械的漂洗環(huán)節(jié)宜使用軟水、純化水或蒸餾水。

6.3.3硬式內(nèi)鏡宜使用流動(dòng)軟水或純化水進(jìn)行漂洗。

6.3.4導(dǎo)光束及連接線宜使用流動(dòng)軟水或純化水進(jìn)行漂洗。

6.3.5硬式內(nèi)鏡及附件宜使用流動(dòng)軟水或純化水進(jìn)行漂洗。

6.3.6軟式內(nèi)鏡宜使用流動(dòng)軟水或純化水進(jìn)行漂洗。

6.3.7常規(guī)口腔器械宜使用流動(dòng)軟水或純化水進(jìn)行漂洗。使用的壓力水槍宜連

接軟水或純化水管道。

6.3.8牙科小器械及其他精密復(fù)雜的器械宜使用流動(dòng)軟水或純化水進(jìn)行漂洗。

6.3.9牙科手機(jī)宜使用純化水進(jìn)行漂洗。

6.3.10眼科基礎(chǔ)類器械宜使用純化水進(jìn)行漂洗。

6.3.11眼科管腔類器械表面及管腔內(nèi)部宜使用流動(dòng)軟水或純化水反復(fù)漂洗。

6.4終末漂洗

6.4.1普通器械的終末漂洗應(yīng)使用電導(dǎo)率≤15μS/cm(25°C)的純化水。

6.4.2精密器械的終末漂洗應(yīng)使用電導(dǎo)率≤15μS/cm(25°C)的純化水。

6.4.3硬式內(nèi)鏡終末漂洗時(shí)應(yīng)使用軟水、純化水或蒸餾水。

6.4.4導(dǎo)光束及連接線終末漂洗時(shí)應(yīng)使用純化水。

6.4.5硬式內(nèi)鏡及附件終末漂洗時(shí)應(yīng)用純化水或蒸餾水。

6.4.6軟式內(nèi)鏡終末漂洗時(shí)應(yīng)用軟水、純化水或蒸餾水。

6.4.7常規(guī)口腔器械終末漂洗時(shí)應(yīng)用軟水、純化水或蒸餾水。

6.4.8牙科小器械及其他精密復(fù)雜的器械終末漂洗時(shí)應(yīng)用純化水或蒸餾水。

6.4.9牙科手機(jī)終末漂洗時(shí)應(yīng)用純化水或蒸餾水。

6.4.10眼科基礎(chǔ)類器械應(yīng)使用純化水進(jìn)行徹底漂洗。

6.4.11眼科管腔類器械應(yīng)用流動(dòng)的純化水進(jìn)行徹底漂洗。

6.5消毒

6.5.1普通器械濕熱消毒應(yīng)使用純化水，溫度應(yīng)≥90℃。

6.5.2精密器械如采用濕熱消毒應(yīng)使用純化水，溫度應(yīng)≥90℃。

6.5.3硬式內(nèi)鏡及附件濕熱消毒應(yīng)使用純化水，溫度應(yīng)≥90℃。也可使用酸性

氧化電位水消毒，再用純化水進(jìn)行徹底漂洗。

6.5.4器械高水平消毒后沖洗用水

軟式內(nèi)鏡終末漂洗用純化水就符合GB5749的規(guī)定，并應(yīng)保證細(xì)菌總數(shù)

