行醫(yī)管理辦法修訂一、總則（一）目的為了加強(qiáng)行醫(yī)管理，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，維護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本行業(yè)實(shí)際情況，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)依法設(shè)立的各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員，以及從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的其他組織和個(gè)人。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格依照國(guó)家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)行醫(yī)活動(dòng)進(jìn)行規(guī)范和監(jiān)督管理。2.保障安全原則：把保障醫(yī)療安全放在首位，確保患者在就醫(yī)過(guò)程中的生命健康安全。3.規(guī)范服務(wù)原則：規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，為患者提供優(yōu)質(zhì)、高效、便捷的醫(yī)療服務(wù)。4.公平公正原則：對(duì)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從業(yè)人員一視同仁，公平公正地進(jìn)行管理和監(jiān)督。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可管理（一）申請(qǐng)與審批1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)提出執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)，并提交相關(guān)材料，包括可行性研究報(bào)告、選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度、主要負(fù)責(zé)人名錄及其資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)、設(shè)備清單、驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告等。2.衛(wèi)生健康主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起45個(gè)工作日內(nèi)，根據(jù)本辦法和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書(shū)面形式通知申請(qǐng)人。（二）變更與延續(xù)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱(chēng)、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式、注冊(cè)資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記，并提交相關(guān)材料。2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期為5年。有效期屆滿需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前30日，向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理延續(xù)手續(xù)。（三）注銷(xiāo)與校驗(yàn)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法予以注銷(xiāo)執(zhí)業(yè)登記，并收回《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：醫(yī)療機(jī)構(gòu)終止的；逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動(dòng)的；被吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的；醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷(xiāo)的；法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)的其他情形。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前3個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)校驗(yàn)。衛(wèi)生健康主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理校驗(yàn)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)完成校驗(yàn)。三、從業(yè)人員管理（一）資格準(zhǔn)入1.醫(yī)師資格考試分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試?？荚囶?lèi)別分為臨床、中醫(yī)（包括中醫(yī)、民族醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合）、口腔、公共衛(wèi)生四類(lèi)?？荚嚪绞椒譃閷?shí)踐技能考試和醫(yī)學(xué)綜合考試。2.取得醫(yī)師資格的，可以向所在地縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)申請(qǐng)注冊(cè)。受理申請(qǐng)的衛(wèi)生健康主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30日內(nèi)準(zhǔn)予注冊(cè)，并發(fā)給醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)。3.護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向擬執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)提出申請(qǐng)。收到申請(qǐng)的衛(wèi)生健康主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)做出決定，對(duì)具備護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)條件的，準(zhǔn)予注冊(cè)，并發(fā)給護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)；對(duì)不具備護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)條件的，不予注冊(cè)，并書(shū)面說(shuō)明理由。（二）執(zhí)業(yè)規(guī)則1.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具備良好的職業(yè)道德和醫(yī)療執(zhí)業(yè)水平，發(fā)揚(yáng)人道主義精神，履行防病治病、救死扶傷、保護(hù)人民健康的神圣職責(zé)。2.醫(yī)師實(shí)施醫(yī)療、預(yù)防、保健措施，簽署有關(guān)醫(yī)學(xué)證明文件，必須親自診查、調(diào)查，并按照規(guī)定及時(shí)填寫(xiě)醫(yī)學(xué)文書(shū)，不得隱匿、偽造或者銷(xiāo)毀醫(yī)學(xué)文書(shū)及有關(guān)資料。醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無(wú)關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類(lèi)別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。3.護(hù)士執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章和診療技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。護(hù)士在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，發(fā)現(xiàn)患者病情危急，應(yīng)當(dāng)立即通知醫(yī)師；在緊急情況下為搶救垂危患者生命，應(yīng)當(dāng)先行實(shí)施必要的緊急救護(hù)。護(hù)士發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向開(kāi)具醫(yī)囑的醫(yī)師提出；必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)向該醫(yī)師所在科室的負(fù)責(zé)人或者醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)管理的人員報(bào)告。（三）培訓(xùn)與考核1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對(duì)本機(jī)構(gòu)從業(yè)人員進(jìn)行繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育和培訓(xùn)，提高從業(yè)人員的業(yè)務(wù)水平和職業(yè)道德素養(yǎng)。2.衛(wèi)生健康主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)師、護(hù)士等從業(yè)人員進(jìn)行考核。考核內(nèi)容包括業(yè)務(wù)水平、工作業(yè)績(jī)、職業(yè)道德等。考核結(jié)果作為醫(yī)師、護(hù)士等從業(yè)人員執(zhí)業(yè)注冊(cè)、晉升、聘任等的重要依據(jù)。四、醫(yī)療質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理體系1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，制定并落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量管理制度、醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)和持續(xù)改進(jìn)措施，加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)全過(guò)程質(zhì)量管理。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人任主任，相關(guān)職能部門(mén)負(fù)責(zé)人、臨床科室負(fù)責(zé)人等為成員。醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)負(fù)責(zé)制定本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理目標(biāo)和質(zhì)量管理制度，組織實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量控制工作，定期對(duì)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估和分析，提出改進(jìn)措施并組織實(shí)施。（二）醫(yī)療安全管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療安全管理機(jī)制，加強(qiáng)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理，制定醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范預(yù)案，及時(shí)排查醫(yī)療安全隱患，有效防范和處理醫(yī)療糾紛、醫(yī)療事故。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療安全不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告，對(duì)發(fā)生的醫(yī)療安全不良事件進(jìn)行及時(shí)分析、評(píng)估和處理，采取有效措施防止類(lèi)似事件再次發(fā)生。（三）醫(yī)療技術(shù)管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能任務(wù)相適應(yīng)，符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和診療技術(shù)規(guī)范的要求。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度，對(duì)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用進(jìn)行分類(lèi)分級(jí)管理，嚴(yán)格掌握醫(yī)療技術(shù)的適應(yīng)證和禁忌證，確保醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用安全、有效、規(guī)范。五、醫(yī)療服務(wù)管理（一）服務(wù)規(guī)范1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，制定并公示醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)流程等信息，為患者提供優(yōu)質(zhì)、高效、便捷的醫(yī)療服務(wù)。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)患溝通，尊重患者的知情權(quán)、選擇權(quán)和隱私權(quán)，耐心解答患者的疑問(wèn)，及時(shí)處理患者的投訴和建議，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。（二）醫(yī)療糾紛處理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理機(jī)制，及時(shí)妥善處理醫(yī)療糾紛，防止矛盾激化。2.發(fā)生醫(yī)療糾紛后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)報(bào)告，并積極配合有關(guān)部門(mén)進(jìn)行調(diào)查處理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)告知患者或者其近親屬處理醫(yī)療糾紛的合法途徑、程序和有關(guān)規(guī)定，引導(dǎo)患者依法理性維權(quán)。六、監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生健康主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記、診療科目、人員資質(zhì)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)療服務(wù)等方面。2.衛(wèi)生健康主管部門(mén)可以采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱資料、調(diào)查取證、抽樣檢驗(yàn)等方式進(jìn)行監(jiān)督檢查。被檢查的單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕、阻礙。（二）行政處罰1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員違反本辦法規(guī)定的，衛(wèi)生健康主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法給予行政處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2.行