≤10CFU/100ml；生產(chǎn)純化水所使用的濾膜孔徑應(yīng)≤0.2um,并定期更換，無菌水為

經(jīng)過滅菌工藝處理的水，必要時(shí)對純化水或無菌水進(jìn)行微生物學(xué)檢測。

稀釋消毒劑所用的水：與軟式內(nèi)鏡終末沖洗用水標(biāo)準(zhǔn)相同。

其他高水平消毒后物品的沖洗用水：與軟式內(nèi)鏡終末沖洗用水標(biāo)準(zhǔn)相同。

6.5.5常規(guī)口腔器械濕熱消毒應(yīng)使用純化水，溫度應(yīng)≥90℃。也可使用酸性氧

化電位水消毒，再用純化水進(jìn)行徹底漂洗。

6.5.6牙科小器械及其他精密復(fù)雜的器械濕熱消毒應(yīng)使用純化水，溫度應(yīng)≥

90℃。

6.5.7眼科基礎(chǔ)類器械濕熱消毒應(yīng)使用純化水，溫度應(yīng)≥90℃。

6.6超聲波清洗

6.6.1普通器械的超聲波清洗器內(nèi)宜注入軟水或純化水，水溫應(yīng)＜45℃。

6.6.2硬式內(nèi)鏡及附件的超聲波清洗器內(nèi)宜注入軟水水溫應(yīng)＜45℃。

6.6.3牙科小器械及其他精密復(fù)雜的器械附件的超聲波清洗器內(nèi)宜注入軟水水

溫應(yīng)＜45℃。

6.6.4眼科基礎(chǔ)類器械的超聲波清洗器內(nèi)宜注入軟水或純化水，水溫應(yīng)＜45℃。

7機(jī)械清洗用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

7.1生活飲用水適用范圍

可用于機(jī)械清洗前手工預(yù)處理環(huán)節(jié)。

7.2軟化水適用范圍

7.2.1可用于普通器械的沖洗、洗滌、漂洗環(huán)節(jié)。沖洗階段水溫應(yīng)＜45℃。

7.2.2可用于硬式內(nèi)鏡預(yù)洗、主洗、漂洗環(huán)節(jié)，預(yù)洗水溫應(yīng)≤45℃。

7.2.3可用于軟式的內(nèi)鏡沖洗、洗滌、漂洗環(huán)節(jié)。

7.2.4可用于常規(guī)口腔器械的洗滌、漂洗洗環(huán)節(jié)，預(yù)洗水溫應(yīng)≤45℃。

7.2.5可用于眼科器械的沖洗、洗滌、超聲波清洗、漂洗、終末漂洗、消毒環(huán)

節(jié)。預(yù)洗水溫應(yīng)≤45℃，濕熱消毒應(yīng)使用溫度≥90℃。

7.3純化水適用范圍

7.3.1可用于普通器械的終末漂洗、消毒環(huán)節(jié)。終末漂洗應(yīng)使用電導(dǎo)率≤

15μS/cm(25°C)的純化水，濕熱消毒應(yīng)使用溫度≥90℃的純化水。

7.3.2可用于硬式內(nèi)鏡終末漂洗、消毒環(huán)節(jié)，濕熱消毒應(yīng)使用溫度≥90℃的純

化水。

7.3.3可用于軟式內(nèi)鏡的終末漂洗環(huán)節(jié)。

7.3.4可用于常規(guī)口腔器械的終末漂洗、消毒環(huán)節(jié)。終末漂洗應(yīng)使用電導(dǎo)率≤

15μS/cm(25°C)的純化水，口腔手機(jī)清洗宜全程使用純化水。

7.3.5可用于眼科器械的沖洗、洗滌、超聲波清洗、漂洗、終末漂洗、消毒環(huán)節(jié)。

預(yù)洗水溫應(yīng)≤45℃，濕熱消毒應(yīng)使用溫度≥90℃。

7.3.6可用于特殊精密器械的全流程清洗用水（參照器械使用說明書）。

7.4蒸餾水適用范圍

可用于眼科器械的沖洗、洗滌、超聲波清洗、漂洗、終末漂洗、消毒環(huán)節(jié)。

預(yù)洗水溫應(yīng)≤45℃，濕熱消毒應(yīng)使用溫度≥90℃。

8軟器械洗滌用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)療消毒供應(yīng)處理軟器械應(yīng)遵循WS310.1-2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)第1部分∶

管理規(guī)范》、WS310.2-2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)第2部分∶清洗消毒及滅菌技術(shù)

操作規(guī)范》和WS310.3-2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)第3部分∶清洗消毒及滅菌效果

監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)范要求。

8.1禁止手工清洗軟器械；

8.2隔離式雙門清洗機(jī)機(jī)械清洗

清洗步驟包括預(yù)洗、主洗消毒、漂洗、終末漂洗酸中和；

a）預(yù)洗：宜使用流動(dòng)軟水，水溫宜為15℃～30℃。

b）主洗：建議使用軟水或純化水配制醫(yī)用清洗劑。

c）漂洗：宜使用流動(dòng)軟水或純化水。

d）終末漂洗：應(yīng)使用純化水并加入酸中和劑，細(xì)菌菌落總數(shù)≦10FU/100ml，電

導(dǎo)率應(yīng)≤15μS/cm（25℃），生產(chǎn)純化水所使用濾膜口徑≤0.2μm,不得檢出

銅綠假單胞菌、沙門氏菌和大腸菌群。

注意事項(xiàng)：（相關(guān)檢測方法：電導(dǎo)率檢測參照GB5750.4中電導(dǎo)率檢測方法

進(jìn)行檢測；銅綠假單胞菌檢查參照GB/T8538-2008中4.54規(guī)定的方法進(jìn)行檢測；

大腸菌群檢查參照GB/T5750.12方法進(jìn)行檢測；沙門氏菌檢查參照GB4789.4

方法進(jìn)行檢測）

e）消毒：濕熱消毒應(yīng)使用純化水，溫度應(yīng)≥70℃。

8.3.清洗用水：應(yīng)有自來水、熱水、軟水、純化水的供應(yīng)。自來水水質(zhì)應(yīng)符合GB

5749的規(guī)定；終末漂洗用水的電導(dǎo)率應(yīng)≤15μS/cm（25℃）。清洗操作及注

意事項(xiàng)應(yīng)符合WS310.2中附錄B的要求；

9醫(yī)用織物洗滌用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

9.1醫(yī)用織物洗滌、消毒用水應(yīng)符合GB5749的要求。

9.2堿性電解水、酸性氧化電位水，應(yīng)符合GB28234的要求。

9.3酸性氧化電位水

將經(jīng)過軟化處理的自來水中加入低濃度的氯化鈉(溶液濃度小于0.1%),在有離

子隔膜式電解槽中電解后,從陽極一側(cè)生成的具有低濃度有效氯﹑高氧化還原電

位的酸性水溶液。

9.3.1酸性氧化電位水理化指標(biāo)

9.3.2有效氯含量：50mg/L～70mg/L。

9.3.3pH：2～3。

9.3.4氧化還原電位（ORP）≥1100mV。

9.4堿性電解水

在電解生成酸性氧化電位水的同時(shí),從電解槽內(nèi)陰極一側(cè)生成的負(fù)氧化還原電位

的堿性水溶液。

9.4.1堿性電解水理化指標(biāo)

9.4.2pH：10～11。

9.5堿性電解水、酸性氧化電位水洗滌、消毒醫(yī)用織物方法

9.5.1

第一步：先用堿性電解水機(jī)洗15～20分鐘，對織物進(jìn)行預(yù)清洗。

第二步：將堿水排凈后，用酸性氧化電位水再機(jī)洗5～10分鐘對織物進(jìn)行消毒。

第三步：將酸水排凈后，用自來水機(jī)洗3分鐘，對織物進(jìn)行漂洗。

9.6清潔織物衛(wèi)生質(zhì)量要求

9.6.1清潔織物衛(wèi)生質(zhì)量要求應(yīng)符合WS/T508-2016“清潔織物衛(wèi)生質(zhì)量要求”。

9.6.2感官指標(biāo)

清潔織物外觀應(yīng)整潔、無異味、異物、破損。

9.6.3微生物要求

表1清潔織物微生物指標(biāo)

項(xiàng)目指標(biāo)

細(xì)菌菌落總數(shù)/（CFU/100cm2）≤200

大腸桿菌不得檢出

金黃色葡萄球菌不得檢出

10醫(yī)用清洗劑、消毒劑配置用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

10.1常規(guī)器械

10.1.1醫(yī)用清洗劑宜選用軟水配制。

10.1.2消毒劑宜選用純化水配制。

10.2精密器械、眼科器械、內(nèi)鏡、口腔器械

醫(yī)用清洗劑宜選用軟水或純化水配制。

10.3終末處置

10.3.1臺(tái)面、桌面、地面可選用生活飲用水配制消毒劑。

10.3.2儀器設(shè)備宜選用純化水配制消毒劑。

10.3.3地巾、布巾等應(yīng)選用生活飲用水配制消毒劑。

11滅菌用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

11.1壓力蒸汽滅菌、低溫甲醛蒸汽滅菌

滅菌蒸汽供給水的質(zhì)量指標(biāo)符合WS/T310.1附錄A的A.1。蒸汽冷凝物

用于反映壓力蒸汽滅菌器蒸汽的質(zhì)量，主要指標(biāo)見附錄A的A.2。

11.2環(huán)氧乙烷滅菌

環(huán)氧乙烷滅菌器注水口，應(yīng)加入純化水或蒸餾水。

11.3滅菌設(shè)備的真空泵用水

應(yīng)為軟水。

11.4小型B級蒸汽滅菌器用水

電導(dǎo)率＜15μS/cm(25℃)的純化的水

11.5卡式滅菌器的用水標(biāo)準(zhǔn)

是電導(dǎo)率＜10μS/cm(25℃)以下純化水或雜質(zhì)率5ppm以下的蒸餾水。

11.6化學(xué)滅菌后沖洗用水

應(yīng)為無菌純水或無菌蒸餾水。

附錄A

（資料性附錄）

壓力蒸汽滅菌器蒸汽供給水與冷凝物質(zhì)量指標(biāo)

A.1壓力蒸汽滅菌器供給水質(zhì)量指標(biāo)參見表A.1。

表A.1壓力蒸汽滅菌器供給水的質(zhì)量指標(biāo)

項(xiàng)目指標(biāo)

蒸發(fā)殘留≤10mg/L

氧化硅（SiO2）≤1mg/L

鐵≤0.2mg/L

鎘≤0.005mg/L

鉛≤0.05mg/L

除鐵、鎘、鉛以外的其他重金屬≤0.1mg/L

氯離子（CL—）≤2mg/L

磷酸鹽（P2O5）≤0.5mg/L

電導(dǎo)率（25℃時(shí)）≤5μS/cm

pH5.0～7.5

外觀無色、潔凈、無沉淀

硬度（堿性金屬離子的總量）≤0.02mmol/L

B.2壓力蒸汽滅菌器蒸汽冷凝物質(zhì)量指標(biāo)參見表B.2。

表B.2蒸汽冷凝物的質(zhì)量指標(biāo)

項(xiàng)目指標(biāo)

氧化硅（SiO2）≤0.1mg/L

鐵≤0.1mg/L

鎘≤0.005mg/L

鉛≤0.005mg/L

除鐵、鎘、鉛以外的重金屬≤0.1mg/L

氯離子（CL—）≤0.1mg/L

磷酸鹽（P2O5）≤0.1mg/L

電導(dǎo)率（25℃時(shí)）≤3μS/cm

pH5.0～7.0

外觀無色、潔凈、無沉淀

硬度（堿性金屬離子的總量）≤0.02mmol/L

C.3壓力蒸汽滅菌器蒸汽冷凝物質(zhì)量指標(biāo)參見表C.3。

表C.3飲用水與軟水水質(zhì)對比

飲用水軟化水

蒸發(fā)殘留物（ppm）500530

電導(dǎo)率（μS/cm）650700

總硬度（d）14<0.1

鈉鹽(mg/l)20160

氯化物(mg/l)4040

硅酸鹽(ppmSiO2)1212

pH值6.78

參考文獻(xiàn)：

[1]ESGEandESGENA《用于胃腸內(nèi)鏡檢查與軟式內(nèi)鏡及其附件再處理（2018）》

[2]ASGEguidelineforinfectioncontrolduringGIendoscopy/美國胃腸

內(nèi)鏡學(xué)會(huì)（ASGE）《胃腸鏡檢查期間感染控制指南（2018版）》

[3]USEPA.Thedrinkingwaterstandardsandhealthadvisories[S].

Washington,DC:EPA,2018.美國環(huán)保署飲用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

[4]EU.Councildirective98-83-EConthequalityofwaterintendedfor

humanconsumption[S].Brussels:EC,2009.歐盟水質(zhì)指令98/83/EC

[5]SonBK,KimBW,KimWH,etal.KoreanSocietyofGastro-intestinal

EndoscopyGuidelinesforEndoscopeReprocessing[J].Clin

Endosc.2017,50(2):143-147.

[6]SocietyofGastroenterologyNursesandAssociates(SGNA).Standardsof

infectionpreventioninreprocessingflexiblegastrointestinal

endoscopes[EB/OL].https：///Search?Search.2018.

[7]Aorn.Guidelineataglance:processingflexibleendoscope[J].AORN

J,2016Dec,104(6):610-615.

[8]EN-2016版器械保值清洗消毒處理

ICS號

中國標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)分類號

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)編號

醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒供應(yīng)用水衛(wèi)生要求

Sanitaryrequirementsfordisinfectionandwatersupplyofmedical

institutions

（征求意見稿）

2023-XX-XX發(fā)布2023-XX-XX實(shí)施

中國衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)會(huì)發(fā)布

醫(yī)療機(jī)構(gòu)清洗消毒滅菌用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)器械預(yù)處理、手工清洗、機(jī)械清洗用水標(biāo)準(zhǔn)，軟器械

洗滌用水衛(wèi)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)用織物洗滌用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)用清洗劑、消毒劑配制用水衛(wèi)

生標(biāo)準(zhǔn)、壓力蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、低溫蒸汽甲醛滅菌用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、高壓

蒸汽滅菌冷凝水回收再利用、反滲透純水機(jī)濃水回收再利用用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)和為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供消毒滅菌服務(wù)的醫(yī)療消毒供

應(yīng)中心，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供紡織品、醫(yī)用布草清洗消毒的服務(wù)機(jī)構(gòu)可參照執(zhí)行。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是標(biāo)注日期的引用文件，僅所

注日期的版本適用于本文件。凡未標(biāo)注日期的引用文件，其最新版本（包括所有

的修改單）適用于本文件。

GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

WS310.1醫(yī)院消毒供應(yīng)第1部分：管理規(guī)范

WS310.2醫(yī)院消毒供應(yīng)第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范

WS310.3醫(yī)院消毒供應(yīng)第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)

WS/T367醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范

WS/T506口腔器械消毒滅菌技術(shù)操作規(guī)范

WS/T507軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范

WS/T508醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范

GB/T19249反滲透水處理設(shè)備

GB28234酸性氧化電位水生成器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

《軟式內(nèi)鏡集中式清洗消毒及滅菌技術(shù)操作指南》

《硬式內(nèi)鏡器械清洗消毒及滅菌技術(shù)操作指南》

《眼科手術(shù)器械清洗消毒及滅菌技術(shù)操作指南》

《外來醫(yī)療器械清洗消毒及滅菌技術(shù)操作指南》

《中華人民共和國藥典》

《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療消毒供應(yīng)等三類醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）的通知》

國衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2018]11號）

3術(shù)語和定義

本技術(shù)規(guī)范界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1生活飲用水drinkingwater

供人生活的飲水和生活用水。

3.2軟化水softwater

自來水經(jīng)軟化處理后，總硬度小于25mg/L的水。

3.3純化水purifiedwater

本品為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的純

凈水，不含任何添加劑。

3.4蒸餾水distilledwater

用蒸餾方法制備的